Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 DTA 240/30/15 Rzeszów, dnia 17.11.2015 r. DO UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA Dotyczy: postępowania publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawa produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych o wartości powyżej 207 000 EURO, numer sprawy DTA 240/30/15. Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie zgodnie z art. 38 ust. 1, 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. wyjaśnia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia: Pytanie nr 1 Dotyczy zadania nr 36, poz. 72: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postepowaniu przetargowym DTA – 240/30/15 w zadaniu (pakiecie) na 36, w pozycji 72 dotyczącej „Multilac” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek, producenta Novascon Pharmaceuticals? Pozwoli to naszej firmie złożyć – poprzez współpracujące z nami hurtownie – konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający wymaga preparatu, który ma 9 szczepów bakterii w kapsułce wykonanej w technologii MURE, dawkowanego 1x na dobę i niewymagającego przechowywania w lodówce. Pytanie nr 2 Dotyczy zadania nr 13, poz. 4 i 5: Czy wyrażą Państwo zgodę na przedstawienie oferty na leki w innych wielkościach opakowań, tj.: w opakowaniach 112 tabl. Zamiast 56 tabl.? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 3 Dotyczy zadania nr 13, poz. 4 i 5: Prosimy określić, czy należy przeliczyć zamawiane ilości, jeżeli oferujemy inne wielkości opakowań? 1 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Odpowiedź: Zamawiający wymaga przeliczenia ilości w sytuacji, gdy Wykonawca zaproponuje inne wielkości opakowań dopuszczone przez Zamawiającego. Pytanie nr 4 Dotyczy zadania nr 4, poz. 5: Czy Zamawiający, mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu Citra-HF-Pre™ rozcieńczony roztwór substytucyjny stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji nie wymaga modyfikacji urządzenia CRRT przy jednoczesnym wydłużonym czasie stosowania hemofiltra, który posiada prosty i bezpieczny protokół, rozcieńczony roztwór substytucyjny zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike, igła), jako kompletną i skuteczną terapię, która umożliwia mniejsze zużycie krwi i czynników antykoagulacyjnych? Odpowiedź: W zadaniu nr 4 nie ma pozycji 5, Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 5 Dotyczy zadania nr 4, poz. 1: Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z zadania 4 i utworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 6 Dotyczy zadania nr 29, poz. 37 i 38: Czy Zamawiający w zadaniu Nr 29 poz. 37 i 38 (MEROPENEM 1g i 0,5 g fiol) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 7 Dotyczy zadania nr 35, poz. 42 i 43: Czy Zamawiający w zadaniu Nr 35 poz. 42 i 43 (MERONEM 1G i 0,5 g x 10 FIOLEK) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w 2 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowordzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 8 Dotyczy zadania nr 29, poz. 37 i 38: Czy Zamawiający w zadaniu Nr 29 poz. 37 i 38 ( MEROPENEM 1g i 0,5 g fiol) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 9 Dotyczy zadania nr 35, poz. 42 i 43: Czy Zamawiający w zadaniu Nr 35 poz. 42 i 43 (MERONEM 1G i 0,5 g x 10 FIOLEK) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 10 Dotyczy zadania nr 12, poz. 8: Czy Zamawiający wymaga, aby w zadaniu Nr 12 poz. 8 (Pulmicort 0,25 mg/2 ml 20 ampl.), posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 11 Dotyczy zadania nr 32, poz. 15 i 51: Czy Zamawiający wymaga, aby w zadaniu Nr 32 poz. 15 (BUDESONID 0,5 G/2ML) oraz zadaniu Nr 32 poz. 51 (Nebbud 500 mcg/2ml 20 ampl.) Posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeliniezależnie od etiologii? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. 3 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 12 DTA 240/30/15 Dotyczy zadania nr 12, poz. 8 i 9: Czy w zadaniu Nr 12 poz. 8 i 9 (Pulmicort 0,25 i 0,5 mg/2 ml 20 amp.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 13 Dotyczy zadania nr 32, poz. 14, 15, 50 i 51: Czy w zadaniu Nr 32 poz. 14, 15 (BUDESONIDE 0,001 i 0,5 G/2ML) oraz zadaniu Nr 32 poz. 50 i 51 (Niebu 1000 i 500 mcg/2ml 20 ampl.