Pytania i odpowiedzi Agzp XII 2016

Uczestnicy postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego
dotyczy; Przetargu Nieograniczonego na dostawę:
Artykułów medycznych oraz innego sprzętu medycznego, pojemników medycznych
Jednorazowego użytku plastikowych na odpady medyczne znak sprawy: AG/zp/ XII/2016.
W związku ze złożonymi pytaniami dotyczącymi treści specyfikacji istotnych warunków
zamówienia Zamawiający na podstawie art. 38 ust.1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004.r. Prawo
zamówień publicznych ((tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), zwanej dalej ustawą, zamieszcza
treść pytań z udzielonymi przez Zamawiającego odpowiedziami.
1. Pakiet nr 7, poz. 1-4
Prosimy o dopuszczenie rękawic o poziomie AQL ≤ 1,5.
Odpowiedź: Nie
2.Pakiet nr 7, poz. 1-4
Prosimy o dopuszczenie rękawic o sile zrywania przed starzeniem min. 7 N.
Odpowiedź: Nie
3.Pakiet nr 7, poz. 1-4
Prosimy o dopuszczenie w miejsce 70% Izopropanolu, 15% Formaldehydu na 6 poziomie ochrony,
który jest substancją stosowaną w dezynfekcji.
Odpowiedź: Nie
4.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o grubości 0,08- 0,09mm, AQL 1,5 i sile
zrywania przed starzeniem 6N?
Odpowiedź: Nie
5.Projekt umowy, §5, ust. 6: Czy Zamawiający mógłby doprecyzować czy na zamówieniu będzie
zaznaczał czy dostawa ma nastąpić do Apteki Szpitalnej czy do Magazynu Medycznego czy w
momencie jak przyjedzie kierowca z towarem i wówczas Zamawiający doprecyzuje, że np. część
tworu należy dostarczyć do Apteki, a pozostałą część do Magazynu?
Odpowiedź: Dostawa przedmiotu zamówienia określonego w pakietach od 1 do 16 należy dostarczyć
do Apteki Szpitalnej natomiast dostawy określone w pakietach od 17 do 18 należy dostarczyć do
Magazynu Medycznego.
6.Projekt umowy, §5, ust. 7: Czy poprzez transport własny Zamawiający miał na myśli również
dostawy firmami kurierskimi lub Pocztą Polską?
Odpowiedź: Przez „transport własny” należy rozumieć środki transportu nie będące środkami
transportu Zamawiającego.
7.Pakiet nr 8, poz. 8: Czy Zamawiający dopuści cewniki do tlenu mikrobiologicznie czyste?
Odpowiedź: Nie
8.Pakiet nr 8, poz. 8-9: Czy Zamawiający dopuści cewniki do podawania tlenu z ftalanami, których
zawartość nie zagraża zdrowiu i życiu pacjentów oraz jest zgodna z normami UE, co umożliwi
złożenie większej ilości konkurencyjnych cenowo ofert?
Odpowiedź: Nie
9.Pakiet nr 8, poz. 10-15: Czy Zamawiający dopuści maski tlenowe wykonane z wysokiej jakości
przezroczystego i miękkiego tworzywa medycznego PVC (polichlorek winylu) nie zawierającego
lateksu, sterylne z drenem 210cm, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych cenowo
ofert?
Odpowiedź: Nie
10.Pakiet nr 8, poz. 16-18: Czy Zamawiający dopuści maski krtaniowe jednorazowe, z mankietem
nadmuchiwanym i balonikiem kontrolnym w następujących rozmiarach: 3 (30-70kg), 4 (70-90kg) oraz
5 (powyżej 90kg), co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych cenowo ofert?
Odpowiedź: Nie
11.Pakiet nr 8, poz. 22-30:
Czy Zamawiający dopuści rurki intubacyjne z dwoma znacznikami głębokości wprowadzenia?
