Miechów, dnia 13.11.2014 r. Szp

Miechów, dnia 13.11.2014 r.
Szp - DN/ZP/ /XI/2014
……………………………………..
Wszyscy uczestnicy postępowania
Dotyczy: 43/2014 – Dostawa leków do magazynu apteki Szpitala św. Anny w Miechowie.
Zgodnie z art. 38 ustawy Prawo zamówień publicznych Wykonawcy złożyli następujące
pytania:
1. Grupa 2, poz. 107. Zamawiający dopuścił w przedmiotowym postępowaniu w Grupie 2
poz. 107 możliwość złożenia oferty na paski testowe konkretnego producenta (tj. firmy
Genexo), umieszczając w SIWZ opis przedmiotu zamówienia odpowiadający wyłącznie
produktowi konkretnej firmy, co podważa ideę, cel i sens organizowania przetargu
publicznego. Taki opis przedmiotu zamówienia ogranicza konkurencję asortymentowocenową do produktów konkretnego wytwórcy, przez co wyznacza producenta zamawianego
asortymentu, nadając producentowi wyłączność na kształtowanie ceny oferty i dostawy
swoich testów paskowych do siedziby Zamawiającego. Czy Zamawiający kierując się literą
ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29) oraz dyscypliną finansów publicznych
dopuści w w/w pozycji Grupy 2 w przedmiotowym postępowaniu złożenie oferty na
konkurencyjne paski testowe (wraz z nieodpłatnym przekazaniem kompatybilnych
glukometrów wliczonych w cenę pasków lub użyczeniem glukometrów) charakteryzujące się
następującymi, określonymi poniżej parametrami:
a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i
potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują że w
praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności
potwierdzające ani sprawdzające użytkownika;
b) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem
odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na
wyświetlaczu glukometru;
c) Możliwość wykorzystania do badania próbki krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej (enzym
dehydrogenaza glukozy GDH-FAD minimalizujący zafałszowania pomiaru, dający
poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi)
d) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul;
e) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s;
f) Temperatura przechowywania pasków testowych 5-39°C zgodnie z oświadczeniem
producenta;
g) Paski wymagające sporadycznego sprawdzania poprawności działania za pomocą
płynów kontrolnych w 2 stężeniach, co odpowiada wymogom technicznym
producenta dotyczącym weryfikacji sprawności urządzenia (opcjonalnie możliwość
dołączenia trzeciego płynu kontrolnego)
h) Zakres zastosowań pasków określonych przez producenta, obejmujący również stany
chorobowe z hiperglikemią, bez konieczności specjalnego wyodrębniania zastrzeżeń
co do zastosowania w instrukcji;
i) Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska,
umożliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną
detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska;
j) Zakres pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i
dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z
wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem
Jednostki Notyfikowanej, oraz z rygorystycznymi najnowszymi zaleceniami Polskiego
Towarzystwa Diabetologicznego, ponadto dający możliwość otrzymania wyniku u
wciąż przytomnych pacjentów z bardzo wysoką wartością glikemii i u pacjentów z
poważną hipoglikemią?
Ad.1. Zamawiający ma prawo opisać swoje potrzeby w taki sposób, aby przedmiot
zamówienia spełniał jego wymagania i zaspokajał potrzeby. Sama okoliczność, że opis
przedmiotu zamówienia umożliwia niektórym wykonawcom złożenie oferty nie
wskazuje na naruszenie podstawowych zasad udzielania zamówień publicznych.
Określenie przedmiotu zamówienia jest zarazem obowiązkiem jak i uprawnieniem
zamawiającego.
Jego określenie w sposób obiektywny z zachowaniem zasad ustawowych nie jest
jednoznaczne z koniecznością zdolności realizacji zamówienia przez wszystkie podmioty
działające na rynku w danej branży.
Wykonawca proponując nam zmianę opisu w SIWZ dąży do zmian w SIWZ, która
powodowałaby możliwość zakupu oferowanego przez siebie sprzętu.
Według naszego rozeznania na rynku istnieje konkurencja i opis wymienionych
parametrów spełnia wielu producentów.
2. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski testowe do
glukometrów dawały poprawne wyniki w zakresie hematokrytu 20-60%, umożliwiając
uzyskanie dokładnych i wiarygodnych wyników u pacjentów z wahaniami hematokrytu, np.
w niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach?
Ad. 2. Jak w SIWZ.
3. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający dopuści dostarczenie zaoferowanie pasków testowych
współdziałających z glukometrami, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji
obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów u pacjentów z chorobą tętnic
obwodowych?
Ad. 3. Jak w SIWZ.
4. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski umożliwiały
wykonywanie pomiarów w próbkach krwi kapilarnej i żylnej?
Ad. 4. Jak w SIWZ.
5. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pasków testowych do
glukometrów, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać
nieprawidłowe wyniki pomiarów w próbkach krwi z wysokim stężeniem rozpuszczalnego
tlenu (np. u pacjentów poddawanych tlenoterapii)?
Ad. 5. Jak w SIWZ.
6. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga dostarczenie pasków testowych
o zakresie pomiarowym 10-900mg/dl, co umożliwi otrzymywanie wyników liczbowych
pomiaru glikemii u pacjentów z wysokimi wartościami stężenia glukozy z dokładnością
zgodną z wytycznymi PTD?
Ad. 6. Dopuszczamy, nie wymagamy.
7. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga, aby w zarejestrowanych instrukcjach
pasków testowych znajdowały się informacje dotyczące określonej liczbowo, deklarowanej
dokładności pomiarów wykonywanych z zastosowaniem pasków, zgodnie z wymogami
normy ISO15197?
Ad. 7. Dopuszczamy, nie wymagamy.
8. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga aby deklarowana w zarejestrowanych
instrukcjach obsługi pasków testowych dokładność pomiaru była zgodna z wymogami normy
ISO15197:2013 i wymogami PTD na rok 2014?
Ad. 8. Dopuszczamy, nie wymagamy.
9. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający dopuści paski testowe i glukometry, które zgodnie z
instrukcjami mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową; w
przeciwnym razie wykonywanie pomiaru należy konsultować z lekarzem prowadzącym?
Ad.9. Zgodnie z SIWZ.
10. Projekt umowy. Czy Zamawiający dopisze w par. 3.4, iż termin dostawy będzie wynosić
minimum 24 godziny?
Ad.10. Jak w SIWZ.
11. Projekt umowy. Czy Zamawiający dopisze w par. 3.5, że termin dostawy będzie wynosić
minimum 12 godzin?
Ad. 11. Jak w SIWZ.
12. Projekt umowy. Czy Zamawiający zmieni górny limit kar umownych wskazany w par 9 z
10% do max. 5%? Obecna kara umowna jest wygórowana.
Ad. 12. Jak w SIWZ.
13. Czy Zamawiający w Grupie 15 wyrazi zgodę na zaoferowanie:
- w pozycji nr 14 leku wraz z zestawem zwierającym: 1 MiniSpike + 10 strzykawek
tuberkulinowych?
- w pozycji nr 18 leku w postaci kapsułek?
Ad.13. Tak, wyrażamy zgodę.
14. Grupa 1, pozycja 180. Czy zamawiający wymaga w grupie 1 pozycja 180 (Oxytocin)
zaoferowania produktu z zarejestrowanym wskazaniami w:
- Indukcji i stymulacji porodu,
- Kontroli krwawienia poporodowego i atonii macicy,
- Leczeniu wspomagającym niepełnego lub dokonanego poronieni,
- Diagnostyce: do oceny płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej w ciążach wysokiego
ryzyka (test oksytocynowy)?
Ad. 14. Tak, wyrażamy zgodę.
15. Grupa 1, pozycja 180. Czy zamawiający wymaga w grupie 1 pozycja 180 (Oxytocin)
zaoferowania produktu inj. 5j./1ml x 5?
Ad. 15. Wymagamy 5j/1ml, ilość ampułek w opakowaniu dowolna w przeliczeniu.
16. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski
testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych – (prawidłowy, niski i
wysoki)?
Ad. 16. Jak w SIWZ.
17. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga funkcji autokodowania, co w praktyce
oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania - po wprowadzeniu paska do glukometru
nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie
rozwiązanie ułatwia i przyspiesz pracę personelu.
Ad. 17. Wymagamy funkcji autokodowania.
18. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający dopuści glukometry i paski testowe, gdzie
konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu pasków i kodu na wyświetlaczu
glukometru?
Ad. 18. Nie dopuszczamy, wymagamy funkcji autokodowania.
19. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga funkcji „automatyczny wyrzut paska”?
Funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po badaniu personel
nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta.
Ad. 19. Tak, wymagamy.
20. Czy Grupa 2, poz. 107. Zamawiający dopuści do udziału w postępowania paski i
glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach
pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie
poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie
hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia
producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne ?
Ad. 20. Zgodnie z SIWZ.
21 Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z „bocznym” polem
pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemożliwia nakładanie próbki krwi z
alternatywnych miejsc nakłucia.
Ad. 21. Zgodnie z SIWZ.
22 Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga w przetargu glukometrów posiadających
górny zakres pomiaru 800 - 1000 mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest
obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż analizator laboratoryjny, co bardzo
podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej
mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami
postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są
wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla
sprzętu jakim jest glukometr.
Ad. 22. Zgodnie z SIWZ.
23. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga, żeby zakres temperatury przechowywania
pasków wynosił 5-40°C ? Wyżej wymieniony górny zakres temperatur ogranicza przedmiot
zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową
i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu
publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2
ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie
Normy, ani Farmakopea Polska.
Ad. 23. Dopuszczamy, nie wymagamy.
24. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na
czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie
aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i
bezpieczeństwo pracy personelu ?
Ad. 24. Zgodnie z SIWZ.
25. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do
glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na
bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami
hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach –zakres HCT
wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków?
Ad. 25. Zgodnie z SIWZ.
26. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na
paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną
minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i
egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów ?
Ad. 26. Zgodnie z SIWZ.
27. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych ? Takie
rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu.
Ad. 27. Nie wymagamy, zgodnie z SIWZ.
28. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga minimalnej próbki krwi 0,5 µ? Paski, które
wymagają próbki powyżej 0,5µ, wydłużają czas badania i znacznie obniżają komfort
pobierania krwi u pacjentów.
Ad. 28. Zgodnie z SIWZ.
29 Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z
możliwością jej dołożenia? W/w parametr wyraźnie eliminuje konkurencję. Poza tym paski z
kapilarą na szczycie paska testowego i małą próbką krwi nie wymagają dokładania
dodatkowej ilości krwi. Ponadto proces krzepnięcia krwi rozpoczyna się natychmiast i z
medycznego punktu widzenia pomiar po dołożeniu krwi nie może być miarodajny.
Ad. 29. Zgodnie z SIWZ.
30. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga refundacji wyrobu przez NFZ?
Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie
ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony,
wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje
zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na
liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo
Zdrowia , nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani
dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów.
Ad. 30. Nie wymagamy.
31. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry
normy ISO 15197:2013? Norma ISO 15197-2013 zacznie obowiązywać dopiero od 2016
roku.
Ad. 31. Nie wymagamy.
32. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry
zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego ?
Zalecenia PTD brzmią – tu cytat:
„Do samokontroli glikemii zaleca się używanie glukometrów przedstawiających jako wynik
badania stężenie glukozy w osoczu krwi, których deklarowany błąd oznaczenia nie
przekracza 15% dla stężeń glukozy ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l) i 15 mg/dl (0,8 mmol/l) w
przypadku stężeń glukozy < 100 mg/dl (5,6 mmol/l).”
Wyraźnie więc mówią o samokontroli glikemii, nie zaś o pomiarach w warunkach lecznictwa
zamkniętego. Poza tym, zalecenia PTD oparte są o normę ISO 15197-2013 mająca
obowiązywać dopiero od 2016 roku.
Ad. 32. Dopuszczamy, nie wymagamy.
33. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski posiadały w
instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis niebezpieczeństw i ostrzeżeń, wynikających z
zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów z
ciężkimi chorobami ?
Pomiar poziomu glukozy u pacjentów ciężko chorych za pomocą glukometru jest zwykle
niewystarczający, a pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej.
Ad. 33. Dopuszczamy, nie wymagamy.
34. Grupa 2, poz. 107.Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady
polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo
postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i
przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe
traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski dystrybuowana bezpośrednio przez
producenta? Producent gwarantuje Państwu cenę niższą, niż hurtownia, przynajmniej o kwotę
marży hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie
przechowywania i transportu wyrobów medycznych, co hurtownie.
Ad. 34. Zgodnie z SIWZ.
35. Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wymaga terminu przydatności pasków do użycia po
otwarciu opakowania 3 miesiące ? Wymóg dłuższego terminu ważności dla Szpitala nie jest
niczym uzasadniony, bowiem zużycie pasków w warunkach szpitalnych kształtuje się na
poziomie kilku opakowań dziennie.
Ad. 35. Wymagamy, termin zużycia po otwarciu zapisany na opakowaniu.
36. Grupa 2, poz. 107. Zamawiający w pakiecie 2 poz. 107 użył nazw własnych pasków
testowych wskazując na produkt jednego, konkretnego producenta. W związku z tym,
informujemy że paski testowe danej marki są kompatybilne wyłącznie z glukometrami tej
samej marki, więc niemożliwe jest złożenie oferty konkurencyjnej wobec pasków o nazwie
podanej w SIWZ, co faworyzowałoby określonego producenta i ograniczało konkurencję.
Zamawiający może opisać przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych,
patentów lub pochodzenia jedynie wtedy, gdy jest to uzasadnione specyfiką zamówienia oraz
nie można opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładanych określeń.
Wskazując nazwę własną opisywanego przedmiotu zamówienia zamawiający bezwzględnie i
w każdym przypadku zobowiązany jest dopuścić składanie ofert równoważnych.
Dopuszczenie rozwiązań równoważnych nie może być jedynie iluzoryczne i pozorne.
Zamawiający powinien określić kryteria równoważności, w celu umożliwienia wykonawcom
złożenia ważnej oferty oraz zachowania zasady równego traktowania wykonawców i
uczciwej konkurencji. W związku z tym Zamawiający opisując przedmiot zamówienia na
podstawie art. 29 ust. 3 ustawy PZP, powinien sprecyzować zakres minimalnych parametrów
równoważności produktów, w oparciu o które dokona oceny spełnienia wymagań określonych
w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - powinny być podane w sposób
przejrzysty, dokładny i transparentny. Jak wskazuje Krajowa Izba Odwoławcza, brak podania
minimalnych wymagań w zakresie równoważności produktów, przy jednoczesnym wskazaniu
konkretnego produktu, stanowi naruszenie dyspozycji art. 29 ust. 3 ustawy PZP i równego
dostępu do zamówienia publicznego (sygn. Akt: KIO 483/11).
Postawione przez Zamawiającego wymagania dotyczące kompatybilności testów paskowych
z posiadanymi glukometrami nie znajdują obiektywnego uzasadnienia w potrzebach
Zamawiającego, ponieważ inni wykonawcy oferują sprzęt spełniający te same wymagania
funkcjonalne, przeszkolenie personelu w zakresie obsługi glukometrów, które najczęściej
przekazywane są za darmo lub użyczane za symboliczny grosz, zatem nie stanowią istotnego
czynnika cenowego.
Istotnym jest, że art. 29 ust. 2 ustawy PZP posługuje się sformułowaniem „mógłby utrudniać
uczciwą konkurencję”. Takie pojęcie użyte przez ustawodawcę powoduje, że na wykonawcy
ciąży jedynie obowiązek uprawdopodobnienia, że opis przedmiotu zamówienia może
utrudniać uczciwą konkurencję, zaś dowód na okoliczności, że do takiego utrudnienia nie
doszło ciąży na Zamawiającym (wyrok Kio z dnia 10 kwietnia 2013 r., sygn.. akt: KIO
694/13).
