ZOZ.ZP-382-9-Odp.2/16 Strzyżów, dnia 2016-07-01 DOTYCZY: Przetargu nieograniczonego na dostawę leków ogłoszonego dnia 2016-06-09 w Suplemencie do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej Nr 2016/S 110-196239 oraz na stronie internetowej Zamawiającego www.zozstrzyzow.pl . W związku ze złożonymi zapytaniami firm dotyczącymi ww. przetargu nieograniczonego Zamawiający, tj. Zespół Opieki Zdrowotnej w Strzyżowie, ul. Dąbrowskiego 10, w myśl art. 38 ust. 1 i 2 Ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004r. (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.), przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) oraz w myśl art. 38 ust. 4 zmiany treści SIWZ. Treść pytania 1: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 223 i 224 (Meropenem 0,5g i 1g x 10 fiol) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? Odpowiedź 1: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Treść pytania 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 223 i 224 (Meropenem 0,5g i 1g x 10 fiol) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Odpowiedź 2: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Treść pytania 3: Czy w pakiecie Nr 1 poz. 240 i 241 (Nebbud zaw. do neb. 0,5 i 0,25 mg/ml 20 amp.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odpowiedź 3: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Treść pytania 4: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 240 i 241 (Nebbud zaw. do neb. 0,5 i 0,25 mg/ml 20 amp.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ? Odpowiedź 4: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Treść pytania 5: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 69, 70 i 71 (Betaloc ZOK tabl. o pow. uwal. 25mg, 0,1g i 50 mg x 28 szt) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Odpowiedź 5: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Treść pytania 6: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 219 (Marcain Spinal Heavy inj. 5mg/ml- 4ml x 5) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odpowiedź 6: Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 219 (Marcain Spinal Heavy inj. 5mg/ml- 4ml x 5) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry . Treść pytania 7: Czy Zamawiający dopuści do postępowania opatrunek Woundclot™ oparty na technologii siatki hemostatycznej otrzymanej w wyniku nieutleniającej reakcji chemicznej wykorzystującej celulozę do budowania zaawansowanych grup funkcyjnych stosowany na obfite krwawienia, który zapobiega dysocjacji w kontakcie z krwią, co wpływa na stabilność skrzepu nie wymagający mocnego ucisku i chroniący przed Stenozą. Zdolność do absorpcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego własnej wagi. Pełna bio-przyswajalność w czasie nie dłuższym niż 7 dni. Odpowiedź 7: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany w kartonie, które zawiera 20 saszetek (saszetka zawiera 2 opatrunki o wym. 5 cm x 5 cm) z przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź 8: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 9: Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Odpowiedź 9: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 10: Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Firma Lock Pharma jako wyłączny dystrybutor zapewnia stałość dostaw produktu co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznym. Odpowiedź 10: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 11: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZOZ.ZP-382-9/16 w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 1 – Leki różne I, w pozycji 128 dotyczącej „Enterol 250mg *20 kaps.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Pozwoli to naszej firmie złożyć -poprzez współpracujące z nami hurtownie- konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź 11: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 12: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZOZ.ZP-382-9/16 w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 1 – Leki różne I, w pozycji 204 dotyczącej „Lacidofil kaps. 2 mld CFU x 60 kaps.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Pozwoli to naszej firmie złożyć -poprzez współpracujące z nami hurtownie- konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź 12: Zamawiający w pakiecie Pakiet nr 1 – Leki różne I, w pozycji 204 dotyczącej „Lacidofil kaps. 2 mld CFU x 60 kaps.