P/N/11/2007 - Szpital Powiatowy w Białogardzie
advertisement
P/N/01/2014 BIAŁOGARD, 2014-02-234 WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ dot.: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Nazwa zadania: DOSTAWA ZAMKNIĘTEGO SYSTEMU DO PODAWANIA KRWI dla Szpitala Powiatowego w Białogardzie Pytania dotyczące projektu umowy: Dotyczy § 2 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do paragrafu sformułowania, iż „Zamawiający będzie składał zamówienia według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być mniejsza niż 150 zł. netto"? Prośbę motywujemy to tym, że dla zamówień poniżej 150 zł. koszty transportu na które składają się m.in.: koszty opakowania transportowego, robocizny, koszty wydrukowania listów przewozowych i faktury, koszty dostarczenia towaru przez przewoźnika, są wyższe niż wartość marży uzyskanej ze sprzedaży towaru o takiej wartości. Odp: Zapis umowy pozostaje bez zmian Dotyczy § 2 ust. 8 Prosimy o zmianę zapisu: „odpowiednio zmniejszy cenę jednostkową netto, tak aby cena jednostkowa brutto pozostała stała" na zapis: „odpowiednio zmniejszy cenę jednostkową brutto, tak aby cena jednostkowa netto pozostała stała". Odp: Zapis umowy pozostaje bez zmian Dotyczy §2 ust. 14 W związku z tym, iż probówki system próżniowego zawierają odczynniki, których okres trwałości jest czasami krótszy niż 12 miesięcy (probówki z cytrynianem), wobec czego będzie niemożliwe spełnienie wymogu dostawy produktów z 12 miesięcznym terminem ważności, a ponadto umowa zawierana jest z wykonawcą na okres 12 miesięcy, a zamówienia będą składane sukcesywnie, czyli według aktualnych potrzeb, czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie terminu ważności dostarczanych produktów do 8 m-cy? Odp: Zapis zostaniem zmieniony Dotyczy § 3 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy z „3 dni" do „5 dni roboczych" od dnia wpłynięcia zamówienia cząstkowego? Prośbę motywujemy faktem, iż dostarczany asortyment nie posiada bardzo krótkiego terminu ważności, przez co Zamawiający jest w stanie wcześniej określić wielkość zapotrzebowania i może wcześniej złożyć zamówienie, dzięki czemu Wykonawca będzie mógł terminowo zrealizować dostawę. Poza tym termin dostawy wynoszący 3 dni jest nierealny, w przypadku, gdy Wykonawca korzysta z usług wynajętego przewoźnika. Zamówienie, które wpływa do wykonawcy jednego dnia najwcześniej może być zarejestrowane w dniu następnym, pod warunkiem, że będzie zawierało wszystkie niezbędne dane do prawidłowej realizacji zamówienia zgodnie z warunkami umowy. Wystawienie stosownych dokumentów WŹ, spakowanie towaru następuje najczęściej trzeciego dnia po otrzymaniu zamówienia. Spedytor dostarcza towar w ciągu 48 godzin (kolejne dwa dni), a zatem termin 5 dni roboczych jest terminem minimalnym na zrealizowanie zamówienia. Odp: Zapis zostanie zmieniony Dotyczy § 5 ust. 1 Prosimy Zamawiającego o wykreślenie, ze wzoru umowy słowa „prawidłowo". Odp: Zapis pozostaje bez zmian Dotyczy § 6 ust. 1 Pyt. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu z „48 godzin" na „5 dni roboczych"? Odp: Zapis zostanie zmieniony Pyt. 2 Czy Zamawiający dopuści zmianę terminu, w którym Wykonawca ma załatwić reklamację na termin realny tj. - dla reklamacji ilościowych - realny termin rozpatrzenia i załatwienia reklamacji to 5 dni robocze - dla reklamacji jakościowych - realny termin rozpatrzenia i załatwienia reklamacji to 7 dni roboczych od chwili otrzymania próbek reklamowanego towaru. Wykonawca, aby rozpatrzyć reklamację jakościową musi najpierw zbadać zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 48 godzin jest trudne do wykonania. W razie pozostawienia dotychczasowego zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis nosi znamiona świadczenia niemożliwego. Odp: Zapis zostanie zmieniony Dotyczy § 8 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu z „10%" na „5%"? Odp: Zapis pozostaje bez zmian Dotyczy § 10 Czy Zamawiający w celu uelastycznienia umowy i umożliwienia dokonania zmian w jej treści w szczególnych przypadkach, których na etapie zawierania umowy nie jest w stanie przewidzieć, wyrazi zgodę na wprowadzenie do umowy paragrafu o następującej treści: 1. Zmiana umowy jest dopuszczalna w przypadku: a) wstrzymania, zaprzestania produkcji, wycofania z obrotu wyrobu stanowiącego przedmiot zamówienia bądź braku wyrobu z innych przyczyn, nie zawinionych przez Sprzedawcę. Sprzedawca zobowiązany jest niezwłocznie powiadomić na piśmie Kupującego, podając przyczynę braku wyrobu wraz z informacją o wszystkich odpowiednikach brakującego wyrobu występujących w obrocie oraz zobowiązany jest zaproponować Kupującemu dostarczanie odpowiednika brakującego wyrobu po cenie nie wyższej od ceny podanej w ofercie. Odpowiednik brakującego wyrobu musi posiadać takie same parametry oraz co najmniej taką samą jakość co wyrób zastępowany. b) obniżenia ceny lub innych zmian korzystnych dla Kupującego. c) w przypadku, gdy zmiany dotyczą nieistotnych postanowień umowy, tj. zmian, o których wiedza na etapie postępowania o udzielenie zamówienia nie miałaby wpływu na krąg podmiotów ubiegających się o udzielenie zamówienia czy też wynik postępowania przetargowego. d) zmian cen brutto wynikających ze zmiany stawek podatku VAT na skutek urzędowej zmiany przepisów celnych i podatkowych. 2. Zmiany umowy, o których mowa pkt. a, b, c dokonywane są w drodze aneksu do umowy. 3. Warunkiem dokonania zmiany umowy jest wystąpienie przez stronę zainteresowaną wprowadzeniem zmian do umowy z pisemnym wnioskiem zawierającym proponowane zmiany wraz z uzasadnieniem faktycznym i prawnym. Do wniosku powinien być dołączony projekt aneksu do umowy. 4. Zmiana umowy polegająca na zmianie wynagrodzenia zgodnie z pkt. d) wynikająca ze zmiany podatku VAT, nie wymaga aneksu do umowy. Odp: Zapisy pozostają bez zmian Pytania dotyczące opisu przedmiotu zamówienia: Pakiet 1 pozycja 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenienie tj. podanie ceny jednostkowej i wartości osobno dla probówek i osobno dla rurek. Prośbę motywujemy tym, iż w naszym systemie zarządzającym sprzedażą probówka i rurka stanowią odrębne pozycję asortymentowe, mają swoje numery katalogowe i ceny sprzedaży. Powyższe oczywiście nie oznacza, iż produkty te nie są ze sobą kompatybilne i mogą być przez Zamawiającego traktowane i używane jako zestaw produktów. Odp: Zgodnie z zapisami w warunkach SIWZ Pakiet 1 pozycja 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu „probówki z KF + Na2EDTA" na „probówki z fluorkiem sodu i antykoagulantem" Probówki do oznaczania poziomu glukozy powinny zawierać fluorek sodu i antykoagulant. Producenci stosują różne antykoagulanty, bowiem najważniejszy jest efekt, a nie rodzaj antykoagulantu. Najlepszym jednak antykoagulantem jest heparyna sodowa, która w porównaniu np. ze zwyczajową mieszaniną fluorki i EDTA zapewnia o wiele lepszą preparatykę krwi do badań, w tym praktycznie wyeliminowanie mikroskrzepów. Zastosowana kompozycja fluorku sodu i heparyny sodowej skutecznie wstrzymuje proces glikolizy i utrzymuje stabilny poziom glukozy we krwi przez okres potrzebny do przeprowadzenia badania. Odp: Zamawiający wyraża zgodę Pakiet 1 pozycja 7 - Czy przez określenie „osłonka zabezpieczająca przed zakłuciem" należy rozumieć osłonkę na igłę, którą zdejmuje się z igły przed wkłuciem w żyłę pacjenta? - Jeśli Zamawiający przez „osłonę zabezpieczającą przed zakłuciem" rozumie mechanizm igły trwale blokujący igłę, to czy Zamawiający dopuści do zaoferowania igły bez osłonki zabezpieczającej przed zakłuciem, czyli bez mechanizmu trwale blokującego igłę? Prośbę swą motywujemy tym, że: po pierwsze - igły z osłoną zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu krwi, ma w swojej ofercie tylko jeden z systemów - tj. system firmy Becton Dickinson, a zatem Zamawiający wymagając takich motylków, preferuje jeden konkretny system, co stanowi utrudnienie uczciwej konkurencji i narusza zasady równego traktowania wykonawców; po drugie - osłonka zabezpieczającą igłę po pobraniu jest tylko zbędnym gadżetem, który podnosi cenę igły. Personel medyczny pobierający krew takimi igłami, po wyjęciu igły z żyły pacjenta, wykonuje dodatkową czynność, jaką jest nasunięcie zabezpieczenia na igłę, co wcale nie jest dla niego bezpieczne, po czym umieszcza igłę w pojemniku na odpady. Używając igły bez tego zabezpieczenia, po wyjęciu z żyły igła, bez dodatkowego manipulowania przy ostrym narzędziu od razu jest umieszczana w pojemniku na odpady. Dyrektywa Rady Unii Europejskiej nr 2010/32/UE z dnia 10 maja 2010 w sprawie "(...) zapobiegania zranieniom ostrymi narzędziami w sektorze szpitali i opieki zdrowotnej (...)" w sposób jednoznaczny zakazuje stosowania produktów z osłonkami jako zwiększających ryzyko zranienia ostrym narzędziem i potencjalnie stanowiącym źródło zakażenia. Wymogi Dyrektywy wynikają wprost z faktu, że manipulowanie osłonką przy ostrym narzędziu zawsze zwiększa ryzyko zranienia i to narzędziem potencjalnie zakaźnym po jego użyciu u pacjenta. Dlatego narzędzie takie powinno być natychmiast przeniesione do bezpiecznego pojemnika utylizacyjnego bez jakichkolwiek prób manipulowania przy nim czy jego demontażu (np. igły ze strzykawką czy skalpela i uchwytu do niego). Odp: – trwałe zabezpieczenie igły po użyciu, jedną ręką, aktywacja mechanizmu zabezpieczającego musi objawiać się dźwiękowym lub wzrokowym znakiem dla użytkownika, nie dopuszczamy igieł bez osłonki zabezpieczającej przed zakłuciem. Pakiet 1 pozycja 8 Pyt. 1 - Czy przez określenie „osłonka zabezpieczająca przed zakłuciem" należy rozumieć osłonkę na igłę, którą zdejmuje się z igły przed wkłuciem w żyłę pacjenta? - Jeśli Zamawiający przez „osłonę zabezpieczającą przed zakłuciem" rozumie mechanizm igły trwale blokujący igłę, to czy Zamawiający dopuści do zaoferowania igły bez osłonki zabezpieczającej przed zakłuciem, czyli bez mechanizmu trwale blokującego igłę? Prośbę swą motywujemy tym, że: po pierwsze - igły z osłoną zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu krwi, ma w swojej ofercie tylko jeden z systemów - tj. system firmy Becton Dickinson, a zatem Zamawiający wymagając takich motylków, preferuje jeden konkretny system, co stanowi utrudnienie uczciwej konkurencji i narusza zasady równego traktowania wykonawców; po drugie -osłonka zabezpieczającą igłę po pobraniu jest tylko zbędnym gadżetem, który podnosi cenę igły. Personel medyczny pobierający krew takimi igłami, po wyjęciu igły z żyły pacjenta, wykonuje dodatkową czynność, jaką jest nasunięcie zabezpieczenia na igłę, co wcale nie jest dla niego bezpieczne, po czym umieszcza igłę w pojemniku na odpady. Używając igły bez tego zabezpieczenia, po wyjęciu z żyły igła, bez dodatkowego manipulowania przy ostrym narzędziu od razu jest umieszczana w pojemniku na odpady. Dyrektywa Rady Unii Europejskiej nr 2010/32/UE z dnia 10 maja 2010 w sprawie "(..■ ) zapobiegania zranieniom ostrymi narzędziami w sektorze szpitali i opieki zdrowotnej (...)" w sposób jednoznaczny zakazuje stosowania produktów z osłonkami jako zwiększających ryzyko zranienia ostrym narzędziem i potencjalnie stanowiącym źródło zakażenia. Wymogi Dyrektywy wynikają wprost z faktu, że manipulowanie osłonką przy ostrym narzędziu zawsze zwiększa ryzyko zranienia i to narzędziem potencjalnie zakaźnym po jego użyciu u pacjenta. Dlatego narzędzie takie powinno być natychmiast przeniesione do bezpiecznego pojemnika utylizacyjnego bez jakichkolwiek prób manipulowania przy nim czy jego demontażu (np. igły ze strzykawką