Odpowiedzi na pytania nr 3

ADRES: 36-200 Brzozów, ul. Ks. J. Bielawskiego 18
ADRES: 36-200 Brzozów, ul. Ks. J. Bielawskiego 18
tel./fax. (013) 43 09 587
www.szpital-brzozow.pl
Sz.S.P.O.O. SZPiGM 3820/89/2012
e-mail: [email protected]
Brzozów, dnia 20.12.2012r.
Dotyczy
postępowania w trybie
przetargu nieograniczonego na
dostawę sprzętu medycznego
Sygn. sprawy Sz.S.P.O.O. SZPiGM 3820/89/2012
W związku z pytaniami złożonymi w niniejszym postępowaniu przez
Wykonawców Zamawiający, na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień
publicznych udziela następujących odpowiedzi:
Pytanie 1
Proszę o odstąpienie w części 42, 43, 44 od wymogu zgodności z norma EN 455
potwierdzona przez jednostkę notyfikowaną zgodność z ww. norma dla rękawic
diagnostycznych potwierdza producent.
Odpowiedź:
Odpowiedzi udzielono we wcześniejszych odpowiedziach na pytania.
Pytanie 2
Proszę o odstąpienie w części 44, 42 od wymogu badań na przenikalność substancji
chemicznych zgodnie z EN 374-3.
Odpowiedź:
Odpowiedzi udzielono we wcześniejszych odpowiedziach na pytania.
Pytanie 3
Dotyczy §3 ust. 4 wzoru umowy
Wnosimy o wykreślenie tego zapisu niezgodny z uczciwym obrotem gospodarczym, o którym
mowa w art. 354 k.c.
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 4
Dotyczy §5 ust. 2 wzoru umowy.
Naszym zdaniem zapis ten narusza dobre obyczaje kupieckie i sprzeczny jest z klauzulą
generalną Pacta sunt servanda (łac. umów należy dotrzymywać) – zasadą wyrażająca się
w tym, że strona, która zawarła w sposób ważny umowę, musi ją wykonać co nakłada na
strony szczególną dbałość o zachowanie trwałego obrotu gospodarczego. Możliwość
rozwiązywania umów o zamówienie publiczne w sytuacjach nieostro określonych w SIWZ
zasadę tę narusza. Wnosimy o następująca zmianę:
W razie dwukrotnej kolejno następującej po sobie zwłoki w wykonaniu zamówienia
Kupujący ma prawo odstąpić od umowy po bezskutecznym wezwaniu Wykonawcy do
spełnienia świadczenia zgodnego z umową. Wyznaczenie przez Kupującego nowego terminu
nie zwalnia Sprzedającego od obowiązku zapłaty kar umownych.
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 5
Dotyczy §5 ust. 4 wzoru umowy.
Czy Zamawiający zmodyfikuje § 5 ust. 4 wzoru umowy w następujący sposób:
4. Kupujący zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części przedmiotu sprzedaży.
Sprzedającemu nie przysługują z tego tytułu roszczenia odszkodowawcze, przy czym
niezakupiona część przedmiotu sprzedaży nie będzie większa niż 20 % wartości umowy
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 6
Dotyczy §1 ust. 3 wzoru umowy.
Ze względu na możliwość trwania umowy nawet do 36 miesięcy i pewność obrotu
gospodarczego prosimy o wprowadzenie do wzoru umowy w następujących zapisów, które
będą mogły być zastosowane po roku obowiązywania umowy za zgodą stron:
Strony
dopuszczają
możliwość
zmiany
wartości
(ceny)
w
przypadku:
a. zmiany stawki podatku VAT obejmującej przedmiot zamówienia, przy czym zmianie
ulegnie
wyłącznie
cena
brutto,
cena
netto
pozostanie
bez
zmian,
b.
rażącej
zmiany
cen
przedmiotu
zamówienia,
c. zmian stawek opłat celnych wynikających z przepisów prawa, obejmujących towar
importowany,
d. zastosowania waloryzacji cen z tym, że waloryzacja nie może nastąpić wcześniej niż przed
upływem
12
miesięcy
od
dnia
zawarcia
niniejszej
umowy.
