1 Nowy Targ 18.05.2012 rok WSZYSCY WYKONAWCY Nasz znak: ZP-271-16/12 Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych – Zamawiający - Podhalański Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Nowym Targu – ul. Szpitalna 14 w odpowiedzi na zadane pytania przez Wykonawców udziela wyjaśnień do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w postępowaniu przetargowym prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych, pasków do gleukometrów, środków do żywienia dojelitowego. TREŚĆ PYTAŃ: 1. Czy szpital wyrazi zgodę na udział w przetargu Pakiet 28, pasków które pakowane są po 50 sztuk, objętość krwi wynosi 0,7ul kompatybilny z aparatem posiadający czujnik objętości krwi, kalibrowany do osocza, pomiar metodą biosensoryczną posiadającą auto kodowanie, część paska testowego na zewnątrz, wykonany enzym Oksydaza Glukozowa (GOD) minimalizacja zafałszowań pomiaru czyli brak interferencji z substancjami egzo i endogennymi takimi jak np. Paracetamol, ibuprofen, kwas askorbinowy, metformina, DOPA, metyldopa, ampicylina, amoksycilina, tetracyklina itp…spełniający normy ISo 15197 oraz 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke’a? 2. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? 4. Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem? 5. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? 6. PAKIET 28 Czy szpital wyrazi zgodę na udział w przetargu Pakiet 28 , pasków które pakowane są po 50 sztuk, objętość krwi wynosi 0,7µl, kompatybilny z aparatem posiadający czujnik objętości krwi, kalibrowany do osocza, pomiar metodą biosensoryczną posiadającą auto kodowanie ,część paska testowego na zewnątrz, wykorzystany enzym Oksydaza Glukozowa (GOD) minimalizacja zafałszowań pomiaru czyli brak interferencji z substancjami egzo i endogennymi takimi jak np. Paracetamol, ibuprofen, kwas askorbiowy , metformina, DOPA ,metyldopa, ampicylyna, amoksycilna ,tetracyklina itp…. spełniający normy ISO 15197 oraz 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke’a.? 2 7. PAKIET 17 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 17 Dobutaminum 250mg proszek do sporządzenia r-ru do wstrzykiwań - preparat Dobuject * 5 amp 8. Dotyczy pakietu 27, poz. 2- Czy Zamawiający dopuści preparat Sevofluranum 250ml płyn wziewny o zawartości wody poniż ej 0,03%? Uzasadniając nasze pytanie o dopuszczenie do zaoferowania naszego równoważnego preparatu Sevoflurane Baxter 250ml, podkreślamy, że posiada on identyczne wskazania zarówno w profilaktyce , jak i w leczeniu. Mniejsza zawartość wody w naszym preparacie wynika z innego rodzaju opakowania, tj. butelka aluminiowa, która jest pozbawiona cech kwasu Lewisa, który mógłby powodować rozpad sevofluranu. Jednocześnie chcemy się powołać na zapis w Farmakopei Stanów Zjednoczonych: „Wymagania dotyczące zawartości wody zostały zmienione, ponieważ sevofluran powinien zawierać śladowe ilości wody w celu zapobiegania rozkładowi produktu podczas przechowywania w pojemnikach szklanych. Jeżeli produkt pakowany jest do pojemników nie zawierających szkła lub pojemników nie posiadających miejsc kwasowych Lewisa, nie ma potrzeby obecności wody”1. „Sevoflurane Baxter posiada specyfikację zawartości wody nie większej, niż 130ppm i wykazano, że jest stabilny. Nie obserwowano tworzenia fluorowodoru ani innych produktów rozpadu sevofluranu w warunkach normalnego lub przyspieszonego badania stabilności”2. 1.Pharmacopeial Forum Volume 26,Number3, page 739 May- June 2000. 