Wyjaśnienia nr 1 - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie

Nr sprawy: WSzSp- RZP –333/ 79 / 2015
Lublin, dnia 2016-01-12
WYJAŚNIENIA NR 1
DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
o wartości szacunkowej powyżej 207.000 EURO
Zamawiający: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
20-718 Lublin, al. Kraśnicka 100
Dotyczy przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej powyżej 207 000 EURO na dostawę
produktów leczniczych i środków cieniujących dla potrzeb szpitala z możliwością składania ofert
częściowych pakiety 1- 102
1. Pakiet 58 pozycja 12, 13
Odpowiedź: W pakiecie nr 58 są tylko pozycje nr 1 i 2.
2. Dotyczy pakietu nr 77:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 48 h dla asortymentu zawartego w
pakiecie nr 77?
Odpowiedź: NIE.
3. Dotyczy pakietu 79 poz. 1 i 2
1) Czy zamawiający wymaga, aby produkt w pakiecie nr.79 posiadał bezpieczne, nietłukące się
opakowanie z polipropylenu, zamykane korkiem chlorobutylowym, pokrytym od wewnątrz warstwą
FluoroTec, aluminiowym kapslem i kapslem polipropylenowym w plastikowym blistrze? Ma to bezpośredni
wpływ na bezpieczeństwo osób zajmujących się przygotowywaniem leków w pracowni cytostatycznej,
chroniąc zawartość fiolki po upuszczeniu.
Odpowiedź: TAK.
2) Czy Zamawiający wymaga, aby produkt w pakiecie nr.79 posiadał wskazanie w leczeniu w skojarzeniu
z kapecytabiną z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z
rozsianą postacią jelita grubego?
Odpowiedź: TAK.
4. Dotyczy pakietu 76 poz. 1 i 2.
Czy Zamawiający wymaga, aby lek był zarejestrowany w wymienionych wskazaniach:
- chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo-żołądkowego
- nowotwory głowy i szyi
- rak trzustki w leczeniu skojarzonym wg schematu PEFG (cisplatyna, epirubicyna, 5-fluorouracyl i
gemcytabina)
- mięsaki tkanek miękkich?
Odpowiedź: TAK.
5. Dotyczy pakietu 37 poz. 1
Czy Zamawiający w pakiecie nr 37 pozycja 1 (Linezolid) wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do
użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią
laminowaną? Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa
pacjenta, między innymi zewnętrzna torebka chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła
widzialnego, oraz ultrafioletu. W przypadku narażenia na światło widzialne oraz UV syntetycznych
1
Nr sprawy: WSzSp- RZP –333/ 79 / 2015
Lublin, dnia 2016-01-12
chemioterapeutyków, można się spodziewać osłabienia wiązań w miejscu docelowymi utrudnienia w
powstawaniu aktywnego kompleksu, który jest odpowiedzialny za hamowanie produkcji białek
bakteryjnych, tj. za właściwy mechanizm działania przeciwbakteryjnego.
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
6. Dotyczy pakietu 37 poz.1 i 2
Czy wymagają Państwo zgodności farmaceutycznej w pakiecie nr 37 poz.1 i 2 (Linezolid) tzn. aby lek
pochodził od jednego producenta, w przypadku konieczności przejścia formy iniekcyjnej na doustną tak,
aby zminimalizować możliwość działań niepożądanych w terapii?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
7. Pakiet nr 88:
Zwracamy się z prośbą o określenie wymaganych wymiarów opatrunku opisanego w Pakiecie nr 88
Odpowiedź: Rozmiar opatrunku 20cmx15cm.
8. Pytanie dot. warunków umowy:
Z uwagi na system pracy firm kurierskich i gwarancji dostarczenia towaru do 2 dni roboczych od daty
nadania przesyłki, prosimy o wyrażenie zgody na wydłużenie terminu dostawy do 2 dni roboczych.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 17 poz. 1 leku Adenosinum w postaci
fiolki, gdyż tylko taka postać dostępna jest na rynku polskim?
Odpowiedź: TAK.
10. Czy Zamawiający dopisze w par. 2.4. na końcu frazę: „Zmiana cen w przypadku obniżenia cen
urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej”?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
11. Czy Zamawiający usunie w par. 4.6. możliwość zwrotu produktu przez Zamawiającego poprzez
wykreślenie frazy: „lub w sytuacji jego przyjęcia zastrzega sobie możliwość, w przypadku braku zużycia,
zwrotu danego produktu leczniczego na dwa miesiące przed upływem jego terminu ważności. W takiej
sytuacji Wykonawca zobowiązany jest do wystawienia stosownych faktur korygujących, zmniejszających
proporcjonalnie wartość faktur obejmujących produkty podlegające zwrotowi.”? Zagwarantowanie sobie
możliwości zwrotu towaru oznacza, że w istocie towar sprzedawany jest na próbę, zaś w przypadku jego
zwrotu produkty lecznicze nie będą się nadawać do dalszego obrotu, co naraża Wykonawcę na stratę.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
12. Czy Zamawiający w par. 4.7. zmieni termin rozpatrzenia reklamacji na 5 dni? Zgłoszona reklamacja
wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów magazynowo-spedycyjnych oraz wyjaśnień
firmy kurierskiej dostarczającej leki. Wykonanie tego w ciągu 2 dni jest niemożliwe.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
