Dąbrowa Białostocka dnia 14.10.2009r. Wszyscy Wykonawcy SP ZOZ - 275/10/09 Dotyczy : postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków do apteki szpitalnej, znak sprawy : SP ZOZ/leki /10/09 Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29.01.2004r. (Dz. U. nr 223, poz.1655 z późn zm. ), Zamawiający przekazuje treść pytań jakie wpłynęły do Zamawiającego, wraz z udzielonymi odpowiedziami : 1. Czy Zamawiający w Pakiecie 28 poz.11 wyrazi zgodę na zaproponowanie Płynu fizjologicznego wieloelektrolitowego izotonicznego w butelce stojącej z dwoma, różnej wielkości portami, niewymagającymi dezynfekcji? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 2. Czy Zamawiający w Pakiecie 28 poz. 18 – 22 wyrazi zgodę na zaproponowanie preparatów w butelce stojącej z dwoma, różnej wielkości portami , niewymagającymi dezynfekcji? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 3. Czy Zamawiający w Pakiecie 28 poz. 23 wyrazi zgodę na zaproponowanie 3 komorowego worka do żywienia pozajelitowego zawierajacego aminokwasy, węglowodany, tłuszcze, elektrolity o zawartości azotu 5,4g, osmolarność 750 mos/l; pojemność 1440 ml? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 4. Czy Zamawiający w Pakiecie 28 poz. 24 wyrazi zgodę na zaproponowanie 3 komorowego worka do żywienia pozajelitowego zawierajacego aminokwasy , węglowodany , tłuszcze, elektrolity o zawartości azotu 7,2 g, osmolarność 750 mos/l; pojemność 1920 ml.? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody 5. Czy Zamawiający w pakiecie 28 poz. 25 wyrazi zgodę na zaproponowanie Hes 6% 130/04 w roztworze elektrolitów zawierających jony Na, K, Mg, Cl oraz octany w opakowaniu worek 500ml? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody 6. Czy Zamawiający w pakiecie 70 poz. 3 wyrazi zgodę na zaproponowanie Propofolum 1% x 20ml x 5 ampułek . Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody 1. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Ilość opakowań należy przeliczyć z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki i odwrotnie? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zamianę postaci proponowanych preparatów tylko w przypadku: tabletek, tabletek powlekanych, kapsułek i drażetek , nie zgadza się natomiast na zmianę fiolek na ampułki i odwrotnie. Leki określone przez Zamawiającego w formie fiolek lub ampułek muszą być zgodne z zapisami SIWZ. 3. Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy wycenić lek z ostatnią ceną z informacją o jego braku, czy w ogóle nie wyceniać? Odpowiedź: Lek należy wycenić z ostatnią ceną z podaniem informacji o zaprzestaniu lub braku jego produkcji 4. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę jedynie na zmianę następujących postaci preparatów: tabletki na tabletki powlekane, tabletki na kapsułki lub drażetki i odwrotnie. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę postaci preparatów: fiolki na ampułki i ampułki na fiolki. W przypadku zmiany postaci leków musi zostać zachowany ten sam skład chemiczny, dawka i droga podania. 5. Czy w związku z nowelizacją ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2006 r. nr 164, poz. 1163, nr 170, poz. 1217 i nr 227, poz. 1658, z 2007 r. nr 64, poz. 427 i nr 82, poz. 560, oraz z 2008 r. nr 171, poz. 1058), w której art. 144 ust. 1 otrzymał nowe, bardzo restrykcyjne brzmienie, Zamawiający zechciałby dodać w projekcie umowy, załączonym do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zapis w poniższym brzmieniu?: 1. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmiany cen wyłącznie w przypadku: 1) zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian; 2) zmian cen urzędowych leków, wprowadzonych rozporządzeniem odpowiedniego Ministra, przy czym zmiany te mogą dotyczyć podwyższenia i obniżenia cen jak również dodania nowych a także skreślenia leków z wykazu leków objętych cenami urzędowymi; 3) zmian stawek opłat celnych wprowadzonych decyzjami odnośnych władz; 4) uzasadnionych zmian wprowadzonych przez producentów leków, na podstawie dokumentu wystawionego przez producenta (oświadczenie, cennik lub faktura); 5) zmian kursu waluty powyżej 5%, w przypadku leków importowanych, zgodnie z tabelą NBP; 2. Zmiany wymienione w ppkt 1), 2) i 3) następują z mocy prawa i obowiązują od dnia obowiązywania odpowiednich przepisów. 3. Zmiany wymienione w ppkt 4) i 5) mogą być dokonane na wniosek wykonawcy, w terminie do 14 dni od przesłania zawiadomienia, w formie aneksu do umowy. 4. W przypadku szczególnych okoliczności, takich jak wstrzymanie lub zakończenie produkcji, strony dopuszczają możliwość dostarczania odpowiedników preparatów objętych umową. Ewentualna zmiana ceny w tym zakresie może odbywać się na zasadach określonych w punkcie 3. 5. Strony dopuszczają zmianę cen jednostkowych preparatów objętych umową w przypadku zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. 6. W przypadku, kiedy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmian cen leków objętych umową dopuszczają możliwość rozwiązania umowy w całości lub w spornej części. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów. 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności za które odpowiada Wykonawca z 5% na 2,5% wartości niezrealizowanej części umowy? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów. 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przeliczenie wartości brutto kwot zawartych w § 5 projektu umowy na kwoty netto? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów. 8. „Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 48 pozycja 1 – Ciprofloxacinum 1% (200mg/20 ml x 10 fiol – 20 op., preparatu Cipronex 200 mg/100 ml x 1 w formie gotowego roztworu do infuzji w pojemniku polietylenowym (flakony) w ilości 200 wlewów?” Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 9. Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu SIWZ nr sprawy SP ZOZ/leki/10/09 „dostawa leków” Pakiet nr 4 poz. 15 omeprazolum iv – 4500 fiol. na omeprazolum/pantoprazolum iv – 4500 fiol. oraz Pakiet nr 36: Poz.8 omeprazolum 20 mg x 14 kaps. – 1200 op. na omeprazolum/pantoprazolum 20 mg – 16800 kaps. Odpowiedź: Zamawiający nie zgadza się na zmianę zapisu ponieważ omeprazolum nie posiada takiego samego składu chemicznego co pantoprazolum. 10. Dotyczy §1 pkt 3 Prosimy Zamawiającego o dopisanie po słowach zdania: „nie mniej jednak niż 80% zakontraktowanych ilości” Odpowiedź: Zamawiający nie zgadza się na wprowadzenie zmiany do treści umowy 11. Dotyczy § 3 pkt 6 Ewentualne reklamacje jakościowe leków wiążą się ze szczególnymi procedurami do których zobowiązany jest producent leków stosownymi przepisami. W związku z tym proponujemy zmianę przedmiotowego zapisu na następujący:” W przypadku stwierdzenia braków ilościowych lub wad jakościowych Zamawiający niezwłocznie powiadomi o tym Dostawcę, który rozpatrzy reklamację dotyczącą: - braków ilościowych w ciągu 7 dni - wad jakościowych w ciągu 14 dni” Odpowiedź: Zamawiający nie zgadza się na wprowadzenie zmiany do treści umowy. Wzór umowy sporządzony został zgodnie z procedurami obowiązującymi w naszej aptece szpitalnej i dostosowany tak , aby ewentualne problemy w dostawie leków nie wpływały na pracę naszego szpitala. 12. dotyczy § 5 pkt 1a Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu dotyczącego wysokości kary umownej na:” w wysokości 5% wartości niezrealizowanej części umowy” Odpowiedź: Zamawiający nie zgadza się na zmianę zapisu. 13. Dotyczy § 5 pkt 1b Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu dotyczącego wysokości kary umownej na:” w wysokości 5% wartości niezrealizowanej części umowy” Odpowiedź: Zamawiający nie zgadza się na zmianę zapisu 14. dotyczy § 5 pkt 1c Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu dotyczącego wysokości kary umownej na: \ „w wysokości 1% wartości niezrealizowanej części umowy” Odpowiedź: Zamawiający nie zgadza się na zmianę zapisu 15. dotyczy pakietu 20 poz. 5 Dostępne na rynku preparaty Ketoprofenu inj różnią się sposobem podawania. Tylko jeden z nich (Ketonal) można podawać domięśniowo i dożylnie. Prosimy zatem Zamawiającego o sprecyzowanie przedmiotu zamówienia o zapis: „ Ketoprofenum inj im/iv 0,1/2ml amp x 10” Odpowiedź. Zamawiający zgadza się na doprecyzowanie zapisu dotyczącego Ketoprofenum, i tym samym w w/w pakiecie należy zaproponować „ Ketoprofenum inj im/iv 0,1/2ml amp x 10” 22. Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 37 w pozycji nr 1 „Sevorane płyn wziewny fl.250 ml preparat równoważny Sevoflurane Baxter 250 ml ze szczelnym systemem napełniania wraz z użyczeniem i nieodpłatnym serwisem przez okres trwania umowy przetargowej wymaganej przez Zamawiającego ilości parowników kompatybilnych z oferowanym anestetykiem oraz dostosowanych do aparatów do znieczulenia będących w posiadaniu Zamawiającego ? * dodatkowo dołączamy opinie od użytkowników naszego systemu napełniania świadczące o szczelności układu Uzasadnienie: Mając na uwadze fakt, że dotychczas Zamawiający stosował preparat Sevorane który był jedynym dostępnym preparatem sewofluranu, informujemy, że w listopadzie 2005r został zarejestrowany preparat równoważny sewofluranu : Sevoflurane Baxter (sewofluranum) w identycznych wskazaniach terapeutycznych . Preparaty różnią się między sobą cechami nie wpływającymi na ich właściwości terapeutyczne . Podstawowe różnice to: opakowanie , zawartość wody w preparacie i system napełniania parowników. W związku z problemami stabilności sewofluranu w opakowaniach szklanych producenci zastosowali różne rozwiązania zapobiegające rozpadowi substancji. Producent preparatu Sevorane zastosował butelkę polietylenową oraz zawartość wody między 0,03% do 0,1% zapobiegającą rozpadowi. Oferowany przez firmę Baxter preparat Sevoflurane Baxter produkowany jest w opakowaniach aluminiowych pokrytych od wewnątrz żywicą fenolową – zapewniającą stabilność preparatu . Tego rodzaju nowoczesne opakowanie nie wymaga tak dużej zawartości wody , w związku z tym jej zawartość wynosi poniżej 0,03%. Dopuszczenie preparatu równoważnego zapewni zwiększenie efektywności wydatkowanych środków publicznych oraz przeprowadzenie postępowania przetargowego zgodnie z ustawą Prawo Zamówień Publicznych art. 7 ust. 1 Odpowiedź: Zamawiający zgadza się na zaoferowanie w pakiecie nr 37 w pozycji nr 1 „Sevorane płyn wziewny fl.250 ml preparatu równoważnego Sevoflurane Baxter 250 ml ze szczelnym systemem napełniania wraz z nieodpłatnym użyczeniem na okres trwania umowy przetargowej parowników kompatybilnych z oferowanym anestetykiem oraz dostosowanych do aparatów do znieczulenia będących w posiadaniu Zamawiającego. Z poważaniem mgr Helena Hawrylik Dyrektor SP ZOZ w Dąbrowie Białostockiej