Wyjaśnienie: Zamawiający zmienia

Znak: ZP-271-7/15
Kraków, dnia 2015-02-17
Wykonawca, którym przekazano
specyfikacje oraz strona
internetowa postępowania
Wyjaśnienia treści specyfikacji
Działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień
publicznych (Dz. U. 2013 r poz. 907 tekst jedn.) Dyrektor Centrum Onkologii Instytut Marii
Skłodowskiej – Curie Oddział w Krakowie, ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, uprzejmie informuje, że
w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie: „przetarg
nieograniczony na „Dostawa produktów leczniczych” (ZP-271-7/15) zostały udzielone
wyjaśnienia na zapytania wykonawców:
Pytanie 1
Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z
Pakietu nr 38 pozycji nr 27 (Linezolid 2mg/ml roztw do inf x 10 worków 300ml) i utworzenie
oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego
pakietu?
Oferent chciałby zaproponować opakowanie Lizenolidu x 1 worek w przeciwieństwie do preparatu
dostępnego obecnie na rynku pakowanego x 10 worków, co umożliwi lepsze dostosowanie oraz
wykorzystanie przedmiotu zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z
zapotrzebowaniem poszczególnych oddziałów.
W przypadku podtrzymania zapisów SIWZ prosimy o merytoryczne uzasadnienie.
Wyłączenie pozycji umożliwi przystąpienie do w/w przetargu większej ilości wykonawców, co daje
możliwość uzyskania przez Zamawiającego konkurencyjnej oferty cenowej.
Wyjaśnienie: Nie. Zgodnie z SIWZ – zastosowanie dwóch dawek umożliwia lepsze
dostosowanie dawki, minimalizuje potencjalne straty, ograniczając przy tym koszty
terapii.
Pytanie 2
1. Czy Zamawiający w części Nr 38 LEKI 38 poz. 19 i 20 ( Meropenem 500 i 1000 mg x 10
fiol.) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia
pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń
wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek
tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli
i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy
brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek
miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o
taki związek?
2. Czy Zamawiający w części Nr 38 LEKI 38 poz. 19 i 20 ( Meropenem 500 i 1000 mg x 10
fiol.) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu
wynosiła ponad 1 godzinę i była potwierdzona stosownymi badaniami i zapisami w
Charakterystyce Produktu Leczniczego?
3. Czy Zamawiający w części Nr 33 LEKI 33 poz. 133 i 134 (Metoprololi tartras 100 i 50 mg
x 28 tabl. o kontrolowanym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane
Centrum Onkologii Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, e-mail: [email protected], www.onkologia.krakow.pl
Dyrektor tel. +48 12 634 82 00, Centrala tel. +48 12 422 99 00, Administracja tel. +48 12 634 82 44 43, fax +48 12 423 10 76
KRS: 0000144803, NIP 525-000-80-57, Regon: 000288366-00035
wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe,
ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?
4. Czy Zamawiający w części Nr 33 poz. 69 (Bupivacaini hydrochloridum 5 mg/ml a 4ml x 5
amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Wyjaśnienie:
1. Nie. Zamawiający nie wymaga wskazanego z pytaniu zarejestrowanego
wskazania.
2. Nie. Zamawiający nie wymaga wskazanej w pytaniu trwałości roztworu ani
potwierdzenia badaniami i zapisami w ChPL.
3. Nie. Zamawiający nie wymaga wskazanego z pytaniu zarejestrowanego
wskazania.
4. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu pakowanego w jałowe
blistry – jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 3
1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 33, poz. 67 preparatu Albumina
ludzka 20% w opakowaniu typu worek, o pojemności 100ml?
2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Części nr 33 poz. 67 i utworzenie
oddzielnego pakietu?
3. Czy Zamawiający w Części 52 wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu równoważnego,
gąbki kolagenowej gdzie 1cm² gąbki o grubości 0,5 cm zawiera 2,8mg kolagenu ze ścięgien
końskich, impregnowanej siarczanem gentamycyny 192mg (co odpowiada 105,6-137,28 mg
gentamycyny) o wymiarach 12x8x0,5 cm zarejestrowanej pod nazwą handlową GentaFleece?
Uzasadnienie: Opisany przez Zamawiającego przedmiot zamówienia dopuszcza możliwość
złożenia oferty tylko przez jednego producenta, co powoduje, że zapisem tym Zamawiający
dyskryminuje inne produkty dopuszczone do obrotu, spełniające te same cele lecznicze.
