SIWZ - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie

WSZSPRZP 333/ 60 /2016
Lublin, dnia 2016-12-01
WYJAŚ NIENIA NR 1
DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
o wartości szacunkowej powyżej 209.000 EURO
Zamawiający: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
20-718 Lublin, al. Kraśnicka 100
Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych dla potrzeb
szpitala z możliwością składania ofert częściowych pakiety 1- 128.
Do Zamawiającego na w/w przetarg nieograniczony wpłynęły następujące pytania:
1. Dotyczy pakietu 36: Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała
poziom IgA poniżej 0,05mg/ml? Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA
odpowiada za występowanie większości działań niepożądanych.
Odpowiedź: Opis jak w SIWZ.
2. Dotyczy pakietu 36: Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od
alkoholi?
Odpowiedź: Opis jak w SIWZ.
3. Dotyczy pakietu 36: Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała
obojętny stabilizator maltozę?
Odpowiedź: Opis jak w SIWZ.
4. Dotyczy pakietu 36: Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowana immunoglobulina posiadała
certyfikat jakości QSEAL
Odpowiedź: Opis jak w SIWZ.
5. Dotyczy pakietu 79: Czy Zamawiający wymaga, aby lek był zarejestrowany we wskazaniach
zaostrzenia w przebiegu stwardnienia rozsianego,
- ostre urazy rdzenia kręgowego.
B. choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK
C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące
oko i jego przydatki?
Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby lek był zarejestrowany we wskazaniach
zaostrzenia w przebiegu stwardnienia rozsianego.
6. Dotyczy pakietu 51: Czy Zamawiający w pakiecie nr.51 poz.1 (Voriconazole) wymaga
zaoferowania gotowego bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, nie wymagającego
stosowania igły do rekonstytucji, zarejestrowanego w UE, czyli Voriconazole 200mg proszek +
rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w
wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie
tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku.
Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku,
wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia
rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. Ponadto
bezigłowy zestaw do infuzji ma wpływ na bezpieczeństwo personelu- eliminuje możliwość
przypadkowego zakłucia, a tym samym obniża ryzyko zakażeń
Odpowiedź: TAK.
7. Czy w zad 116 zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia
niedrobnokomórkowego raka płuca wyłącznie w stopniu III i IV, bez rejestracji w stopniu IIB, co
1
WSZSPRZP 333/ 60 /2016
uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny
niedrobnokomórkowym rakiem płuca?
Odpowiedź: NIE.
Lublin, dnia 2016-12-01
do
leczenia
adjuwantowego
chorych
z
8. Czy w zad 116 i 115 ze względów terapeutycznych (leczenie inicjowane formą iniekcyjną
kontynuowane jest u tego samego pacjenta formą doustną) należy wycenić preparat tego
samego producenta (formę doustną i dożylną) aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i by w
praktyce istniała możliwość łączenia dawek?”
Odpowiedź: NIE.
9. Czy w zad 116 Zamawiający wymaga aby preparat Vinorelbine zarejestrowany był zarówno do
leczenia adjuwantowego jak i wszystkich pozostałych stopni niedrobnokomórkowego raka płuca
Odpowiedź: TAK.
10. Czy w zad 116 Zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia
pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, wyłącznie w monoterapii, co uniemożliwia
zastosowanie w/w Vinorelbiny w schematach wielolekowych używanych w leczeniu
zaawansowanego raka piersi?
Odpowiedź: NIE.
11. Czy w zad 116 Zamawiający wymaga preparatu Vinorelbiny,który po rozpuszczeniu w chlorku
sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań lub w 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań jest stabilny
pod względem fizyko-chemicznym przez 8 dni w temperaturze pokojowej (tj. 15˚C-25˚C) lub w
lodówce (tj. 2˚C-8˚C) w miejscu chronionym od światła i w butelkach z neutralnego szkła, PCW i
torebkach z octanu winylu?
Odpowiedź: TAK.
12. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w pakiecie nr 33 poz. 11 insuliny w postaci
wstrzykiwaczy?
Odpowiedź: TAK.
