Disruption of vaginal microflora

Nazwa firmy
K2 Biomedical sp. z o.o
30-348 Kraków
tel. + 48 694 413 749
fax + 48 12 297 46 46
[email protected]
www.K2biomedical.com
Kraków, 15.03.2017
Zapytanie ofertowe
dotyczy wykonania badań fazy przedklinicznej w zakresie – farmakologia;
Zaburzenia mikroflory pochwy z uwzględnieniem Lactobacillus i ocena
aktywności przeciwwirusowej i cytotoksyczności osocza i płynów z
odbytnicy dwóch związków biologicznie aktywnych (APIs) podawanych
indywidualnie i łącznie w modelu zakażenia komórkowego – in vitro
I. ZAMAWIAJĄCY
K2 Biomedical sp. z o.o.
ul. Bobrzyńskiego 14, 30-348 Kraków
NIP: 6762495612, REGON: 362963821, KRS: 0000585278
II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1.
Dotyczy:
Wykonanie badań fazy przedklinicznej w zakresie - farmakologia
Zaburzenia mikroflory pochwy z uwzględnieniem Lactobacillus i ocena aktywności
przeciwwirusowej i cytotoksyczności osocza i płynów z odbytnicy dwóch związków biologicznie
aktywnych (APIs) podawanych indywidualnie i łącznie w modelu zakażenia komórkowego – in
vitro
2.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
Zakup usług dla planowanego przez firmę K2 Biomedical projektu pt.:
„Rozwoju i postępu innowacyjnego produktu leczniczego - żelu K2B-01, o szerokim spektrum
działania (antybakteryjnym, przeciwwirusowym i plemnikobójczym), który ma na celu ochronę
przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, włącznie z HIV, poprzez przeprowadzenie badań
przedklinicznych oraz klinicznych fazy I i II’”
Dotyczy (CPV- 33641100-6, Ginekologiczne środki przeciwinfekcyjne i antyseptyczne,
CPV-33641400-9, środki antykoncepcyjne)
Dla następujących badań fazy przedklinicznej w zakresie – farmakologia.
Zaburzenia mikroflory pochwy z uwzględnieniem Lactobacillus i ocena aktywności
przeciwwirusowej i cytotoksyczności osocza i płynów z odbytnicy dwóch związków biologicznie
aktywnych (APIs) podawanych indywidualnie i łącznie w modelu zakażenia komórkowego – in
vitro
3.
Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
III. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
Termin wykonania przedmiotu zamówienia:
1
do 12 miesięcy lub krócej od spełnienia przez Zamawiającego poniższego warunku:
1. Podpisanie umowy o dofinansowanie projektu ze środków EFRR (w ramach Programu
Operacyjnego Inteligentny Rozwój lub Regionalnego Programu Operacyjnego).
2. Właściwa instytucja udzielająca wsparcie nie oprotestuje podpisania kontraktu z
wygranym Wykonawcą.
IV. OPIS SPOSBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
Oferent powinien stworzyć ofertę na formularzu załączonym do niniejszego zapytania.
Oferta powinna być:
- opatrzona pieczątką firmową,
- posiadać datę sporządzenia,
- zawierać adres lub siedzibę oferenta, numer telefonu, numer NIP,
- podpisana czytelnie przez wykonawcę.
V. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT
1. Oferta powinna być przesłana za pośrednictwem: poczty elektronicznej na adres:
[email protected], faksem na nr: +48 12 297 46 46, pocztą, kurierem lub też
dostarczona osobiście na adres: K2 Biomedical sp. z o.o. ul. Bobrzyńskiego 14, 30-348 Kraków do
dnia 27.03.2017 do godziny 12.00 wraz z załączoną kserokopią wypisu z rejestru przedsiębiorców
lub zaświadczenia z ewidencji działalności gospodarczej, wystawione w dacie nie wcześniejszej niż
sześć miesięcy przed datą złożenia oferty.
2. Ocena ofert zostanie dokonana w dniu 28.03.2017, a wyniki i wybór najkorzystniejszej oferty
zostanie ogłoszony o godzinie 19:00 w siedzibie Zamawiającego ul. Bobrzyńskiego 14, 30-348
Kraków oraz na stronie internetowej pod adresem www.k2biomedical.com
3. Oferty złożone po terminie nie będą rozpatrywane
4. Minimalny okres ważności oferty wynosi 120 dni
5. Oferent może przed upływem terminu składania ofert zmienić lub wycofać swoją ofertę.
6. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od oferentów wyjaśnień dotyczących treści
złożonych ofert.