e. waloryzacja cen przedmiotu zamówienia może zostać dokonana o wskaźnik cen towarów
i usług konsumpcyjnych ogółem ogłoszony przez Prezesa GUS za ostatni kwartał.
f. w przypadku przekraczającej zmiany o 3% średniego kursu NBP walut Euro lub USD
w stosunku do średniego kursu NBP walut Euro lub USD z dnia zawarcia umowy
Odpowiedź:
Zamawiający we wzorze umowy zawarł wystarczające zapisy zabezpieczające tego typu
kwestie.
Pytanie 7
Dotyczy Części X.
Czy Zamawiający dopuści staplery skórne o następujących wymiarach zszywki :
(wysokość 3,6 mm, szerokość 6,9 mm, grubość 0,58 mm) ?
Pragniemy nadmienić, iż minimalne różnice w wysokości oraz grubości zszywek nie mają
wpływu na sposób oraz jakość zamykania ran.
Odpowiedź:
Nie.
Pytanie 8
Dotyczy Części X.
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o doprecyzowanie, czy zszywka staplera skórnego
ma być powlekana PTFE skoro ma być wykonana z powlekanej chirurgicznej stali?
Odpowiedź:
Nie.
Pytanie 9
Dotyczy Części X.
Czy Zamawiający w celu potwierdzenia oferowanych parametrów w zakresie Części X będzie
wymagał katalogów oraz informacji potwierdzonych przez producenta w celu weryfikacji
zgodności zaoferowanych produktów?
Odpowiedź:
Nie.
Pytanie 10
Dotyczy wzoru umowy.
Prosimy o odstąpienie od wymogu dostarczenia zamówienia w jednej dostawie.
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 11
Dotyczy wzoru umowy.
Prosimy o wykreślenie § 3 ust. 4 wzoru umowy.
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 12
Dotyczy wzoru umowy.
Prosimy o modyfikację §4 ust. 1 wzoru umowy na:
„Sprzedający zapłaci na rzecz Kupującego kary umowne w wypadku:
opóźnienia w realizacji zobowiązań Sprzedawcy – w wysokości 0,2 % wartości
niedostarczonego towaru, za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia, odmowy przyjęcia
zamówienia na dostawę części przedmiotu umowy – w wysokości 50 PLN brutto.
realizowania umowy niezgodnie z treścią § 2 ust. 4 umowy – 50 PLN brutto za każdy
przypadek realizowania niezgodnie z zapisami § 2 ust. 4”
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 13
Dotyczy części XXVIII Nazwa: Wyroby medyczne jednorazowe różne
Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści wysokiej jakości filtr oddechowy mechaniczno elektrostatyczny, bakteryjno-wirusowy z nawilżeniem i zmniejszona objętością zalegania (58
ml), sprawność przeciwbakteryjna 99,9999%, port do gazometrii, sterylny, wydzielona
celulozowa warstwa wymiennika ciepła i wilgoci?
Odpowiedź:
Zamawiający nie dopuszcza.
Pytanie 14
Czy Zamawiający wymaga, aby na fakturze, dostarczonej wraz z zamówieniowym towarem,
znajdowały się takie informacje jak nr serii i data ważności?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 15
Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni
farmaceutycznej, które nakłada obowiązek na wykonawcę powiadamiania zamawiającego
o wszelkich wycofanych, wstrzymanych w obrocie produktach?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 16
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę urzędowej stawki VAT w związku z jej
planowana zmianą, przy czym zmianie ulega wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez
zmian?
Odpowiedź:
Zamawiający zaleca przeczytanie wzoru umowy dołączonego do siwz.
Pytanie 17
Czy Zamawiający wymaga aby dostawy towaru do siedziby Zamawiającego odbywały się
odpowiednimi środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu
,,izoterma” posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu?
Odpowiedź:
Sposób transportu zależy od przewożonego towaru i wykonawcy zamówienia.