Zamawiający ma prawo opisać przedmiot zamówienia, zgodnie ze specyfiką swoich potrzeb,
jednakże w przedmiotowym postępowaniu świadczenie zdrowotne na gąbce kolagenowej z
zawartością gentamycyny osiągnie ten sam rezultat przy zastosowaniu jednego czy też
drugiego konkurencyjnego wyrobu” Wniosek nasz podyktowany jest faktem, iż niczym
istotnym nie jest uzasadnione zawężanie przez Zamawiającego, wprowadzenia do obrotu tego
przedmiotu zamówienia, tylko poprzez jego rejestrację jako „produkt leczniczy”. To podmiot
odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu decyduje o charakterze rejestracji, która to
decyzja podyktowana jest szeregiem czynników. W tym wypadku stanowi to złożoność
produktu poprzez jego cechy wyrobu medycznego i śladowe ilości produktu leczniczego
(antybiotyk). Istotę produktu stanowi jego wskazanie, oraz dopuszczenie do obrotu. Przy
czym bez znaczenia pozostaje jego wprowadzenie jako produktu leczniczego czy też wyrobu
medycznego. Pozostawienie zapisu w stanie pierwotnym w sposób rażący narusza generalną
zasadę uczciwej konkurencji. Postawiony wymóg dla rejestracji jako „produkt leczniczy” jest
bez związku na wskazania dla zastosowania Gąbki z Gentamycyną. Natomiast w pośredni
sposób ogranicza udział wyrobów innych producentów, które mają to samo zastosowanie dla
osiągnięcia tego samego celu zdrowotnego.
Wyjaśnienie:
1. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu – jak w odrębnym
piśmie o zmianach w specyfikacji.
2. Nie. Opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu – jak w odrębnym
piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 4
1. Dotyczy § 8 ustęp 3 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do
ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku
zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, naliczanie kar od całości
jest wyraźnie zawyżona.
2. Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, zwracamy się z prośbą
o dodatnie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego
towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w
aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru.
System ProPublico © Datacomp
Strona 2/11
- Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
(Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły
pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko
pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między
innymi:
klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i
postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich
przechowywania)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie
podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.)
§ 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób
gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego
wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania.
Wyjaśnienie:
1. Nie, wzór umowy pozostaje bez zmian.
2. W przypadku konieczności zwrotu zakupionego produktu, Zamawiający, na
wniosek Wykonawcy, udostępni kopię kart temperatur pomieszczenia i lodówek w
czasie przechowywania produktu w Aptece Zamawiającego.
Pytanie 5
Czy zamawiający w Część nr 33 leki 33, pozycja 17 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu
równoważnego Simeticonum 0,04 g opakowanie 100 kaps. (z przeliczeniem ilości wymaganej)
posiadającego takie same właściwości i zastosowanie co Dimethicone ?
Umożliwi to przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców oraz uzyskanie przez Szpital
korzystniejszej pod względem cenowym oferty.
Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu – jak w
odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 6
1. Do 5.2 p.2 SIWZ: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że Zamawiający nie będzie
wymagał od wykonawcy posiadania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej,
składu celnego lub konsygnacyjnego produktów leczniczych w momencie składania ofert na
część 37, której przedmiotem są wyroby medyczne.
2. Do 5.2 p.3 SIWZ: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści
złożenie
oświadczenia o treści: „Oferowane wyroby medyczne w części 37 zostały
dopuszczone do obrotu na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia
20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) oraz na każde
żądanie Zamawiającego w trakcie postępowania i przy realizacji zamówienia przedstawimy
poświadczone kopie tych dokumentów. Żel do cewnikowania zarejestrowany jest jako wyrób
medyczny, posiada Certyfikat CE, deklarację zgodności oraz powiadomienie.
3. Pyt. do Umowy: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że w momencie zmiany podatku
VAT, zmianie ulegnie cena brutto stosownie do obowiązujących przepisów, natomiast cena
netto pozostanie bez zmian.
Wyjaśnienie:
1. Zamawiający dokonał zmiany w opisie przedmiotu zamówienia oraz warunków
udziału w postępowaniu - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
2. Zamawiający dokonał zmiany w opisie przedmiotu zamówienia oraz warunków
udziału w postępowaniu - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
3. Cena jednostkowa netto jest niezmienna.
Pytanie 7
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 33 pozycja 108 leku Plofed 1% 20 ml x
5 fiolek emulsja do wstrz.dożylnych?
Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu - jak w
odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 8
1. Dotyczy Części nr 9 poz. 1, 2, 3
System ProPublico © Datacomp
Strona 3/11
1) Czy zamawiający wymaga, aby produkt posiadał bezpieczne, nietłukące się opakowanie z
polipropylenu, zamykane korkiem chlorobutylowym, pokrytym od wewnątrz warstwą
FluoroTec, aluminiowym kapslem i kapslem polipropylenowym w plastikowym blistrze? Ma to
bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo osób zajmujących się przygotowywaniem leków w
pracowni cytostatycznej, chroniąc zawartość fiolki po upuszczeniu.
2) Czy Zamawiający wymaga, aby produkt posiadał wskazanie w leczeniu w skojarzeniu z
kapecytabiną z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu jako leczenie pierwszego rzutu u
pacjentów z rozsianą postacią jelita grubego?
2. Dotyczy Części nr 15 poz. 1, 2, 3: Czy Zamawiający wymaga, aby produkt leczniczy nie
musiał być poddawany specjalnym zabiegom (uprzednie podgrzanie przez ok. 30 minut,
odpowiednio przy tym potrząsając, do temperatury 55°C, a następnie pozostawienie do
ostygnięcia w temperaturze pokojowej) w celu przygotowania do podania?
3. Dotyczy Części nr 33 poz 285, 286:
1) Czy Zamawiający wymaga, aby wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta?
2) Czy Zamawiający wymaga, aby roztwór leku można było przechowywać w kontrolowanej
temperaturze pokojowej do 48 godzin od przygotowania leku?
3) Czy Zamawiający wymaga, aby lek był zarejestrowany we wskazaniu:
A. choroby układu nerwowego w tym:
- zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego,
-B ostre urazy rdzenia kręgowego.. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy
alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki?
Wyjaśnienie:
1. 1) i 2) Tak, Zamawiający wymaga produktu jak określono w pytaniu - jak w
odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
2. Tak, Zamawiający wymaga produktu jak określono w pytaniu - jak w odrębnym
piśmie o zmianach w specyfikacji.
3. 1) i 3) Tak, Zamawiający wymaga produktu jak określono w pytaniu - jak w
odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji;
2) Zamawiający nie określa wymagania przechowywania w kontrolowanej
temperaturze pokojowej do 48 godzin od przygotowania leku, zatem istnieje
możliwość zaoferowania produktu jak określono w pytaniu 3.2).
Pytanie 9
1. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.8? Wykonawca oferuje p leki wyłącznie z określonego,
swojego asortymentu i dostarczanie innych leków nie jest możliwe. Nadto, dokonywanie tego
zgodnie z umową może prowadzić do dostarczania leków po rażąco niskiej cenie.
2. Czy Zamawiający zamieni w par. 1.9 frazę „brutto” na „netto”? jest to tym bardziej
uzasadnione, że par. 1.13.1 dopuszcza podwyższenie stawki VAT, zatem celowe wydaje się
liczenie wartości umowy wg cen netto.
3. Czy Zamawiający dopisze w par. 1.13.2 frazę: „Korekta cen w przypadku obniżenia cen
urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie
niższej”?
4. Czy zapis par. 6.2 dotyczy towarów dostarczonych z datą ważności krótszą, niż 3 miesiące, czy
takich, które miały termin dłuższy, jednak nie zostały zużyte przez Zamawiającego? Jeśli
chodzi o drugi przypadek, to czy Zamawiający wykreśli zapis par. 6.2 oraz 6.3? strony
zawierają umowę dostawy, a nie najmu; towar nabyty pozostaje własnością nabywcy.
5. Czy Zamawiający wydłuży termin załatwienia reklamacji określony w par. 6.6 do 5 dni
roboczych od daty rozpatrzenia reklamacji?
6. Czy Zamawiający – odpowiednio do zmiany par. 6.6. – zmieni także par. 6.7 wydłużając
wskazany tam termin do 5 dni roboczych?
7. Czy Zamawiający dopisze w par. 6.8, że gwarancja i rękojmia udzielane są na okres ważności
leku? Nie ma zdaniem Wykonawcy innej możliwości uregulowania tych kwestii; rękojmia ani
gwarancja na lek z 9-miesięcznym terminem ważności nie może być udzielana na dłuższy
okres (bowiem natychmiast po upływie terminu ważności towar ulegałby wymianie na nowy w
ramach rękojmi lub gwarancji).
8. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zapisów par. 8.1 w ten sposób, że zamiast
kary umownej w wysokości 10%, wprowadzi karę umowną w kwocie max. 5%?
System ProPublico © Datacomp
Strona 4/11
9. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zapisów par. 8.1 w ten sposób, że zamiast
kary umownej w wysokości 1%, wprowadzi karę umowną w kwocie max. 0,2%?
Wyjaśnienie:
1 – 9. Wzór umowy pozostaje bez zmian.
