efekty kształcenia dla kierunku studiów analityka medyczna
advertisement
Nazwa Wydziału: Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej Nazwa kierunku studiów: Monitorowanie badań klinicznych Obszar kształcenia w zakresie: Nauk medycznych, nauk o zdrowiu oraz nauk o kulturze fizycznej. Nauk społecznych. Poziom kształcenia: studia podyplomowe Profil kształcenia: doskonalący Symbol efektu kształcenia K_W01 K_W02 K_W03 K_W04 K_W05 K_W06 K_W07 K_W08 K_W9 K_W10 K_W11 K_W12 Opis efektów kształcenia Absolwent studiów podyplomowych WIEDZA zna historię badań klinicznych, prawne, etyczne i metodyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych i zasady funkcjonowania ośrodka badań klinicznych zna i rozumie zasady przeprowadzania i organizacji badań z udziałem ludzi, w tym badań opisowych i eksperymentalnych; zna przepisy prawne dotyczące etyki badań naukowych, badań prowadzonych na zwierzętach i eksperymentów medycznych zna podstawowe pojęcia, terminologię i rozumie zasady przeprowadzania i organizacji badań z udziałem ludzi, w tym badań opisowych i eksperymentalnych zna instytucje publiczne i niepubliczne biorące udział w procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kontrolowania badań klinicznych zna i rozumie podstawowe modele farmakokinetyki klasycznej i niemodelowej oraz parametry farmakokinetyczne opisujące wchłanianie, dystrybucję, biotransformację, eliminację i sposoby ich wyznaczania zna i rozumie wpływ uwarunkowań fizjologicznych, patofizjologicznych i środowiskowych na procesy farmakokinetyczne zna nazewnictwo, skład, strukturę i właściwości poszczególnych postaci leku; wymagania stawiane różnym postaciom produktów leczniczych zna i rozumie podstawowe procesy technologiczne oraz urządzenia stosowane w technologii wytwarzania postaci leku; zna metody sporządzania płynnych, półstałych i stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej oraz zasady pracy urządzeń do ich wytwarzania; zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych, substancji i materiałów zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku; Dziennik Ustaw z dnia 5 czerwca 2012 r. Nr 34, poz. 631, zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości postaci leku; zna zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i dokumentowania prowadzonych procesów technologicznych zna i rozumie procesy jakim podlega lek w organizmie człowieka. Posiada wiedzę biofarmaceutyczną umożliwiającą przewidywanie skuteczności terapeutycznej w zależności od rodzaju postaci leku oraz miejsca jego aplikacji zna farmakopealne i pozafarmakopealne metody oceny jakości postaci leku. Przewiduje jak procesy technologiczne oraz urządzenia stosowane w technologii wytwarzania różnych postaci leku wpływają na biodostępność substancji leczniczych zna i rozumie przepisy prawne dotyczące wyrobów medycznych; podaje podstawowe definicje związane z wytwarzaniem oraz obrotem wyrobami medycznymi oraz wskazuje źródłowe akty prawne. Słuchacz rozumie także K_W13 K_W14 K_W15 K_W16 K_W17 K_W18 K_W19 K_W20 K_W21 K_W22 K_W23 K_W24 K_W25 K_W26 K_W27 K_W28 K_W29 K_W30 K_W31 K_W32 K_W33 K_W34 K_W35 K_W36 znaczenie charakterystyki wyrobu medycznego w optymalizacji terapii zna podstawowe problemy przedlaboratoryjnej i polaboratoryjnej fazy wykonywania badań zna rodzaje i charakterystykę materiału biologicznego, zasady i technikę pobierania, transportu, przechowywania i przygotowania do analizy zna prawne, etyczne i metodyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych i zasady funkcjonowania ośrodka badań klinicznych opisuje proces planowania w kontekście prowadzenia projektu medycznego posiada podstawową wiedzą o narzędziach planowania w procesie zarządzania opisuje proces zarządzania ryzykiem w kontekście prowadzenia projektu medycznego posiada podstawową wiedzą o narzędziach