Tarnów dnia 14

Tarnów dnia 14.07.2016.
Nr Spr. 7/P - MCM/16
Dotyczy: DOSTAWA LEKÓW GOTOWYCH DLA MOŚCICKIEGO CENTRUM
MEDYCZNEGO
W TARNOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ
ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
W związku z zapytaniami Wykonawców dotyczącymi Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia na podstawie art. 38 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień
Publicznych (Dz. U. z 2010 Nr 113, poz. 759 z późniejszymi zmianami) niniejszym
przekazuję do wiadomości treść zapytań i odpowiedzi.
Pytania i odpowiedzi
(część nr 1.1, pozycja nr 66 oraz część nr 1.2, pozycja nr 131 ):
1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części nr 1.1, pozycja nr 66 oraz
części nr 1.2, pozycja nr 131 :
pasków kompatybilnych z glukometrem, które nie potrzebują kodowania - funkacja „Auto Coding”
przez co rozumiemy, że kodowanie nie może odbywa się za pomocą tzw. kluczy kodujących lub
chipów lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego, nawet jeśli można
zakodować go na jeden kod;
objętość krwi wynosi 0,7µl;
kalibrowany do osocza;
pomiar metodą biosensoryczną;
zakres pomiaru 20-600 mg/dl (Zalecenia PTD na 2010 rok definiujące hipoglikemię u pacjentów
chorujących na cukrzycę – są to wartości zaczynające się poniżej 55mg/dl, od tego momentu
rozpoznajemy hipoglikemię u pacjenta, zatem zakres pomiaru glukometru zaczynający od 20mg/dl jest
wystarczający aby zdiagnozować hipoglikemię. W przypadkach kiedy wartości glikemii wynoszą
poniżej zakresu na ekranie glukometru pojawia się odpowiedni komunikat – Lo, który z klinicznego
punktu widzenia jest wystarczający aby podjąć odpowiednie do sytuacji działania, ponieważ oznacza
patologicznie niskie wartości glikemii.);
funkcja AST (możliwość alternatywnych miejsc nakłucia - podstawa małego palca, podstawa kciuka,
przedramię, ramię, łydka, udo);
część paska testowego na zewnątrz z automatyczny wyrzutem po pomiarze ( funkcja daje dodatkowe
podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy- po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem
biologicznym pacjenta);
wykorzystany enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD), nie interferujący min. z metforminą, galaktozą,
maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną;
minimalizacja zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO 15197 oraz zalecenia Polskiego
Towarzystwa Diabetologicznego; 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke’a,
oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke’a;
zakres temperatury otoczenia to 4°C - 40°C,
zakres hematokrytu 20% do 60%.
Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty
konkurencyjnej.
Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy o podanie zapotrzebowania ilości glukometrów, które będą w
cenie pakietu na paski.
Po wprowadzeniu nowych pasków i glukometrów producent zapewnia szkolenie personelu oraz
serwis.
Odp. NIE
2)
Czy Zamawiający wymaga autokodowania (brak kodu) przez co rozumiemy:
-brak klucza kodującego lub czipa
-brak przycisku kodującego
- brak autokodu na wyświetlaczu (nawet jeśli autokod na wyświetlaczu będzie odpowiadać autokodowi
nadrukowanemu na fiolce pasków testowych)?
Odp. TAK wymaga
3)
Czy Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą normy ISO 15197:2015, której to
zapisy rekomendowane są przez Polskie Towarzystwo Diabetologiczne i gwarantują
dokładność, precyzję oraz powtarzalność pomiarów?
Odp. NIE wymaga
4)
Czy Zamawiający wymaga aby termin przydatności pasków testowych po otwarciu fiolki a la
50 szt. wynosił minimum 6 miesięcy?
Odp. NIE wymaga
5)
Czy Zamawiający wymaga prezentacji wyniku w jednostkach mmol/l i zamiennie mg/dl?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga
6)
Czy Zamawiający wymaga bezpłatnego płynu kontrolnego w zestawie z glukometrem?
Odp. NIE wymaga
7)
Czy Zamawiający wymaga płyn kontrolny o 3 różnych zakresach – (prawidłowy, niski i wysoki)
pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających prawidłowej,
hipo i hiper glikemii u pacjenta, ważny po otwarciu 6 miesięcy?
Odp. NIE wymaga
8)
Czy Zamawiający wymaga, aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska
testowego?
Odp. TAK wymaga
9)
Czy szpital wymaga paski testowe podlegające refundacji ze środków publicznych w rozumieniu
Ustawy z dnia 12 maja 2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga
10) Czy Zamawiający wymaga glukometr, który posiada duży, czytelny oraz podświetlany
wyświetlacz?
Odp. NIE wymaga
11) Czy Zamawiający dopuści paski testowe z bocznym zasysaniem krwi, z kapilarą przebiegającą w
poprzeczna stronę paska „na przestrzał”? Taka konstrukcja paska może tworzyć wrażenie komory
zasysającej z obu stron paska co może doprowadzić do próby zassania z pasywnej części paska i
może spowodować dla szpitala zużycie większej ilości pasków.
Odp. NIE wymaga
12) Czy Zamawiąjący dopuści glukometr, który wyświetla numer autokodu po włożeniu paska
testowego do szczeliny glukometru?
Odp. NIE wymaga
13) Czy Zamawiający dopuści glukometr, który samoczynnie wyłączy się dopiero po 5 minutach
bezczynności?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga
14)
Czy Zamawiający dopuści glukometr, którego gwarancja wynosi tylko 5 lat?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga
Zapytanie 1:
Czy Zamawiający w części Nr 1.2 poz. 211 (Meropenemum 1,0 g x 10 fiolek) wymaga, aby
meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która
występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu
Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw.
respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane
zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane
zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub
podejrzewana jest o taki związek?
Odp. NIE wymaga
Zapytanie 2:
Czy Zamawiający w części Nr 1.2 poz. 211 (Meropenemum 1,0 g x 10 fiolek) wymaga, aby trwałość
roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
Odp. NIE wymaga
Zapytanie 3:
Czy w części Nr 1.1 poz. 73, 74 i 75 (Budesonidum 0,500; 0,250 i 0,125 mg/ml zawiesina do inhalacji)
Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może
nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
Odp. TAK wymaga
Zapytanie 4:
Czy Zamawiający w części Nr 1.1 poz. 75 (Budesonidum 0,125 mg/ml zawiesina do inhalacji) wyraża
zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z
obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin ?
Odp. TAK wymaga
Zapytanie 5:
Czy Zamawiajacy w części Nr 1.1 poz. 73, 74 i 75 (Budesonidum 0,500; 0,250 i 0,125 mg/ml
zawiesina do inhalacji) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych
dawkach pochodziły od tego samego producenta ?
Odp. NIE wymaga
Zapytanie 6:
Czy Zamawiający w części Nr 1.2 poz. 186 (Metoprololi succinas 0,0475 g x 28 tabl) wymaga, aby
preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak:
tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie
przedsionków?
Odp. NIE wymaga
1. Dotyczy zad. 2 poz. 111 i 112 – Jakie ilości preparatów (NaCl) należy zaoferować w
wymienionych pozycjach?
Odp.
Poz. 111 - 1000 szt.
Poz 112 - 1000 szt.
………………………………..
podpis