Odpowiedź: Nie
12.Pakiet 6 poz.1-3
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o powierzchni zewnętrznej chlorowanej,
silikonowanej oraz wewnętrznie pokrytych poliuretanem i silikonem. Rękawice teksturowane, o średniej
grubości na mankiecie 0,26 mm. Pozostałe wymagania zgodnie z opisem.
Odpowiedź: Nie
13.Pakiet 6 poz.4
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, neoprenowych,
sterylnych, bezpudrowych, z rolowanym mankietem, pokrytych wewnętrznie poliuretanem i silikonem,
zewnętrznie chlorowane oraz silikonowane. Kolor kremowy, AQL 1.0, rękawice mikroteksturowane. Produkt
zgodny z wymaganiami normy EN 455. Odporne na przenikanie wirusów oraz substancji chemicznych.
Zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a. Rękawice
przeznaczone dla osób uczulonych na lateks.Rękawice pakowane parami, dostępne w rozmiarach 5.5 – 9.0.
Odpowiedź: Nie
14.Pakiet 6 poz.5-8
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic diagnostycznych o grubości na palcu
0,12 mm, na dłoni 0,08 mm. Opakowanie z możliwością wyjmowania rękawic od spodu, dopasowane do
uchwytów pojedynczych- mocowanych do ściany w dwóch miejscach oraz potrójnych- mocowanych do
ściany w sześciu miejscach. Rękawice pakowane po 200 sztuk, z odpowiednim przeliczeniem wymaganych
ilości. Pozostałe wymagania zgodnie z opisem.
Odpowiedź: Nie
15.Pakiet 6 poz.9-10
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic foliowych nie będących wyrobem
medycznym.
Odpowiedź: Nie
16. Pakiet 7 poz.1-4
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o sile zrywu przed starzeniem min. 7,63
N. Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych wg. normy EN 374-3 ( min. 3 związki
chemiczne, w tym 70% izopropanol z czasem przenikania min.15 min.).
Odpowiedź: Nie
17.Pakiet 4, poz. 1-6
Czy Zamawiający dopuści dreny Kehra wykonane z silikonu, spełniające pozostałe wymagania SIWZ?
Odpowiedź: Nie
18.Pakiet 7, poz. 1-4
Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,08 (±0,01mm) mm i sile zrywania przed
starzeniem min. 6N, pozostałe parametry zgodne z SIWZ?
Odpowiedź: Nie
19.Pakiet 7, poz. 1-4
Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,08 (±0,02mm) mm i sile zrywania przed
starzeniem min. 6N, AQL = 1,5; pozostałe parametry zgodne z SIWZ?
Odpowiedź: Nie
20.Pakiet 7, poz. 1-3
Czy Zamawiający dopuści rękawice w opakowaniach a’200 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości
i zaokrągleniem do pełnego opakowania?
Odpowiedź: Tak
21.Pakiet 7, poz. 4
Czy Zamawiający dopuści rękawice w opakowaniach a’180 sz. z odpowiednim przeliczeniem ilości
i zaokrągleniem do pełnego opakowania?
Odpowiedź: Tak
22.Pakiet 7, poz. 1-4
Czy Zamawiający dopuści rękawice dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone badaniami
Producenta?
Odpowiedź: Nie
23.Pakiet 8, poz. 1-7
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu aby cewnik nie zawierał ftalanów?
Odpowiedź: Zamawiający nie stawiał takiego wymogu.
24.Pakiet 8, poz. 10-15
Czy Zamawiający dopuści maskę wykonaną z przezroczystego, nietoksycznego PCV?
Odpowiedź: Nie
25.Pakiet 8, poz. 22-27
Czy Zamawiający dopuści rurkę intubacyjną wykonaną wyłącznie z PCV, nie matowa, znacznik
głębokości w postaci 2 półpierścieni?
Odpowiedź: Nie
26.Pakiet 8, poz. 27-30
Czy Zamawiający dopuści rurkę intubacyjną ze znacznikiem głębokości w postaci 2 półpierścieni?