zarządzania ryzykiem w procesie zarządzania rozumie miejsce biotechnologii medycznej w ramach organizacji systemu ochrony zdrowia jak i znaczenie biotechnologii medycznej w dziedzinie nauk medycznych potrafi prawidłowo formułować, nazywać i objaśniać przepisy prawa farmaceutycznego zna prawne, etyczne i metodyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych, zna rolę farmaceuty w prowadzeniu badań klinicznych zna zasady odpowiedzialności karnej, cywilnej i z tytułu ubezpieczeń badań klinicznych zna przepisy prawne dotyczące etyki badań naukowych, badań prowadzonych na zwierzętach i eksperymentów medycznych zna przepisy prawne dotyczące etyki badań naukowych, badań prowadzonych na zwierzętach i eksperymentów medycznych; zna instytucje publiczne i niepubliczne biorące udział w procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kontrolowania badań klinicznych zna zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z uwzględnieniem monitorowania niepożądanych działań leków (pharmacovigilance) zna podstawowe definicje z zakresu ekonomiki zdrowia i farmakoekonomiki zna zasady oceny, podziału i dyskontowania kosztów oraz ustalania wielkości i wartości zużytych zasobów zna rodzaje oraz etapy analiz farmakoekonomicznych zna i rozumie wytyczne w zakresie przeprowadzania oceny technologii medycznych, w szczególności w obszarze efektywności kosztowej i wpływu na budżet, a także metodykę oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków zna objawy i przyczyny wybranych zaburzeń i zmian chorobowych, a także dysfunkcji społecznych oraz metody ich oceny w zakresie niezbędnym dla dziedzin nauki i dyscyplin naukowych, właściwych dla studiowanego kierunku studiów zna zasady praktyki opartej na dowodach potrafi przedstawić znaczenie badań dostępności biologicznej i równoważności biologicznej decydujących o jakości produktu leczniczego oraz skuteczności i bezpieczeństwie terapii. zna i rozumie zasady wprowadzania leków generycznych na rynek farmaceutyczny. Zna wymagania prawne kodyfikujące zasady Dobrej Praktyki Klinicznej zna metody oceny równoważności farmaceutycznej i biologicznej (korelacja in vitro–in vitro). Umie wskazać przyczyny odstąpienia od badań biorównoważności zna zagadnienia dotyczące nowoczesnej farmakoterapii wybranych chorób cywilizacyjnych oraz chorób wymagających przewlekłego leczenia, w oparciu K_W37 K_W38 K_W39 K_W40 K_W41 K_W42 K_U01 K_U02 K_U03 K_U04 K_U05 K_U06 K_U07 K_U08 K_U09 K_U10 K_U11 K_U12 K_U13 K_U14 o zasady postępowania medycznego określanego jako medycyna oparta na dowodach (evidencebasedmedicine), standardy terapeutyczne oraz wytyczne polskich i europejskich towarzystw lekarskich zna elementy rachunku prawdopodobieństwa i statystyki matematycznej (zdarzenia i prawdopodobieństwo, zmienne losowe, dystrybuanta zmiennej losowej, wartość przeciętna i wariancja), rozkładów zmiennych losowych, estymacji punktowej i przedziałowej parametrów zna metody testowania hipotez statystycznych zna znaczenie korelacji i regresji w badaniach medycznych tworzy bazy danych oraz korzysta z internetowych baz danych aktywnie uczestniczy w badaniach klinicznych; zna prawne, etyczne i metodyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych i zasady funkcjonowania ośrodka badań klinicznych zna definicję i podział działań niepożądanych, potrafi wskazać czynniki sprzyjające występowaniu działań niepożądanych UMIEJĘTNOŚCI oblicza i interpretuje obliczone z zastosowaniem odpowiednich modeli farmakokinetycznych wartości parametrów charakteryzujących przejście leku przez organizm przewiduje, z uwzględnieniem interakcji farmakokinetycznych, skutki zmian wartości parametrów farmakokinetycznych uwarunkowane czynnikami fizjologicznymi i patologicznymi dobiera schematy dawkowaniu leków zależne od wieku czy stanów patologicznych u indywidualnego chorego