Pytanie 10
czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP-271-7/15 z dnia 30.01.2015r, pakiet (zadanie)
nr 31, w pozycji dotyczącej „Krem aseptyczny typu Sudocrem” dopuszcza możliwość zaoferowania
kremu pielęgnacyjno-regenerującego o nazwie handlowej Sudolan producenta Novascon
Pharmaceuticals?
Wyjaśnienie: Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu – jak w
odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 11
Czy Część nr 31: Leki 31 w poz. 49 (Dexamethasoni natrii phosphas 4 mg/1 ml x 10 amp.) w
Część nr 31: Leki 31 w poz. 50 (Dexamethasoni natrii phosphas 8 mg/2 ml x 10 amp.)
Zamawiający wymaga, aby dexametazon posiadał wskazania do stosowania w stanach wstrząsowych,
obrzękach krtani i strun głosowych, ostrych odczynach uczuleniowych, po strumektomii
(profilaktycznie i w leczeniu powikłań), przełomach w chorobie Addisona oraz ciężkich stanach
spastycznych oskrzeli?
Wyjaśnienie: Tak, Zamawiający wymaga wskazań jak opisanych w pytaniu – jak w
odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 12
1. Pakiet 1 - Czy Zamawiający dopuści w powyższym pakiecie produkt leczniczy Gemcitabine w
postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji w wymaganych dawkach. Zgoda Szpitala
spowoduje zwiększenie konkurencyjności oraz osiągnięcie znacznie niższej ceny aniżeli przy opisie
koncentratu.
2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie numer 8 w pozycji nr 3 produktu
leczniczego Docetaxel Kabi 120 mg w ilości 584 fiolek lub Docetaxel Kabi 180 mg w ilości 389
fiolek? Zodnie z ChPL produkt leczniczy posiada stabilność gotowego roztworu do infuzji 6 h.
Dopuszczenie powyższego rozwiązania da możliwość złożenia ofert większej liczbie wykonawców
a co za tym idzie osiągnięcie niższej ceny. Ponadto nadmieniamy, iż oferowany produkt leczniczy
znajduje się na liście katalogu chemioterapii oraz programów leczniczych.
3. Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie 9 zaoferowany produkt leczniczy posiadał stabilność
fizyko-chemiczną w trakcie stosowania przez minimum 24 godziny w temperaturze poniżej 25
stopni C oraz wymaga aby taki zapis był umieszczony w karcie charakterystyki. Taki parametr
produktu leczniczego daje gwarancję, że pacjent otrzyma zalecaną dawkę leku w trakcie trwania
infuzji.
4. Pakiet 33 pozycja 108, 109, 110 - Czy Zamawiający miał na myśli produkt leczniczy
propofolum zawieszony w emulsji MCT/LCT? Ze względu na słabą rozpuszczalność propofolu w
wodzie, użycie właściwej emulsji tłuszczowej jako rozpuszczalnika umożliwia podawanie dożylne
propofolu z uniknięciem działań niepożądanych. Emulsja tłuszczowa zawierająca w swoim
składzie tłuszcze LCT oraz MCT powoduje znaczne zmniejszenie ilości wolnego propofolu w fazie
wodnej emulsji. Dzięki temu propofol rozpuszczony w takiej emulsji tłuszczowej, podany dożylnie:
zmniejsza ból podczas iniekcji
redukuje ilość podawanych lipidów
5. Pakiet 38 pozycja 5 - Czy Zamawiający wymaga zaoferowania produktu leczniczego
Ciprofloxacinum w bezpiecznym opakowaniu typu KabiPack, które jest wyposażone w dwa
samouszczelniające się porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem co zmniejsza
koszty przygotowania leku do podaży oraz eliminuje ryzyko strat spowodowanych wyciekaniem
leku z korka. Proponowane opakowanie jest opakowaniem bezpiecznym i samozasklepiającym się
tworzącym system zamknięty nie wymagający dostępu powietrza zewnętrznego w celu
opróżnienia.
Wyjaśnienie:
1. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
2. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
System ProPublico © Datacomp
Strona 5/11
3. Zamawiający nie określa wymagania przechowywania w kontrolowanej temperaturze
pokojowej do 48 godzin od przygotowania leku, zatem istnieje możliwość zaoferowania
produktu jak określono w pytaniu.
4. Zamawiający nie określa wymagania zawieszenia propofolum w emulsji MCT/LCT,
zatem istnieje możliwość zaoferowania produktu jak określono w pytaniu.