Odpowiedź: Nie
27.Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie kryteriów oceny. W punkcie XIV SIWZ jest zapis:
„1. Cena max. 90% obliczony wg wzoru: „ a poniżej jest mowa o 96%
.Odpowiedź: Zamawiający poprawił omyłkę pisarską ( ma być 96%
28.Pakiet nr 2, pozycja 7
Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 7 oczekuje kaniuli 24G 0,7x19?
Odpowiedź: Zamawiający oczekuje kaniuli 24G 0,7x19
29.Pakiet nr 7
Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający wymaga załączenia do oferty badań na przenikanie
substancji chemicznych wg EN374-3 (min. 3 związki chemiczne, w tym 70% izopropanol z czasem
przenikania min. 30 min).
Odpowiedź: Zamawiający w rozdziale III pkt.8 zastrzegł sobie prawo Wezwania Wykonawców do
dostarczenie wszelkiego rodzaju dokumentów potwierdzających, że oferowane produkty odpowiadają
wymaganiom określonym przez zamawiającego.
30.Pakiet nr 7
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga rękawic w opakowaniach a 100 szt. Rękawice w
op. a 200 szt. zużywają się w takim samym czasie jak op. a 100 szt. (większe zużycie rękawic i
szybsze wyczerpanie ilości przetargowych). W przypadku op. a 200 szt. występuje większa
możliwość skażenia rękawic w trakcie użytkowania.
Odpowiedź: jak określono w formularzu cenowym ( uwaga )
31.Czy Zamawiający w pozycji 2 Pakietu nr 16 będzie wymagał aby filtr oddechowy
elektrostatyczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci był wykonany z celulozy o powierzchni filtracji min. 23
cm2 i skuteczności nawilżania powyżej 31 mg/l H2O.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
32. Dotyczy pakietu nr 7:
a/ proszę o modyfikację wymogu dotyczącą rękawic nitrylowych przebadanych na przenikanie
związków chemicznych wg normy EN 374 potwierdzone niezależnymi badaniami przynajmniej
na 3 związki chemiczne ( zgodnie z listą zdefiniowanych substancji chemiczny). Norma EN374
w punkcie 5.3.2. wymaga odporności na przenikanie podczas badania z użyciem trzech substancji
chemicznych, dlatego prosimy o odpowiednią modyfikację wymogu, by odpowiadał zapisowi normy.
b/ proszę o modyfikację wymogu AQL 1,0 na AQL 1,5 zgodnie z normą EN 455. Wymóg AQL 1,0 nie
ma uzasadnienia.
c/ proszę o modyfikację wymogu siły zrywania przed starzeniem z min. 8,5 N na min. 6N zgodnie
z normą EN 455.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy.
Wszelkie żądania bardziej restrykcyjne od wymogów odpowiednich norm i przepisów, stanowią
nieuprawnione ograniczenie zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców.
33. Dotyczy pakietu nr 3 :
Poz. 13-16- proszę o wydzielenie z pakietu cewnika Pezzera. Umożliwi to wzięcie udziału większej
liczbie oferentów pakiecie nr 3.
Odpowiedź: Nie
34.Dotyczy pakietu 4 poz. 29-34.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie powyższych pozycji do osobnego pakietu?
Wydzielenie umożliwi złożenie większej ilości ważnych i konkurencyjnych cenowo ofert. Z góry
dziękujemy za pozytywne rozpatrzenie naszej prośby.
Odpowiedź: Zamawiający wymaga przedmiotu zamówienia zgodnego z opisem SIWZ. Zamawiający
podtrzymuje postanowienia treści SIWZ i nie wyraża zgody na utworzenie odrębnego pakietu
35.Dotyczy pakietu 4 poz. 29.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pojemnika o pojemności 30 ml, pozostałe
wymagania jak w SIWZ?
