X Forum Rynku Zdrowia Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce Maciej Kuźmierkiewicz | Dyrektor Generalny, IMS Health Poland W ostatnich latach Polska doświadcza głębokich pozytywnych przemian Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 2 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved 300 200 100 0 Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | ceny ExMan Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 3 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Irlandia Czechy Słowacja Norwegia Bułgaria Serbia Chorwacja Litwa Łotwa Estonia 155 152 144 138 116 115 115 115 109 102 Holandia Węgry Litwa Estonia Czechy Bułgaria Łotwa Polska Rumunia Chorwacja Luksemburg Finlandia 155 Wielka Brytania 81 Węgry 179 Portugalia Serbia Portugalia 185 Włochy Szwecja Holandia Austria 239 Grecja Grecja 188 256 Austria Belgia Słowacja 262 Szwecja Szwajcaria Rumunia 269 Finlandia Polska 196 274 Belgia Hiszpania Norwegia 306 Francja Wielka Brytania Włochy Francja Niemcy 197 309 Irlandia Wartość rynku aptecznego per capita [2013, €] Hiszpania 325 Luksemburg 366 400 Niemcy 500 396 0.2 0.2 0.2 0.4 0.4 0.6 0.8 1.0 1.0 1.2 1.4 1.5 1.5 1.9 2.2 2.2 2.5 2.6 2.6 3.1 3.2 4.4 9.2 9.9 11.0 20.1 29.5 35 30 25 20 15 10 5 0 Szwajcaria Mld € Porównania międzynarodowe pokazują niski poziom wydatków na ochronę zdrowia w Polsce Polska jest 6. największym rynkiem w Europie, jednak per capita plasujemy się na końcu stawki Wartość rynku aptecznego [2013, mld €] Nie odbiegamy od średniej ilości kupowanych leków Średnia konsumpcja leków w Polsce wynosi >1000 SU*, ~tyle samo wynosi średnia europejska Odchylenie od średniej konsumpcji europejskiej per capita [2013, % średniej konsumpcji - standard units*] 40% 30% 30% 20% 14% 12%10% 9% 10% 7% 6% 6% 6% 0% 3% 3% 2% 1% 0% 0% -1% -10% -4% -20% -7% -8% -10% -14% -17% -25% -29% -32% -34% -37% -30% -40% Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | *Standard Unit – jest to standardowa jednostka podania leku np. tabletka, 5ml płynu, ampułka Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 4 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Rumunia Holandia Chorwacja Serbia Włochy Norwegia Czechy Hiszpania Bułgaria Portugalia Grecja Słowacja Polska Belgia Austria Łotwa Szwecja Finlandia Estonia Luksemburg Węgry Szwajcaria Litwa Irlandia Niemcy Wielka Brytania Francja -50% Jesteśmy krajem z wysokim udziałem generyków Kraje Europy Środkowo-Wschodniej charakteryzują się większym udziałem wart. leków generycznych. Polska zajmuje 1. pozycję. Udział ilościowy leków generycznych w rynku aptecznym [2013, %, standard unit] Grecja Luksemburg Belgia Włochy Austria Hiszpania Norwegia Portugalia Węgry Irlandia Czechy Finlandia Szwajcaria Słowacja Bułgaria Francja Szwecja Holandia UK Niemcy 83% 81% 80% 80% 79% 78% 76% 74% 74% 73% 73% 70% 65% 65% 64% 63% 62% 59% 59% 53% 50% Polska 100% 80% 60% 40% 20% 0% Udział wartościowy leków generycznych w rynku aptecznym [2013, %] 80% 69% 55% 51% 50% 50% 45% 45% 45% 45% 43% 41% 41% 40% 39% 39% 38% 37% 37% 34% 33% 60% 40% 23% 20% Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | Ceny ExMan Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 5 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Luksemburg Grecja Belgia Austria Holandia Irlandia Szwecja Norwegia Hiszpania Francja Finlandia Szwajcaria Słowacja Niemcy Portugalia Włochy UK Bułgaria Węgry Czechy Polska 0% Polska ma stosunkowo niskie ceny leków Dotyczy to tak leków generycznych jak i innowacyjnych Odchylenie od średniej ceny leków generycznych [2013, % średniej ceny leku na rynku aptecznym*] 