5. Zamawiający nie określa wymagania dotyczącego bezpiecznego opakowania typu
KabiPack, które jest wyposażone w dwa samouszczelniające się porty nie wymagające
dezynfekcji przed pierwszym użyciem, zatem istnieje możliwość zaoferowania produktu
jak określono w pytaniu.
Pytanie 13
Czy zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na
zaproponowanie produktu Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułki x 5ml
z systemem Luer Slip, Luer Lock i/lub ampułko-strzykawki x 2,5ml jako skuteczne i bezpieczne
rozwiązanie przeciwzakrzepowe, przeciwbakteryjne stosowane w celu ochrony pacjentów z dostępem
naczyniowym jak cewniki, porty?
Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na
ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi.
Wyjaśnienie: Nie, opis przedmiotu zamówienia w tym zakresie pozostaje bez zmian.
Pytanie 14
1. Pakiet 37, poz. 1 - Czy Zamawiający oczekuje aby żel do cewnikowania był sterylizowany
najbezpieczniejszą metodą tj. parą wodną?
2. Pakiet 37, poz. 1 - W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający
mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność
chlorheksydyny?
Wyjaśnienie:
1. Zamawiający nie określa metody sterylizacji, zatem istnieje możliwość zaoferowania
żelu do cewnikowania sterylizowanego parą wodną.
2. Zamawiający
nie
wymaga
przedstawienia
badań
na
biokompatybilność
chlorheksydyny, zatem istnieje możliwość zaoferowania żelu do cewnikowania, który
posiada badania na biokompatybilność chlorheksydyny.
Pytanie 15
1.Proszę o sprecyzowanie czy Zamawiający w pakiecie 33 pozycja 13 – Chloramphenicolum 2%
ung opht. 5 g dopuszcza wycenę leku Detreomycyna maść 2% 5g?
2.Czy Zamawiający w pakiecie 33 pozycja 113 – Sennosides 8,6 mg x 10 tabl. (zakończona
produkcja) dopuszcza wycenę leku Xenna Extra Comfort x 10 tabl.draż.?
Wyjaśnienie:
1. Tak, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu określonego w
pytaniu - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
2. Tak, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu określonego w
pytaniu - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 16
1.
Czy Zamawiający wykreśli z pak. 31 poz. 16 Lidocaine z powodu zakończenia produkcji?
2.
Czy Zamawiający w pak. 31 w poz. 149 miał na myśli dawkę 7,5mg/mml a 100ml?
3.
Czy Zamawiający w pak. 31 w poz. 176 miał na myśli dawkę 1mg winianu egotaminy+100mg
kofeiny?
4.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pak. 31 poz. 187 Sulpiryd 50mg*
24kaps.twa.(2blis) w ilości 4op ? (po 30tabl. zakończona produkcja)
5.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pak. 31 poz. 192 Triderm maść 15g w ilości
6op?
6.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pak.33 poz.2 Glicerol 85% 1000g gdyż nastąpiła
zmiana z 86% na 85%.
7.
Czy Zamawiający wykreśli z pak. 33 poz. 36 Ketokonazolum z powodu zakończenia produkcji?
8.
Czy Zamawiający wykreśli z pak. 33 poz. 107 Fibrolan maść z powodu zakończenia produkcji?
System ProPublico © Datacomp
Strona 6/11
9.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pak. 33 poz. 210 Crohnax 250mg* 30czopków w
ilości 1op (po 10szt zakończona produkcja)
10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pak. 33 poz. 238 Kalii permanganas
(Nadmang.potas) 5g w ilości 20szt?
11. Czy Zamawiający wykreśli z pak. 33 poz. 243 Ol.cacao z powodu zakończenia produkcji?
12. Czy Zamawiający wykreśli z pak. 34 poz. 37 Tetrazepamum 50mg z powodu zakończenia
produkcji?
Wyjaśnienie:
1. Tak. Zamawiający wpisuje ilość 0 - jak w odrębnym piśmie o zmianach w
specyfikacji.
2. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
3. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
4. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
5. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
6. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
7. Tak. Zamawiający wpisuje ilość 0 - jak w odrębnym piśmie o zmianach w
specyfikacji.
8. Tak. Zamawiający wpisuje ilość 0 - jak w odrębnym piśmie o zmianach w
specyfikacji.
9. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
10. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
11. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
12. Tak. Zamawiający wpisuje ilość 0 - jak w odrębnym piśmie o zmianach w
specyfikacji.
Pytanie 17
Zapewne Zamawiający zgodzi się, że podstawą dobrze funkcjonującej placówki medycznej jest
najkorzystniejsze jej finansowanie. Przepisy o zamówieniach publicznych zawierają regulacje, które
mają zapewniać uczciwą konkurencję. Przystąpienie do przetargu dwóch i więcej oferentów
(producentów) gwarantuje Państwu otrzymanie korzystniejszej oferty cenowej, co w konsekwencji
przekłada się na oszczędności finansowe Szpitala.
