Badania prowadzone w Katedrze Kardiologii ,Wrodzonych Wad Serca i Elektroterapii i Oddziale Klinicznym Kardiologii ŚUM Nr umowy w rejestrze Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu Data rozpoczęcia badania Nazwa badania Prospektywna ocena rewaskularyzacji u pacjentów z cukrzycą: Optymalne postępowanie w chorobie wielonaczyniowej (Freedom) oraz wszystkimi do niego zmianami Główny badacz Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 11.2006 638/2006 Wpływ Ivabradyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością serca I upośledzona czynnością skurczową lewej komory serca. Badanie trzyletnie, wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, prowadzone w równoległych grupach z zastosowaniem podwójnie ślepej próby /SHIFT/ Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 08.2007 48/2008 Badanie kliniczne z apiksabanem (lek) zatytułowane: Porównanie apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków po niepowodzeniu leczenia antagonistami witaminy K lub z przeciwwskazaniami do tego leczenia : badanie randomizowane z podwójną ślepą próbą /AVERROES/ Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 05.2009 194/2008 Badanie kliniczne DOT - HF Badanie kliniczne przy użyciu dwu – jamowego defibrylatora CRT, CRT-D lub jedno/dwu – jamowego wszczepialnego defibrylatora ICD z możliwością monitorowania Cardiac Compass lub stanu płynu OptiVol Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 15.07.2008 354/2008 Randomizowane podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne porównujące Warfarin i Aspirynę u pacjentów z niewydolnością mięśnia sercowego. /WARCEF/ Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 06.2009 798/134/EO/2008 Długoterminowe, wieloośrodkowe przedłużenie leczenia dabigatranem pacjentów z migotaniem przedsionków , którzy zakończyli udział w badaniu RE-LY oraz w randomizowanym badaniu w grupach, mające na celu ocenę wpływu interwencji będącej wynikiem transferu wiedzy na wyniki kliniczne u pacjentów. Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 02.2009 81/15/EO/2009 Wieloośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo aliskirenu w monoterapii, połączenia aliskirenu i enalaprylu oraz enalaprylu w monoterapii oraz wpływ na chorobowość i śmiertelność pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (NYHA II-IV) Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 12.2009 184/2006 ATMOSPHERA - CSPP100F2301 82/16/EO/2009 Wieloośrodkowe, rando,izowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny korzyści i bezpieczeństwa preparatu Vytorin (ezetimib/simwastatyna) w porównaniu z simwastatyną w monoterapii u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z ostrym zespołem wieńcowym /IMPROVE IT P04103/ Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 30.04.209 612/89/EO/2009 Badanie kliniczne z Apiksabanem (lek) - APPRAISE – 2 Zastosowanie apiksabanu w zapobieganiu ostrym zespołom niedokrwiennym – 2.Randomizownae, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, badanie fazy 3, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 12.2009 1 apiksabanuu pacjentów ze świeżym ostrym zespołem wieńcowym, o numerze CV 185-068 879/170/EO/2009 Skuteczność iwabradyny u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową bez objawów klinicznych niewydolności serca. Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo. Badanie oceniajace pozytywny wpływ inhibitora inwabradyny na zachorowalność i umieralność u pacjentów z chorobą wieńcową (SIGNIFY) Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus 885/176/EO/2009 Gromadzenie prospektywnych danych – Rejestr: Ocena Sieci CareLink firmy Medtronic dr Oskar Kowalski 886/177/EO/2009 SPIRIT ICD : przeżycia pacjentów ze wskazaniem do ICD (wszczepienia kardiowertera – defibrylatora) w profilaktyce pierwotnej z zastosowaniem intensywnej opieki po 1 – ej terapii ICD Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Umowa została podpisana, jednak badanie jeszcze nie zostało rozpoczęte 202/39/EO/2010 Ocena wpływu przeciwarytmicznego 3 doustnych dawek S44121 w porównaniu z placebo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, dysfunkcją skurczową lewej komory i ryzykiem wystąpienia arytmii komorowych. 12 – tygodniowe, międzynarodowe, randomizowane badanie wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby i równoległych grup terapeutycznych – CL 2-44121-006 Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Umowa została podpisana, jednak badanie jeszcze nie zostało rozpoczęte Umowa została podpisana, jednak badanie jeszcze nie zostało rozpoczęte 03.2010 2