czy skalpela i uchwytu do niego). Odp: trwałe zabezpieczenie igły, jedną ręką po użyciu, aktywacja mechanizmu zabezpieczającego musi objawiać się dźwiękowym lub wzrokowym znakiem dla użytkownika, nie dopuszczamy igieł bez osłonki zabezpieczającej przed zakłuciem. Pyt. 2 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zamiast igieł przeziernych (z wizualizacją pobrania) - wkłuć motylkowych. Elementem, który pozwala na wizualizację wkłucia w igłach motylkowych jest wężyk i to on pozwala ocenić, czy nastąpiło prawidłowe wkłucie w żyłę pacjenta, a zatem pełni rolę tzw. „przeziernika", ponadto wkłucia motylkowe umożliwiają pobranie krwi od pacjentów z żyłami trudnymi, dzięki możliwości stwierdzenia obecności igły w żyle przed podłączeniem probówki poprzez pojawienie się krwi w wężyku motylka. Wkłucia motylkowe, które gwarantują lepszy komfort pobierania krwi i widoczność wkłucia się w żyłę, są powszechnie używane na zachodzie, a nie jak w naszym kraju igły przezierne, do których próbują namawiać użytkowników firmy oferujące produkty Becton Dickinson. Dlatego też, uważamy że wyrażenie zgody na igły motylkowe w zamian za igły z wizualizacją pobrania (przezierne) jest rozwiązaniem korzystnym dla Zamawiającego. Odp: Zamawiający nie wyraża zgody Pyt. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie powyższej pozycji do osobnego zadania z uwagi na specjalne wymogi postawione w zakresie pozycji 8, co powoduje utrudnienie uczciwej konkurencji? Podzielenie zadania wpłynąć może na złożenie większej liczby ofert w niniejszym postępowaniu złożoną przez różnych oferentów. Odp: Zamawiający nie wyraża zgody Pakiet 1 pozycja 10 - Czy przez określenie „osłonka zabezpieczająca przed zakłuciem" należy rozumieć osłonkę na igłę, którą zdejmuje się z igły przed wkłuciem w żyłę pacjenta? - Jeśli Zamawiający przez „osłonę zabezpieczającą przed zakłuciem" rozumie mechanizm igły motylkowej trwale blokujący igłę , to czy Zamawiający dopuści do zaoferowania igły motylkowe bez osłonki zabezpieczającej przed zakłuciem, czyli bez mechanizmu trwale blokującego igłę? Prośbę swą motywujemy tym, że: po pierwsze - igły motylkowe z osłoną zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu krwi, ma w swojej ofercie tylko jeden z systemów - tj. system firmy Becton Dickinson, a zatem Zamawiający wymagając takich motylków, preferuje jeden konkretny system, co stanowi utrudnienie uczciwej konkurencji i narusza zasady równego traktowania wykonawców; po drugie- osłonka zabezpieczającą igłę po pobraniu jest tylko zbędnym gadżetem, który podnosi cenę igły motylkowej. Personel medyczny pobierający krew takim motylkiem, po wyjęciu igły z żyły pacjenta, wykonuje dodatkową czynność, jaką jest przesuwanie zabezpieczenia na igłę, co wcale nie jest dla niego bezpieczne, po czym umieszcza igłę w pojemniku na odpady. Używając motylka bez tego zabezpieczenia, po wyjęciu igły z żyły, motylek bez dodatkowego manipulowania przy ostrym narzędziu od razu jest umieszczany w pojemniku na odpady. Dyrektywa Rady Unii Europejskiej nr 2010/32/UE z dnia 10 maja 2010 w sprawie "(...) zapobiegania zranieniom ostrymi narzędziami w sektorze szpitali i opieki zdrowotnej (...)" w sposób jednoznaczny zakazuje stosowania produktów z osłonkami jako zwiększających ryzyko zranienia ostrym narzędziem i potencjalnie stanowiącym źródło zakażenia. Wymogi Dyrektywy wynikają wprost z faktu, że manipulowanie osłonką przy ostrym narzędziu zawsze zwiększa ryzyko zranienia i to narzędziem potencjalnie zakaźnym po jego użyciu u pacjenta. Dlatego narzędzie takie powinno być natychmiast przeniesione do bezpiecznego pojemnika utylizacyjnego bez jakichkolwiek prób manipulowania przy nim czy jego demontażu (np. igły ze strzykawką czy skalpela i uchwytu do niego). Odp: trwałe zabezpieczenie igły po użyciu, jedną ręką, aktywacja mechanizmu