Na rynku Polskim dostępne są 2 produkty sewofluranu tj. Sevorane firmy AbbVie Polska Sp. z o.o. oraz
Sevoflurane Baxter firmy Baxter Polska Sp. z o.o.. Oba produkty zostały zarejestrowane w polskim
Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Oba
produkty mają takie same wskazania kliniczne. Dotychczas przeprowadzone badania kliniczne
sewofluranu dowodzą jego skuteczności i bezpieczeństwa. Oba produkty są szeroko stosowane w
placówkach medycznych tak w Europie jak i na świecie. Oba produkty były stosowane przez
Zamawiającego.
W związku z powyższym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie do Części Nr. 42 produktu
Sevoflurane Baxter, z bezpiecznym dla pacjentów i personelu medycznego system napełniania
parowników „Draeger Fill” (tj adapter wielokrotnego użytku; adapter nakręcony na butelkę, stanowi
szczelny bezpośredni system napełniania parownika umożliwiający bezpieczne uzupełnianie
parowników), wraz z bezpłatnym użyczeniem na czas trwania przetargu parowników kompatybilnych
z przedmiotem zamówienia i aparatami będącymi na wyposażeniu szpitali (umowa
użyczenia/dzierżawy, przeglądy i serwis na koszt producenta zaoferowanego preparatu)?
Wyjaśnienie: Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
Pytanie 18
Pytanie – do części 52: Czy Zamawiający dopuści w części 52 gąbkę kolagenową, hemostatyczną,
z gentamycyną 130 mg, jałową, pakowaną po 5 sztuk (pojedyncze sztuki osobno sterylne), o
rozmiarze 10x10x0,5 cm; produkt zarejestrowany jako wyrób medyczny?
Wyjaśnienie: Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 19
1. Dotyczy Części nr 5 poz. 2 Bicalutamidum: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z
części nr 5 poz. 2 Bicalutamidum do osobnej części ? Celem zaoferowania korzystniejszej
oferty cenowej.
System ProPublico © Datacomp
Strona 7/11
2. Dotyczy Części nr 8 poz. 3 Docetaxel: Czy Zamawiający w części nr 8 poz. 3 dopuści dawkę
leku 160 mg z odpowiednim przeliczeniem ilości?
3. Dotyczy Części nr 11 poz. 1 Paclitaxelum: Czy Zamawiający w części nr 11 wymaga
udokumentowaną w ChPLu (Charakterystyce Produktu Leczniczego) stabilność roztworu po
otwarciu fiolki i po rozpuszczeniu powyżej 96 h?
4. Dotyczy Części nr 13 poz. 3 Doxorubicini: Czy Zamawiający w części nr 13 poz. 3 dopuści
dawkę leku 50 mg z odpowiednim przeliczeniem ilości?
5. Dotyczy Części nr 31 poz. 162 Titropine: Czy Zamawiający w części nr 13 poz. 3 dopuści
preparat: Spiriva ,18mcg/daw, prosz.d/inh,kaps,900szt +3 handihalery – w ilości 2 op.? Tylko
tak jest konfekcjonowany przez producenta.
6. Dotyczy Części nr 31 poz. 164 Renilon: Czy Zamawiający w części 31 w poz. 164 Renilon
, poda ilość op. którą należy wycenić?
7. Dotyczy Części nr 28 poz.: 1, 2, 3, 4 Vinorelbinum:
A) Czy zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia
niedrobnokomórkowego raka płuca wyłącznie w stopniu III i IV, bez rejestracji w stopniu
IIB, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny do leczenia adjuwantowego chorych z
niedrobnokomórkowym rakiem płuca?
B) Czy ze względów terapeutycznych (leczenie inicjowane formą iniekcyjną kontynuowane
jest u tego samego pacjenta formą doustną) należy wycenić preparat tego samego
producenta (formę doustną i dożylną) aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i by w
praktyce istniała możliwość łączenia dawek?
C) Czy Zamawiający wymaga aby preparat Vinorelbine zarejestrowany był zarówno do
leczenia adjuwantowego jak i wszystkich pozostałych stopni niedrobnokomórkowego raka
płuca
D) Czy Zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia pacjentów z
przerzutowym rakiem piersi, wyłącznie w monoterapii, co uniemożliwia zastosowanie w/w
Vinorelbiny w schematach wielolekowych używanych w leczeniu zaawansowanego raka
piersi?