Jednocześnie przypominamy Zamawiającemu że naruszenie przepisów ustawy Pzp stanowi
czyn naruszający dyscyplinę finansów publicznych (zgodnie z przepisem art. 17 ust. 1 pkt
1ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów
publicznych: naruszeniem dyscypliny finansów publicznych jest niezgodne z przepisami o
zamówieniach publicznych opisanie przedmiotu zamówienia publicznego w sposób, który
mógłby utrudniać uczciwą konkurencję)
Czy wobec powyższego Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do
glukometrów, w ilości 1200 opakowań, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych
przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez
Zamawiającego
wymaganą
ilość
najnowocześniejszych
obecnie
glukometrów
kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry:
autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru
biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia –
dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2003, o dokładności przy stężeniu glukozy ≤ 75 mg/dl
± 15% i dokładności przy stężeniu glukozy ≥ 75 mg/dl ± 20%, temperatura przechowywania
pasków 4-30°C, temperatura wykonania pomiaru 10-40°C, ostrzeżenie ketonowe pow. 240
mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi,
pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu
krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy
i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania
pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania.
Ad. 36. Dopuszczamy, pod warunkiem spełnienia SIWZ.
37 Grupa 2, poz. 107. Czy Zamawiający wyłączy pozycję 107 z pakietu 2 do osobnego
pakietu? Gwarantujemy Państwu niższe ceny, bowiem jesteśmy producentem i dystrybutorem
w/w wyrobów medycznych. Wyłączenie pozycji, a co za tym idzie dopuszczenie poza
hurtowniami również producentów, spowoduje wybór oferty najkorzystniejszej cenowo, co
przy obecnym, dynamicznym spadku cen może mieć wpływ na oszczędności poczynione
przez zamawiającego i lepsze gospodarowanie publicznymi środkami finansowymi.
Ad. 37. Jak w SIWZ.
38. Grupa 5, poz. 25.
Czy Zamawiający w zadaniu GRUPA 5 poz. 25 ( Meropenemum inj. doż. 1g x 10 fiol)
wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z
bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie
zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w
porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej,
zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Ad. 38. Dopuszczamy, nie wymagamy.
39. Grupa 5, poz. 25.
Czy Zamawiający w zadaniu GRUPA 5 poz. 25 (Meropenemum inj. doż. 1g x 10 fiol)
wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1
godzinę?
Ad. 39. Dopuszczamy, nie wymagamy.
40. Grupa 1, poz. 36 i 37.
Czy Zamawiający wymaga, aby w zadaniu GRUPA 1 poz. 36 i 37 (Budesonide, zawies. do
nebulizacji 0,5 i 0,25 mg/ml 2mlx20) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z
zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii ?
Ad. 40. Dopuszczamy, nie wymagamy.
41. Grupa 2, poz. 36.
Czy Zamawiający w zadaniu GRUPA 2 poz. 36 (Esomeprazole 40 mg inj. doż.x10 fiol)
wymaga, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku
od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich choroba refleksowa przełyku (GERD)u pacjentów z
refleksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu ?
Ad. 41. Dopuszczamy, nie wymagamy.
42. Grupa 5, poz. 26 i 27.
Czy Zamawiający w zadaniu GRUPA 5 poz. 26 i 27 ( Metoprololi succinas tbl. o przedł.
uwaln. 50 i 25 mg x 28) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu
zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia
komorowego i migotanie przedsionków?
Ad. 42. Dopuszczamy, nie wymagamy.
43. Grupa 14, poz. 21.
Czy Zamawiający w zadaniu GRUPA 14 poz. 21 (Bupivacaine Spinal Heavy inj.
0,5%/4mlx5amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Ad. 43. Nie.
44. Dotyczy Grupy 2, poz. 113 - Trandolaprilum tbl.0,5mg x 28 5 op.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku w postaci kapsułek twardych?
Ad.44. Tak.
45. Dotyczy Grupy 2, poz. 114 - Trandolaprilum tbl.2mg x 28 5 op.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku w postaci kapsułek twardych?
Ad. 45. Tak.
46. Dotyczy Grupy 14, poz. 113 - Propafenon tbl.powl.150mg x 60 op 50.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku pakowanego po 20 szt. w 1
opakowaniu?