interpretuje wyniki uzyskane w zakresie oceny jakości substancji do celów farmaceutycznych oraz potwierdza zgodność uzyskanych wyników wylicza i interpretuje współczynniki kosztów i efektywności uzyskane w różnych typach analiz farmakoekonomicznych i wskazuję procedurę efektywniejszą kosztowo określa wpływ nowej technologii medycznej na budżet systemu ochrony zdrowia potrafi prezentować i wyjaśniać problemy z zakresu ochrony zdrowia w sposób dostosowany do przygotowania osób oraz grup docelowych zna i rozumie zasady dopuszczania do obrotu wyrobów medycznych, potrafi zróżnicować kategorie dostępności wyrobów medycznych oraz potrafić omówić podstawowe zasady gospodarki wyrobami medycznymi; wskazuje wyroby medyczne wymagające specjalnych warunków przechowywania potrafi wskazać instytucje publiczne odpowiedzialne za kontrolę i nadzorowanie działalności jednostek w zakresie wytwarzania oraz prowadzenia obrotu hurtowego i detalicznego wyrobami medycznymi; przygotowuje informację szczegółową dotyczącą warunków przechowywania wyrobów medycznych wskazuje na właściwy sposób postępowania z wyrobami medycznymi w czasie ich używania, opisuje etapy postępowania z wyrobami medycznymi w kanele dystrybucji potrafi zaplanować właściwe pomiary i analizy w prowadzonej procedurze badawczej wykazuje pogłębione umiejętności prognozowania i wnioskowania na podstawie danych uzyskanych z różnych źródeł oraz przeprowadzonych analiz potrafi analizować uzyskiwane wyniki badań i formułować odpowiednie wnioski wykorzystuje metody matematyczne w opracowaniu i interpretacji wyników analiz K_U15 K_U16 K_U17 K_U18 K_U19 K_U20 K_U21 K_U22 K_U23 K_U24 K_K01 K_K02 K_K03 K_K04 K_U05 K_U06 K_U07 K_U08 i pomiarów stosuje metody statystyczne do opracowania danych z badań, ocenia rozkład zmiennych losowych, wyznacza średnią, medianę, przedział ufności, wariancje i odchylenia standardowe, formułuje i testuje hipotezy statystyczne oraz dobiera i stosuje metody statystyczne w opracowywaniu wyników obserwacji i pomiarów stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zebrania informacji o leku posiada umiejętność zastosowania narzędzi wspierających proces planowania w projekcie medycznym posiada umiejętność zastosowania narzędzi wspierających proces zarządzania ryzkiem w projekcie medycznym wykorzystuje narzędzia informatyczne do opracowywania i przedstawiania wyników doświadczeń interpretuje wyniki badań epidemiologicznych potrafi pracować w grupie, jest kreatywny i otwarty w organizowaniu i podziale pracy w grupie podczas wspólnych prac nad opracowaniem zagadnień potrafi opracować pisemnie wyniki badań z użyciem poprawnej terminologii stosowanej w naukach medycznych posiada umiejętność wykorzystania literatury przedmiotu i nabytej w trakcie studiów wiedzy w procesie planowania i realizacji działań badawczych korzysta z różnych źródeł informacji o lekach, w tym w języku angielskim, i krytycznie interpretuje te informacje KOMPETENCJE SPOŁECZNE potrafi przedstawić argumenty dotyczące konieczności stosowania zasad planowania w projekcie medycznym potrafi przedstawić argumenty dotyczące konieczności stosowania metod zarządzania ryzykiem w projekcie medycznym wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji potrafi wykorzystywać znajomość prawa farmaceutycznego w zapobieganiu występowania zdarzeń niepożądanych ma świadomość potrzeby uzupełniania wiedzy specjalistycznej przez całe życie oraz potrafi dobrać właściwe źródła wiedzy i metody uczenia dla siebie i innych ma świadomość ważności postępowania profesjonalnego oraz przestrzegania zasad etyki zawodowej ma świadomość odpowiedzialności związanej z decyzjami podejmowanymi w ramach działalności zawodowej, szczególności w kategoriach bezpieczeństwa własnego i innych osób potrafi formułować opinie dotyczące różnych aspektów działalności zawodowej