8. Dotyczy Części nr 31 poz. 185 Tropicamide: Czy Zamawiający dopuszcza, w części 31 w
poz. 185 Tropicamidum WZF 0.5%, (5mg/ml), krop. d/oczu, 2x5ml – 3 op.? Tylko tak jest
konfekcjonowany.
9. Dotyczy Części nr 55 poz. 1 Filgrastym: Czy Zamawiający wymaga w części nr 55 stabilności
roztworu w temperaturze pokojowej minimum 7 dni?
10. Dotyczy Części nr 33 poz. 77 Dobutaminum: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie
z części 33 poz. 77 Dobutaminum inj. 0,25g/5 ml * 5 amp., do oddzielnej części? Celem
zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.
Wyjaśnienie:
1. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
2. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
3. Zamawiający nie określa wymagania dotyczącego udokumentowanej stabilności
roztworu, zatem istnieje możliwość zaoferowania preparatu jak określono w
pytaniu.
4. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
5. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
6. Jak w SIWZ – 0 op.
7. A. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
B. Tak, Zamawiający wymaga jednorodności producenta - jak w odrębnym piśmie
o zmianach w specyfikacji.
C. Tak, Zamawiający wymaga zarejestrowanych wskazań jak określono w pytaniu
- jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
D. Nie, Zamawiający nie dopuszcza preparatu jak określono w pytaniu.
8. Tak - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
9. Zamawiający nie określa wymagania dotyczącego udokumentowanej stabilności
roztworu, zatem istnieje możliwość zaoferowania preparatu jak określono w
pytaniu.
10. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
System ProPublico © Datacomp
Strona 8/11
Pytanie 20
1. Dotyczy Części nr 31 poniższych pozycji: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z
Części 31 poniższych pozycji ze względu na zakończoną produkcję, brak dystrybucji oraz brak
odpowiedniego zamiennika:
poz. 23 Rhinophenazol, krople do nosa, 10 ml
poz. 24 Rhinophenazol, krople do oczu, 2*5 ml
poz.
192
BETAMETHASONUM+CLOTRIMAZOLUM+GENTAMICINUM
EXT
W-D
0,0005+0,01+0,001 G/1 G 30g maść
2. Dotyczy Części nr 31 poz 145 Thioctic: Czy Zamawiający dopuszcza w części 31 w poz.145
wycenę preparatu: Thiogamma Turbo-set, 600mg/50ml, konc.d/sp.roztw.d/inf.,1fiol – w ilości
25 op.? Zmiana preparatu przez producenta.
3. Dotyczy Części nr 33 poniższych pozycji: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z
Części 33 poniższych pozycji ze względu na zakończoną produkcję, brak dystrybucji oraz brak
odpowiedniego zamiennika:
poz. 36 Ketokonazol 200 mg, tabl.,20 szt
poz. 107 Fibrolan, maść, 25 g
poz. 117 Torecan, 6,5 mg/ml; 1 ml, roztw.do wstrz., 5 amp
4. Dotyczy Części nr 34 poniższych pozycji: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z
Części 34 poniższych pozycji ze względu na zakończoną produkcję, brak dystrybucji oraz brak
odpowiedniego zamiennika:
poz.13 Ketaminum 500mg/10 ml * 5 fiol
poz. 37 Myopam 50, 50 mg, tabl., 10 szt
Wyjaśnienie:
1. Zamawiający zmienia - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
2. Zamawiający zmienia - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
3. Zamawiający zmienia - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
4. Zamawiający zmienia - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 21
1. Pakiet nr 1: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 wymaga zaoferowania
produktów, które posiadają udokumentowaną w karcie charakterystyki stabilność po
pierwszym otwarciu fiolki co najmniej 24 godziny co pozwala na przechowywanie w
odpowiednich warunkach otwartego produktu w celu ponownego wykorzystania i ograniczenie
związanych z tym strat?
2. Pakiet nr 4: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Pakiecie nr 4 wymaga zaoferowania
produktu, który posiada udokumentowaną w karcie charakterystyki stabilność po pierwszym
otwarciu fiolki co najmniej 24 godziny co pozwala na przechowywanie w odpowiednich
warunkach otwartego produktu w celu ponownego wykorzystania i ograniczenie związanych z
tym strat finansowych?
3. Pakiet nr 10 poz. 3: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w pakiecie nr 10 w poz. 3
(Cisplatin 100 mg), dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Cisplatin Ebewe 50mg/50 ml
z odpowiednim przeliczeniem ilości tj. w ilości 2800 fiolek?
