EFEKTY KSZTAŁCENIA Wszystkie efekty kształcenia na studiach podyplomowych w pełnym zakresie obszarowych efektów kształcenia obszaru „nauk medycznych, nauk o zdrowiu oraz nauk o kulturze fizycznej”. Objaśnienie oznaczeń w symbolach: K – (przed podkreślnikiem) – kierunkowe efekty kształcenia W — kategoria wiedzy U — kategoria umiejętności K — (po podkreślniku) kategoria kompetencji społecznych M1A, M2A — efekty kształcenia w obszarze kształcenia w zakresie nauk medycznych, nauk o zdrowiu oraz nauk o kulturze fizycznej (M), dotyczy studiów pierwszego(1) lub drugiego stopnia (2) o profilu ogólnoakademickiem (A) 01, 02, 03 i kolejne — numer efektu kształcenia Efekty kształcenia dla kierunku studiów podyplomowych: Symbol Podyplomowe Studium Badań Klinicznych i Biomedycznych Badań Naukowych Odniesienie do efektów kształcenia w obszarze kształcenia Wiedza K_W01 Ma wiedzę w zakresie najważniejszych kierunków rozwoju badań klinicznych w danych dziedzinach medycyny M1_W03 M2_W01 K_W02 Ma wiedzę w zakresie poszczególnych faz badań klinicznych i ich specyfiki M2_W01 K_W03 Ma wiedzę w zakresie różnic pomiędzy badaniem klinicznym wyrobu medycznego i produktu leczniczego M1_W01 K_W04 Zna i rozumie specyfikę niekomercyjnych badań klinicznych M1_W01 K_W05 Ma podstawową wiedzę w zakresie metodologii badań, w tym projektowania badań o charakterze biomedycznym M1_W01 K_W06 Zna i rozumie potrzebę stosowania EBM w badaniach naukowych M2_W05 ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych K_W07 Posiada podstawową wiedzę w zakresie statystyki biomedycznej w badaniach klinicznych M1_W01 M2_W08 K_W08 Zna i rozumie regulacje prawne związane z prowadzeniem badania klinicznego M1_W12 M1_W11 K_W09 Zna i rozumie zasady Dobrej Praktyki Klinicznej M2_W10 K_W10 Zna rolę apteki szpitalnej i laboratorium centralnego w prowadzeniu badania klinicznego M2_W01 K_W11 Zna niezbędne elementy dokumentacji badania klinicznego, w tym zasady tworzenia oraz typy kart obserwacji klinicznej w badaniu klinicznym M2_W01 K_W12 Zna zasady tworzenia formularza informacji dla pacjenta i formularza świadomej zgody M2_W01 K_W13 Zna wytyczne Deklaracji Helsińskiej w zakresie eksperymentów medycznych M2_W01 K_W14 Ma wiedzę w zakresie składu i roli Komisji Bioetycznej M2_W01 K_W15 Zna i rozumie rolę inspekcji i audytów w utrzymaniu jakości prowadzonego badania klinicznego. M2_W01 K_W16 Zna najczęściej spotykane typy oszustw i fałszerstw w badaniach klinicznych M2_W01 K_W17 Zna obowiązujące procedury związane z monitorowaniem i raportowaniem działań niepożądanych w badaniu klinicznym M2_W01 K_W18 Zna i rozumie cel tworzenia standardowych procedur postępowania M2_W01 w badaniach klinicznych. K_W19 Zna i rozumie rolę inspekcji i audytów w utrzymaniu jakości prowadzonego badania klinicznego M2_W01 K_W20 Zna zasady projektowania budżetu w badaniach biomedycznych i M2_W01 zasady rozliczeń K_W21 Zna zasady pozyskiwania grantów na badania naukowe M2_W01 K_W22 Zna zasady komercjalizacji wyników badań M2_W01 M2_W01 K_W23 Zna zasady etyki w prowadzeniu badań z udziałem pacjentów M2_W04 M2_W11 Umiejętności K_U01 Potrafi zastosować specyficzne słownictwo oraz skróty stosowane w M1_U03 badaniach klinicznych K_U02 Współpracuje przy ocenie i weryfikacji poprawności protokołu badania klinicznego M2_U08 K_U03 Potrafi zaprojektować protokół niekomercyjnego badania klinicznego M2_U08 K_U04 Określa zasady planowania i organizacji badania klinicznego oraz zna i rozumie najważniejsze zagadnienia z zakresu tworzenia studium wykonalności dla badania M2_U08 K_U05 Stosuje w codziennej pracy zasady Dobrej Praktyki Klinicznej M2_U01 Potrafi prawidłowo odebrać świadomą zgodę od uczestnika badania klinicznego M2_U01 K_U06 M2_U04 K_U07 Potrafi zarządzać zespołem badawczym realizującym projekt badania K_U08 Prawidłowo interpretuje, weryfikuje i ocenia znaleziska pokontrolne M2_U07 i audytowe K_U09 Potrafi dokonać analizy umów na realizację badań klinicznych M1_U03 K_U10 Potrafi dokonać analizy budżetu na realizację badania klinicznego M1_U06 K_U11 Potrafi identyfikować źródła finansowania biomedycznych badań naukowych M1_U06 M2_U01 K_U12 Potrafi prowadzić w sposób prawidłowy dokumentację badania klinicznego M1_U09 K_U13 Potrafi zaplanować organizację pracy ośrodka badań klinicznych M2_U01 K_U14 Potrafi przygotować ośrodek badawczy do inspekcji i audytów M2_U07 M2_U03 K_U15 Potrafi zaprezentować wyniki badań naukowych M2_U13 M2_U14 Kompetencje K_K01 Docenia znaczenie badań klinicznych w praktyce lekarskiej i poszerzaniu wiedzy medycznej M2_K06 K_K02 Ma świadomość potrzeby zachowania transparentność wszystkich podejmowanych działań w trakcie realizacji badania klinicznego M2_K06 K_K03 Wykazuje gotowość do rozwiązywania sytuacji kryzysowych w trakcie realizacji projektu. M1_K04 K_K04 Ma świadomość poziomu swojej wiedzy i umiejętności, ale również ograniczeń, rozumie potrzebę poszerzania i uaktualniania posiadanej M2_K02 wiedzy i umiejętności K_K05 Zna i rozumie miejsce eksperymentów medycznych w systemie ochrony zdrowia, ma świadomość konieczności współpracy ze specjalistami dyscyplin pokrewnych i uzupełniających się, oraz z ekspertami we własnej dziedzinie. M2_K05 K_K06 Ma przekonanie o wadze zachowania się w sposób profesjonalny i etyczny wobec pacjenta M1_K08 K_K07 Potrafi rozwiązywać najczęstsze problemy związane z realizacją badań klinicznych w relacji z pacjentem M1_K08 K_K08 Wykazuje szczególną świadomość z zakresie ochrony praw pacjenta M1_K08 uczestniczącego w badaniu klinicznych K_K09 Ma świadomość odpowiedzialności związanej z realizacją M2_K06 eksperymentu medycznego M2_K07