Wykaz prowadzonych badań klinicznych Data rozpoczęcia badania Lp. Nr umowy z SCCS, data zawarcia 1. 81/15/EO/2009 2. 54/7/EO/2013 3. 342/44/EO/2015 4. 525/85/EO/2014 Nazwa badania Główny badacz Koordynator Wieloośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo aliskirenu w monoterapii, połączenia aliskirenu i enalaprylu oraz enalaprylu w monoterapii oraz wpływ na chorobowość i śmiertelność pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (NYHA IIIV) ATMOSPHERA CSPP100F2301 ISCHEMIA: Międzynarodowe badanie porównawcze efektywności zdrowotnej postępowania zachowawczego i inwazyjnego COOL-AMI EU PILOT Trial: Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, prowadzone w celu dokonania oceny zastosowania schładzania jako leczenia wspomagającego przezskórną interwencję wieńcową (PCI) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Prof. Zbigniew Kalarus Dr A. Sokal Prof. Z. Kalarus Dr A. Świątkowski Prof. B. Średniawa - COMMANDER (RIVAROXHFA3001): Randomizowane, podwójnie zaślepione, wielośrodkowe badanie Prof. Z. Kalarus Dr A. MusialikŁydka Uwagi 12.2009 – 26.02.2016 (wizyta zamykająca) 2013-nadal 12.2015-nadal 07.11.2014nadal 1 5. 93/13/EO/2015 6. 94/14/EO/2015 7. 4/2/EO/2016 8. Umowa nr STRATEGMED1/233547/1 3/NCBR/2015, 9. 526/78/EO/2015 10. 241/32/EO/2016 kliniczne o przebiegu zależnym od zdarzeń (event-driven), mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia doustnego rywaroksabanem względem placebo, stosowanych w celu zmniejszenia ryzyka zgonu, zwału mięśnia sercowego lub udaru mózgu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz istotną chorobą wieńcową po hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolności serca MORE-CRT MPP More Response on Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) with Multipoint Pacing (MPP) GLORIA-AF: Global Registry on Long-Term Oral Anti-thrombotic Treatment In Patients with Atrial Fibrillation (Phase II/III – EU/EAA Member States) Rejestr „MicraTM Transcatheter Pacing System, Post-Approval Registry projekt naukowy pt. „Zastosowanie technologii telemedycznych w nowym modelu organizacji i realizacji kompleksowej rehabilitacji chorych w niewydolnością serca TELEREHHF (badanie wieloośrodkowe)” A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Effect of AMG 334 on Exercise Time During a Treadmill Test in Subjects With Stable Angina Losowe badanie urządzenia MITRACLIP w niewydolności Prof. Z. Kalarus Dr S. Pluta 25.02.2015nadal Prof. Z. Kalarus Dr hab. med. Radosław Lenarczyk 12.03.2015nadal Dr hab. med. Oskar Kowalski Dr hab. med. Radosław Lenarczyk 15.01.2016 nadal Prof. dr hab. n. med. Zbigniew Kalarus Dr Sławomir Pluta 16.04.2015 nadal Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Dr Katarzyna Mitręga 28.10.2015 nadal Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Dr Witold Streb 25.05.2016- Aneks do umowy 24.05.2016 2 11. 362/47/EO/2016 12. 424/48/EO/2016 13. 441/53/EO/2016 14. 440/52/EO/2016 serca: 2.Próba u pacjentów z klinicznie istotną czynnościową niedomykalnością mitralną RESHAPE-HF2” ASD2: „Intensywna defibrylacja pozanaczyniowa, stymulacja i elektrogramy” SYNSEQ: Sekwencyjna versus Synchroniczna Stymulacja MultiSpot lewej komory w terapii resynchronizującej. nadal Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Dr Adam Sokal 02.09.2016 nadal Prof. dr hab. n. med. Zbigniew Kalarus Dr Adam Sokal 12.09.2016 nadal AdaptResponse (MDT2151540) Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Dr Adam Sokal 26.10.2016 nadal „Modulacja kurczliwości serca (CCM). Terapia u pacjentów z oporną na leczenie niewydolnością serca: Randomizowane badanie skuteczności („IMPULS-HF")" Prof. dr hab. med. Zbigniew Kalarus Dr Ewa JędrzejczykPatej 28.09.2016 nadal Zabrze, 9 I 2017 r. 3