Pytanie 18
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę cen jednostkowych podczas trwania umowy ze
względu na udokumentowaną zmianę cen u producenta? Wprowadzenie takiej zmiany będzie
możliwe wyłącznie po wyrażeniu pisemnej zgody przez Zamawiającego.
Odpowiedź:
Zamawiający każdorazowo będzie taką sytuację rozpatrywał indywidualnie.
Pytanie 19
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie oświadczenia o posiadaniu odpowiednich
dokumentów dopuszczających do obrotu z deklaracją, iż Wykonawca przedstawi je na każde
żądanie Zamawiającego?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 20.
Dotyczy umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczenie kar umownych od wartości nie dostarczonego
w terminie towaru?
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 21
Dotyczy Części V, poz. 1-2
Czy Zamawiający w Części V, poz. 1i 2 wymaga aby przyrządy posiadały dodatkowy zaczep
na dren oraz dodatkowe miejsce na tylnej ścianie zaciskacza do zabezpieczenia igły biorczej
po wykonaniu infuzji?
Odpowiedź:
Zamawiający nie stawia takich wymagań.
Pytanie 22
Czy Zamawiający w Pakiecie 5, poz. 1 i 2 wymaga aby produkty zgodnie z Farmakopeą
Polską były identyfikowane, tzn. posiadały dodatkową informacje o producencie
zamieszczoną bezpośrednio na produkcie, celem zidentyfikowania produktu w momencie gdy
opakowanie zewnętrzne nie jest już dostępne?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga aby wyroby były oznakowane zgodnie z wymaganiami norm
i przepisów obowiązujących a ponad to tylko o ile zaznaczył to w siwz.
Pytanie 23
Czy Zamawiający w Pakiecie 12, poz. 1-4,6 wyrazi zgodę na podanie ceny za opakowanie
100 szt z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości w formularzu asortymentowocenowym?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 24
Czy Zamawiający w Pakiecie 12 dopuści do zaoferowania strzykawki 3 częściowe
z barwionym tłokiem, który dzięki kontrastowemu kolorowi pozwala na łatwiejszą
i dokładniejszą kontrolę ilości płynu w strzykawce, przy pozostałych parametrach bez zmian?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 25
Czy Zamawiający w Pakiecie 16, poz. 1 wyrazi zgodę na podanie ceny za opakowanie 75 szt.,
z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości w formularzu asortymentowo – cenowym
zaokrąglając opakowanie do pełnych w górę?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 26
Czy Zamawiający w Pakiecie 16, poz. 3 dopuści zestaw do lewatyw z twardą kanką bez
otworów bocznych, bez osłonki na końcówce, mikrobiologicznie czysty?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 27
Czy Zamawiający w Pakiecie 16, poz. 18, 20 wyrazi zgodę na wydzielenie w/w pozycji do
oddzielnego pakietu, co umożliwi naszej firmie złożenie bardzo konkurencyjnej oferty?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 28
Czy Zamawiający dopuści cewnik Foleya silikonowane?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 29
Czy Zamawiający dopuści cewnik Foleya bez zatyczki?
Odpowiedź:
Zamawiający nie dopuszcza.
Pytanie 30
Wnosimy o wykreślenie z Wzoru umowy sprzedaży zapisu w § 3 pkt. 4. Celem złożenia
oferty na pakiet 22.
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 31
Wnosimy o dopisanie we Wzorze umowy sprzedaży zapisu w § 3 jako pkt. 7 zapisu o treści:
„W przypadku nie uregulowania przez Kupującego płatności w wyznaczonym terminie
umownym Sprzedający ma prawo do wstrzymania dostaw do czasu uregulowania płatności
przez Kupującego i nie zapłaci z tego tytułu kar umownych na rzecz Kupującego”
Odpowiedź:
Zamawiający pozostawia dotychczasowe zapisy.
Pytanie 32
Wnosimy o sprawdzenie we Wzorze umowy sprzedaży poprawności zapisu w § 2 pkt. 4.