13. Czy Zamawiający wykreśli w par. 5.1 frazy ‘nie mniej, niż 10,00zł’ oraz ‘nie mniej, niż 20,00zł’?
Ustalenie kwotowych kar umownych może prowadzić do ich naliczenia w rażąco wygórowanej wysokości.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
14. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 5.2 z 10% do max. 2%?
Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
15. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 5.4 z 10% do max. 2%?
Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
16. Czy Zamawiający przewiduje możliwość dopisania w par. 6.1 na końcu zdania frazy ‘pod rygorem
nieważności’? (obecny zapis nie ustanawia takiego rygoru, przeto strony mogą zmienić umowę ustnie,
ryzykując jedynie spór dowodowy w tym zakresie. Jest to ryzykowne dla obu stron umowy).
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
2
Nr sprawy: WSzSp- RZP –333/ 79 / 2015
Lublin, dnia 2016-01-12
17. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich
warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden
sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w
związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie
przesądzać o nieważności zapisu z §1 ust.2 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tego
zapisu w umowie?
Odpowiedź: NIE.
18. Do treści §1 ust.3 pkt 2) projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne,
zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania
zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego
okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym
produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W
związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od
daty dostawy.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
19. Do §4 ust.6 projektu umowy. Prosimy o wprowadzenie zmiany co do terminu w jakim możliwy jest
zwrot produktu dostarczonego z terminem ważności poniżej 12 miesięcy, poprzez wprowadzenie zapisu,
że zwrot takich produktów jest możliwy w terminie do 7 dni od daty dostawy.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
20. Do treści §4 ust.14 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści
art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z
przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia
towaru Kupującemu."
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycji 2 produktu leczniczego w
opakowaniu z polietylenu, w systemie bezigłowym? W przypadku pozytywnej odpowiedzi zwracamy się z
prośbą o wydzielenie wyżej wymienionej pozycji do osobnego pakietu, co pozwoli na udział w nowo
utworzonym pakiecie większej ilości oferentów, a co za tym idzie na uzyskanie przez Zamawiającego
konkurencyjnych cenowo ofert.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
22. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 3 pozycji 7 i 9 do osobnego pakietu, co
pozwoli na udział w nowo utworzonym pakiecie większej ilości oferentów, a co za tym idzie na uzyskanie
przez Zamawiającego konkurencyjnych cenowo ofert?
Odpowiedź: NIE.
23. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 37 pozycji 1 do osobnego pakietu, co
pozwoli na udział w nowo utworzonym pakiecie większej ilości oferentów, a co za tym idzie na uzyskanie
przez Zamawiającego konkurencyjnych cenowo ofert?
Odpowiedź: NIE.
24. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 89 pozycja 5 diety Diben Drink 200ml diety wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), bogatoresztkowej, stosowanej w cukrzycy?
Odpowiedź: TAK.
25. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 89 pozycja 10 diety Fresubin Protein
Energy Drink 200ml - dieta bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), ubogoresztkowa, zawierająca
białko mleka(10g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy)(6,7g/100ml), węglowodany
(maltodekstyny, cukier trzcinowy)(12,4g/100ml), błonnik(kakao)(0,5g/100ml) o osmolarności 390
mosmol/l?
Odpowiedź: TAK.
26. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 89 pozycja 11 diety Fresubin jucy DRINK
o smaku wiśniowym 200ml – dieta wysokoenergetyczna (1,5 kcal/ml). Nie zawiera tłuszczu, błonnika i
glutenu, klinicznie wolna od laktozy, zawierająca białko 4,0g/100ml, węglowodany 33,5g/100ml o
osmolarności 680 mosmol/l?
Odpowiedź: TAK.
3
Nr sprawy: WSzSp- RZP –333/ 79 / 2015
Lublin, dnia 2016-01-12
27. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 90 produktu leczniczego Nephrotect 10%
500ml – roztwór aminokwasów przeznaczony do żywienia pozajelitowego chorych z zaburzeniami
czynności nerek?
Odpowiedź: NIE.