13. Czy Zamawiający zmieni par. 2.6. w ten sposób, że zmiana cen brutto dostarczanych towarów
następować będzie z mocy prawa bez konieczności merytorycznego uzasadniana swojego
stanowiska przez którąkolwiek ze stron? Zmiana stawki podatku VAT jest niezależna od stron i
w związku z tym zmiany w umowie powinny następować automatycznie.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
14. Czy Zamawiający wykreśli w par. 4.6. frazę: „lub w sytuacji jego przyjęcia zastrzega sobie
możliwość, w przypadku braku zużycia, zwrotu danego produktu leczniczego na dwa miesiące
przed upływem jego terminu ważności. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest do
wystawienia stosownych faktur korygujących, zmniejszających proporcjonalnie wartość faktur
obejmujących produkty podlegające zwrotowi.”? Spełnienie zobowiązania przez Wykonawcę
następuje wraz z dostawą towaru i nie jest to sprzedaż na próbę, najem czy użyczenie leków., a
ryzyka związane z produktem przechodzą z tą chwilą na kupującego. Zatem zagwarantowanie
sobie przez Zamawiającego możliwości zwrotu przyjętego towaru narazi Wykonawcę na straty
albowiem zwrócone produkty nie będą się nadawać do dalszego obrotu. Zapis jest rażąco
sprzeczny z zasadami współżycia społecznego.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
15. Czy Zamawiający w par. 4.7. zmieni termin rozpatrzenia reklamacji na 3 dni robocze?
Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów
magazynowo-spedycyjnych oraz wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki, a następnie
(przy jej uwzględnieniu) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w ciągu 48 godzin jest
niemożliwe.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
16. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 4.11? przedmiotem niniejszego postępowania są produkty
wymienione w ofercie Wykonawcy, nie zaś dowolne, jak również usługa pośrednictwa w zakupie
dowolnych produktów leczniczych na rzecz Zamawiającego. Wykonawca może oferować
produkty tylko ze swojego asortymentu i one są przedmiotem niniejszego zamówienia
publicznego.
2
WSZSPRZP 333/ 60 /2016
Lublin, dnia 2016-12-01
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
17. Czy Zamawiający wykreśli w par. 4.12. frazę: „Sprzedający ma również obowiązek przedstawić
pisemne uzasadnienie wystąpienia ewentualnej rażącej straty po jego stronie i załączyć
stosowne dokumenty.”?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
18. Czy Zamawiający wykreśli w par. 5.1 frazy ‘nie mniej, niż 10,00zł’ oraz ‘nie mniej, niż 20,00zł’?
Taki sposób ustalania kar umownych prowadzi do możliwości naliczenia ich w wysokości rażąco
wygórowanej
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
19. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 5.2 z 10% do
wartości max. 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
20. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 5.4 z 10% do
wartości max. 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
21. Czy Zamawiający przewiduje możliwość dopisania w par. 7.1 na końcu zdania frazy ‘pod
rygorem nieważności’? (obecny zapis nie ustanawia takiego rygoru, przeto strony mogą zmienić
umowę ustnie, ryzykując jedynie spór dowodowy w tym zakresie. Jest to ryzykowne dla obu
stron umowy).
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian we wzorze umowy.
22. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 4 (Meropenemum 0,5 g proszek do sporządzania r-ru do
wstrz.. x 10 fiol.) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia
pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych
w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie
zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w
porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej,
zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Odpowiedź: NIE.
23. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 4 (Meropenemum 0,5 g proszek do sporządzania r-ru do
wstrz.. x 10 fiol.) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po
przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
Odpowiedź: NIE.
24. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 23 poz. 1 (Bupivacain 5mg/ml 4ml x 5 fiol. dokanałowa ciężka)
oraz w pakiecie Nr 93 poz. 1 (Bupivacain 5mg/ml 4ml x 5 fiol. dokanałowa izobaryczna)
wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odpowiedź: NIE.
25. Czy Zamawiający wymaga aby Cefazolin pakiet 25 pozycja 1 zgodnie z ChPL produktu
leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni
Celsjusza?
Odpowiedź: Opis jak w SIWZ.
26. Czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie w pakiecie 45 pozycja 1 leku Kalium Chloratum
WZF 15% 10 ml x 50 amp.?
Odpowiedź: NIE.
3