4. Pakiet 10: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 wymaga zaoferowania
produktów, które posiadają udokumentowaną w karcie charakterystyki stabilność po
pierwszym otwarciu fiolki co najmniej 24 godziny co pozwala na przechowywanie w
odpowiednich warunkach otwartego produktu w celu ponownego wykorzystania i ograniczenie
związanych z tym strat?
1. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 31 pozycji: 42, 82, 130, 132,
133, 138, 139, 144, 147, 173, 180, 181, 189 w celu przedstawienia korzystniejszej oferty
po cenach producenta?
2. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 31 poz. 207 w celu
przedstawienia korzystniejszej oferty po cenach producenta?
3. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 33 pozycji: 8, 21, 45, 88 oraz
259 w celu przestawienia korzystniejszej oferty po cenach producenta?
4. Dotyczy wzoru umowy paragraf 2 ustęp 3: Czy Zamawiający wymaga podania na fakturze
symbolu SWW? Z wiedzy jaką posiadamy symbol SWW nie funkcjonuje już w Polsce.
Wyjaśnienie:
1. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
System ProPublico © Datacomp
Strona 9/11
2. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
3. Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
4. Nie, wzór umowy pozostaje bez zmian.
Pytanie 22
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP-271-7/15 z
dnia 30.01.2015r, pakiet (zadanie) nr 31, w pozycji dotyczącej „Saccharomyces boulardii”
dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric producenta
Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy.
Pozwoli to naszej firmie złożyć -poprzez współpracujące z nami hurtownie- konkurencyjną ofertę, a
Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby
Wykonawców.
Wyjaśnienie: Zamawiający zmienia - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Pytanie 23
1. Dotyczy Pakiet nr 1: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 wymaga
zaoferowania produktów, które posiadają
udokumentowaną w karcie charakterystyki
stabilność po pierwszym otwarciu fiolki co najmniej 24 godziny co pozwala na
przechowywanie w odpowiednich warunkach otwartego produktu w celu ponownego
wykorzystania i ograniczenie związanych z tym strat finansowych?
2. Dotyczy Pakiet nr 4: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Pakiecie nr 4 wymaga
zaoferowania produktu, który posiada udokumentowaną w karcie charakterystyki stabilność
po pierwszym otwarciu fiolki co najmniej 24 godziny co pozwala na przechowywanie w
odpowiednich warunkach otwartego produktu w celu ponownego wykorzystania i ograniczenie
związanych z tym strat finansowych?
3. Dotyczy Pakiet nr 10 poz. nr 3: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w pakiecie nr 10 w
poz. nr 3 (Cisplatin 100mg), dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Cisplatin Ebewe
50mg/50ml z odpowiednim przeliczeniem tj. w ilości 2800 fiolek ?
4. Dotyczy Pakiet nr 10: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 wymaga
zaoferowania produktów, które posiadają
udokumentowaną w karcie charakterystyki
stabilność po pierwszym otwarciu fiolki co najmniej 24 godziny co pozwala na
przechowywanie w odpowiednich warunkach otwartego produktu w celu ponownego
wykorzystania i ograniczenie związanych z tym strat finansowych?
5. Dotyczy Pakiet nr 12 poz. nr 4: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w pakiecie nr 12 w
poz. nr 4 (Epirubicin), dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Epirubicin Ebewe
10mg/5ml z odpowiednim przeliczeniem tj. w ilości 640 fiolek ?
6. Dotyczy Pakiet nr 31 poz. 126: Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający w pakiecie nr 31 w
poz. nr 126 (Ranitidinum), dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Ranic 50mg/5ml x 5
amp.?
Wyjaśnienie:
1.
Zamawiający nie określa wymagania dotyczącego udokumentowanej stabilności
roztworu, zatem istnieje możliwość zaoferowania preparatu jak określono w
pytaniu.
2.
Zamawiający nie określa wymagania dotyczącego udokumentowanej stabilności
roztworu, zatem istnieje możliwość zaoferowania preparatu jak określono w
pytaniu.
3.
Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
4.
Zamawiający nie określa wymagania dotyczącego udokumentowanej stabilności
roztworu, zatem istnieje możliwość zaoferowania preparatu jak określono w
pytaniu.
5.
Nie, opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
6.
Zamawiający zmienia - jak w odrębnym piśmie o zmianach w specyfikacji.
Udzielone wyjaśnienia są obowiązujące.
System ProPublico © Datacomp
Strona 10/11
Jednocześnie zawiadamiamy, iż wobec czynności podjętych przez zamawiającego w toku
postępowania mają Państwo prawo wnieść odwołanie w terminach i formie określonej w Dziale VI
rozdział 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
System ProPublico © Datacomp
Strona 11/11