SA M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ w SULECHOWIE ul. Zwycięstwa 1 66-100 Sulechów tel. (0-68) 385 22 19 (Dyrekcja) fax (0-68) 385 22 19 / (0-68) 352 87 59 NIP 927-16-77-943 Sulechów, dn. 26.03.2015 r. Dotyczy postępowania nr sprawy 1/ZP/2015 „Dostawa leków” PYTANIA I ODPOWIEDZI 1. Dla wskazanego przez Zamawiającego w poz.3pak.L mleka dla wcześniaków PreNAN producent zmienił opakowania na 32 szt x 70ml. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę powyższych pełnych opakowań w ilości 12 zgodnie z przeliczeniem pojemności? Odp. Tak, ale ilość zgodna z SIWZ 2. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie R poz. 9 i 10 (Budesonid 0,5 i 0,25 mg/ml 2ml do nebulizacji) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii ? Odp. Zamawiający dopuszcza 3. Czy Zamawiający w pakiecie N poz. 3 (BupivacainE Spinal Heavy 0,5% 4ml) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry ? Odp. TAK 4. Czy Zamawiający w pakiecie J poz. 15( Meropenem (Meronem) 1g fiol. ) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę i była potwierdzona stosownymi zapisami w Charakterystyce Produktu Leczniczego? Odp. Zamawiający dopuszcza 5. Czy można wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niż żądana przez Zmawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ? Odp. Zgodnie z SIWZ 6. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp. Ilość zgodna z SIWZ 7. Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać go wcale? Dotyczy : Pak.N1 poz.10- Neostigminumamp., Odp. Należy podać ostatnią cenę sprzedaży 8. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równoważnik ma postać drażetki, kapsułki, tabletki powlekanej, tabletki dojelitowej ,oraz ampułkę za fiolkę, fiolkę za ampułko-strzykawkę i odwrotnie? Odp. Zamawiający wyraża zgodę 9. Czy Zamawiający dopuści wycenę leku za opakowanie a nie za sztukę (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym nie ma możliwości zakupu leku w innej formie niż dostępne na rynku opakowanie handlowe) w pozycjach gdzie w SIWZ występują sztuki lub mg., tabl., flak. ,worki ? Jeśli nie, to czy Zamawiający zgodzi się na podanie cen jednostkowych za sztukę, mg, ml mg., tabl., flak. ,worek netto i brutto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku? Odp. Zgodnie z SIWZ 10. Dotyczy Pak. F poz.9,12,20, Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania typu worek ? Odp. Zgodnie z SIWZ 11. Dotyczy Pak. J poz.7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowania typu ampułka? (producent zakończył produkcję preparatu w fiolkach) Odp. Zamawiający wyraża zgodę 12. Dotyczy Pak. J poz.10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu immunoglobuliny antyHBs do podaży domięśniowej w dawce 180j.m./1ml x 1 fiol. w postaci liofilizatu i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu? Odp. Zgodnie z SIWZ 13. Dotyczy : Pak. J poz.21 Czy Zamawiający w pakiecie J poz. 21 wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną. Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta: - sterylne porty, nie wymagające dezynfekcji zapobiegają skażeniu roztworu, - samouszczelniająca się membrana przeciwdziała wyciekaniu leku, jeśli z jakichś powodów infuzja musi zostać przerwana, a zestaw do podawania odłączony od worka, - do worka nie trzeba podłączać dodatkowego przewodu napowietrzającego, dzięki czemu znacznie zmniejszone zostaje ryzyko kontaminacji leku w czasie trwania infuzji, - zewnętrzna torebka zapewnia czystość worka do ostatniej chwili przed podaniem leku, a także chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła widzialnego, oraz ultrafioletu. Odp. Zamawiający dopuszcza 14. Czy Zamawiający w pakiecie J poz. 21 (Linezolid), ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wymaga od Wykonawców dostarczenia produktu zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego w dawce 0,2g/ml worek 100ml zamiennie z dawką 0,2g/ml worek 300 ml, co umożliwia lepsze dostosowanie dawki minimalizując potencjalne straty, ograniczając przy tym koszty terapii a także wykorzystując przedmiot zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z wymogami terapeutycznymi poszczególnych oddziałów? Odp. Zamawiający dopuszcza. 15. Dotyczy: Pak. V poz.5 W związku z brakiem dostępności preparatu w opak. 150 ml czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w poj. 100 ml – 3 op.? Odp. Zamawiający dopuszcza 16. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równoważnik ma postać drażetki, kapsułki, kapsułki twardej, tabletki powlekanej lub drażowanej (amp. za fiolkę i odwrotnie; krem, żel za maść lub odwrotnie)? Odp. Zamawiający dopuszcza 17. Czy w pakiecie „R” w pozycji nr 6 Zamawiający wymaga wyceny produktu leczniczego w postaci syropu? Odp. Zamawiający wymaga 18. Czy w pakiecie „V” w pozycji nr 5 Zamawiający dopuszcza wycenę produktu Delacet płyn, w dostępnej obecnie pojemności 100ml w ilości 3 fl? Odp. Zamawiający dopuszcza 19. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 4 ust. 6 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 20. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów §7 ust 1 A: 1.Obciążające Wykonawcę: A/ w przypadku opóźnienia terminu dostawy zamawianych leków z przyczyn powstałych po stronie Wykonawcy, Wykonawcy naliczone zostaną kary – za każdy dzień zwłoki po 5–ciu dniach od przekazanego zamówienia: do 10 – go dnia zwłoki – po – 0,1% wartości nie zrealizowanej w terminie dostawy natomiast po 10 - tym dniu – po – 0,2 % wartości nie zrealizowanej w terminie dostawy licząc na każdy następny dzień po uzgodnionym terminie, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto nie zrealizowanej w terminie dostawy Odp. Zgodnie z SIWZ 21. Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F w pozycji 4, 5, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15, 18, 20 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami, ponieważ:zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, Redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów. Koszty utylizacji i składowania odpadów opróżnionych worków są niższe niż opróżnionych butelek i maja mniejszą kubaturę. Odp. Zgodnie z SIWZ 22. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F w pozycji 12 preparatu Mannitol o stężeniu 15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności 100ml, ponieważ: • Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapetycznego leku • Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej • Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku przez co zmniejsza możliwość wystapienia pomyłki Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka. Odp. Zgodnie z SIWZ 23. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F w pozycji 17, 22 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte 500ml w opakowaniu worek Viaflo? Uzasadnienie: PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolmarności. Elektrolity wchodzace w skład Plasmalyte sa tak dobrane, aby odpowiadały składowi osocza. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian). Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte posiada w składzie elektrolitowym (w mmol/l): Cl 98, Na 140, K 5. Odp. Zgodnie z SIWZ 24. Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F poz. 8 opakowania typu butelka PE? Odp. Zgodnie z SIWZ 25. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 2 10% roztworu aminokwasów do podaży dożylnej w żywieniu parenteralnym noworodków donoszonych i wcześniaków zawierającego cysteinę, taurynę oraz inne aminokwasy, a nie zawierającego kwasu glutaminowego? Roztwór aminokwasów bez kwasu glutaminowego jest rekomendowany dla wcześniaków i dzieci po zabiegach neurochirurgicznych, z uszkodzoną barierę krew – mózg. Odp. Zgodnie z SIWZ 26. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 3 produktu leczniczego Aminosteril N-Hepa 8% 500ml - roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby? Odp. Zgodnie z SIWZ 27. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 4,5,7,8,10,11,13-16,18,19 produktów leczniczych konfekcjonowanych w stojących opakowaniach z dwoma różnymi portami nie wymagającymi dezynfekcji przed pierwszym użyciem? Odp. Zgodnie z SIWZ 28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 22 płynu wieloelektrolitowego fizjologicznego, izotonicznego zawierającego jony Na+ - 141 mmol/l, K+ - 5 mmol/l, Ca++ - 2mmol/l, Mg++ - 1 mmol/l, Cl- - 109 mmol/l, Octany - 34 mmol/l, Cytryniany - 3 mmol/l? Odp. Zgodnie z SIWZ 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 23 emulsji tłuszczowej Intralipid 10%? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 30. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 24 emulsji tłuszczowej SMOFlipid 200mg/ml – zawierającej w 1000ml olej sojowy(60,0g), tryglicerydy o średniej długości łańcucha(60,0g), olej z oliwek oczyszczony (50,0g), olej rybny bogaty w omega-3 kwasy(30,0g) w butelce 500ml do podawania również wcześniakom i dzieciom z niską urodzeniową masą ciała? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 31. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 25 preparatu Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek 500ml? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 26 preparatu Voluven 10% - 10% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w izotonicznym roztworze elektrolitów 500ml? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 33. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 27 produktu leczniczego Geloplasma – roztwór zmodyfikowanej żelatyny 3% w opakowaniu worek 500ml? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 34. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 28 produktu leczniczego Versylene Fresenius NaCl 0,9% 500ml Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 35. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F pozycja 30 produktu leczniczego w opakowaniu typu fiolka? Odp. Zamawiający wyraża zgodę 36. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F1 pozycja 1 worka 3 komorowego SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal, pojemności 1206ml? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 37. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F1 pozycja 2 worka 2 komorowego Aminomix 1 Novum zawierającego 50g aminokwasów, 8,0g azotu, 200g glukozy, o energii pozabiałkowej 800 kcal, osmolarność 1779 mOsm/l pojemność 1000ml? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody 38. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie N1 pozycja 8 produktu leczniczego Propofol MCT/LCT pakowanego po 5 amp.? Odp. Zamawiający wyraża zgodę