zabezpieczającego musi objawiać się dźwiękowym lub wzrokowym znakiem dla użytkownika, nie dopuszczamy igieł bez osłonki zabezpieczającej przed zakłuciem. Pakiet 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu jednego producenta i wprowadzi do SIWZ wymóg, że w przypadku zaoferowania produktów różnych producentów, Wykonawca składa oświadczenie o wzajemnej kompatybilności zaoferowanych w przetargu produktów? Wymóg jednego producenta dla wyrobów systemu próżniowego ogranicza konkurencję, praktycznie do jednego systemu próżniowego, a co za tym idzie do jednej oferty, która nie będzie tak atrakcyjna cenowo, od oferty złożonej nawet przez tą sama firmę, gdy będzie miała świadomość, że również inni wykonawcy mogą złożyć oferty na inne systemy pobierania krwi. Ilość producentów produkujących probówki systemu zamkniętego oraz akcesoria do pobierania krwi metodą próżniową jest obecnie tak duża, że producenci Ci nie znają wielokrotnie produktów innych producentów. Mimo tego systemy te są kompatybilne, bowiem produkowane są wg. Tych samych norm. Producenci nie muszą więc znać produktów innych firm, aby np. do probówek jednego producenta można było pobierać krew igłą z uchwytem innego producenta. Za prawidłowy dobór asortymentu i ich wzajemną kompatybilność odpowiada więc wykonawca składający ofertę, co wynika również z przepisów Ustawy o wyrobach medycznych (art. 13 ust., art. 135), bowiem to on odpowiada za wprowadzenie produktu do obrotu i używania i ponosi odpowiedzialność za prawidłowe jego działanie. Dlatego też Zamawiający, w świetle powyższego, nie powinien wymagać, aby wszystkie wyroby pochodziły od jednego producenta, natomiast może wymagać, aby wzajemną kompatybilność zaoferowanych w przetargu produktów różnych producentów potwierdził Wykonawca stosownym oświadczeniem. Probówki MLVacuCol firmy Medlab Products Sp. z o.o. współpracują prawidłowo z akcesoriami innych, dostępnych na rynku Polskim, systemów pobierania krwi. Posiadamy stosowne zaświadczenia użytkowników naszych probówek, do których pobierana jest krew igłami innych systemów. W załączeniu pozwalamy sobie przedstawić takie zaświadczenie, które jednoznacznie potwierdza, że produkty systemu zamkniętego, wcale nie muszą pochodzić od jednego producenta, aby pobieranie krwi było bezpieczne i prawidłowe. - W jaki sposób Zamawiający chce ustalić, że zaoferowane produkty pochodzą od jednego producenta? Należy bowiem zwrócić uwagę na fakt, że twierdzenia niektórych dostawców, że oferowane pod jedną nazwą handlową produkty pochodzą od jednego wytwórcy jest niezgodne z prawdą. Produkty te mają jedną nazwę handlową i jednego wytwórcę, czyli jednostkę odpowiedzialną za te produkty, która zgodnie z wymogami ustawy o wyrobach medycznych wystawiła na nie stosowne deklaracje zgodności CE. Natomiast wytwarzane są przez różnych producentów, to jest w różnych fabrykach lub w innych firmach na zlecenie jednostki która występuje jako ich wytwórca. Odp: Zgodnie z zapisami SIWZ Pakiet 1 Czy Zamawiający wydzieli z pakietu 1 do osobnego pakietu akcesoria do pobierania krwi to jest produkty z poz. 7-11. Podział pakietu na probówki i akcesoria, leży w interesie Zamawiającego, ponieważ: - umożliwia złożenie ofert na probówki większej liczbie wykonawców, - doprowadzi do otrzymania przez Zamawiającego tańszych i lepszych jakościowo ofert zarówno na probówki jak i akcesoria przez zwiększenie konkurencyjności, jest to więc korzystne ekonomicznie dla Zamawiającego, - nie narusza uczciwej konkurencji. Pragniemy zaznaczyć, że coraz więcej jednostek służby zdrowia, dla których priorytetem jest ekonomiczne gospodarowanie pieniędzmi publicznymi oraz nie utrudnianie uczciwej konkurencji, decyduje się na podział pakietu elementów systemu próżniowego. Odp: Zamawiający nie będzie wydzielał nowych pakietów Do wiadomości: - wszyscy uczestnicy