„4. Kupujący zobowiązuje się dostarczać zamówiony asortyment w całości podczas jednej
dostawy bez względu na wielkość zamówienia tzn. nie dzielić jednego zamówienia na części.
Kupujący zobowiązuje się również do opisu towaru na fakturze w sposób odpowiadający
opisowi przedmiotu umowy w treści umowy (Kupujący i Sprzedający uzgodnią treść
zapisów).”
Odpowiedź:
Zamawiający dokonuje poprawy. Nowa treść § 2 pkt. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Sprzedający zobowiązuje się dostarczać zamówiony asortyment w całości podczas jednej
dostawy bez względu na wielkość zamówienia tzn. nie dzielić jednego zamówienia na części.
Sprzedający zobowiązuje się również do opisu towaru na fakturze w sposób odpowiadający
opisowi przedmiotu umowy w treści umowy (Kupujący i Sprzedający uzgodnią treść
zapisów).”
Pytanie 33
Wnosimy o sprawdzenie we Wzorze umowy sprzedaży poprawności zapisu w § 2 pkt. 5.
,,5. Sprzedający zastrzega sobie prawo nabycia u osoby trzeciej, niedostarczonych w terminie
lub dostarczonych z wadą, rzeczy będących przedmiotem danego zamówienia, tożsamym co
do rodzaju, po uprzednim bezskutecznym wezwaniu wykonawcy do dostarczenia rzeczy
niedostarczonych lub wymiany rzeczy wadliwych, gdy będzie to niezbędne do zapewnienia
prawidłowego działania Kupującego a Sprzedający będzie zobowiązany do zwrotu
Kupującemu ewentualnej różnicy pomiędzy ceną z niniejszej umowy a ceną zapłaconą na
rzecz podmiotu trzeciego. Powyższe uprawnienie nie zamyka Kupującemu drogi do podjęcia
innych przewidzianych prawem oraz zapisami niniejszej umowy, czynności w związku
z nienależytym wykonaniem postanowień umowy przez Sprzedającego.”
Odpowiedź:
Zamawiający dokonuje poprawy. Nowa treść § 2 pkt. 5 otrzymuje brzmienie:
,,5. Kupujący zastrzega sobie prawo nabycia u osoby trzeciej, niedostarczonych w terminie
lub dostarczonych z wadą, rzeczy będących przedmiotem danego zamówienia, tożsamym co
do rodzaju, po uprzednim bezskutecznym wezwaniu wykonawcy do dostarczenia rzeczy
niedostarczonych lub wymiany rzeczy wadliwych, gdy będzie to niezbędne do zapewnienia
prawidłowego działania Kupującego a Sprzedający będzie zobowiązany do zwrotu
Kupującemu ewentualnej różnicy pomiędzy ceną z niniejszej umowy a ceną zapłaconą na
rzecz podmiotu trzeciego. Powyższe uprawnienie nie zamyka Kupującemu drogi do podjęcia
innych przewidzianych prawem oraz zapisami niniejszej umowy, czynności w związku
z nienależytym wykonaniem postanowień umowy przez Sprzedającego.”
Pytanie 34
Wnosimy o sprawdzenie we Wzorze umowy sprzedaży poprawności zapisu w § 1 pkt. 1 (jest
tam mowa o wyrobach medycznych, a przedmiotem pakietu 22, który nas interesuje są środki
ochrony indywidualnej).
Odpowiedź:
Zamawiający dokonuje poprawy. Nowa treść § 1 pkt. 1 (dla Pakietu 22) otrzymuje brzmienie:
,,1. Sprzedający sprzedaje a Kupujący kupuje środki ochrony indywidualnej, w ilości,
asortymencie i cenie zgodnie z ofertą stanowiącą załącznik nr 1 do niniejszej umowy, zwany
w dalszej części umowy przedmiotem sprzedaży.”
Pytanie 35
Dotyczy Części XXXIII, poz. 1,5,6
Zwracamy się z prośbą o podanie rozmiaru w w/w pozycjach.