Odpowiedź: Tak
36.Dotyczy pakietu 4 poz. 29-34.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pojemników wykonanych z PP, pozostałe wymagania
jak w SIWZ?
Odpowiedź: Tak
37.Dotyczy pakietu 4 poz. 29-34.
Pojemniki na próbki uważane są za wyrób medyczny używany do diagnozy in vitro. Pojemniki na
próbki to wyroby typu próżniowego lub inne, specjalnie przeznaczone przez wytwórcę do
przechowywania oraz konserwacji próbek pochodzących z organizmu ludzkiego do celów badania
diagnostycznego in vitro. Powyższe potwierdza załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z
dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów
medycznych do diagnostyki in vitro : Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro oraz procesy ich
wytwarzania muszą być zaprojektowane w sposób eliminujący lub redukujący ryzyko zakażenia
pacjenta, użytkownika/innych osób. Konstrukcja wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro powinna
zapewniać łatwość posługiwania się nim i ograniczać skażenia podczas jego używania oraz
ograniczać ryzyko zanieczyszczenia lub wycieku z tego wyrobu podczas jego używania, a
w przypadku pojemników na próbki — ryzyko skażenia próbki. Proces wytwarzania musi być
odpowiedni do tych celów. W związku z definicją pojemniki do próbek chirurgicznych należy traktować
jako wyrób medyczny, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych(Dz.U. z
2010r. Nr 107 poz.679 z późn. Zm.) będącą polską implementacją do dyrektywy 93/42/WE, oraz
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011 roku do w/w ustawy, będącą polską
implementacją dyrektywy 98/79/WE.
Czy Zamawiający oczekuje, iż oferowane przez Wykonawców w/w pojemniki będą zgodne z definicją
określoną w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych?: „art. 2 ust 1 pkt 39 b) - wyrób
medyczny do diagnostyki in vitro: pojemnik na próbki specjalnie przeznaczony przez wytwórcę do
bezpośredniego przechowywania oraz zabezpieczenia próbek pobranych z organizmu ludzkiego do
badania diagnostycznego in vitro”?
Odpowiedź: Tak
38.Pakiet 8
Czy Zamawiający wydzieli z Pakietu 8 pozycję 7, 8,9,16,17,18 w celu utworzenia nowego, odrębnego
pakietu, co zwiększy konkurencyjność składanych ofert.?
Odpowiedź: Nie
39.Pakiet 8 poz. 7 i 8
Czy Zamawiający dopuści cewnik do podawania tlenu przez nos dla dorosłych i dzieci czysty
mikrobiologicznie?
Odpowiedź: Nie
40.Pakiet 9 poz. 3
Czy Zamawiający dopuści filtr o bardzo wysokiej skuteczności filtracji bakteryjnej >99,9999% i
skuteczności filtracji wirusowej >99,999% z barierą mechaniczną w postaci membrany filtracyjnej i
metodzie filtracji ładunków elektrostatycznych przy zachowaniu pozostałych parametrów?
Odpowiedź: Tak
41. Pakiet 16 poz.1
Czy Zamawiający dopuści rozciągliwy układ oddechowy anestetyczny o dł.200 cm, z dodatkowym
ramieniem 150 cm, przy zachowaniu pozostałych parametrów
Odpowiedź: Tak
42.Dotyczy Pakietu 9 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści filtr oddechowy o minimalnej objętości oddechowej wynoszącej 150 ml,
spełniający pozostałe wymagania?
Odpowiedź: Nie
43.Dotyczy Pakietu 9 poz. 5-7
Czy Zamawiający wymaga metalowej łyżki z metalową podstawą łyżki (element łączący łyżkę z
rękojeścią), co zapewni jej odpowiednią stabilność w metalowym zaczepie rękojeści?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga
Żywiec dn.16-09-2016r
Zatwierdził;
Kierownik
Działu Prawno-Organizacyjnego Prawnego
Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Żywcu
mgr Katarzyna Lubas