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 14 Dotyczy zadania nr 12, poz. 8 i 9: Czy Zamawiający w zadaniu Nr 12 poz. 8 i 9 (Pulmicort 0,25 i 0,5 mg/2 ml 20 ampl.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta. Pytanie nr 15 Dotyczy zadania nr 32, poz. 14, 15, 50 i 51: Czy Zamawiający w zadaniu Nr 32 poz. 14, 15 (BUDESONIDE 0,001 i 0,5 G/2ML) oraz zadaniu Nr 32 poz. 50 i 51 (Niebu 1000 i 500 mcg/2ml 20 ampl.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta. Pytanie nr 16 Dotyczy zadania nr 12, poz. 3, 4, 5: Czy Zamawiający w zadaniu (Betaloc ZOK 0,025 G; 0,1 G i 0,05 G x 28 TABLETEK) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? 4 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków. Pytanie nr 17 Dotyczy zadania nr 14: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 14 Immunoglobulina Ludzka z polskiego osocza, 1gr IgG nie mniej niż 95%, 5% roztwór immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG >= 95%, IgA <= 0,022 mg/ml., stabilizowany m. in. glicyną i mannitolem (grupa cukroli), bez zawartości alkoholu monohydrolowego. Dostępne dawki: 2,5g; 5g; 10g w zależności od potrzeb. Wszystkie wymagane dawki refundowane w programie lekowym leczenia pierwotnych niedoborów odporności u osób dorosłych. Działanie takie umożliwia Zamawiającemu uzyskanie atrakcyjnej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 18 Dotyczy zadania nr 15, poz. 1: Czy Zamawiający wymaga, aby Ciprofloksacyna była w postaci monowodzianu? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 19 Dotyczy zadania nr 30, poz. 24: Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna była w postaci monowodzianu? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga Pytanie nr 20 Dotyczy zadania nr 30, poz. 93, 94, 95: Czy Zamawiający wymaga, aby Midanium posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat? Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby Midanium posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat. 5 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 21 DTA 240/30/15 Dotyczy zadania nr 31, poz. 116, 117, 118: Czy Zamawiający wymaga, aby Midanium posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat? Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby Midanium posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat. Pytanie nr 22 Dotyczy zadania nr 3, poz. 52: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z Pakietu nr 3 pozycji nr 52 lek Tranxene 50mg ze względu na fakt, iż lek jest na stałe wstrzymany w obrocie? Odpowiedź: Zamawiający wykreśla ww. pozycję z pakietu nr 3. Pytanie nr 23 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 3 ust. 3: Czy Zamawiający w par. 3.3 na końcu doda frazę: „Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej”? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, § 3 ust. 3 otrzymuje nowe brzmienie: „Podane w ofercie ceny będą stałe przez okres trwania umowy, za wyjątkiem cen leków wskazanych, jako cena urzędowa w formularzu cenowym. Zmiana cen w tym przypadku nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego cenę urzędową, bez sporządzania aneksu do umowy. Wykonawca będzie zobowiązany dostarczyć Zamawiającemu aktualny wykaz leków wraz z aktualnymi cenami urzędowymi i wskazaniem podstawy prawnej wprowadzonej zmiany cen urzędowych. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej” Pytanie nr 24 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 6 ust. 3: Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 6.3 z 10% wartości przedmiotu umowy brutto do max. 5% wartości przedmiotu umowy brutto? Obecna stawka kary umownej jest rażąco wygórowana. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. 6 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 25 DTA 240/30/15 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 6 ust. 4: Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 6.4 z 10% wartości przedmiotu umowy brutto do max. 5% wartości przedmiotu umowy brutto? Obecna stawka kary umownej jest rażąco wygórowana. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 26 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 7 ust. 1: Czy Zamawiający w par. 7.1 dopisze na końcu „pod warunkiem uznania reklamacji”? obecny zapis zakłada automatyczną korektę faktur w razie zgłoszenia reklamacji, a nie jej uwzględnienia. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, § 7 ust. 1 otrzymuje nowe brzmienie: „Zamawiający ma prawo do składania reklamacji ilościowych i jakościowych w terminie 5 dni od daty otrzymania leków wraz z fakturą. Reklamację należy składać w formie przewidzianej dla zamówień, podając numer faktury VAT. Faktury korygujące należy dostarczyć w ciągu 7 dni od momentu zgłoszenia nieprawidłowości pod warunkiem uznania reklamacji.” Pytanie nr 27 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 7 ust. 2: Czy Zamawiający w par. 7.2 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 5 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, § 7 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „Wykonawca odpowiada za wady ilościowe i jakościowe dostarczonego towaru i gwarantuje wymianę na pełnowartościowy towar w ciągu 5 dni roboczych. Dostarczony towar będzie odpowiadać warunkom jakościowym zgodnym z obowiązującymi atestami i polskimi normami.” Pytanie nr 28 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 9 ust. 12: Czy Zamawiający w par. 9.12. wykreśli frazę „i zaakceptowania jej przez Zamawiającego”? Jest to wewnętrzna procedura zamawiającego, na której tryb, a w szczególności termin, Wykonawca nie ma wpływu. W razie zaakceptowania faktury po np. 2 miesiącach, termin płatności wyniesie efektywnie 4 miesiące, co jest zabronione ustawą o terminach płatności w transakcjach handlowych. 7 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Odpowiedź: Zapis, o którym mowa znajduje się w § 9 ust. 1 nie jak wskazuje omyłkowo Wykonawca w § 9 ust. 12. Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie zapisu, § 9 ust 1 otrzymuje nowe brzmienie: „Zapłata należności za dostarczony towar będzie dokonywana przelewem każdorazowo na podstawie faktury VAT, w terminie do 60 dni od daty prawidłowo wystawionej faktury przez Wykonawcę, na konto Wykonawcy wskazane każdorazowo na fakturze. Datą zapłaty faktury jest dzień obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego.” Pytanie nr 29 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 9 ust. 3: Czy Zamawiający w par. 9.3 zamieni termin 100 dni na 30 dni, a także wykreśli zdanie drugie tego zapisu? Zapis ten jest zdaniem Wykonawcy sprzeczny z zasadami współżycia społecznego, zatem na mocy art. 5 KC - nieważny. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 30 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 9 ust. 7: Czy Zamawiający dopisze w par. 9.7 „za wyjątkiem radcy prawnego i adwokata posiadającego pełnomocnictwo procesowe’? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, § 9 ust. 7 otrzymuje nowe brzmienie: „Wykonawca nie może udzielić upoważnienia, które skutkowałoby uprawnieniem podmiotu trzeciego do dochodzenia wierzytelności wynikającej z niniejszej umowy, za wyjątkiem radcy prawnego i adwokata posiadającego pełnomocnictwo procesowe.” Pytanie nr 31 Dotyczy zadania nr 41, poz. 4: Czy Zamawiający w zad 41 poz. 4 dopuści przyrząd z połączeniem bezigłowym typu Clearlink do przygotowywania i podawania leków z fiolek z gumowymi korkami z zastawką uruchamianą przez złącze typu Luer-Lock/Luer, która może być używana do 100 razy w ciągu 96 godzin. Złącze typu Luer Lock/ Luer przezroczyste z płaską powierzchnią umożliwiającą dezynfekcję. Przyrząd zaopatrzony w filtr 0,2 mm bez lateksu i bez PVC. Objętość napełniania wstępnego: 0,3 ml, długość: 6,3 cm. Ilość sztuk w kartonie – 40. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 32 Dotyczy zadania nr 17, poz. 9: Czy Zamawiający w zadaniu 17 poz. 9 dopuści aparat do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu worek i butelka, z płaską powierzchnią – do 8 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 dezynfekcji, który może być używany do 96 godzin, z bezigłowym portem typu Luer, o długości 6cm; objętości napełnienia 0,38ml; bez odpowietrznika i bez PCV? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 33 Dotyczy zadania nr 18, poz. 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 16: Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu 18 poz. 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 16 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami, ponieważ: zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu pacjenta redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych butelek składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej miejsca? Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Zapis SIWZ pozostaje bez zmian. Pytanie nr 34 Dotyczy zadania nr 18, poz. 13: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu 18 poz. 13 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte w opakowaniu worek Viaflo? PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o składzie i pH zbliżonym do osocza oraz fizjologicznej osmolarności. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian). Nie zawiera jonów wapnia, co umożliwia stosowanie go w stanach klinicznych wymagających szybkiego przetoczenia krwi (roztwór wykazuje zgodność z krwią). PlasmaLyte ma skład najbardziej zbliżony do osocza. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 35 Dotyczy zadania nr 18, poz. 4 i 5: Czy zamawiający dopuści w zad 18 poz. 4 i 5 butelek polietylenowych bez portów? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 9 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 36 DTA 240/30/15 Dotyczy zadania nr 29, poz. 35 i 36: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 29 pozycji 35 i 36 preparatu Mannitol o stężeniu 15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności 100 i 250ml, ponieważ: Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapeutycznego leku. Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej. Nadruk informacji o leku na worku Biafro zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku, przez co zmniejsza możliwość wystąpienia pomyłki Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 37 Dotyczy zadania nr 18, poz. 1-13 i 16: Czy w zadaniu nr 18 w poz. 1-13, poz. 16 Zamawiający miał na myśli opakowania stojące wyposażone w dwa oddzielne różne sterylne porty niewymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co znacznie obniża koszty użytkowania w stosunku do innych opakowań? Odpowiedź: Tak, Zamawiający ma na myśli opakowania stojące wyposażone w dwa oddzielne różne sterylne porty niewymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Pytanie nr 38 Dotyczy zadania nr 18, poz. 13: Prosimy o doprecyzowanie, czy w zadaniu nr 18 w poz. 13 Zamawiający miał na myśli płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny roztwór elektrolitów o osmolarności nie większej niż osmolarność osocza zawierający wszystkie podstawowe elektrolity wchodzące w skład osocza. Odpowiedź: Tak, Zamawiający w ww. pozycji ma na myśli płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny roztwór elektrolitów o osmolarności nie większej niż osmolarność osocza zawierający wszystkie podstawowe elektrolity wchodzące w skład osocza. Pytanie nr 39 Dotyczy zadania nr 29, poz. 1: Czy w zadaniu nr 29 w poz. 1 Zamawiający miał na myśli Addamel N 10 ml x 20 ampl.? Produkt nie występuje w opakowaniu fiolka. Odpowiedź: Nastąpiła omyłka pisarska, Zamawiający miał na myśli ampułki. 10 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 40 DTA 240/30/15 Dotyczy zadania nr 29, poz. 3: Czy Zamawiający w zadaniu nr 29 w poz. 3 (Aminosteril KE 10% 500 ml) wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Vamin 14%. Jest to produkt o stężeniu 8,5%, bez elektrolitów, dzięki czemu łatwo jest dostosować mieszaninę do potrzeb chorego. Ponadto preparat ten jest niskoosmolarny, dlatego można go podawać do żyły obwodowej. Produkt wymagany obecnie przez Zamawiającego został wycofany z produkcji. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 41 Dotyczy zadania nr 29, poz. 19: Czy Zamawiający w zadaniu nr 29 w poz. 19 ze względu na zakończenie produkcji o nazwie Gelofusine wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu o nazwie Gelaspan 4%? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 42 Dotyczy zadania nr 29, poz. 24: Czy Zamawiający w zadaniu nr 29 w poz. 24 miał na myśli Glycophos 20 ml w fiolkach. Produkt nie występuje w ampułkach. Odpowiedź: Tak, Zamawiający miał na myśli ampułki. Pytanie nr 43 Dotyczy zadania nr 29, poz. 27: Czy Zamawiający w Zadaniu nr 29 w poz. 27 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Intralipid 20% 500 ml w opakowaniu szklanym?. Opakowanie typu worek nie występuje. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 44 Dotyczy zadania nr 29, poz. 40: Czy Zamawiający w Zadaniu nr 29 w poz. 40 (Natrium chlor. 0,9% 10 ml 100 ampl.) Wyrazi zgodę na opakowanie a 50 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 45 Dotyczy zadania nr 29, poz. 62: Czy Zamawiający w zadaniu nr 29 w poz. 62 (SmofKabiven) 1904 ml miał na myśli SmofKabiven Peripheral 1904 ml? Odpowiedź: Nastąpiła omyłka, Zamawiający miał na myśli SamofKabiven o pojemności 1970 ml. 11 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 46 DTA 240/30/15 Dotyczy zadania nr 33, poz. 1: Czy Zamawiający w zadaniu nr 33 w poz. 1 (Paracetamol) wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego w fiolkach w opakowaniu a' 1 fiolka? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 47 Dotyczy zadania nr 31 poz. 126: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia w w/w pozycjach nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, uprzejmie prosimy, aby Zamawiający wyraził zgodę na dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci konkurencyjnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę (tj. całkowite stężenie bakterii probiotycznych wyższe niż w przypadku opisanego suplementu diety), konfekcjonowanym w opakowaniach x 30 kapsułek – po przeliczeniu liczby kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. W przypadku ewentualnej odmowy prosimy o określenie parametrów, których nie spełniłby oferowany produkt. Odpowiedź: Zamawiający wymaga preparatu równoważnego zawierającego 9 szczepów bakterii w kapsułce wykonanej w technologii MURE dawkowaną 1x na dobę, który nie wymaga przechowywania w lodówce. Pytanie nr 48 Dotyczy zadania nr 36, poz. 86: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia w w/w pozycjach nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, uprzejmie prosimy, aby Zamawiający wyraził zgodę na dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci konkurencyjnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę (tj. całkowite stężenie bakterii probiotycznych wyższe niż w przypadku opisanego suplementu diety), konfekcjonowanym w opakowaniach x 30 kapsułek – po przeliczeniu liczby kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. 12 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 W przypadku ewentualnej odmowy prosimy o określenie parametrów, których nie spełniłby oferowany produkt. Odpowiedź: Zamawiający wymaga preparatu równoważnego zawierającego 9 szczepów bakterii w kapsułce wykonanej w technologii MURE dawkowaną 1x na dobę, który nie wymaga przechowywania w lodówce. Pytanie nr 49 Dotyczy załącznika nr 7 do SIWZ § 6 ust 2: Czy w celu umiarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy doda zapis w zakresie zapisów § 6 ust: 2: „W przypadku nieterminowej realizacji dostawy, oprócz kosztów wymienionych w ust. 1 niniejszego paragrafu, Zamawiający ma prawo do naliczenia kar umownych w wysokości 0,2% wartości niezrealizowanej w terminie części umowy brutto za każdy dzień opóźnienia w dostawie, jednak nie więcej niż 10% wartości niezrealizowanej w terminie części umowy brutto.” Odpowiedź: Zapis SIWZ pozostaje bez zmian. Pytanie nr 50 Dotyczy zadania nr 41: Czy Zamawiający w zadaniu nr 41 wyrazi zgodę na zaoferowanie Gammanormu 1,65g 10ml? 1 ml roztworu zawiera: białko ludzkie 165 mg o rozkładzie podklas: IgG1 59%, IgG2 36%, IgG3 4,9%, IgG4 0,5%, IgA maksymalnie 82,5 mikrograma/ml, oraz dawka jest refundowana w programie lekowym leczenia pierwotnych niedoborów odporności u osób dorosłych. Odpowiedź: Zapis SIWZ pozostaje bez zmian. Pytanie nr 51 Dotyczy zadania nr 41: Jakie ilości sztuk w poszczególnych opakowaniach Zamawiający ma na myśli w zadaniu nr 41? Odpowiedź: Zamawiający wymaga: Pozycja nr 2 –100 szt. w opakowaniu, pozycja nr 3 – 200 szt. w opakowaniu, pozycja 4 – 40 szt. w opakowaniu, pozycja 5 – 100 szt. W opakowaniu. Pytanie nr 52 Dotyczy załącznika nr 5 do SIWZ, zadania od 1- 44: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów- tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki, kapsułki twarde, kapsułki miękkie lub drażetki, tabletki drażowane i odwrotnie, a także fiolki na ampułki lub ampułkostrzykawki i odwrotnie? Odpowiedź: Prosimy o doprecyzowanie, których poszczególnych pozycji dotyczy w zadaniach. 