28. Czy Zamawiający w pakiecie 91 w pozycji 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 25,0g z tauryną, 4g azotu, glukozę z
elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z
oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 63g o energii pozabiałkowej 450 kcal, pojemności 493ml?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
29. Czy Zamawiający w pakiecie 91 w pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 100,0g z tauryną, 16g azotu, glukozę z
elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 75g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z
oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 250g o energii pozabiałkowej 1800 kcal, pojemności 1970ml?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
30. Czy Zamawiający w pakiecie 92 w pozycji 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu, glukozę
z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju
z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal, pojemności 1206ml?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
31. Czy Zamawiający w pakiecie 92 w pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierającego aminokwasy 51,0g, glukozę
150,0g, emulsję tłuszczową 60,0g, azot 8,1g i energię niebiałkową 1200 kcal objętość 1540ml?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
32. Czy Zamawiający w pakiecie 92 w pozycji 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierającego aminokwasy 68,0g, glukozę
200,0g, emulsję tłuszczową 80,0g, azot 10,8g i energię niebiałkową 1600 kcal objętość 2053ml?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
33. Czy Zamawiający w pakiecie 92 w pozycji 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierającego aminokwasy 34,0g, glukozę
100,0g, emulsję tłuszczową 40,0g, azot 5,4g i energię niebiałkową 800 kcal objętość 1026ml?
Odpowiedź: Opis pozostaje jak w SIWZ.
34. Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, wracamy się z prośbą o dodanie
w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający
udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu
towaru.
- Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C
68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić
do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych
w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich
przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich
przechowywania)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków
prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.)
§ 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący
zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i
bezpieczeństwo przechowywania.
Odpowiedź: Zamawiający udostępni kopię rejestru temperatury przechowywania produktu w
aptece.
35. Dotyczy § 4 ustęp 6 umowy. W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia
dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce,
prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i
zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż
4
Nr sprawy: WSzSp- RZP –333/ 79 / 2015
Lublin, dnia 2016-01-12
połowa terminu ważności dla danego produktu?
Odpowiedź: W przypadku produktów do żywienia dojelitowego, które mają 12-miesięczny okres
przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, Zamawiający zaakceptuje dostawy tych
produktów z terminem ważności nie krótszym 10 miesięcy.
36. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 3 ust. 3 poprzez wprowadzenie
następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego
Wykonawcy
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
37. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu
przyszłej umowy w zakresie zapisów § 5 ust. 1:
Sprzedawca zapłaci Kupującemu kary umowne z następujących tytułów i w wysokości:
- 0,2% wartości brutto zareklamowanych przez Kupującego wadliwych produktów, za każdy dzień
oczekiwania na wymianę, ponad termin określony umową, jednak nie mniej niż 10,00 zł oraz nie
więcej niż 10% wartości brutto wadliwych produktów
0,2% wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia, za każdy dzień opóźnienia w dostawie
ponad termin określony umową w §4 ust 3, jednak nie mniej niż 20,00 zł oraz nie więcej niż 10%
wartości brutto opóźnionej dostawy
- 0,1% wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia, za każdą godzinę opóźnienia w dostawie
ponad termin określony umową w §4 ust 3a, jednak nie mniej niż 10,00 zł oraz nie więcej niż 10%
wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
38. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 89 następujących pozycji: 10, 11, 12, 13 14
aby umożliwić złożenie oferty większej ilości wykonawców oraz uzyskanie korzystnych cenowo ofert dla
Zamawiającego ?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
39. Czy Zamawiający w pakiecie 93 pozycja 1 ma na myśli dietę kompletna, hiperkaloryczna 1,28 kcal/ml,
o zawartości białka min. 7,5g/100 ml w tym 1,66g/100ml glutaminy, 0,28g/100ml argininy, zawierająca 6
rodzajów błonnika (1,5g/100 ml), frakcje rozpuszczalne i nierozpuszczalne, zawierająca wolnowchłanialne
maltodekstryny, o somolarności 270 mOsmol/l w opakowaniu miękkim typu pack 500 ml?
Odpowiedź: TAK.
40. Czy Zamawiający w pakiecie 93 pozycja 2 ma na myśli dietę kompletną, wysokobiałkowa, oparta
wyłącznie na białku kazeinowym, hiperkaloryczna 1,25 kcal/ml, o zawartości białka min. 6,3g/100 ml w tym
1,56g/100 ml glutaminy. Energia pochodząca z białka-20%, z węglowodanów 45%, z tłuszczów 35% o
osmolarności 275 mOsmol/l w opakowaniu miękkim typu pack 1000 ml ?
Odpowiedź: TAK.
41. Czy Zamawiający w pakiecie 93 pozycja 3 ma na myśli dietę kompletną, wysokobiałkowa dla
pacjentów z udarem niedokrwiennym, trudno gojącymi się ranami i odleżynami. Zawierająca argininę
0,85g/100ml, karotenoidy 0,23mg/100ml, wit. C 38mg/100ml i E 7,5mg/100ml, cynk 2mg/100 ml, 6
rodzajów błonnika 1,5g/100 ml, zarejestrowanej jako ,,wspomagającej w leczeniu ran i doleżyn" o
osmolarności 315 mOsmol/l w opakowaniu miękkim typu pack 1000ml ?
Odpowiedź: TAK.
Przy sporządzaniu oferty prosimy o uwzględnienie udzielonych odpowiedzi.
5