4% Hiszpania Norwegia Finlandia Austria Irlandia Belgia Grecja Niemcy Włochy Szwajcaria -80% -9% -15% -17% -18% -25% -30% -37% -39% Bułgaria -7% UK -2% Polska -2% Czechy -40% Holandia 7% Węgry 9% 0% Słowacja 23% 18% 14% 11% Francja 38% 34% Szwecja 40% Luksemburg 60% Portugalia 80% Odchylenie od średniej ceny leków innowacyjnych [2013, % średniej ceny leku na rynku aptecznym*] Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | *cena leku w przeliczeniu na standard unit | ceny ExMan Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 6 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Węgry Węgry Polska Polska Czechy Czechy Bułgaria Bułgaria Portugalia Portugalia Włochy Włochy Grecja Grecja Wielka Brytania UK Hiszpania Hiszpania Norwegia Norwegia Słowacja Słowacja Austria Austria Słowenia* Luksemburg Luksemburg Belgia Belgia Irlandia Irlandia Finlandia Finlandia Francja Francja Holandia Holandia Szwecja Szwecja Szwajcaria Szwajcaria -100% Niemcy Niemcy 150% 150% 96% 100% 96% 62% 52% 47% 100% 62% 52% 47%26% 16% 50% 16% 26% 16% 16%7% 2% 50% 2% 0% 0% -11% -13% -17% -19% -50% -11% -13% -17% -19% -29% -31% -32% -32% -39% -47% -50% -29% -31% -32% -32% -39% -54% -59% -100% -47% -54% -56% -56% -59% Polski rynek charakteryzuje niska penetracja leków nowych 60 ze 108 molekuł (mono) zarejestrowanych przez EMA w procedurze centralnej od 2009 roku dostępnych jest w sprzedaży w Polsce Rynek apteczny i szpitalny 10% Wartość sprzedaży MAT 06/2014 [mln LCEuro] 9% 2,500 8% 7% 2,000 6% 4.6% średnia EU 1,500 5% 4% 1,000 3% 2% 500 1% Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | Rynek szpitalny (ATC1: A-V)| cena Ex-man LCEuro Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 7 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Rumunia [41] Litwa [27] Chorwacja [38] Polska [60] Włochy [68] Czechy [56] Holandia [46] Bułgaria [46] Portugalia [56] Węgry [53] Belgia [51] Hiszpania [58] Finlandia [81] Francja [68] Słowacja [62] 0% Irlandia [61] Słowenja [56] Szwecja [86] Austria [93] Szwajcaria [72] Niemcy [100] Norwegia [84] 0 Wielka… 1,2% Udział sprzedazy w rynku ogółem MAT 06/2014 [LCEuro] 3,000 Przykład: cukrzyca w Europie – rynek apteczny Polska jest 6. rynkiem pod względem sprzedaży leków p/cukrzycowych (standard unit), ale z najniższą penetrację leków inkretynowych. 45% 3,000 2,924 2,739 2,605 29.9% 23.6% 20% 60 7.3% 15% Średnia EU 5% 47 41 Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 8 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Estonia Łotwa Litwa Norwegia Irlandia Chorwacja Słowacja Szwajcaria Austria Bułgaria Finlandia Szwecja Czechy Belgia Węgry Portugalia Grecja Rumunia Polska Hiszpania Włochy Niemcy Francja 0 Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | Rynek leków stosowanych w leczeniu cukrzycy 10% 11.6% 20 Luksemburg 178 176 158 122 120 10.5% 12.7% 10.1% 9.5% 309 266 249 246 7.6% 25% 3.2% 420 414 380 3.3% 7.8% 8.3% 496 493 490 1.5% 5.3% 4.2% 500 0.3% 1,000 6.2% 1,219 35% 30% 9.6% 17.2% 14.9% 1,500 19,9% 1,861 20.9% 2,000 30.7% 2,261 31.2% 40% 22.6% 2,500 Wielka Brytania Sprzedaż ilościowo [mln SU] w MAT 06/2014 50% Udział ilościowy leków inkretynowych [SU] w rynku leków przeciwcukrzycowych, MAT 06/2014 3,500 0% Nowo dodane leki refundowane (rynek apteczny Rx) Wszystkie leki nowo dodane do listy refundacyjnej od 01/2012 stanowią 10% wartości rynku aptecznego Rx w YTD 08/2014 Bln PLN Wartość sprzedaży Rynek detaliczny Rx (ceny detaliczne brutto PLN) 2.5 (struktura wartościowa) Refundowane 2.0 73% 1.5 66% 62% 57% Nowo dodane (od 2012) 1.0 10% 2% 6% 27% 31% 31% 2011 2012 2013 YT08/14 0.5 