13 Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Pytanie nr 53 DTA 240/30/15 Dotyczy załącznika nr 5 do SIWZ, zadania od 1 - 44: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki, kapsułki twarde, kapsułki miękkie lub drażetki, tabletki drażowane i odwrotnie, a także fiolki na ampułki lub ampułkostrzykawki i odwrotnie? Odpowiedź: Prosimy o doprecyzowanie o jakie zadanie i jaką pozycję chodzi. Pytanie nr 54 Dotyczy zadania nr 31 poz. 22: Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę preparatu CARBO VP węgiel aktywowany *20 kaps. W ilości 12 opakowań? Proponowany przez Zamawiającego preparat Carbo medicinalis 0,3g*20 tabl ma zakończoną produkcję i nie jest dostępny w sprzedaży? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczenie preparatu CARBO VP węgiel aktywowany *20 kaps, pod warunkiem prawidłowego przeliczenia dawki. Pytanie nr 55 Dotyczy zadania nr 31 poz. 22: Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę preparatu Carbo Activ 200mg *20 kap. tward w ilości 18 opakowań? Proponowany przez Zamawiającego preparat Carbo medicinalis 0,3g*20 tabl. ma zakończoną produkcję i nie jest dostępny w sprzedaży? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 56 Dotyczy zadania nr 31 poz. 83: Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę preparatu Hydroxyzinum syr10mg/5ml 250g b/kw ilość 100 opakowań? Proponowany przez Zamawiającego preparat Hydroxyzinum 0,16% x 250 g od dłuższego czasu nie jest dostępny w sprzedaży. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 57 Dotyczy zadania nr 31 poz. 126: Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu ProbioDr*20 kaps w ilości 150 op? Odpowiedź: Zapis SIWZ pozostaje bez zmian. Pytanie nr 58 Dotyczy zadania nr 35 poz. 78 oraz 79: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatów Piperacilin/Tazobactam pakowanych po 10 fiolek w przeliczonych ilościach? Proponowany przez 14 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Zamawiającego preparat Tazocin jest od dłuższego czasu niedostępny w sprzedaży. Jeśli tak prosimy o podanie sposobu przeliczania. Czy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 59 Dotyczy zadania nr 36, poz. 72: Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu ProbioDr*20 kaps w ilości 1100? Odpowiedź: Zamawiający wymaga preparatu, który ma 9 szczepów bakterii w kapsułce wykonanej w technologii MURE, dawkowanego 1x na dobę i niewymagającego przechowywania w lodówce. Pytanie nr 60 Dotyczy zadania nr 31, poz. 126: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia w w/w pozycjach nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, uprzejmie prosimy, aby Zamawiający wyraził zgodę na dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci konkurencyjnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacilus helveticus w stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 lub x 60 kapsułek – po przeliczeniu liczby kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Odpowiedź: Zamawiający wymaga preparatu, który ma 9 szczepów bakterii w kapsułce wykonanej w technologii MURE, dawkowanego 1x na dobę i niewymagającego przechowywania w lodówce Pytanie nr 61 Dotyczy zadania nr 36, poz. 86: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia w w/w pozycjach nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, uprzejmie prosimy, aby Zamawiający wyraził zgodę na dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci konkurencyjnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacilus helveticus w stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 lub x 60 kapsułek – po przeliczeniu liczby kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. 