2.Data on file Baxter Healthcare. Uzasadnienie: Obecne określenie przedmiotu zamówienia nie daje możliwości zastosowania leków równoważnych posiadających identyczne wskazania zarówno w profilaktyce, jak i w leczeniu, co stanowi o naruszeniu generalnych zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, określonych w art. 7 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia 2004 roku, który obliguje Zamawiającego do przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o te właśnie zasady. Opis przedmiotu zamówienia dokonany przez Zamawiającego w przywołanym wyżej pakiecie narusz art. 29 ust.2, który nakazuje by nie opisywać go w taki sposób, który ograniczałby uczciwą konkurencję. 9. Dotyczy pakietu 27, poz. 2- Prosimy o wskazanie, ile sztuk parowników wymaga Zamawiający do zrealizowania zamówienia na dostawę 115szt. Sevofluranu. 10. Dotyczy pakietu 27, poz.2- Czy Zamawiający wymaga nieodpłatnego użyczenia przez Wykonawcę parowników z oferowanym preparatem wraz z nieodpłatnym serwisem/kalibrację tychże urządzeń w okresie trwania umowy przetargowej dokonywanej na koszt Wykonawcy? 11. Dotyczy pakietu 27, poz. 2- Czy Zamawiający w przypadku pozytywnych odpowiedzi wydzieli poz. 2 do osobnego pakietu? W przypadku negatywnych odpowiedzi na powyższe pytania (8-11) prosimy o uzasadnienie merytoryczne. 12. Czy Zamawiający dopuści paski testowe do pomiaru glukozy we krwi x 50szt. Wykorzystujące wariant dehydrogenazy glukozowej z mutacją chinoproteiny (mut.QGDH), która jest swoistą dla glukozy i nie wchodzi w reakcję z maltozą we krwi, podobnie jak paski testowe do pomiaru glukozy we krwi wykorzystujące metodologię GDH-NAD lub GDH-FAD? 3 13.§ 2 ust. 4 Umowy- czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by wskazać dopuszczalność zmian cen leków będących przedmiotem umowy, stosownie do zmian ustawowych- dotyczących zarówno stawek VAT, jak i cen urzędowych? Proponowany zapis mógłby brzmieć: ”Ustawowe zmiany cen urzędowych oraz stawek VAT powodować będą, z dniem wejścia w życie stosownych przepisów, odpowiednie zmiany cen leków będących przedmiotem niniejszej umowy”? 14.§ 2 ust. 5 Umowy- czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by zastąpić dotychczasowy zapis nowym w następującym brzmieniu: „Zmiany cen leków, o których mowa w ust. 4 powyżej (cen urzędowych oraz stawek VAT) następować będą z mocy prawa i obowiązywać z dniem wejścia w życie stosownych przepisów prawa i nie będą wymagać zawierania pisemnych aneksów do niniejszej umowy”? 15.§ 2 ust. 9 Umowy- czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by po słowach „W przypadku” dodać zapis w brzmieniu „Zgłoszonego przez Wykonawcę”? 16.§ 2 ust. 10 Umowy- czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia w ten sposób, by po słowach „Zamawiający dopuszcza możliwość” dodać zapis w brzmieniu: „zmian treści niniejszej umowy w przypadkach:”? 17.§ 6 ust. 1 Umowy- czy Zamawiający dopuszcza możliwość w (dwóch) podpunktach tego postanowienia dodania po słowach „powtarzające się” zapisów w brzmieniu: „trzykrotnie”? 18.§ 7 ust. 4 Umowy- czy Zamawiający dopuszcza możliwość dodania po słowie „lub” zapis w następującym brzmieniu „bezzasadna”? 19.§7 ust.5 Umowy- czy Zamawiający dopuszcza możliwość wydłużenia terminu wymiany towaru do 5 dni? 20.§9 ust. 2 Umowy- czy Zamawiający przewiduje możliwość modyfikacji postanowienia w ten sposób, by zapisać kwestię następujący „Zamawiający uprawniony będzie do dochodzenia odszkodowania na zasadach ogólnych w części przenoszącej wartość zastrzeżonych kar umownych”? 21. §9 ust. 3 Umowy- czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia zdania „w przeciwnym razie zostaną one potrącone z należnego Wykonawcy wynagrodzenia”? 22. §10 ust. 3 Umowy- czy Zamawiający dopuszcza możliwość dodania po słowach „zakresu ilościowego umowy” zapisu w następującym brzmieniu: „ z zastrzeżeniem postanowienia §10 ust. 2 powyżej”? 23.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastąpienie w § 2 ust. 4 pierwotnego zapisu na „Zamawiający dopuszcza zmiany postanowień umowy, w stosunku do treści oferty Wykonawcy, pod warunkiem, że zmiany te są konieczne do prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia w szczególności Zamawiający dopuszcza zmianę postanowień umowy w sytuacji: a) istotnej zmiany kursów walutowych, jęli wpływa to na koszty dostawy, b)zmiana cen urzędowych lub wiążąco ustalonych przez właściwe władze, c)zaprzestania produkcji lub dystrybucji produktów będących przedmiotem dostawy, wycofania tych produktów z obrotu (w szczególności na podstawie decyzji właściwych władz), jak również braku możliwości pozyskania produktów będących przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu należytej ostrożności. d) istotnej zmiany cen przez producenta”? 24.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę w paragrafie 4 zapisu: „30 dni od dnia dostarczenia do siedziby Zamawiającego towaru i faktury” na „30 dni od dnia wystawienia faktury”? 4 25. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w §9 ust.1 myślnik 3 zapisu: „10%” na „2%”? 26. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie § 12? 27.Czy Zamawiający w pakiecie nr 27 poz. 4 (Meropenem inj.) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 28.Czy Zamawiający potwierdza, iż wymaga, aby produkty lecznicze oferowane w ramach pakietu nr 27 pozycja 4 (Meropenem inj.) były dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polski? 29. Dotyczy Pakiet nr 7 poz. 3- Czy zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat miał zastosowanie zarówno dożylne jak i domięśniowe? ODPOWIEDZI: Ad. 1- Zamawiający wyraża zgodę na przedstawioną propozycję. Zamawiający wymaga pasków nie wymagających kodowania. Ad. 2- Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. W pakiecie numer 23 i poz. 8 pakietu 26 nie zmieniać ilości ampułek w opakowaniu. Ad. 3- Zamawiający wyraża zgodę na przedstawioną propozycję, oprócz poz. 4,5,6,11,51 pakietu 25 i poz. 3 pakietu 27. Ad. 4- Zamawiający wyraża zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem. Ad. 5- Tak można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią, oprócz poz. 4,5,6,11,51 pakietu 25 i poz. 3 pakietu 27. Ad. 6- 7- Zamawiający wyraża zgodę na przedstawioną propozycję. Ad.8-11- Zamawiający pozostawia zapis jak w treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Ad. 12- Zamawiający wyraża zgodę na przedstawioną propozycję. Ad. 13- 14 - § 2 ust. 3 umowy otrzymuje brzmienie: - ust. 3- Wykonawca zobowiązuje się do zachowania stałości cen wymienionych w załączniku numer ............ przez okres obowiązywania umowy, za wyjątkiem niezależnej od Wykonawcy zmiany stawki podatku VAT i sytuacji opisanej w ust.4 - ust. 5. Zmiana o której mowa w ust. 3 i 4 następuje z mocy prawa i obowiązuje od dnia wejścia w życie odpowiednich przepisów i nie wymaga zawierania pisemnych aneksów. Ad. 15-17- Zamawiający wyraża zgodę na przedstawioną propozycję. Ad.18- Zamawiający pozostawia zapis jak w treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Ad. 19- Zamawiający wyraża zgodę na przedstawioną propozycję. Ad. 20-26- Zamawiający pozostawia zapis jak w treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Ad. 27- 28- Zamawiający wymaga, aby trwałość preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę i był dopuszczony do obrotu na terenie RP. Ad. 29- Zamawiający wymaga, aby preparat miał zastosowanie zarówno dożylne i domięśniowe. Treść niniejszego pisma zostaje zamieszczona na stronie internetowej. Otrzymują: 1. Wszyscy Wykonawcy, którzy pobiorą SIWZ. 2. a/a Podpis Dyrektor PSzS im. Jana Pawła II w Nowym Targu Marek Wierzba