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga:
- w poz. 1 dostępności co najmniej 3 rozmiarów siatek: 15x15 cm, 20x20 cm, 30x30 cm,
- w poz. 5 dostępności rozmiarów: 8x12 cm, 11x14 cm, 14x18 cm,
- w poz. 6 dostępności rozmiaru 4,5x10 cm.
Pytanie 36
Dotyczy Części XXXIII poz. 1
Czy Zamawiąjący podczas opisywania przedmiotu zamówienia nie dokonał pomyłki:
jest:
gramatura 180 g/m²
porowatość 242µm,
powinno być:
gramatura: 242 g/m²,
grubość nitki: 180 µm, pozostałe parametry bez zmian.
Odpowiedź:
Tak, jest to oczywista omyłka pisarska.
Zamawiający wymaga:
gramatura: 242 g/m²,
grubość nitki: 180 µm,
pozostałe parametry bez zmian.
Pytanie 37
Czy Zamawiający wymaga w Części XXXIII, poz. 2 aby zestaw składał się z siatki
zewnętrznej sztywnej ukształtowanej anatomicznie z otworem na powrózek oraz siatki
wewnętrznej, sztywnej, okrągłej z bocznie położonym otworem na powrózek nasienny,
pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź:
Tak.
Pytanie 38
Czy Zamawiający wymaga w Części XXXIII, poz. 3 aby zestaw składał się z siatki
zewnętrznej półsztywnej ukształtowanej anatomicznie z otworem na powrózek oraz siatki
wewnętrznej, półsztywnej, okrągłej z bocznie położonym otworem na powrózek nasienny,
pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź:
Tak.
Pytanie 39
Dotyczy SIWZ.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do oferty oświadczenia Wykonawcy
o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu zaoferowany asortyment czyli
certyfikat CE w przypadku wyrobów medycznych zakwalifikowanych zgodnie z ustawą
o wyrobach medycznych do: klasy I z funkcją pomiarową, klasy I sterylnych, sterylnych
zestawów i systemów zabiegowych, klasy IIa, klasy III, aktywnych wyrobów medycznych do
implantacji, wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu A, B, wyrobów do diagnostyki in
vitro do samodzielnego stosowania, w przypadku pozostałych wyrobów medycznych
deklaracja zgodności ze znakiem CE wystawiona przez producenta wyrobu Medycznego?
Wykonawca zobowiąże się oświadczeniem dostarczyć wszystkie dokumenty Zamawiającemu
w przypadku wygrania przetargu na poszczególne pakiety.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 40
Część nr V poz. 1.
Prosimy o określenie czy Zamawiający wymaga aby przyrządy do przetaczania płynów
infuzyjnych w całości były wykonane z materiału pozbawionego PVC (zarówno komora jak
i dren) czy odstąpi od tego wymogu i dopuści przyrządy do infuzji zawierające PVC w swoim
składzie, które również posiadają przeźroczystą i elastyczną komorę.
Odpowiedź:
Zamawiający wyjaśnia, ze wymóg braku PCV odnosi się do całego przyrządu a nie tylko do
komory. To samo odnosi się do przyrządów do przetoczeń krwi.
Pytanie 41
Część nr VII poz. 9 – 13.
Prosimy o wydzielenie z pakietu nr VII pozycji od 9 do 13 do osobnego pakietu
producenckiego, co pozwoli Wykonawcom złożyć konkurencyjne cenowo oferty
z asortymentem wymaganym przez Zamawiającego.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 42
Część nr XVI poz. 3.
Czy Zamawiający dopuści zestaw do lewatywy mikrobiologicznie czysty, zakończony kanką
z jednym otworem centralnym, o pojemność 1750 ml, z drenem od 110 cm do 150 cm?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 43
Część nr XVI poz. 11
Czy Zamawiający wymaga aby zaciskacz do pępowiny był mikrobiologicznie czysty?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga.
Pytanie 44
Część nr XVI poz. 15.
Czy Zamawiający dopuści żel do USG w butelce 500 ml?