15 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 Odpowiedź: Zamawiający wymaga preparatu, który ma 9 szczepów bakterii w kapsułce wykonanej w technologii MURE, dawkowanego 1x na dobę i niewymagającego przechowywania w lodówce Pytanie nr 62 Dotyczy zadania nr 36, poz. 86, 87 i 88: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazw własnych pasków testowych do glukometrów, informujemy że nazwy te są zastrzeżonymi znakami towarowymi konkretnych producentów, co uniemożliwiałoby złożenie oferty producentom konkurencyjnym, ograniczając konkurencję i nadając określonym producentom praktyczną wyłączność na kształtowanie ceny oferty w poszczególnych pozycjach pakietu. Czy Zamawiający kierując się dyscypliną finansów publicznych i odpowiednimi przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29 ustawy Pzp.) dopuści złożenie oferty w postaci wysokiej jakości konkurencyjnych pasków testowych do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego – tj. jako nieodpłatne użyczenie na czas umowy, dzierżawę lub wliczenie w cenę pasków), charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu; d) Kapilara samozasysająca krew – wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców, a także krwi żylnej i tętniczej; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych z 2 stężeniach (normalnym i wysokim); h) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; i) Zakres hematokrytu 20 – 60% i zakres wyników liczbowych pomiaru 10 – 900mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie. Odpowiedź: Zamawiający ma prawo opisać swoje potrzeby w taki sposób, aby przedmiot zamówienia spełniał jego wymagania i zaspokajał potrzeby. Sama okoliczność, że opis zamówienia uniemożliwia niektórym wykonawcom złożenie oferty nie wskazuje na naruszenie podstawowych zasad udzielania zamówień publicznych. Określenie przedmiotu zamówienia jest zarazem obowiązkiem jak 16 Podkarpackie Centrum DTA 240/30/15 Chorób Płuc w Rzeszowie 35 – 241 Rzeszów, ul. Rycerska 2 i uprawnieniem Zamawiającego. Jego określenie w sposób obiektywny z zachowaniem zasad ustawowych nie jest jednoznaczne z koniecznością zdolności realizacji zamówienia przez wszystkie przedmioty działające na rynku w danej branży. Wykonawca proponując nam zmianę opisu w SWIZ, dąży do zmian, które powodowałyby możliwość zakupu oferowanego przez siebie sprzętu. Według naszego rozeznania na rynku istnieje konkurencja i opis wymienionych parametrów spełnia wielu producentów. Pytanie nr 63 Dotyczy zadania nr 26: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat albuminy ludzkiej w pakiecie 26, będący preparatem do podawania dożylnego, w pełni „zapadał” się tworząc pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia z samouszczelniającym się portem, co powoduje znaczące zmniejszenie ryzyka zakażenia krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym? Uzasadnienie: Wyniki metaanalizy danych zebranych w 15 oddziałach intensywnej terapii (OIT) w 4 krajach, gdzie dokonano zmiany z otwartego systemu do infuzji na zamknięty, wykazały, że zmiana spowodowała znaczące zmniejszenie częstości CLABSI (zakażenia krwi związane z obecnością żylnych cewników centralnych, z ang. CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infections) na podstawie częstości CLABSI w przeliczeniu na 1000 dni z linią centralną (10,1 do 3,3, p<0,001). Wyniki badania wykazały, że śmiertelność ogólna w OIT również zmniejszyła się znacząco z 22,0 do 16,9 zgonów na 100 pacjentów (p<0,001). W ostatnim okresie badania pojemnikiem do infuzji stosowanym na każdym OIT był plastikowy, w pełni „zapadający się” pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia i wyposażony w samouszczelniający się port. Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga. Wprowadzona modyfikacja jest wiążąca dla wszystkich Wykonawców zainteresowanych postępowaniem. Wykonawcy zobowiązani są uwzględnić powyższe zmiany podczas sporządzania ofert. D Y R E K T O R Podkarpackiego Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie mgr Witold Gimlewicz 17