10-357 Olsztyn, ul. Jagiellońska 78, tel. 89 532-29-01/fax 89 532 29 76, e-mail: [email protected] ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA DO SIWZ Znak sprawy: DOZ.382.13.2015 Data: 10.06.2015 r. Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawy produktów farmaceutycznych. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2013, poz. 907 ze zmianami) Zamawiający udziela odpowiedzi na następujące pytania: Wykonawca 1 Pyt.1: Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp.: Zgodnie z rozdziałem III pkt 10 SIWZ –„ W przypadku zaoferowania innej wielkości opakowań, Wykonawca jest zobowiązany do przeliczenia opakowań do dwóch miejsc po przecinku, tak aby liczba wymaganych tab., kaps. fiolek kg i itp., była zgodna z ilością wymagana przez Zamawiającego i zaokrąglić w górę do pełnych opakowań. Przeliczoną ilość opakowań należy podać w rubryce „Ilość op. po przeliczeniu”, obok ilości pierwotnej, podanej przez Zamawiającego. Pyt.2: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. ? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Pyt.3: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie ? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Pyt.4: Czy zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 1 poz, 7 wycenę preparatu o wielkości opakowania 56 tabletek w ilości 7 op.(z zaokrągleniem do pełnego opakowania w górę), ponieważ taki jest dostępny? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Pyt.5: Dotyczy pozycji 20 (LINEZOLID). Czy Zamawiający, ze względu na optymalizację kosztów terapii, wymaga dostarczenia produktu w dawce 0,2g/300 ml zamiennie z dawką 0,2g/100ml, o identycznych właściwościach fizykochemicznych, co umożliwia optymalizowanie terapii pod kątem lepszego dostosowania dawki, tym samym minimalizując potencjalne straty finansowe? Odp.: TAK Pyt.6: Dotyczy pozycji 21 (Epirubicyna). Czy Zamawiający oczekuje, by lek zarejestrowany był w przynajmniej jednym z wymienionych poniżej wskazań: Leczenie choroby nowotworowej, w tym: chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo-żołądkowego, nowotwory głowy i szyi, rak trzustki w leczeniu skojarzonym wg schematu PEFG (cisplatyna, epirubicyna, 5-fluorouracyl i gemcytabina), mięsaki tkanek miękkich? Odp.: Zamawiający wymaga produktu farmaceutycznego z pełnymi wskazaniami wg. HPL. Pyt.7: Do §4 ust.2 ppkt a) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,3% wartości nie dostarczonego w terminie zamówienia dziennie, a nie od wartości całej dostawy? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pyt.8: Do §4 ust.2 ppkt c) projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Odp.: Zgodnie z zapisem w § 7 projektu umowy „W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego oraz Ustawy Prawo zamówień publicznych i Prawa farmaceutycznego oraz aktów wykonawczych wydanych na ich podstawie”. Pyt.9: Do §4 ust.4 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Wykonawca 2 Pyt.1: Pozycja 20 - Epirubicin - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Epirubicini posiadał stabilność fizyko-chemiczną roztworu 96h potwierdzoną w ChPL? Odp.: TAK - Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Epirubicini posiadał stabilność fizykochemiczną roztworu 96h potwierdzoną w ChPL. Pyt.2: Pozycja 22 – Docetaxelum - Czy, mając na względzie bezpieczeństwo pacjenta, Zamawiający wymaga zawartej w Charakterystyce Produktu Leczniczego stabilności mikrobiologicznej i fizykochemicznej po pierwszym otwarciu fiolki preparatu Docetaxel - 28 dni?” Odp.: TAK - Zamawiający wymaga zawartej w Charakterystyce Produktu Leczniczego stabilności mikrobiologicznej i fizykochemicznej po pierwszym otwarciu fiolki preparatu Docetaxel - 28 dni Pyt.3: Czy Zamawiający wymaga aby w pozycji 24 Pamidronicum Acidum posiadał pełne wskazania czyli leczenie zamian osteolitycznych kości towarzyszących wszystkim chorobom nowotworowym, szpiczakowi mnogiemu oraz Chorobie Pageta? Odp.: TAK - Zamawiający wymaga aby w pozycji 24 Pamidronicum Acidum posiadał pełne wskazania czyli leczenie zamian osteolitycznych kości towarzyszących wszystkim chorobom nowotworowym, szpiczakowi mnogiemu oraz Chorobie Pageta Wykonawca 3 Pyt.1: Dotyczy Pakietu nr 1 poz. 24 – Pamidronian disodowy 90 mg – 20 fiol. + roz. - czy lek winien posiadać pełne wskazania rejestracyjne, tzn. leczenie zmian osteoloIitycznych kości towarzyszących wszystkim chorobom nowotworowym, Szpiczakowi Mnogiemu i Chorobie Pageta? Odp.: TAK - lek winien posiadać pełne wskazania rejestracyjne, tzn. leczenie zmian osteoloIitycznych kości towarzyszących wszystkim chorobom nowotworowym, Szpiczakowi Mnogiemu i Chorobie Pageta. Wykonawca 4 Pyt.1: Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie treści formularza cenowego. W pozycji nr 7 Zamawiający jako przedmiot zamówienia wskazał „Bosentan 125mg *30 tabl z pełnymi wskazaniami wg. HPL”. Czy oznacza to, iż we wskazanym postępowaniu Zamawiający wymaga produktu o nazwie międzynarodowej Bosentan w dawce 125 mg zarejestrowanego we wszystkich wskazaniach leku oryginalnego, tj.: - leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP); - ograniczanie liczby nowych owrzodzeń na opuszkach palców u pacjentów z twardziną układową i obecnymi owrzodzeniami palców? Odp.: TAK - Zamawiający wymaga produktu o nazwie międzynarodowej Bosentan w dawce 125 mg zarejestrowanego we wszystkich wskazaniach leku oryginalnego, tj.: - leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP); - ograniczanie liczby nowych owrzodzeń na opuszkach palców u pacjentów z twardziną układową i obecnymi owrzodzeniami palców Pyt.2: W pozycji nr 7 Zamawiający wskazał Bosentan 125mg pakowany po 30 tabletek. Tymczasem wszystkie dopuszczone na rynku preparaty odpowiadające przedmiotowi zamówienia w opakowaniu zawierają 56 tabletek. W związku z powyższym Wykonawca zwraca się z pytaniem, czy Zamawiający dopuści Bosentan 125 mg w opakowaniach po 56 tabletek? Jeśli tak, to czy należy przeliczyć liczbę opakowań i zaokrąglić w górę do pełnej liczby opakowań (7 opakowań)? Odp.: TAK należy przeliczyć liczbę opakowań i zaokrąglić w górę do pełnej liczby opakowań (7 opakowań). Dyrektor Irena Petryna Zgodnie z art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający żąda niezwłocznego potwierdzenia otrzymania niniejszego pisma faxem na nr 089 532 29 66, e-mailem: [email protected] Otrzymałem/am ............ stron (podać ilość) (podpis i pieczęć firmowa) ...................................................................................................................