Odpowiedź:
Zamawiający nie dopuszcza.
Pytanie 45
Część nr XVI poz. 17.
Czy Zamawiający dopuści zgłębnik żołądkowy CH10 o długości 800mm?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 46
Część nr XVI poz. 18.
Czy Zamawiający wymaga aby worki na wymioty wyposażone były w plastikowy pierścień
który doskonale dopasowuje się do okolicy ust pacjenta i przechwytuje całość wymiocin,
chroniąc personel i pacjentów oraz redukuje koszty związane z czyszczeniem.
Odpowiedź:
Tak.
Pytanie 47
Część nr XVI poz. 18.
Czy Zamawiający wymaga aby worek na wymiociny był wyskalowany do 2000 ml, ze
skokiem skali co 100 ml?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 48
Część nr XVI poz. 18.
Czy Zamawiający wymaga aby worek na wymiociny miał dodatkową skalę do małych
objętości wydzieliny do 90 ml pojemności, ze skokiem skali 10 ml?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 49
Część nr XVI poz. 19.
Czy Zamawiający wymaga aby staza automatyczna przeznaczona była do sterylizacji
w autoklawie do 121°C?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 50
Część nr XVI poz. 21.
Czy Zamawiający wymaga aby cewnik do odsysania oznaczone były również kodem
numerycznym umieszczonym na konektorze w celu łatwej identyfikacji rozmiaru?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga aby wyroby były oznaczone zgodnie z wymaganiami norm i przepisów
obowiązujących a ponad to tylko o ile zaznaczył to w siwz.
Pytanie 51
Część nr XVI poz. 21.
Czy Zamawiający dopuści cewnik do odsysania w rozmiarach od F6 do F10 o długości
400mm?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 52
Część nr XVII poz. 2.
Czy Zamawiający wymaga aby wieszak do worków był jednoczęściowy z dwoma zaczepami
na łóżko?
Odpowiedź:
Zamawiający opisał przedmiot zamówienia.
Pytanie 53
Część nr XXVII poz. 1.
Czy Zamawiający wymaga golarki jednorazowej (medycznej) o szerokości 4,5 cm,
wykonane ze stali nierdzewnej, umożliwiającej golenie znacznych powierzchni skóry na
„sucho”, z grzebieniem zapobiegającym zapychaniu ostrza, z konstrukcją rączki
umożliwiającej jej odłamanie po zakończeniu golenia oraz z wycięciem w uchwycie
umożliwiającym dokładny widok golonego obszaru?
Odpowiedź:
Zamawiający opisał przedmiot zamówienia.
Pytanie 54
Część nr XXIX poz. 1 i 2.
Czy Zamawiający dopuści cewniki foleya bez zatyczki lub z zatyczką zapakowaną
oddzielnie?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza cewnik z zatyczka pakowaną oddzielnie.
Pytanie 55
Część nr XXIX poz. 2.
Czy Zamawiający dopuści silikonowane cewniki foleya?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 56
Część I poz. 1.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji serwety z nitką RTG?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 57
Część I poz. 3,4.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tych pozycji i utworzenie z nich odrębnego
pakietu? Rozwiązanie takie pozwoli na złożenie oferty przez większą liczbę Wykonawców
a Zamawiającemu wybór bardziej korzystnego rozwiązania.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 58
Część VII poz. 9.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tej pozycji i utworzenie z niej odrębnego
pakietu? Rozwiązanie takie pozwoli na złożenie oferty przez większą liczbę Wykonawców
a Zamawiającemu wybór bardziej korzystnego rozwiązania.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 59
Część VII poz. 10.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji igły o długości 90 mm
skalowanej co 1 cm?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 60
Część VII poz. 11-13.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tych pozycjach igieł o długości 90 mm?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 61
Część VII poz. 11-13.
Prosimy Zamawiającego o odstąpienie od wymogu „Eliptyczny uchwyt ze wskaźnikiem
położenia szlifu igły, z wbudowanym pryzmatem zmieniającym barwę po wypełnieniu PMR,
widoczna z każdej strony uchwytu”. Rozwiązanie takie pozwoli na złożenie oferty przez
większą liczbę Wykonawców a Zamawiającemu wybór bardziej korzystnego rozwiązania.
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę i odstępuje od wymogu opisanego j.w.
Pytanie 62
Część VII poz. 13
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji igły bez prowadnicy?
Odpowiedź:
Zamawiający wyrazi zgodę pod warunkiem dostawy prowadnicy pakowanej oddzielnie.
Pytanie 63
Część XII poz. 1-4,6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tych pozycjach strzykawek z tłokiem
zielonym?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 64
Część XII poz. 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji strzykawki o pojemności 3
ml?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 65
Część XV poz. 1 - 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tych pozycjach mieszków z możliwością
wytworzenia podciśnienia początkowego od 120mbar?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 66
Część XV poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji mieszków o poj. 500 ml.
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 67
Część XVI poz. 12
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji pojemników do pobierania
moczu z podziałem na chłopców i dziewczynki?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 68
Część XVI poz. 14
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji jednej butelki 250ml
dołączonej do dwóch 5l?Aqasonik.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 69
Część XVI poz. 17
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji zgłębników żołądkowych
o gładkiej powierzchni?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 70
Część XVI poz. 22
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji cewnika do podawania tlenu
o długości 200 cm?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 71
Część XIX poz. 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji szczotek posiadającej
szczecinki o krótszej długości w części środkowej, pakowanych a’40 szt.?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 72
Część XXIV poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tej pozycji i utworzenie z niej odrębnego
pakietu? Rozwiązanie takie pozwoli na złożenie oferty przez większą liczbę Wykonawców
a Zamawiającemu wybór bardziej korzystnego rozwiązania.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 73
Część XXIV poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji rękawic o sile zrywania 6,5 N,
długości 240 mm, grubości na palcu 0,08 mm; dłoni 0,07 mm; mankiecie 0,06 mm ?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 74
Część XXIV poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji rękawic o sile zrywania 10 N
przed starzeniem, długości min. 296 mm, grubości na palcu 0,18 mm; dłoni 0,14 mm;
mankiecie 0,11 mm ?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 75
Część XXV poz. 1
Prosimy o dopuszczenie wkładów workowych o pojemności odpowiednio 1500ml, 2000ml,
3000ml wyposażonych w 3 króćce przyłączeniowe: do pacjenta, do próżni oraz do tandemu.
Zastawka antyzwrotna w porcie do pacjenta zapobiega przed cofaniem się wydzieliny do
pacjenta. Specjalny filtr hydrofobowy w porcie do próżni zapobiega migracji bakterii
i wirusów oraz zatrzymuje ssanie gdy wkład zostanie napełniony. Każdy z portów jest
wyraźnie opisany co chroni przed niewłaściwym podłączeniem drenów. Dodatkowo pokrywa
wyposażona jest w port do podawania proszku żelującego oraz w komplet zatyczek
umożliwiających zamknięcie każdego portu.
Oferowane wkłady uszczelniają się
automatycznie po uruchomieniu ssania, dodatkowo w pokrywie posiadają uchwyt
z możliwością łatwego ich wyjęcia z pojemnika oraz możliwością podwieszenia drenu.
Oferowane wkłady są już fabrycznie wypełnione proszkiem żelującym, Każdy z nich
pakowany jest indywidualnie w folię z pełnym opisem oraz datą ważności. W przypadku
pozytywnej odpowiedzi prosimy o sprecyzowanie ilości oczekiwanych pojemników
wielorazowych kompatybilnych z opisanymi wkładamy, w które zobowiązujemy się
zaopatrzyć szpital.
Odpowiedź:
Zamawiający nie dopuszcza.
Pytanie 76
Część XXIX poz. 1-2
Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania w tych pozycjach ceników Foleya z zatyczką
pakowaną łącznie z cewnikiem?