Jeżeli Zamawiający wyrazi zgodę na powyższe, w składanej ofercie ilość tabletek zostanie
przeliczona na ilość zgodną z zapotrzebowaniem wskazanym w SIWZ.
Ad. 46. Tak.
47. Dotyczy Grupy 14, poz. 142 - Verapamil tbl.powl.40mg x 20 op 60
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku pakowanego po 40 szt. w 1
opakowaniu? Jeżeli Zamawiający wyrazi zgodę na powyższe, w składanej ofercie ilość
tabletek zostanie przeliczona na ilość zgodną z zapotrzebowaniem wskazanym w SIWZ.
Ad. 47. Tak.
48. Dotyczy Grupy 14, poz. 143 - Verapamil tbl.powl.80mg x 20 op 30
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku pakowanego po 40 szt. w 1 opakowaniu? Jeżeli
Zamawiający wyrazi zgodę na powyższe, w składanej ofercie ilość tabletek zostanie przeliczona na
ilość zgodną z zapotrzebowaniem wskazanym w SIWZ.
Ad. 48. Tak.
49. Dotyczy Grupy 14, poz. 136 - Tramadol h/chl.+ Paracetamol (37,5mg + 325mg) tbl.powl.x 60
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku pakowanego po 30 szt. w 1 opakowaniu? Jeżeli
Zamawiający wyrazi zgodę na powyższe, w składanej ofercie ilość tabletek zostanie przeliczona na
ilość zgodną z zapotrzebowaniem wskazanym w SIWZ.
Ad. 49. Tak.
50. Dotyczy Grupy 14, poz. 69 - Ibuprofenum zawiesina doustna dla dzieci 100mg/5ml 120ml op 220
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zawiesiny doustnej w butelce 100ml? Jeżeli
Zamawiający wyrazi zgodę na powyższe, w składanej ofercie ilość ml zostanie przeliczona na ilość
zgodną z zapotrzebowaniem wskazanym w SIWZ.
Ad. 50. Tak.
51. Grupa 9, pozycja 1 i 2.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Albumina lidzka 20% w opakowaniu typu
worek o pojemności 50ml i 100 ml.
Ad. 51. Tak.
52. Grupa nr 6, pozycja nr 3.
Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu – Aqua pro irrigatione 1000ml w
opakowaniu typu pourbottle? Woda do irygacji nie wystepuje na rynku polskim w opakowaniu typu
worek o pojemności 1000ml.
Ad. 52. Tak.
53. Grupa 7, pozycja 3, 4, 8, 9,10,13-16, 20, 21.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 7 pozycja 3, 4, 8, 9,10,13-16, 20, 21.
Opakowań KabiPac?
W przypadku wyrażenia zgody prosimy o wydzielenie ww. pozycji do osobnego pakietu
Ad. 53. Tak jak w SIWZ.
54. Grupa 1 poz. 156,157. Czy Zamawiający wymaga, by lek w pakiecie 1 poz. 156,157 był
zarejestrowany we wskazaniu: choroby układu nerwowego w tym:
- zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego,
- ostre urazy rdzenia kręgowego.
Ad. 54. Tak.
55. Grupa 1 poz. 143. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 1 poz. 143, aby preparat posiadał
samozasklepiający się port do iniekcji umożliwiający wielokrotność wkłuć? Daje to możliwość
sporządzania roztworu wielokrotnego zastosowania (możliwości użycia powtórnego gdyby pacjent
musiał być odłączony od podawania), co stanowi ważny element ekonomizacji farmakoterapii przy
zastosowaniu sterylności i bezpieczeństwa.
Ad. 55. Dopuszczamy, nie wymagamy.
56. Grupa 2 poz. 97. Czy Zmawiający wymaga, aby w pak 2 poz 97 lek posiadał możliwość podania w
skojarzeniu z antybiotykami aminoglikozydowymi i możliwość rozpuszczania i rozcieńczania za
pomocą Solutio Ringera?
Ad. 56. Dopuszczamy, nie wymagamy.
Do wiadomości:
- adresat (wszyscy uczestnicy postępowania),
- strona internetowa,
- a/a.