Paweł Sztwiertnia Dyrektor Generalny INFARMA Rynek Farmaceutyczny w Polsce i Europie Europejski Kongres Gospodarczy, 16 maja, 2012 Katowice Innowacyjność sektora Branża farmaceutyczna zajmuje pierwszą pozycję w rankingu najbardziej innowacyjnych sektorów w Europie Ranking sektorów pod względem udziału wydatków na B&R w przychodach, 2009 Farmaceutyczny i biotechnologiczny 15,9% Oprogramowania i komputerów Średni koszt wprowadzenia cząsteczki na rynek (EUR mln) 9,9% Sprzętu technologicznego 8,7% badania kliniczne Dóbr rekreacyjnych 6,5% Ochrony zdrowia 6,2% Samochodowy 4,7% Urządzeń elektrycznych 4,4% Lotnictwa i obrony EUR mln 286 0 87 200 137 400 344 600 50 800 152 3 1059 mln EUR 1 000 1 200 3,9% Wszystkie sektory 3,5% Chemiczny 3,4% Inżynierii przemysłowej 3,1% Dóbr przemysłowych Badania przedkliniczne Faza II Zatwierdzenie leku Niesklasyfikowane Źródło: EFPIA, Analiza PwC 2,6% AGD 1,8% Telekomunikacyjny 1,7% Producentów żywności 1,2% Producentów ropy i gazu Faza I Faza III Badanie bezpieczeństwa terpaii (Faza IV) Nota: Dane dotyczą 1,400 największych firm zarejestrowanych w UE, Japonii oraz pozostałych krajach, Ranking według łącznych inwestycji na działalność B&RŹródło: Komisja Europejska, „The 2010 EU Industrial R&D Investment Scoreboard” 0,4% 0% 5% 10% 15% B&R/Sprzedaż (%) 20% 2 Innowacyjność w krajach UE Polska pod względem dostępu do innowacji zajmuje od lat jedno z ostatnich miejsc w Europie Innowacje są jednym z kluczowych elementów zapewniających wzrost gospodarczy oraz jego trwałość, a tym samym gwarantują poprawę jakości życia społeczeństwa Wskaźniki innowacyjności państw Unii Europejskiej Żródło: Innovation Union Scoreboard 2011 3 Polski rynek farmaceutyczny Obszary obecności firm farmaceutycznych w gospodarce Inwestycje bezpośrednie (6,7 mld PLN w latach 2004-09) Transfer wiedzy na rzecz środowiska medycznego Edukacja pacjenta ( 60 kampanii o wartości 20 mln PLN w 2010; ponad 600 tys uczestników, (ponad 200tys szkoleń o wartości 250 mln PLN) Badania kliniczne (korzyści w formie wpływów do budżetu państwa, a także oszczędności dla systemu opieki zdrowia. Często to jedyna szansa na dostęp do nowoczesnego leczenia) Innowacyjne firmy farmaceutyczne Polscy podwykonawcy (blisko 7 mld PLN wydane na rzecz polskich kooperantów i dostawców) 4 Żródło: „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Raport PWC Polski rynek farmaceutyczny Wpływ sektora na gospodarkę firmy generyczn e; 42% Firmy innowacyjne odpowiedzialne są za około 58% wartości całego rynku farmaceutycznego (z wyłączeniem leków bez recepty) w Polsce. W ujęciu ilościowym obejmują one około 38% rynku. firmy innowacyj ne 58% Wpływ na PKB Cały sektor Firmy innowacyjne 0,8% PKB 0,47% PKB Podatki ~1 mld PLN ~0,6 mld PLN ZUS ~ 400 mln PLN ~ 200 mln PLN Programy profilaktyczne i badania przesiewowe 60 programów •300 tys. pacjentów •Poniesione nakłady w 2010r. 30 mln PLN 5 Żródło: „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Raport PWC Polski rynek farmaceutyczny Inwestycje Firmy innowacyjne posiadają siedem fabryk leków w Polsce. Zatrudnienie w nich znajduje blisko 13 proc. ich wszystkich pracowników. Polskie leki trafiają do 80 krajów na całym świecie, a wartość ich eksportu w 2010 roku wyniosła ok. 3,6 mld zł. • Dziesięć najbardziej aktywnych firm przeznaczyło na inwestycje ok. 2,8 mld PLN, co stanowiło ok. 40% łącznej wartości projektów branży farmaceutycznej sfinansowanych w latach 2004-2009 • Spośród tych dziesięciu firm, pięć to firmy innowacyjne. Zainwestowały one ok. 1,6 mld PLN, czyli prawie dwie trzecie wartości inwestycji sfinansowanych przez 10 głównych firm Inwestycje w latach 2004-2009: 6,7 mld PLN 1.86 PLN mld 2.0 1.5 1.27 1.0 0.5 0.43 1.38 Wzrost CAGR (’04:’09) 1.10 0.61 34.2% Od 2004 roku branża farmaceutyczna sfinansowała w Polsce inwestycje warte blisko 6,7mld PLN 0.0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Nota: CAGR – Średnioroczna stopa wzrostu Źródło: GUS, Analiza PwC 6 Innowacyjność sektora farmaceutycznego Badania kliniczne – wkład i możliwości rozwoju Szacowany podział nakładów na badania kliniczne Inne* 100% 80% 60% 40% 20% 2% 1% 2% 14% 11% Koszt usług medycznych (innych niż leki, np.. diagnostyka) Opłaty dla CEBK 31% Opłaty dla komisji bioetycznych 8% Wynagrodzenie dla ośrodków Wynagrodzenie dla badaczy 31% 0% Budżet na badania kliniczne Usługi dodatkowe (m.in.. kurierzy, podróże, tłumaczenia, itp.) Wynagrodzenie (pracownicy stali i czasowi)* Źródło: EFPIA, Analiza PwC 7 Polski rynek farmaceutyczny na tle Europy Polski rynek charakteryzują niskie nakłady publiczne na leki oraz zdecydowana przewaga leków generycznych Wydatki per capita na leki (EURO), 2010 400 350 350 337 336 331 331 325 317 290 300 257 255 249 250 234 Średnia 218 EUR 226 196 187 183 200 168 165 128 150 114 110 103 99 100 87 79 50 BUŁGARIA RUMUNIA ŁOTWA ESTONIA LITWA POLSKA CZECHY W. BRYTANIA WĘGRY SŁOWACJA HOLANDIA* WŁOCHY PORTUGALIA HISZPANIA AUSTRIA SŁOWENIA FINLANDIA BELGIA NIEMCY FRANCJA IRLANDIA GRECJA LUKSEMBURG SZWECJA* DANIA* 0 Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto (EUR),*Rynek Farmaceutyczny (Rynek leków: apteczny Rx, apteczny OTC i szpitalny), klasy ATC A-V, EUROSTAT. Udział sprzedaży wartościowej leków generycznych w 2010 roku 70% 66% 60% 53% 53% 46% 45% 44% 44% 43% 50% 38% 38% 37% 36% 36% 35% 34% 40% 32% 32% 31% 30% 30% 28% 23% 20% 10% RUMUNIA LITWA ŁOTWA ESTONIA LUKSEMBURG IRLANDIA HOLANDIA* HISZPANIA BELGIA GRECJA AUSTRIA FRANCJA DANIA* SZWECJA* FINLANDIA SŁOWENIA WŁOCHY W. BRYTANIA PORTUGALIA WĘGRY NIEMCY SŁOWACJA CZECHY BUŁGARIA POLSKA 0% Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto (EUR) ,*Rynek Farmaceutyczny (Rynek leków: apteczny Rx, apteczny OTC i szpitalny). 8 Polski rynek farmaceutyczny na tle Europy Polska ma jedną z najniższych średnich cen leków w Europie Średnia cena leków EURO, wyrażona w cenach producenta netto. 66 52 Średnia 8,0 EURO 46 67 43 34* 76 47 42 50 Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto EURO. Rynek apteczny, leki (ATC1: A-V), 2010 46 38 45 52 39 Przykład różnic cenowych pomiędzy krajami europejskimi (w euro) popularnego leku na astmę 9 Polski rynek farmaceutyczny na tle Europy Udział pacjenta w finansowaniu leków jest znacznie wyższy w Polsce niż w innych krajach regionu CEE oraz krajach bardziej rozwiniętych 68% 60% 30% 29% 28% 26% 26% 26% 25% Austria Niemcy W. Brytania 35% Słowacja 40% Francja 41% 40% Hiszpania 49% Finlandia 80% 25% Czechy Węgry Portugalia Norwegia Polska 0% Włochy 20% Źródło: IMS Poziom współpłacenia pacjentów w Polsce 80% 70% 68% 66% 65% 56% 60% 55% 55% 50% 40% 35% 33% 32% 30% 20% 10% 0% za leki za leki na receptę 2008 2009 za leki refundowane 2010 Źródło: NFZ, sprawozdanie, ceny detaliczne brutto PLN. IMS Pharmascope, Rynek apteczny Rx 10 Czy nowa ustawa realizuje cele polityki lekowej Poziom współpłacenia pacjentów* 37,80% 35,00% 35,40% 34,80% 33,80% 32,90% 2006 2007 2008 2009 32,30% 2010 2011 2012 *Współpłacenie pacjentów na rynku leków refundowanych Źródło: IMS Refundator, raporty NFZ IMS prognozuje współpłacenie dla leków refundowanych w 2012 roku na poziomie 35,1%. Wliczając w to leki, które nie pojawiły się na listach refundacyjnych w 2012 roku a były refundowane – i pacjenci będą dalej je kupować to wspólpłacenie rośnie do 37,8% 11 Umowy dzielenia ryzyka Szansa na zwiększenie dostępności pacjentów do innowacji przy jednoczesnym zachowaniu restrykcji budżetowych Tradycyjne kontrakty/ przetargi Umowy portfolio Rabat Upusty na portfolio produktów Umowy oparte na wynikach klinicznych Dowód kliniczny Gwarancja, że pacjenci lub lek osiągną klinicznie zdefiniowany efekt Wynik kliniczny Gwarancja, że pacjenci osiągną inny klinicznie ważny efekt powiązany z działaniem leku Umowy finansowe Pułap wolumenowy Gwarancja, że relatywna konsumpcja leku pozostanie w określonych granicach, powyżej których producent będzie zmuszony dać upust Pułap cenowy Producent ponosi wszelkie koszty ponad założone wydatki na lek w danym roku lub ponad założone koszta per pacjent 12 Dziękuję za uwagę 13