Odpowiedź:
Zamawiający oczekuje cewników z zatyczka pakowaną łacznie z cewnikiem, choć dopuszcza
oddzielnie pakowana zatyczkę.
Pytanie 77
Część XXXIX poz. 1, 8
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tych pozycji i utworzenie z nich odrębnego
pakietu? Rozwiązanie takie pozwoli na złożenie oferty przez większą liczbę Wykonawców
a Zamawiającemu wybór bardziej korzystnego rozwiązania.
Odpowiedź:
Zamawiający wyraził opinię co do poz. 8, natomiast nie wyraża zgody na poz. 1.
Pytanie 78
Część XXXIX poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji czepka w opakowaniach a’100
szt.?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 79
Część XXXIX poz. 4-5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tych pozycjach fartuchów z mankietem
poliestrowym, wykonanych z włókniny SSMMS?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 80
Część XXXIX poz. 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tych pozycjach fartuchów dostępnych
w rozmiarach L, XL?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 81
Część XXXIX poz. 7
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji fartuchów pakowanych a’1
szt. w woreczek foliowy a następnie 100 sztuk/kartonik?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 82
Część XXXXII, XXXXIII, XXXXIV
Prosimy o dopuszczenie rękawiczek zgodnych z normą EN 455 posiadających badania
potwierdzające spełnianie ww. normy od producenta oraz odstąpienie od wymogu dołączenia
do oferty certyfikatu jednostki notyfikowanej. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych
z dnia 20 maja 2010 r. (art. 2, pkt 1.7). oraz Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca
1993r. (art. 16, pkt 1) dotyczącej wyrobów medycznych celem i zadaniem jednostki
notyfikowanej jest certyfikacja (ocena zgodności) produktów medycznych, która kończy się
wydaniem certyfikatu zgodności. Art. 29, pkt 5 ustawy o wyrobach medycznych wskazuje
klasy wyrobów medycznych, które należy poddać ocenie zgodności przed wprowadzeniem
produktów do obrotu i używania na terenie RP. Do wyrobów tych należą:
1) wyroby medyczne klasy I z funkcją pomiarową,
2) wyroby medyczne klasy I sterylne,
3) wyroby medyczne klasy IIa,
4) wyroby medyczne klasy IIb,
5) wyroby medyczne klasy III,
6) aktywne wyroby medyczne do implantacji,
7) wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z wykazu A,
8) wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z wykazu B,
9) wyroby do samokontroli
– inne niż wyroby wykonane na zamówienie, wyroby do badań klinicznych, wyroby do oceny
działania i wyroby wykonane przez użytkownika, wytwórca lub autoryzowany przedstawiciel
przeprowadzają przy udziale jednostki notyfikowanej właściwej ze względu na zakres
notyfikacji, na podstawie zawartej umowy.
Rękawice zawarte w ww. pakietach postępowania przetargowego są zaliczane do klasy I
niesterylnej. Ustawa o wyrobach medycznych nie nakłada zatem obowiązku certyfikacji ww.
rękawic. Stąd żądanie przez Zamawiającego dokumentów potwierdzanych przez jednostkę
notyfikowaną nie ma żadnego uzasadnienia merytorycznego ani prawnego.
Odpowiedź:
Zamawiający udzielał już odpowiedzi w powyższym zakresie.
Pytanie 83
Część XXXXIII
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji rękawic nitrylowych
pakowanych a’200 szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 84
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji czepków z cienkiej,
przewiewnej włókniny polipropylenowej wiązanej na troki, z wstawką przeciwpotną w części
czołowej?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 85
Pakiet XXXV,pkt.1
Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania żagielek do konizacji 20x25 mm, o długości 115
do aparatów Erbe?
Odpowiedź:
Tak.
Pytanie 86
Pakiet XXXV, pkt. 2
Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania żagielek do konizacji 15x25 mm, o długości 115
do aparatów Erbe?
Odpowiedź:
Tak.
Odpowiedzi na pytania są wiążące dla wszystkich wykonawców biorących udział
w niniejszym postępowaniu.