Nierefundowane 33% 0.0 2011 2012 2013 2014 Jak „nowe” są leki nowo dodane? Źródło: IMS Pharmascope 08/2014, Ceny detaliczne brutto PLN | Rynek apteczny Rx: Leki refundowane (wszystkie produkty włączone na listę refundacyjną przez Ministerstwo Zdrowia: A1, A2, A3), Nierefundowane leki Rx – (AV, Rx) Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 9 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Nowe leki na aptecznym rynku leków refundowanych Nowe molekuły stanowią ≈15% wartości sprzedaży wszystkich leków nowo dodanych na listy refundacyjne, reszta to molekuły istniejące Molekuły „EU New” Sprzedaż YTD 08/14 Nowo dodane leki refundowane (struktura wartościowa) 100% 0.5% 0.8% 1.9% 15.4% 11.5% 12.8% 80% Nowe molekuły "EU NEW"* Nowe molekuły POZOSTAŁE 60% 40% (Ceny detaliczne brutto mln PLN) 84.0% 87.7% 85.3% Zaburzeniem krzepnięcia krwi 5.9 CONESTAT ALFA Osteoporoza 5.2 Astma 0.9 INDACATEROL Epilepsja 0% % rynku: 8.0 DENOSUMAB Molekuły istniejące 20% Nowotwory DEGARELIX, LIPEGFILGRASTIM 2012 2013 2% 6% YTD 08/14 10% 20.2 Udział wartościowy w rynku leków Rx (sprzedaż detaliczna) * - spośród 108 molekuł (mono) zarejestrowanych przez EMA w procedurze centralnej od 2009r. Źródło: IMS Pharmascope 08/2014, Ceny detaliczne brutto PLN | Leki refundowane (wszystkie produkty na listę refundacyjną przez Ministerstwo Zdrowia: A1, A2, A3) Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 10 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved 0.1 RETIGABINE 0,19% YTD 08/2014 Rynek szpitalny Molekuły „EU New” są szerzej stosowane w leczeniu szpitalnym. Nowe molekuły „EU NEW” (Sprzedaż MAT 06/2014) Europe Europe Poland Poland 19% 34% 66% 81% Hospital Hospital Retail Retail 15,7% Mld PLN [ceny ex-man] 2.5 2.0 +21% 1.5 +8% 1.0 0.5 1.3 1.6 1.0 0.9 0.0 YTD 08/2013 YTD 08/2014 Programy lekowe i chemioterapia others Molekuły „EU New” stosowane w programach lekowych i chemioterapii Molekuły „EU New” Wartość sprzedaży YTD 08/14, PL & ChT (ceny ex-man; mln PLN) Nowotwory Abirateroni acetas [03/2014] 5.1 Axitinibum [03/2014] 0.8 Ipilimumabum [03/2014] 7.1 Lipegfilgrastimum [03/2014] Pazopanibum [03/2013] Plerixaforum [05/2014] Wemurafenib [03/2013] 0.1 12.0 0.4 27.7 WZW C Boceprevirum [05/2013] 19.1 Telaprevirum [05/2013] 33.6 Stwardnienie rozsiane Fingolimodum [01/2013] 8.9 Choroby reumatyczne Golimumabum [03/2014] 0.4 Łuszczyca Ustekinumabum [01/2013] 5.2 120.3 Udział wartościowy PL+ChT 7,5% YTD 08/2014 Źródło: IMS Dataview 08/2014 | Rynek szpitalny (ATC1: A-V bez K) | ceny ExMan PLN | Sprawozdania NFZ : 2012, 2013, YTD 08/2013, YTD 07/2014; 08/2014 – prognoza IMS | Kategoria Chemioterapia i Programy lekowe uwzględnia całkowite wydatki NFZ w cenach ex-man w PLN Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 11 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved BACK-UP Refundacja i poziom współpłacenia W 2013 roku NFZ wydał 24% mniej na refundację leków Rx w porównaniu z rokiem 2011, pacjent zapłacił 13% mniej Refundacja NFZ (tylko leki Rx) Odpłatność pacjenta Klasa terapeutyczna Nadciśnienie tętnicze +21,1 -28,2 -13,6 Cukrzyca -12,4 Astma -27,3 Infekcja -25,3 Hipercholesterolemia -28,3 Cukrzyca - Testy -48,1 Ogółem - 24% +9,3! -11,0 -9,5 -4,7 +119,3! - 13% -6,4 -24,5 -16,3 -16,5 -36,1 - 20% Źródło: IMS Pharmascope 12/2013 | Refundowane leki Rx (A-V) | Wielkość ‘bąbla’ odzwierciedla dynamikę zmian wartości Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved 16 Poziom refundacji NFZ Refundacja apteczna niższa w 2013 w porównaniu z 2011: ≈80% Mln PLN Plan finansowy i refundacja apteczna w latach 2011 - 2013 Plan finansowy Łączna refundacja apteczna NFZ 10,000 9,000 8,832 8,633 8,198 8,165 8,000 7,122 6,863 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 Przyszłość: • Wykorzystanie „oszczędności” …? • Decentralizacja/ zmiana modelu? • Finansowanie publiczne vs. prywatne? • Uwarunkowania długoterminowe/ demograficzne? 