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek z odpowiednim przeliczeniem ilości zgodnie z zapisami SIWZ. Treść pytania 13: Czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie w pakiecie 1 pozycja 219 leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 4 ml x 5 amp.? Odpowiedź 13: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 14: Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 1 poz. 128 w przedmiotowym postępowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym taką samą dawkę drożdżaków Saccharomyces boulardii (250 mg) i postać, mającym równoważne wskazania do stosowania w określonym wieku i konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 kapsułek - po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Odpowiedź 14: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 15: Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 1 poz. 204 w przedmiotowym postępowaniu: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej probiotyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, co jednakże ograniczyłoby konkurencję do wyrobu tegoż wytwórcy, uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik preparatu o nazwie własnej wymienionej w SIWZ. Odpowiedź 15: Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, pod warunkiem, że będzie to preparat w postaci kapsułek w opakowaniach nie wymagających fasowania ze względu na brak receptury w dziale farmacji szpitalnej. Treść pytania 16: Kolejne dwa pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 1 poz. 275, 276, 277 i 278 w przedmiotowym postępowaniu: 1. W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazw własnych pasków testowych do glukometrów będących zastrzeżonymi znakami towarowymi konkretnych producentów, informujemy że paski danych marek są kompatybilne wyłącznie z glukometrami tych samych marek, co jednakże ograniczyłoby konkurencję do wyrobu konkretnego wytwórcy w każdej z wymienionych pozycji, nadając mu praktyczną wyłączność na kształtowanie ceny oferty. Zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający postępując zgodnie z ustawą Pzp (art. 7 i 29 ustawy) i mając na uwadze potencjalne oszczędności wynikłe z dopuszczenia zaoferowania produktu konkurencyjnego, wyrazi zgodę na zaoferowanie wysokiej jakości konkurencyjnych pasków testowych (wraz z dostarczeniem kompatybilnych z nimi glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego) charakteryzujących się parametrami opisanymi poniżej: Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu; d) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców, a także krwi żylnej i tętniczej; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych; h) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy od otwarcia (opakowanie zawiera 2 fiolki x 25 pasków); i) zakres hematokrytu 20-60% i zakres wyników liczbowych pomiaru 10-900mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie. Odpowiedź 16: Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Treść pytania 17: Czy biorąc pod uwagę fakt, że u dzieci poniżej 10. roku życia oraz u kobiet w ciąży prawidłowe wartości hematokrytu mogą spadać poniżej granicy 35%, natomiast w przypadku osób z niedokrwistością, po krwawieniach lub przewodnionych, wartości te mogą spadać również poniżej granicy 30%, Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski testowe do glukometrów miały zakres hematokrytu wynoszący minimum 20-60%, zapewniający otrzymanie prawidłowego wyniku badania? Odpowiedź 17: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Treść pytania 18: Czy Zamawiający w par. 3.2 usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. Odpowiedź 18: Zamawiający w par. 3.2 Projektu umowy usuwa możliwość składania zamówień w formie telefonicznej. W załączeniu zmodyfikowany projekt umowy. Treść pytania 19: Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 5.1.b z 0,5% do wartości max. 0,2%? Obecna kara jest rażąco wygórowana. Odpowiedź 19: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 20: Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 5.1.c z 0,5% do wartości max. 0,2%? Obecna kara jest rażąco wygórowana. Odpowiedź 20: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 21: Czy Zamawiający wykreśli par. 8.5.? Spełnienie zobowiązań stron umowy sprzedaży (dostawy) następuje ze strony Wykonawcy – wraz z dostarczeniem towaru, a Zamawiającego – wraz z dokonaniem zapłaty. Możliwość zwrotu zamówionego towaru w zakresie zrealizowanej już dostawy jest sprzeczna z istotą tego stosunku prawnego i może narazić Wykonawcę na rażące straty. Odpowiedź 21: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 22: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 19 poz. 3 leku leku Dextromethorpahan 15mg w opakowaniu zawierającym 10 tabletek wraz z przeliczeniem liczby wymaganych opakowań? Odpowiedź 22: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 19 poz. 3 leku leku Dextromethorpahan 15mg w opakowaniu zawierającym 10 tabletek wraz z przeliczeniem liczby wymaganych opakowań. Treść pytania 23: Poniższy wniosek tyczy się opisu przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 pozycja 275,276,278 i 279 w przedmiotowym postępowaniu. Zwracam się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania konkurencyjnych testów paskowych do glukometrów o następującej charakterystyce: Auto-coding, zakres mierzonych wyników pomiaru 20-600 mg/dl, szeroki zakres hematokrytu 10-70%, testy paskowe przeznaczone do pomiaru glikemii u osób dorosłych, dzieci i noworodków, przycisk wyrzutu zużytego testu paskowego umożliwiający bezkontaktowe usunięcie paska, stabilność testów paskowych 6 miesięcy po pierwszym otwarciu fiolki, temperatura działania testów paskowych w zakresie 5°C – 45°C. W przypadku dopuszczenia zapewniam dostarczenie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi testami paskowymi, jako zestawów startowych niezbędnych do wykonania pomiarów. Odpowiedź 23: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Treść pytania 24: Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów, mililitrów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź 24: Zgodnie z zapisami SIWZ: W związku z możliwością różnego konfekcjonowania leków zamawiający dopuszcza przeliczenie ilości konkretnych opakowań danego rodzaju leku na odpowiednią ilość oferowanych przez siebie opakowań. Ilość opakowań należy przeliczyć zaokrąglając w górę do pełnych opakowań, co nie dotyczy opakowań wymagających fasowania ze względu na brak receptury w dziale farmacji szpitalnej. Treść pytania 25: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Odpowiedź 25: Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie. Treść pytania 26: Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem? Odpowiedź 26: W przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu Zamawiający wyraża zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem. Treść pytania 27: Czy można wycenić lek równoważny pod wzgędem skłądu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Odpowiedź 27: Tak. Treść pytania 28: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 12, pozycji 1 i 2 preparatu Mannitol o stężeniu 15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności 100 i 250ml ponieważ: Mannitol 15% i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych, a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapeutycznego leku. Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizaują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej. Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku przez co zmniejsza możliwość wystąpienia pomyłki Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka. Odpowiedź 28: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Treść pytania 29: Pytanie dot. Pakietu nr 7 – Leki różne VII Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 w poz. 1 (Ceftazidime Kabi roztw. 2g x 10 fiol.) wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w butelce. Odpowiedź 29: Zamawiający w pakiecie nr 7 w poz. 1 (Ceftazidime Kabi roztw. 2g x 10 fiol.) wyraża zgodę na zaoferowanie produktu w butelce. Treść pytania 30: Pytanie dot. pakietu nr 15 – Leki różne XV Czy Zamawiający w pakiecie nr 15 w poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania jednostkowego zawierającego a 20 amp. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości? Odpowiedź 30: Zamawiający w pakiecie nr 15 w poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania jednostkowego zawierającego a 20 amp. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości. Treść pytania 31: Pytanie dot. pakietu nr 15 – Leki różne XV Czy Zamawiający w pakiecie nr 15 w poz. 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania jednostkowego zawierającego a 20 amp. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości? Odpowiedź 31: Zamawiający w pakiecie nr 15 w poz. 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania jednostkowego zawierającego a 20 amp. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości. Treść pytania 32: Pytanie dot. pakietu nr 15 – Leki różne XV Czy Zamawiający w pakiecie nr 15 w poz. 5 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania jednostkowego zawierającego a 50 amp. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości? Odpowiedź 32: Zamawiający w pakiecie nr 15 w poz. 5 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania jednostkowego zawierającego a 50 amp. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości. Treść pytania 33: Pytanie dot. Pakietu nr 16-Leki różne XVI Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 w poz. 2 (Paracetamol rozt. 0,01 g/ml a 1 f a 100 ml) miał na myśli produkt w fiolkach? Odpowiedź 33: Zamawiający w pakiecie nr 16 w poz. 2 (Paracetamol rozt. 0,01 g/ml a 1 f a 100 ml) miał na myśli produkt w fiolkach. Treść pytania 34: Pytanie dot. pakietu nr 17 – leki różne XVII Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 24 miał na myśli worek 2-komorowy do żywienia pozajelitowego o pojemności 1000 ml? Odpowiedź 34: Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 24 miał na myśli worek 2-komorowy do żywienia pozajelitowego o pojemności 1000 ml. Treść pytania 35: Pytanie dot. pakietu nr 17 – leki różne XVII Ponieważ na rynku istnieje wiele roztworów, które można uznać za wieloelektrolitowe prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 32 miał na myśli „klasyczny” płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny zawierający jony: Na, K, Ca, Mg, Cl buforowany octanami i cytrynianami nie zawierający mleczanów, które uniemożliwiają podaż pacjentom z niewydolnością wątroby, posiadający skład jonów najbardziej zbliżony do składu osocza, czyli o osmolarności 280-295 mOsmol/l, o zawartości chloru <110 mEq/l. Parametry te są zgodne z z Polskimi Wytycznymi Okołooperacyjnego Leczenia Płynami – materiał opracowany w ramach prac Sekcji Płynoterapii i Hemostazy Polskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii, dotyczącymi składów roztworów wieloelektrolitowych Odpowiedź 35: Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 32 miał na myśli „klasyczny” płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny zawierający jony: Na, K, Ca, Mg, Cl buforowany octanami i cytrynianami nie zawierający mleczanów, które uniemożliwiają podaż pacjentom z niewydolnością wątroby, posiadający skład jonów najbardziej zbliżony do składu osocza, czyli o osmolarności 280-295 mOsmol/l, o zawartości chloru <110 mEq/l. Treść pytania 36: Pytanie dot. pakietu nr 17 – leki różne XVII Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 34 miał na myśli 6% Hydroxyetyloskrobię m.cz. 130/0,38-0,45 zawieszona w NaCl 0,9% 500 ml, która może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby? Odpowiedź 36: Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 34 dopuszcza 6% Hydroxyetyloskrobię m.cz. 130/0,38-0,45 zawieszoną w NaCl 0,9% 500 ml, która może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Treść pytania 37: Pytanie dot. pakietu nr 17 – leki różne XVII Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 35 miał na myśli 6% Hydroxyeyloskrobię m.cz. 130/0,4 w roztworze zbilansowanym elektrolitów (w opakowaniu worek 500 ml)? Odpowiedź 37: Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 35 dopuszcza 6% Hydroxyeyloskrobię m.cz. 130/0,4 w roztworze zbilansowanym elektrolitów (w opakowaniu worek 500 ml). Treść pytania 38: Pytanie dot. pakietu nr 17 – leki różne XVII Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 37 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu ampułka. Wymagany przez Zamawiającego preparat nie występuje w opakowaniu fiolka. Odpowiedź 38: Zamawiający w pakiecie nr 17 w poz. 37 wyraża zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu ampułka. Treść pytania 39: Czy Zamawiający - mając na wględzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Odpowiedź 39: Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek). Treść pytania 40: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011r. Nr 277 poz. 1634. Odpowiedź 40: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich. Treść pytania 41: Czy w pakiecie nr 21 – Leki różne XXI pozycja 1 (Sevoflurane 250 ml – 45 butelek) Zamawiający wymaga, aby butelki Sevoflurane były dostarczane w pojedynczych sztukach, zgodnie z zamówieniem, a nie w opakowaniu zbiorczym po 6 sztuk? Odpowiedź 41: W pakiecie nr 21 – Leki różne XXI pozycja 1 (Sevoflurane 250 ml – 45 butelek) Zamawiający wymaga, aby butelki Sevoflurane były dostarczane w pojedynczych sztukach, zgodnie z zamówieniem. Treść pytania 42: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 13 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Supportan Drink - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego dla pacjentów z chorobami nowotworowymi, bogatobiałkowa – co najmniej 27% energii białkowej, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, o wysokiej zawartości ω-3 kwasów tłuszczowych, tłuszczy MCT i antyoksydantów, wysokokaloryczna 1,5 kcal/ml, bogatoresztkowa, o osmolarności do 440 mosmol/l, o smaku cappuccino lub owoców tropikalnych, w opakowaniach 200 ml, z przeliczeniem ilości? Odpowiedź 42: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 43: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 14 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Diben Drink - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, przeznaczona dla pacjentów chorych na cukrzycę, o niskiej zawartości węglowodanów (skrobia i fruktoza) max. do 8,5g/100ml, o dużej zawartości błonnika – 2g/100ml, zawierająca białka mleka, ω-3 kwasy tłuszczowe (ω6/ω3 = 3/1), normokaloryczna 1,5 kcal/ml, o osmolarności do 280 mosmol/l, w opakowaniach o objętości 200 ml. Odpowiedź 43: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 44: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 15 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin jucy DRINK o smaku wiśniowym – dieta wysokoenergetyczna (1,5 kcal/ml). Nie zawiera tłuszczu, błonnika i glutenu, klinicznie wolna od laktozy, zawierająca białko 4,0g/100ml, węglowodany 33,5g/100ml o osmolarności 680 mosmol/l, w opakowaniach o objętości 200 ml? Odpowiedź 44: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 45: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 16 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Energy Drink - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, wysokaloryczna 1,5 kcal/ml, ubogoresztkowa, o osmolarności do 390 mosmol/l, smakowa (smak: czekolada), w butelkach plastikowych o objętości 200 ml. Odpowiedź 45: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 46: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 17 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Energy Drink - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, wysokaloryczna 1,5 kcal/ml, bezresztkowa, o osmolarności do 390 mosmol/l, smakowa (smak: truskawka), w butelkach plastikowych o objętości 200 ml. Odpowiedź 46: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 47: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 18 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Energy Drink - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, wysokaloryczna 1,5 kcal/ml, bezresztkowa, o osmolarności do 390 mosmol/l, smakowa (smak: wanilia), w butelkach plastikowych o objętości 200 ml. Odpowiedź 47: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 48: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 19 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin YOcreme 125 g - o smaku cytrynowym, jest dietetycznym środkiem przeznaczenia medycznego o półstałej konsystencji (jogurtu). Kaloryczność: 1,5 kcal./ml, Białko 7,5 g./100 ml, Tłuszcze 4,7 g./100 ml, Węglowodany 19,3 g./100 ml, Błonnik 0,4 g./100 ml, osmolarność: 360 mOsm/l, w opakowaniach 125 ml z przeliczeniem ilości? Odpowiedź 48: Zamawiający nie wyraża zgody. Treść pytania 49: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 20 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Original - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, zawierająca białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczna 1 kcal/ml, bezresztkowa o osmolarności do 220 mosmol/l, o smaku neutralnym, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000 ml. Treść pytania 50: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 21 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Original - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, zawierająca białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczna 1 kcal/ml, bezresztkowa o osmolarności do 220 mosmol/l, o smaku neutralnym, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500 lub 1000 ml z przeliczeniem ilości? Treść pytania 51: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 22 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Reconvan - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, bogatobiałkowa – co najmniej 22% energii białkowej, zawierająca białko kazeinowe i hydrolizat białka pszenicy, z glutaminą i argininą, ponad 50% tłuszczy MCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowa, normokaloryczna 1 kcal/ml, o osmolarności do 270 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500 ml z przeliczeniem ilości? Treść pytania 52: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 22 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin 1200 Complete - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, wysokokaloryczna 1,2 kcal/ml, bogatobiałkowa, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, ω-3 kwasy tłuszczowe, bogatoresztkowa, o osmolarności do 350 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000 ml. Treść pytania 53: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 23 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Diben 1,5 kcal HP - kompletna dieta wysokokaloryczna (1,5 kcal/ml), bogatoresztkowa, przeznaczona do żywienia dojelitowego przez zgłębnik, bogata w białko (20 en%) oraz jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA). Zmodyfikowana pod względem zawartości węglowodanów w celu lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi w przypadku cukrzycy, zaburzeń tolerancji glukozy czy insulinooporności, w opakowaniu EasyBag 500 ml z przeliczeniem ilości? Treść pytania 54: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 24 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Diben - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, przeznaczona dla pacjentów chorych na cukrzycę, o niskiej zawartości węglowodanów (skrobia i fruktoza) max. do 10g/100ml, o dużej zawartości błonnika, zawierająca białka mleka, ω-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczna 1 kcal/ml, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000 ml. Treść pytania 55: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 25 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Energy - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, wysokokaloryczna 1,5 kcal/ml, normobiałkowa, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowa, o osmolarności do 330 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500 ml z przeliczeniem ilości? Treść pytania 56: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 26 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin Original Fibre - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, o wysokiej zawartości błonnika – co najmniej 1,5g/100ml, zawierająca białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczna 1 kcal/ml, izoosmotyczna, o osmolarności do 285 mosmol/l, w zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną worku o objętości 1000 ml. Treść pytania 57: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 27 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin 1500 Complete - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, standardowa, o wysokiej zawartości błonnika – co najmniej 1,5g/100ml, zawierająca białkokazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczna 1 kcal/ml, o osmolarności do 285 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1500 ml. Treść pytania 58: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 28 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin HP Energy - Kompletna dieta do żywienia dojelitowego, wysokokaloryczna 1,5 kcal/ml, bogatobiałkowa - co najmniej 20% energii białkowej, zawierająca białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowa, o osmolarności do 300 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000 ml. Odpowiedź na pytania od nr 49 do nr 58: Zamawiający dopuszcza wymienione produkty pod warunkiem dostarczenia kompatybilnej do ich podaży pompy wraz z łącznikami. Treść pytania 59: Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 32 dopuści produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin renal – Kompletna dieta wysokoenergetyczna (2 kcal/ml), ubogobiałkowa, przeznaczona do żywienia dojelitowego drogą doustną lub przez zgłębnik, o niskiej zawartości białka oraz elektrolitów, z EPA oraz DHA pochodzącymi z oleju rybnego. Zmodyfikowana pod wzgędem zawartości węglowodanów, zawiera skrobię i izomaltulozę oraz błonnik, nie zawiera glutenu, klinicznie wolna od laktozy, o niskiej zawartości sodu, stosowana w niewydolności nerek, o smaku waniliowym, w opakowaniach 200ml, z przeliczeniem ilości? Odpowiedź 59: Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 32 dopuszcza produkt odpowiadający pod nazwą Fresubin renal – Kompletna dieta wysokoenergetyczna (2 kcal/ml), ubogobiałkowa, przeznaczona do żywienia dojelitowego drogą doustną lub przez zgłębnik, o niskiej zawartości białka oraz elektrolitów, z EPA oraz DHA pochodzącymi z oleju rybnego. Zmodyfikowana pod wzgędem zawartości węglowodanów, zawiera skrobię i izomaltulozę oraz błonnik, nie zawiera glutenu, klinicznie wolna od laktozy, o niskiej zawartości sodu, stosowana w niewydolności nerek, o smaku waniliowym, w opakowaniach 200ml, z przeliczeniem ilości. Treść pytania 60: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 17, pozycji nr 2, 4, 5, 6, 11, 12, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 33, co umożliwi przystapienie do postępowania większej liczbie oferentów i możliwość uzyskania korzystniejszej oferty cenowej? Odpowiedź 60: Zamawiający dnia 23.06.2016r dokonał modyfikacji pakietu nr 17, ustalił nowe wadium oraz zmodyfikował Formularz oferty. Treść pytania 61: Wskazane przez Zamawiającego w pozycji 18 pakiet 4 „NAN Pro 1 płyn doustny 90ml”, dostępne jest wyłącznie w opakowaniach 90mlx32 szt. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę 44 pełnych opakowań? Odpowiedź 61: Zamawiający wyraża zgodę na wycenę 44 pełnych opakowań. ............................................................. podpis i pieczęć osoby upoważnionej Otrzymują: 1. Strona internetowa, 2. A/a.