7. Zapytanie ofertowe zamieszczono na stronie: www.k2biomedical.com
VI. OCENA OFERT
Zamawiający dokona oceny ważnych ofert na podstawie następujących kryteriów:
Kryteria kwalifikacyjne:
1. Doświadczenie firmy w przeprowadzaniu badań dotyczących: Zaburzenia mikroflory pochwy z
uwzględnieniem Lactobacillus i ocena aktywności przeciwwirusowej i cytotoksyczności osocza i
płynów z odbytnicy dwóch związków biologicznie aktywnych (APIs) podawanych indywidualnie i
łącznie w modelu zakażenia komórkowego – in vitro – minimum 2 lata doświadczenia
2. Posiadanie przez dostawcę infrastruktury do przeprowadzenia badań
3. Posiadanie certyfikatu GLP
4. Z udziału w postępowaniu wykluczone są podmioty powiązane osobowo i kapitałowo z
zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania
między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu
Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z
przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy, a Oferentem, polegające w
szczególności na:
a. Uczestniczeniu w spółce, jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
b. Posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
c. Pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta,
pełnomocnika,
d. Pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w
linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii
bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
W celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Dostawca załączy do oferty Oświadczenie
o powiązań osobowych lub kapitałowych z Zamawiającym.
2
Kryteria wyboru:
1 - Cena
50% (50 pkt.)
W kryterium Cena punkty zostaną przyznane (z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku) zgodnie
ze wzorem:
Liczba punktów oferty badanej = Pc = (Cmin/Cbadana) x 50
gdzie:
Pc - punkty w kryterium ceny
Cmin– cena netto najniższa
Cbadana - cena netto badanej oferty
50– waga kryterium (50%)
2 - Udokumentowane doświadczenie firmy w przeprowadzaniu badań dotyczących zaburzeń
mikroflory pochwy i płynów z odbytnicy
15 % (15 pkt.)
W kryterium – udokumentowane doświadczenie firmy punkty zostaną przyznane:
1 (jedno) -zaświadczenie o wykonywaniu badań – 5 pkt
2 (dwa) – zaświadczenia o wykonywaniu badań – 10 pkt
3 (i więcej) – zaświadczenia o wykonywaniu badań - 15 pkt
15– waga kryterium (15%)
3 - Udokumentowane doświadczenie w przeprowadzaniu badań
według standardów FDA i EMA
25 %
W kryterium – udokumentowane doświadczenie firmy punkty zostaną przyznane:
1 (jedno) -zaświadczenie o wykonywaniu badań – 5 pkt.
2 (dwa) – zaświadczenia o wykonywaniu badań – 10 pkt.
3 (trzy) – zaświadczenia o wykonywaniu badań - 15 pkt.
powyżej 3 zaświadczeń o wykonywaniu badań – 25 pkt.
25– waga kryterium (25%)
4. Termin płatności za usługę, waga: 10% (10pkt)
do 7 dni = 0pkt
8 – 14 dni – 3 pkt
15 – 21 dni – 5 pkt
22 – 30 dni – 7 pkt
powyżej 30 dni – 10 pkt
VII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WYBORU NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY
O wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zawiadomi oferentów za pośrednictwem strony
internetowej znajdującej się pod adresem www.k2biomedical.com oraz bezpośrednio na adresy
mailowe podane w ofertach.
VIII. DODATKOWE INFORMACJE
Zamawiający podpisze z wybranym wykonawcą umowę warunkową, która wejdzie w życie w
wypadku spełnienie się następującego zdarzenia:
1. Podpisanie umowy o dofinansowanie projektu ze środków EFRR (w ramach Programu
Operacyjnego Inteligentny Rozwój lub Regionalnego Programu Operacyjnego)
3
2. Właściwa instytucja udzielająca wsparcia nie oprotestuje podpisania kontraktu z wygranym
Wykonawcą
3. Zakup usług będzie realizowany w oparciu o:
Wytyczne w zakresie kwalifikowalności wydatków w ramach EFRR, EFS oraz FS na lata 2014-2020
Dodatkowych informacji udziela Adam Koprowski pod numerem telefonu +48 694 413 749 oraz
adresem email: [email protected]
Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia przetargu bez podania przyczyny
Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedłużenia terminu składania ofert bez podania
przyczyny
IX. ZAŁĄCZNIKI
Wzór formularza ofertowego 1
4