1,000 0 2011 Źródło: Sprawozdania finansowe NFZ | Łączna refundacja apteczna Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 17 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved 2012 2013 Współpłacenie pacjenta Aby zrozumieć współpłacenie pacjenta, należy wziąć pod uwagę całkowite wydatki na leki (Rx & OTC) 2011 2012 2013 YTD 08/2014 72% 67% 57% 51% 32% 36% 37% 30% Rx (zrefundowane) Rx (refundowane) Sales without reimbursed (100%) included Źródło: IMS Pharmascope 08/2014 | Rynek detaliczny(A-V; Rx) Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 18 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Rx Rx & OTC Główne czynniki stymulujące rozwój Komunikacja cyfrowa Zaostrzenie konkurencji Nowe modele biznesowe Lekarze Firmy farmaceuty czne Sieci detaliczne Koncepcja sklepu Marki prywatne Płatnicy Pharma market Dystrybucja Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 19 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Cięcia kosztów Płatnicy prywatni Pacjenci Zjawiska demograficzne Polski rynek farm. podąża śladem rynków zachodnich I doświadcza tych samych perturbacji co rynki rozwinięte… CAGR: mimo innego punktu startu 2004 - 2011 Mld € Wartość rynku aptecznego i szpitalnego rynków dojrzałych w 2004 – 2013 [mld €] 120 Rynek apteczny [rynki rozwinięte*] Rynek szpitalny [rynki rozwinięte**] +2,9% 80 +8,3% 40 0 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13 Mld € Wartość polskiego rynku aptecznego i szpitalnego w 2004 – 2013 [mld €] Polski rynek apteczny 5 Polski rynek szpitalny +6,5% 4 3 2 +10,6% 1 0 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13 Źródło: IMS Midas | Rynek apteczny (ATC1: A-V) | * rynek apteczny: Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, UK | ** rynek szpitalny: Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, UK Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 20 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved Nowo dodane leki refundowane jako źródło wzrostu w segmencie leków oryginalnych i generycznych Produkty oryginalne – nowo dodane leki refundowane 2012-2014 36,8 LANTUS 27,4 LEVEMIR 9,4 Nadciśnienie tętnicze 29,1 NEBILET 17,7 AXUDAN HCT 8,1 TERTENSIF KOMBI 3,3 Nowotwory 8,1 LONQUEX* Total 105 Leki oryginalne/choroby dodane do refundacji od 01/2012 Nowo dodane leki refundowane (ceny detaliczne brutto mln PLN) 7 FIRMAGON* 1,1 Oryginalne i generyczne (brand extension) Choroby serca 5,9 PROCORALAN 5,9 Generyczne (nowe produkty) Zaburzenia krzepnięcia 5,9 RUCONEST* 5,9 Osteoporoza 5,2 PROLIA* 5,2 Choroba wrzodowa żołądka 3,7 OZZION 3,7 Epilepsja 3,6 LYRICA 2,5 VIMPAT 1 TROBALT* 0,1 Jaskra 2,4 TAFLOTAN 2,3 ARULATAN 0,1 Inne* 3,8 Million PLN Bez importu równoległego (~7 mln PLN), * „EU New” YTD 2014/08 mln PLN Cukrzyca 700 Oryginalne (nowe produkty) 637 613 600 500 400 300 201 200 100 332 310 82 89 33 105 0 2012 2013 YTD 2014/08 Źródło: IMS Pharmascope 08/2014, Ceny detaliczne brutto PLN | Rynek apteczny Rx: Leki refundowane (wszystkie produkty włączone na listę refundacyjną przez Ministerstwo Zdrowia: A1, A2, A3) | Produkty oryginalne wg klasyfikacji IMS Health – LIC (LICENSED BRANDS i ORIGINAL BRANDS), bez exportu równoległego Polityka lekowa i przemysł farmaceutyczny w Polsce 21 © 2014 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved