Nr sprawy: EA/37/2013 Świdnica, 09.01.2014r. Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Świdnicy ul. Leśna 27-29 58-100 Świdnica WYJAŚNIENIA ZWIĄZANE Z TREŚCIĄ SIWZ Wyjaśnienia Zamawiającego dotyczące treści specyfikacji w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, przedmiot zamówienia- „Dostawy produktów farmaceutycznych” informujemy: Wyjaśnienia: Pytanie: 1 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 86 w pozycji nr 1 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Multimel N4-550E, 1500ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 2 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 86 w pozycji nr 2 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Multimel N4-550E, 2000ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 3 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 86 w pozycji nr 3 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Multimel N7, 1000ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 4 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 86 w pozycji nr 4 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Multimel N6-900E, 2000ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 5 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 86 w 1 pozycji nr 5 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Olimel N9E, 1000ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 6 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 86 w pozycji nr 6 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Olimel N7E, 1500ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 7 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 84 poz.12, 13 jednego preparatu zawierającego 9 witamin rozpuszczalnych w wodzie i 3 witaminy rozpuszczalne w tłuszczach – Cernevit. Preparat Cernevit jest w postaci liofilizatu, a witaminy rozpuszczalne w tłuszczach są umieszczone w micellach kwasu glikocholowego, Cernevit rozpuszcza się w wodzie do iniekcji, glukozie 5%, soli fizjologicznej, może więc być podawany pacjentom, którzy nie otrzymują tłuszczu w żywieniu pozajelitowym. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie 900 szt preparatu Cernevit w pakiecie 84 poz. 12, 13 zamiast preparatów konfekcjonowanych w oddzielnych fiolkach. Ponadto zaoferowanie witamin w jednej ampułce będzie dla zamawiającego korzystne cenowo. Obecny opis przedmiotu zamówienia uniemożliwia składnie ofert konkurencyjnych. W przypadku pozytywnej odpowiedzi zwracamy się z prośba do Zamawiającego o wydzielenie z pakietu 84 poz.2, 3, 5, 12, 13. Takie rozwiązanie spowoduje możliwość przystąpienia do pakietu wielu oferentów a Zamawiający zyska najbardziej konkurencyjne ceny. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat, wydzielając poz. 2, 3, 5, 12, 13 do oddzielnego pakietu tworząc z nich pakiet nr 84 A. Wadium dla pakietu 84 A wynosi 200 zł., dla pakietu 84 – 800 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 84 A – 20 000 zł, Dla pakietu 84 – 50 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 84 A – 20 000 zł, Dla pakietu 84 – 50 000 zł. Pytanie: 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 51 pozycji 1 oraz 2 produktu leczniczego Paracetamol w opakowaniu fiolka? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 9 Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z Pakietu 85 pozycji 5, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela poz. nr 5 z pakietu tworząc z niej pakiet nr 85 A. Wadium dla pakietu 85 A wynosi 100 zł., dla pakietu 85 – 900 zł. 2 Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 85 A – 10 000 zł, Dla pakietu 85 – 90 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 85 A – 10 000 zł, Dla pakietu 85 – 90 000 zł. Pytanie: 10 Czy Zamawiający w Pakiecie 86 pozycji 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3-komorowego worka zawierającego aminokwasy, emulsje tłuszczowe (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) oraz glukozę 85 g do podawania drogą żył obwodowych 1206 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 11 Czy Zamawiający w Pakiecie 86 pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3-komorowego worka zawierającego aminokwasy, emulsje tłuszczowe (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) oraz glukozę 103 g do podawania drogą żył obwodowych 1448 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 12 Czy Zamawiający w Pakiecie 86 pozycji 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3-komorowego worka zawierającego aminokwasy, emulsje tłuszczowe (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) oraz glukozę 125 g do podawania drogą żył centralnych 986 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 13 Czy Zamawiający w Pakiecie 86 pozycji 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3-komorowego worka zawierającego aminokwasy, emulsje tłuszczowe (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) oraz glukozę 187 g do podawania drogą żył centralnych 1477 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 14 Czy Zamawiający w Pakiecie 86 pozycji 5 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3-komorowego worka zawierającego aminokwasy 25 g, emulsje tłuszczowe 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) oraz glukozę 63 g do podawania drogą żył centralnych 493 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 15 Czy Zamawiający w Pakiecie 86 pozycji 6 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3-komorowego worka zawierającego aminokwasy 50 g, emulsje tłuszczowe 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) oraz glukozę 125 g do podawania drogą żył centralnych 986 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. 3 Pytanie: 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 88 1-5,8,9,13,15,18,19 płynów infuzyjnych w opakowaniu zbiorczym 20 flakonów? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 17 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 7 płynów infuzyjnych w opakowaniu zbiorczym 40 flakonów? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. w Pytanie: 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w 12 NATRIUM CHLORATUM 0,9 % 500 ml w butelce zakręcanej? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. pozycji Pakiecie 88 pozycji Pakiecie 88 pozycji Pytanie: 19 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 88 pozycja 13,14 płynu wieloelektrolitowego zawierającego (Na, K, Ca, Mg, Cl) oraz octany i cytrynian? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 88 pozycja 17 produktu leczniczego Voluven 10% - 10% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze izotonicznych elektrolitów 500ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 21 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 88 pozycja 18 produktu leczniczego Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze zbilansowanym elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek freeflex 500ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 8 pozycja 19 produktu leczniczego Geloplasma – roztwór zmodyfikowanej żelatyny 3% w opakowaniu worek 500ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na utworzenie nowego pakietu, który obejmowałby następujące pozycje: Numer pakiet u L.P. w pakie cie Nazwa leku Dawka/ Pojemność WIELKO ŚĆ OPAKO W J.m. Ilość 4 Pakiet nr 64 Pakiet nr 64 Pakiet nr 64 Pakiet nr 64 Pakiet nr 64 Pakiet nr 64 20 Tianeptine/Coaxil tbl. 30/op op.24 26 Gliclazide/Diaprel MR Perindopril/Prestariu m Perindopril/Prestariu m Trimetazidine/Predu ktal MR Indapamid/Tertensif SR tbl.30mg 60/op op.120 Tbl. 10 mg 30/op op.120 Tbl. 5 mg 30/op op.120 tab35mg 60/op op60 Tbl. 1,5 mg 90/op op.120 90 91 98 119 Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela ww. pozycje z pakietu tworząc z nich pakiet nr 64 A. Wadium dla pakietu 64 A wynosi 100 zł., dla pakietu 64 – 4 900 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 64 A – 10 000 zł, Dla pakietu 64 – 490 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 64 A – 10 000 zł, Dla pakietu 64 – 490 000 zł. Pytanie: 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przestawienie oferty w innych wielkościach opakowań tj. x 90 tabl.? Jak należałoby dokonać przeliczenia: zachowując 2 miejsca po przecinku czy też zaokrąglając w górę/ dół do pełnego opakowania? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na opakowania w innych wielkościach, pod warunkiem odpowiedniego ich przeliczenia, a w przypadku niepełnych opakowań należy każdorazowo zaokrąglać w dół do pełnego opakowania. Pytanie: 25 Czy wyrażą Państwo zgodę na przedstawienie oferty na Gliclazide (Diaprel MR) 60 mg x 60 tabl o zmodyf. uwalnianiu zamiast Gliclazide (Diaprel MR) 30 mg x 60 tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu z zachowaniem odpowiedniego przeliczenia wycenianej ilości? Podzielność dawki, w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu w preparacie Diaprel MR w dawce 60 mg, jest osiągnięta dzięki zastosowaniu technologii wbudowanej siatki polimerowej (EPMT2). Diaprel MR w dawce 60mg w opakowaniu zawierającym 30 tabletek (kod EAN 5909997747446) jest objęty refundacją (por. 1229 , odpłatność ryczałtowa - R). W przypadku wyrażenia zgody na powyższą propozycję, prosimy o informację jaką ilość Diaprelu MR 60 mg x 60 tabl. należy wycenić w ofercie przetargowej? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Należy wycenić 60 op. Diaprelu MR 60mg x 60 tab. Pytanie: 26 Dotyczy pakietu nr 52: 1. Przetaczanie preparatów krwiopochodnych wiąże się z ryzykiem przeniesienia patogenów i zakażenia pacjentów wirusami min. HIV (ludzki wirus niedoborów odporności), HAV, HBV, HCV, (wirusy zapalenia wątroby typu A, B, C). Koncentraty czynników kompleksu protrombiny powinny być wytworzone z bezpiecznej puli osocza – od kwalifikowanych dawców oraz poddane skutecznym metodom inaktywacji wirusów. 5 Czy mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów, Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat, posiadał skuteczne procesy inaktywacji i eliminacji powyższych wirusów, chroniące przed możliwością ewentualnego zakażenia powyższymi wirusami potwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego? 2. Podawanie preparatów czynników kompleksu protrombiny może wiązać się z wystąpieniem powikłań zakrzepowo-zatorowych. Z badań wynika, że wzbogacenie przeparatu czynników kompleksu protrombiny w Antytrombinę III i Heparynę ogranicza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat, posiadał w swoim składzie standaryzowaną dawkę Antytrombiny III potwierdzoną w Charakterystyce Produktu Leczniczego? 3. Siła działania preparatów czynników kompleksu protrombiny uzależniona jest od ilości jednostek międzynarodowych PCC, podanych pacjentowi w celu przywrócenia właściwej hemostazy. Zamawiający w SIWZ określił ilość 36 opakowań i rodzaj opakowania, jako 500 j.m. Przeliczenie na jednostki międzynarodowe wskazuje, że Zamawiający zamierza zakupić 18 000 j.m. PCC. Czy zamawiający dopuści ofertę złożoną na PPC w opakowaniu 600j.m. na łączną ilość 30 opakowań? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparaty. Pytanie: 27 Dotyczy pakietu nr 64, poz. 4 i 5: Czy Zamawiający zezwoli na wydzielenie z pakietu nr 64 pozycji 4 i 5 do odrębnego pakietu? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela ww. pozycje z pakietu tworząc z nich pakiet nr 64 B. Wadium dla pakietu 64 B wynosi 1 400 zł. dla pakietu 64 – 3 500 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 64 B – 130 000 zł, Dla pakietu 64 – 360 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 64 B – 130 000 zł, Dla pakietu 64 – 360 000 zł. Pytanie: 28 Czy w pakiecie 64 poz. 106, Zamawiający wymaga rejestracji we wskazaniach: choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego, choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK, choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 29 Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 1 poz.33 przedmiot zamówienia zawierał substancje pomocnicze stabilizujące lek: EDTA (edetynian disodu) i kwas cytrynowy w celu uniknięcia rozkładu substancji czynnej? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. 6 Pytanie: 30 Czy zamawiający wymaga ,aby w pakiecie nr 1 poz. 33 przedmiot zamówienia był przebadany pod względem trwałości chemicznej i fizycznej, która potwierdza, że roztwór można przechowywać w temperaturze 25° C do 24 godzin i do 48 godzin w lodówce w temperaturze 2-8° C ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 31 Czy zamawiający wymaga aby produkt w pak 18 poz. 1 posiadał bezpieczne opakowanie czyli fiolkę wykonaną z brązowego polipropylenu, zamykaną korkiem chlorobutylowym, pokrytym od wewnątrz warstwą FluoroTec. Ma to bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo osób zajmujących się przygotowywaniem leków w pracowni cytostatycznej, ponieważ chroni zawartość fiolki nawet po upuszczeniu (niepożądane rozbicie szklanej fiolki niesie za sobą skomplikowane procedury oraz bezpośrednie narażenie na kontakt z substancją czynną). Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 32 Czy można wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niż żądana przez Zmawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ? Umożliwi to złożenie oferty atrakcyjniejszej pod względem ekonomicznym. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 24. Pytanie: 33 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 24. Pytanie: 34 Czy Zamawiający dopuści wycenę leku za opakowanie a nie za sztukę (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym nie ma możliwości zakupu leku w innej formie niż dostępne na rynku opakowanie handlowe) w pozycjach gdzie w SIWZ występują sztuki lub mg? Jeśli nie, to czy Zamawiający zgodzi się na podanie cen jednostkowych za sztukę, mg, ml etc netto i brutto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza wycenę za opakowanie oraz patrz odp. na pyt. nr 24. Pytanie: 35 Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki; amp.-fiol.; fiol.-ampstrz)? 7 Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza zmianę postaci leku. Pytanie: 36 Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać go wcale? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz pkt III.7 ppkt c siwz – nie wyceniać!!! Pytanie: 37 Proszę o wydzielenie z pakietu 17 poz. 1 Capecytabina. Pozwoli to przystąpić większej liczbie oferentów, a tym samym uzyskać korzystniejszą cenę. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji. Pytanie: 38 Dotyczy pakietu 26 poz. 3. Proszę o dopuszczenie wyceny preparatu Docetaksel w dawce 160mg. Umożliwi to złożenie oferty przez większą liczbę Wykonawców, a tym samym uzyskanie przez Zamawiającego niższej oferty. W przypadku zgody proszę o określenie ilości opakowań, jaką należy wycenić. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 50 fiol. Pytanie: 39 W przypadku braku zgody na powyższe pytanie, proszę o wydzielenie z pakietu 26 poz. 3. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 38. Pytanie: 40 Proszę o dopuszczenie możliwości składania oferty na poszczególne pozycje w pakiecie 15. Pozwoli to na uzyskanie przez Zamawiającego korzystniejszych cen. W przypadku braku zgody, proszę o wydzielenie z pakietu 15 poz. 1, 5,6,7 i utworzenie 4 odrębnych pakietów. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza składanie ofert w ww. pakiecie na poszczególne pozycje. Wadium dla poszczególnych pozycji w wysokości 200 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla poszczególnych pozycji 25 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla poszczególnych pozycji 25 000 zł. Pytanie: 41 Ze względu na zakończenie produkcji, proszę o wykreślenie lub wydzielenie do osobnego pakietu preparatów: Pakiet 1 poz. 8, 16, 28, 36, 37, 40 Pakiet 63 poz. 1 Pakiet 64 poz. 9, 55, 77, 79, 97, 122, 123 Pakiet 65 poz. 40, 51, 54, 58, 124, 125, 127, 151, 156, 172, 174 Pakiet 66 poz. 13, 16, 17, 22, 27 Pakiet 67 poz. 19 Pakiet 71 poz. 23 Pakiet 81 poz. 14, 15 Odpowiedź: 8 Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 36 oraz pkt III.7 ppkt c siwz – nie wyceniać!!! Pytanie: 42 Proszę o wydzielenie z pakietu 7 poz.5. Pozwoli to na złożenie korzystniejszej oferty. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela poz. nr 5 z pakietu tworząc z niej pakiet nr 7 A. Wadium dla pakietu 7 A wynosi 30 zł., dla pakietu 7 – 270 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 7 A – 1 000 zł, Dla pakietu 7 –39 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 7 A – 1 000 zł, Dla pakietu 7 – 39 000 zł. Pytanie: 43 Dotyczy pakietu 30 poz. 3. Proszę o dopuszczenie zaoferowania Epirubicinum w dawce 200mg 40amp. Pozwoli to złożyć korzystniejsza ofertę. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 44 Dotyczy pakietu 30 poz. 9. Proszę o dopuszczenie zaoferowania Paclitaxelum w dawce 300mg. Pozwoli to złożyć korzystniejsza ofertę. W przypadku zgody, proszę określić ilość ampułek, jaką należy wycenić. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt – ilość 85 amp. Pytanie: 45 Dotyczy pakietu 41 poz. 3. Proszę o dopuszczenie przeliczenia na dawkę 50mg lub 10mg z odpowiednim przeliczeniem ilości fiolek. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. dawkę z odpowiednim przeliczeniem. Pytanie: 46 Proszę o wydzielenie z pakietu 47 poz. 8 i 9 ze względu na niedostępność preparatu na rynku. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody. Pytanie: 47 Proszę o wydzielenie z pakietu 53 poz. 1,3,4,6 i utworzenie odrębnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyrażą zgody. Pytanie: 48 Proszę o wydzielenie i utworzenie odrębnego pakiety z pakietu nr 64 poz. 4 i 5. Pozwoli to złożyć korzystniejszą ofertę. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 27. Pytanie: 49 Proszę o wydzielenie z pakietu 64 poz. 9 oraz poz. 61 oraz z pakietu 65 poz. 121. Odpowiedź: 9 Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie. Pytanie: 50 Proszę o dopuszczenie wyceny w pakiecie 65 poz. 60 preparatu o nazwie handlowej Uman Big 180j.m./ml. Pozwoli to na złożenie korzystniejszej oferty. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. Pytanie: 51 Dotyczy pakietu 65 poz. 59. Proszę o dopuszczenie wyceny preparatu Uman Big 540 j.m./3 ml w ilości 24 op. Umożliwi to złożenie korzystniejszej oferty. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. Pytanie: 52 Czy w pakiecie 65 poz. 76 Zamawiający wymaga wyceny leku o nazwie handlowej K-Vitum. Czy można wycenić preparat równoważny? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg – dopuszcza zgodnie z zapisami siwz preparaty równoważne. Pytanie: 53 Czy w pakiecie 65 poz. 174 Zamawiający dopuści wycenę preparatu o nazwie handlowej Tormentillae comp. Ung.,maść, 20 g firmy Ziaja lub Neo Tormentil firmy laboratorium Galenowe? Umożliwi to złożenie oferty atrakcyjniejszej pod względem ekonomicznym. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. Pytanie: 54 Proszę o wydzielenie z pakietu 81 poz. 8, 9, 10 i utworzenie odrębnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie. Pytanie: 55 Proszę o wydzielenie z pakietu 16 poz. 6 Lomustine oraz 64 poz. 19 Praziquantel. Jest to preparat sprowadzany w ramach importu docelowego, którego czas realizacji to 2-3 tygodnie. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie – przy ww. pozycjach należy zaznaczyć „import docelowy”. Pytanie: 56 Czy w pakiecie 64 poz. 61 Zamawiający dopuści wycenę preparatu w postaci aerozolu a 38g ? W przypadku zgody. Proszę określić liczbę opakowań, jaką należy wycenić. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 120 op. Pytanie: 57 Dotyczy pakietu 64 poz. 87. Proszę określić, czy należy wycenić Nutramigen 1 czy 2. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że należy wycenić Nutramigen 1 oraz 2 - po 60 op. Pytanie: 58 Czy w pakiecie 64 poz. 89 należy wycenić 10 opak. a 5amp.? Odpowiedź: 10 Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wycenę. Pytanie: 59 Czy w pakiecie 64 poz. 110 należy wycenić 60 opak. a 5 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wycenę. Pytanie: 60 Czy w pakiecie 64 poz. 120 Zamawiający miał na myśli 24 opak. a 10g? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww . ilości. Pytanie: 61 Czy w pakiecie 65 poz. 86 Zamawiający oczekuje wyceny 60 opak. a 30 szt.? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wycenę. Pytanie: 62 Dotyczy pakietu 65 poz. 95. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę 60 op. a 90ml. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wycenę. Pytanie: 63 Proszę o dopuszczenie wyceny w pakiecie 65 poz. 176 wyceny preparatu Paraffinum liquidum w opakowaniu 800g. Proszę określić ilość opakowań, jaką należy wycenić. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 60 op. Pytanie: 64 Czy zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty do pakietu 81 poz. 5 na produkt zamienny o nazwie Cosmofer w postaci Izomaltozydu żelaza w dawce 100mg/2ml, który charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa i szybką infuzją dużych dawek?Pozytywna odpowiedź pozwoli na uzyskanie bardziej konkurencyjnej ceny Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. Pytanie: 65 Czy Zamawiający w pakiecie 65 poz. 77 wyraża zgodę na wycenę Multilac, kaps. x 10 - 560 opak. (dzienna dawka to 1 kapsułka) ? Poniżej najważniejsze cechy Multilac : 1. Multilac® jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą – oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 11 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE®, która zwiększa odporność bakterii na niskie pH soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. 8. Multilac® jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 66 Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 15, poz. 5 (Doxorubicin), wymaga stabilności fizykochemicznej po nakłuciu fiolki 45 dni, w temperaturze 2-8°C przy zachowanej ochronie przed światłem oraz 14 dni w temperaturze 15-25°C przy zachowanej ochronie przed światłem? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymogi. Pytanie: 67 Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 15, poz. 5 (Doxorubicin), zamiast dawki 100mg wyrazi zgodę na złożenie oferty na dawkę 150mg w ilości 480 fiolek? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 68 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 15, pozycja 6 (Fluorouracil), wymaga produktu leczniczego kompatybilnego z L-folinianem disodowym (Levofolic)? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 69 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 15, pozycja 6 (Fluorouracil) wyklucza produkt leczniczy, o którym w momencie składania ofert wiadomo, że: - może generować straty ilościowe ze względu na zmiany fizykochemiczne, objawiające się zmianą zabarwienia roztworu do barwy brązowej lub ciemnożółtej; - może generować koszty dodatkowe związane z utylizacją nieprzydatnych do użycia roztworów (zapisy w CHPL)? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymogi. Pytanie: 70 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 15, pozycja 6 (Fluorouracil) wymaga stabilności fizykochemicznej po nakłuciu fiolki 28 dni, w temperaturze 15-25°C przy zachowanej ochronie przed światłem? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymogi. 12 Pytanie: 71 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 15, pozycja 6 (Fluorouracil) zamiast dawki 250mg dopuści złożenie oferty na dawkę 500mg w ilości 120 fiolek? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 72 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów §1 ust.8 i §14 ust.2 projektu umowy)? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyrażą zgodę na wyłączenie produktu z umowy bez ponoszenia kary. Pytanie: 73 Do treści §5 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.:"... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na ww. zapis. Pytanie: 74 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 88, pozycja: 1-4, 7, 8, 9, 15 preparatów o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach Viaflo z dwoma niezależnymi portami, ponieważ: • zastosowanie opakowań typu worek Viaflo może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu pacjenta • redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów • worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją • koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych butelek • składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej mniejsca? Ilość produktów w opakowaniu zbiorczym wynosi odpowiednio dla pozycji 1-20szt, 2-30szt, 3-20szt, 4-20szt, 7-50szt, 8-30szt, 9-20szt, 15-20szt. 13 W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu. Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodne z siwz. Pytanie: 75 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 88, pozycja 10 i 16 preparatów o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach Viaflo z dwoma niezależnymi portami pakowanych po 10 sztuk w opakowaniu zbiorczym? Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodne z siwz. Pytanie: 76 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 88 pozycji 12 do oddzielnego pakietu? Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodne z siwz. Pytanie: 77 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 88 pozycja 13 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte w opakowaniu worek Viaflo o pojemności 500ml pakowanego po 20 sztuk w opakowaniu zbiorczym? PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolarności. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian), co zabezpiecza przed ryzykiem wywołania kwasicy spowodowanej niedokrwieniem. Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte ma skład najbardziej zbliżony do osocza. Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodne z siwz. Pytanie: 78 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 88 pozycja 14 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte w opakowaniu worek Viaflo o pojemności 1000ml pakowanego po 10 sztuk w opakowaniu zbiorczym? 14 PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolarności. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian), co zabezpiecza przed ryzykiem wywołania kwasicy spowodowanej niedokrwieniem. Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte ma skład najbardziej zbliżony do osocza. Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodne z siwz. Pytanie: 79 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wymaga dostarczania w pakiecie 89 pozycja: 1-3 preparatów w workach Viaflo, które posiadają największą na rynku wolną przestrzeń do dostrzyknięcia leku, która wynosi: dla pojemności 100 ml – 80 ml dla pojemności 250 ml – 175 ml dla pojemności 500 ml – 323 ml dla pojemności 1000 ml – 257 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparaty. Pytanie: 80 Dotyczy pakietu nr 32 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 32 poz. 1, 2 zaoferowanie produktu leczniczego Interferon alfa w postaci ampułkostrzykawki? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 81 Dotyczy pakietu nr 46 Zwracamy się z prośbą o rozważenie możliwości uzupełnienia treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia o zapisy umożliwiające zmianę treści umowy, która zostanie zawarta w wyniku niniejszego postępowania. Zgodnie z ustawą Prawo zamówień publicznych możliwość dokonywania zmian w umowie zawartej w wyniku postępowania przetargowego możliwa będzie wyłącznie w sytuacji, gdy zamawiający przewidzi taką możliwość, gdy zmiana ta jest dla niego korzystna lub wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć. Mając na uwadze powyższe, proponujemy: 1. W uzasadnionych sytuacjach, gdy jest to podyktowane dobrem pacjentów i okolicznościami realizacji umowy, chcielibyśmy, o ile nasza oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, móc zaoferować Państwu dodatkowy rabat. Przyjęcie przez Państwa takiej propozycji może spowodować konieczność wprowadzenia zmian do treści zawartej umowy. 15 Zwracam się zatem z prośbą o rozważenie zamieszczenia w treści ogłoszenia o zamówieniu lub SIWZ stosownych zapisów umożliwiających dokonywanie zmian, w zakresie wskazanym powyżej, np. o treści: W trakcie trwania umowy Wykonawca może zaoferować Zamawiającemu rabat na zasadach uzgodnionych przez Strony w Aneksie do umowy. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na ww. zapisy. Pytanie: 82 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Atenolol tbl.50 mg – Pakiet nr 75, pozycja nr 3 – w opakowaniu zawierającym 30 tabl.? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o przeliczenie ilości wymaganych opakowań. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 40 op. Pytanie: 83 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Amiodaron amp.0,15/3ml – Pakiet nr 75, pozycja nr 5 – w opakowaniu zawierającym 6 ampułek? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o przeliczenie ilości wymaganych opakowań. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 300 op. Pytanie: 84 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Tranexamic acid tbl.0,5 – Pakiet nr 75, pozycja nr 8 – w opakowaniu zawierającym 20 tabletek? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o przeliczenie ilości wymaganych opakowań. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 60 op. Pytanie: 85 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Isosorbit tbl.40mg – Pakiet nr 75, pozycja nr 10 – w opakowaniu zawierającym 30 tabletek? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o przeliczenie ilości wymaganych opakowań. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 60 op. Pytanie: 86 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Isosorbit tbl.20mg – Pakiet nr 75, pozycja nr 11 – w opakowaniu zawierającym 60 tabletek? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o przeliczenie ilości wymaganych opakowań. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat – ilość 60 op. Pytanie: 87 §1 ust. 2 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: (a) dodania po słowach „przedmiotu umowy” sformułowania „na dzień jej zawarcia ” ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 88 16 §1 ust. 5 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z tego postanowienia zdania „a ich cena nie może przekraczać limitu finansowania przez NFZ”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 89 § 1 ust. 6 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie sformułowania : „bez obowiązku zawierania pisemnych aneksów do umowy” ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 90 § 2 po ust. 4 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: (a) dodanie po słowach „nie ulegną zmianie” sformułowania „z zastrzeżeniem postanowień §1 ust.6 powyżej oraz zdania następnego” , (b) dodanie sformułowania na zakończenie: „Powyższe zmiany nie wymagają zawierania przez Strony pisemnych aneksów do umowy” ? UWAGA – warto rozważyć czy zapis wytłuszczony nie powinien być ust.5! Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 91 § 3 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z tego postanowienia zdania „i sygnowane numerami umowy”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 92 § 6 ust. 3 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowie „Wykonawca” sformułowania : „o ile uzna zasadność reklamacji”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 93 § 9 ust. 1 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowie „uzupełniającego” sformułowania : „ponad wartość zastrzeżonych kar umownych”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 94 17 § 13 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach „niniejszej umowy” sformułowania : „z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych §1 ust.6 i §2 ust.4 (5?) powyżej”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 95 § 14 ust.2 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach „zawartej umowy” sformułowania : „w przypadkach przewidzianych jej postanowieniami powyżej oraz”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 96 § 14 ust. 3 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia, bądź sprecyzowania o jakie zmiany organizacyjne po stronie Zamawiającego chodzi ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wykreśla ww. zapis z umowy. Pytanie: 97 §1 4 ust. 4 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza postanowienia? możliwość wykreślenia tego Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody. Pytanie: 98 § 15 Umowy – czy Zamawiający dopuszcza możliwość dodania zdań w następującym brzmieniu: „ Zgody takiej Zamawiający nie może bezzasadnie odmówić. W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.”? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza ww. zapisu. Pytanie: 99 Dotyczy pakietu nr 83 –opis przedmiotu zamówienia: 1. Z związku z zamiarem złożenia oferty przetargowej na dostawy gazu medycznego o nazwie ENTONOX w pakiecie nr 83 wnosimy o zmianę opisu dawki na brzmienie:” zawartość 2,8 m3 gazu w butli o pojemności wodnej 10l i ciśnieniu 170 bar (temp. 15 C) oraz uzupełnienie formularza cenowego o następujące pozycje i ilości dzierżawionego sprzętu: dzierżawa dzienna butli 10l (butle nie są własnością Zamawiającego i aktualnie dzierżawi je od dostawcy) dzierżawa dzienna zaworu dozującego (zawór nie jest własnością Zamawiającego i aktualnie dzierżawi je od dostawcy) dzierżawa dzienna stojaka -wózka 1-butlowego do but med (stojak nie jest własnością Zamawiającego i aktualnie dzierżawi je od dostawcy) ustniki jednorazowe (1op. = 100 sztuk) 18 dostawa butli specjalistycznym transportem opłata ADR i drogowa za sztukę butli Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na ww. uzupełnienie formularza cenowego o ww. pozycje – ustniki jednorazowe w ilości 400 szt . Pytanie: 100 Czy Zamawiający wymaga aby oferowane ustniki jednorazowe z filtrem antybakteryjnym zarejestrowane były jako wyrób medyczny i na potwierdzenie tego wymaga załączenia do oferty Powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 101 Czy Zamawiający wymaga aby oferowany zawór dozujący zarejestrowany był jako wyrób medyczny i na potwierdzenie tego wymaga załączenia do oferty Powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 102 Czy Zamawiający wymaga ustniki jednorazowe z filtrem antybakteryjnym uniemożliwiające powrót wydychanego powietrza do zaworu i niewymagające stosowania masek? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 103 Czy Zamawiający mając na uwadze zapewnienie „mobilności” pacjentce podczas porodu związanej z konicznością przemieszczania się jej w obrębie sali porodowej wymaga, aby stanowiący istotny element przedmiotu zamówienia - zawór dozujący był zaoferowany w opcjach z przewodem o długościach: 3m, 5m lub 6 m, co zapewni nie tylko mobilność pacjentce ale stanowić też będzie ułatwienie pracy personelowi medycznemu? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 104 Czy Zamawiającego, mając na uwadze czynnik ekonomiczny jakim są nie ujęte w kalkulacji ceny przedmiotu niniejszego zamówienia, koszty związane z koniecznością serwisowania zaworu dozującego poza siedzibą Zamawiającego, dotyczące jego okresowego przeglądu i/lub serwisu, wymaga, aby wykonawcy ubiegający się o udzielenie niniejszego zamówienia zaoferowali zawór dozujący, przy używaniu którego nie będzie konieczności dokonywania przeglądu i serwisu podczas całego okresu trwania umowy z Zamawiającym? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 105 Czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów podczas aplikowania im leku w postaci mieszaniny gazów stanowiących przedmiot niniejszego zamówienia, wymaga aby wykonawcy zaoferowali do podawania tej mieszaniny ustnik z filtrem antybakteryjnym uniemożliwiający powrót wydychanego powietrza do zaworu dozującego, co wyeliminuje 19 potencjalne zagrożenie zakażeń bakteryjnych zaworu dozującego i na potwierdzenie tego faktu załączyli do oferty instrukcję obsługi zawierającą te informacje? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 106 Czy Zamawiający mając na uwadze zachowanie zasad bezpieczeństwa epidemiologicznego w stosunku do pacjentów przy terapii których zamierza używać, stanowiące przedmiot zamówienia, urządzenia wymaga aby wykonawcy zaoferowali do podawania tej mieszaniny urządzenie wyposażone w zawór wydechowy jednorazowego użycia nie dopuszczając jednocześnie urządzeń w których użyty zawór wydechowy nie eliminuje konieczności jego dezynfekcji/sterylizacji po każdorazowym użyciu, co wyeliminuje niebezpieczeństwo epidemiologiczne oraz znacząco obniży koszty obsługi urządzenia, nie ujęte w cenie przedmiotu zamówienia i na potwierdzenie tego faktu załączyli do oferty instrukcję obsługi zawierającą te informacje? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 107 Czy Zamawiający mając na uwadze zabezpieczenie się przed ponoszeniem dodatkowych i nieuzasadnionych kosztów (nie ujętych w cenie za przedmiot niniejszego zamówienia), a związanych z koniecznością dokonywania procesu dezynfekcji urządzenia do podawania mieszaniny gazowej pacjentowi, wymaga aby przedmiotem oferty było urządzenie które zgodnie z zasadami jego prawidłowego użytkowania i konserwacji (zawartymi w instrukcji obsługi producenta) nie wymagało ingerencji w strukturę urządzenia polegającej na jego rozłożeniu na części, stwarzając potencjalne zagrożenie jego uszkodzenia, obniżenie jego wydajności, utraty gwarancji oraz związanych z tym kosztów naprawy i na potwierdzenie tego faktu złożyli instrukcję obsługi zawierającą te informacje? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 108 W związku z tym, że ftalany są związkiem chemicznym uznanym potencjalnie za szkodliwe z punktu widzenia kobiety ciężarnej oraz płodu, czy Zamawiający nie uważa za wskazane aby wyeliminować możliwość zaoferowania w przedmiotowym postępowaniu przetargowym wyrobów (urządzenia do podawania mieszaniny gazów lub ich części składowe) zawierające rzeczony związek chemiczny? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 109 Czy zamawiający wymaga dołączenia do oferty certyfikatu lub innego dokumentu wystawionego przez podmiot uprawniony (np. producenta) zaworu dozującego informującego o tym, że oferowane urządzenie nie zawiera ftalanów? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 110 Czy Zamawiający mając na uwadze dyspozycję z art. 7 ust. 1 ustawy PZP oraz 89 ust. 1 pkt 2 ustawy PZP oraz konsekwencje wynikające z przesłanki wskazanej w art. 93 ust. 1 pkt 7 ustawy PZP tj. prowadzenie przedmiotowego postępowania o zamówienie publiczne zgodnie 20 z zasadami uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców oraz mając na względzie porównywalność i właściwą ocenę ofert co do zgodności ich treści z treścią SIWZ, nie wymaga aby wykonawcy w składanej przez siebie, w przedmiotowym postępowaniu przetargowym, ofercie byli zobowiązani, pod rygorem odrzucenia oferty, do wskazania w jej treści cech identyfikujących oferowany wyrób tj. zawór dozujący, poprzez wskazanie jego producenta, nazwy własnej wyrobu, numeru katalogowego itp., a nie tylko deklaracji, że przedmiotem dostawy będzie jakiś bliżej nie określony wyrób w stosunku do którego weryfikacja spełnienia posiadania lub nie, parametrów wymaganych w SIWZ odbywała się będzie dopiero wraz z pierwszą dostawą. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz. Pytanie: 111 Dotyczy pakietu nr 82 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 82 pozycja nr 2 Nitrogenium oxydulatum w butlach o pojemności 28 kg? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. butle. Pytanie: 112 Dotyczy załącznika nr 6 do SIWZ umowa projekt W załączniku nr 6 do SIWZ umowa projekt w § 2 ust 2 prosimy o wyłączenie pakietu nr 82 Nitrogenium oxydulatum oraz pakietu nr 83 ENTONOX z konieczności dostaw awaryjnych w ciągu 24 godzin UWAGA!!! Nitrogenium oxydulatum i ENTONOX nie są lekami ratującymi życie. Gazy dostarczane są w butlach aluminiowych i stalowych, ciśnieniowych wymaga specjalistycznym wysokotonażowego transportu samochodowego i spełniających przepisy ADR. W tej kwestii liczymy na zrozumienie specyfiki naszej branży i obrotu butlami na gazy sprężone. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na ww. wyłączenie. Pytanie: 113 Czy zamawiający wymaga, aby oferowana w pakiecie nr 62 immunoglobulina ludzka nie zawierała sorbitolu? Zawartość sorbitolu w immunoglobulinach uniemożliwia ich zastosowanie u pacjentów cierpiących np. na nietolerancję fruktozy. Stosowanie immunoglobulin zawierających sorbitol może u takich pacjentów prowadzić do pojawienia się reakcji niepożądanych takich jak wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, apatia, zaburzenia wzrostu i niedobór masy ciała. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 114 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowana w pakiecie nr 62 immunoglobulina ludzka posiadała szybkość infuzji pozwalającą na toczenie z minimalną prędkością 3 ml/kg. m.c./h? Wyższa prędkość toczenia to nie tylko obniżenia kosztów szpitala przez znaczące skrócenia pracy lekarza i pielęgniarki przy pacjencie, lecz również zdecydowany wzrost komfortu terapii dla pacjenta. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. 21 Pytanie: 115 Liczne publikacje naukowe, jak i również raporty publikowane przez EMA wskazują jednoznacznie na ścisły związek pomiędzy stosowaniem w preparatach immunoglobulin stabilizatorów opartych na aminokwasach, lub pochodnych aminokwasów a wzrostem częstotliwości występowania działań niepożądanych o charakterze hemolizy. Zależność taka związana jest z niskim pH immunoglobulin stabilizowanych aminokwasami, lub ich pochodnymi. Na wystąpienie hemolizy po zastosowaniu wyżej opisanych immunoglobulin szczególnie narażeni są pacjenci z grupą krwi A, AB i B, a także pacjenci których wskazania do stosowania immunoglobulin wymagają dawki powyżej 1g/kg m.c. Czy w związku z powyższym zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina w pakiecie nr 62 nie posiadała w swoim składzie stabilizatora będącego aminokwasem, lub jego pochodną? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 116 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowana w pakiecie nr 62 immunoglobulina znajdował się na liście leków refundowanych stanowiącej załącznik do Obwieszczenia Ministra Zdrowia obowiązującego w dniu składania ofert? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 117 Czy Zamawiający wymaga by oferowana w pakiecie nr 62 Immunoglobulina ludzka nie posiadała przeciwwskazań do stosowania u dzieci w wieku od 0 do 2 lat? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 118 Czy zamawiający w pakiecie nr 62 wymaga aby oferowany produkt był dostępny zarówno w formie 5% roztworu (2,5g/50ml, 5g/100ml, 10g/200ml) jak i 10% (2g/20ml, 5g/50ml, 10g/100ml, 20g/200ml) ? Takie rozszerzenie pozwoli zamawiającemu na zakup preparatu umożliwiającego zoptymalizowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Możliwość zastosowania roztworu 10% pozwala na skrócenie czasu wlewu średnio o połowę co pozwala zaoszczędzić czas pracy lekarza i pielęgniarki oraz podwyższa komfort leczenia pacjenta redukując niezbędny czas potrzebny do injekcji dożylnej, jak i również o połowę zmniejsza obciążenie płynami. Ponadto stosowanie roztworu 10%, a zatem obniżenie o połowę objętości podawanej immunoglobuliny jest szczególnie istotne u pacjentów gdzie wymagane są wysokie dawki terapeutyczne, jak i np. u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, czy serca. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 119 Czy Zamawiający w pakiecie nr 62 wymaga normalnej immunoglobuliny ludzkiej w formie roztworu do stosowania dożylnego, co jest formą nowocześniejszą i bardziej wygodną w stosunku do liofilizatu i preferowaną w większości ośrodków stosujących immunoglobuliny na świecie? Chcielibyśmy nadmienić, że do przygotowania roztworu, korzystając z proszku i rozpuszczalnika potrzeba więcej czasu, wzrasta ryzyko związane z potencjalnym popełnieniem błędu podczas przygotowania roztworu, a po zastosowaniu takiego produktu może wzrastać również ryzyko powikłań. Odpowiedź: 22 Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 120 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany w pakiecie nr 52 Czynnik krzepnięcia zawierał białka C i S oraz zbalansowany skład czynników krzepnięcia nie zawierający antytrombiny III i przez to minimalizował możliwość występowania działań niepożądanych, w tym powikłań zakrzepowo-zatorowych ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 121 Czy Zamawiający w pakiecie 7 pozycja 3 i 4 wymaga, aby Cefuroksym miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. zakażeniu skóry i tkanek miękkich, zakażenia kości i stawów, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapobieganie zakażeniom w chirurgii w okresie okołooperacyjnym? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 122 Czy Zamawiający, w pakiecie 7 pozycja 1 i 2 wymaga, aby zaoferowany Ceftazydym był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 123 Czy Zamawiający wymaga aby Midanium w pakiecie 72 pozycja 1, 2 i 3 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat?. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 124 Dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz.32 Sulperazon do oddzielnego pakietu, co pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela poz. nr 32 z pakietu tworząc z niej pakiet nr 1 A. Wadium dla pakietu 1 A wynosi 100 zł., dla pakietu 1 – 900 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 1 A – 10 000 zł, Dla pakietu 1 – 110 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 1 A – 10 000 zł, Dla pakietu 1 – 110 000 zł. Pytanie: 125 Dotyczy pakietu nr 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz.4 Acidum levofolicum oraz poz.6 Fluorouracyl do oddzielnych pakietów, co pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 40. 23 Pytanie: 126 Dotyczy pakietu nr 16 Czy Zamawiający wyrazi zgode na wydzielenie poz.3 Dacarbazine do oddzielnego pakietu, co pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela poz. nr 3 z pakietu tworząc z niej pakiet nr 16 A. Wadium dla pakietu 16 A wynosi 1000 zł., dla pakietu 16 – 1000 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 16 A – 110 000 zł, Dla pakietu 16 – 140 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 16 A – 110 000 zł, Dla pakietu 16 – 140 000 zł. Pytanie: 127 Dotyczy pakietu nr 41 Czy ze względu na brak możliwości zaoferowania wszystkich dawek leku CIS-PLATIN od jednego producenta, Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie z pakietu nr 41 poz.3 CISPLATIN 25mg? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że ww. pozycję należy przeliczyć na dawkę 50 mg. Pytanie: 128 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 64 pozycji 61,71,72 oraz 107 co umożliwi złożenie atrakcyjnej oferty po cenach producenta? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela ww. poz. z pakietu tworząc z nich pakiet nr 64C. Wadium dla pakietu 64C wynosi 100 zł., dla pakietu 64 – 3400 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 64C – 3 000 zł, Dla pakietu 64C –357 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 64C – 3 000 zł, Dla pakietu 64C – 357 000 zł. Pytanie: 129 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 65 pozycji 96,97,99 oraz 140 co umożliwi złożenie atrakcyjnej oferty po cenach producenta? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela ww. poz. z pakietu tworząc z nich pakiet nr 65 A. Wadium dla pakietu 65 A wynosi 100 zł., dla pakietu 65 – 2900 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 65 A – 3 000 zł, Dla pakietu 65 –297 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 65 A – 3 000 zł, Dla pakietu 65 – 297 000 zł. Pytanie: 130 dotyczy pakietu nr 41 Czy Zamawiający w pakiecie 41 wymaga wyceny Cisplatyny o stabilności po rozpuszczeniu, powyżej 25 godzin? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. 24 Pytanie: 131 dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz. 29 i 30 Ciprofloxacin do oddzielnego pakietu, co pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wydziela ww. poz. z pakietu tworząc z nich pakiet nr 1B. Wadium dla pakietu 1B wynosi 300 zł., dla pakietu 1 – 600 zł. Wysokość dostaw zgodnie z pkt VII.1.1b siwz – dla pakietu 1B – 40 000 zł, Dla pakietu 1 –70 000 zł. Wysokość środków zgodnie z pkt VII.1.1c siwz – dla pakietu 1B – 40 000 zł, Dla pakietu 1 – 70 000 zł. Pytanie: 132 dotyczy pakietu nr 51 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz. 1 Paracetamol 50ml do oddzielnego pakietu, co pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie. Pytanie: 133 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie 52 - Czynniki krzepnięcia OCTAPLEX 500j na zaoferowanie równoważnego produktu leczniczego zawierającego zespół protrombiny Beriplex P/N 500, co pozwoli Wykonawcy złożyć konkurencyjną ofertę dla Zamawiającego? Informujemy, iż produkt leczniczy Beriplex P/N 500 w dawce 500 j.m. jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierający zespół protrombiny. Nominalnie zawiera następujące ilości j.m. ludzkich czynników krzepnięcia podane w tabeli poniżej: Nazwa składnika Substancje czynne Ludzki czynnik krzepnięcia II Ludzki czynnik krzepnięcia VII Ludzki czynnik krzepnięcia IX Ludzki czynnik krzepnięcia X Pozostałe substancje czynne Białko C Białko S Zawartość po odtworzeniu (j.m./ml) Zawartość w jednej fiolce Beriplex P/N 500 (j.m.) 20 - 48 10 – 25 400 – 960 200 -500 20 - 31 400 – 620 22 – 60 440 – 1200 15 – 45 12 – 38 300 – 900 240 – 760 Beriplex P/N 500 jako substancje pomocnicze zawiera między innymi heparynę. Dodatkowo informujemy, iż zgodnie z definicja zespołu ludzkiej protrombiny zawartej w Farmakopei Polskiej Wydanie IX (2011) :Zespól protrombiny ludzkiej jest frakcją białek 25 osocza zawierającą czynnik IX krzepnięcia krwi i zmienne ilości czynników krzepnięcia II, VII i X; obecność i proporcja tych dodatkowych czynników zależy od metody frakcjonowania. (…) Jeżeli zawartość któregoś z czynników jest podana jako pojedyncza wartość, oszacowana moc jest nie mniejsza niż 80% i nie większa niż 125% deklarowanej mocy. UZASADNIENIE: Zgodnie z art. 7 ust. l oraz art. 29 ust. 2 PZP zamawiający obowiązany jest przygotować i przeprowadzić postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie kontrahentów, jak również opisać przedmiot zamówienia w sposób nie naruszający zasady uczciwej konkurencji. Konsekwencją wprowadzenia powyższej zasady jest takie przygotowanie SIWZ i prowadzenie dalszych etapów postępowania, aby nie istniały warunki preferencyjne dla określonych - konkretnych dostawców lub grup dostawców, Zamawiający zobowiązany jest eliminować wszelkie zapisy, które ograniczałyby dostęp do zamówienia bądź całkowicie wyłączałyby możliwość złożenia oferty w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Tworząc SIWZ oraz określając skład przedmiotowy części przy opisaniu przedmiotu zamówienia należy przestrzegać zasady uczciwej konkurencji. Na rynku polskim występuję tylko jeden produkt leczniczy Czynniki krzepnięcia OCTAPLEX 500j. Wobec powyższego jest to wskazywanie na konkretny produkt leczniczy. W związku z powyższym takie opisanie przedmiotu zamówienia uniemożliwia uczciwą konkurencję, co stanowi naruszenie art. 7 ust. l oraz art. 29 ust. 2 Prawo zamówień publicznych. Zamawiający, w świetle przepisów Ustawy Prawo zamówień publicznych obowiązany jest do podejmowania działań zapewniających uczciwą konkurencję. Na podstawie art. 29 ust. 2 w/w Ustawy „Przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję”. Zakazane jest więc dokonywanie opisu przedmiotu zamówienia, który utrudnia uczciwą konkurencję wskazując na konkretny produkt. Przedmiot zamówienia opisuje się za pomocą obiektywnych cech jakościowych i technicznych, czyli cech właściwych dla danego przedmiotu dostawy, a nie w odniesieniu do konkretnego produktu czy wyrobu (Agnieszka Kurowska, komentarz praktyczny LEX, Opis przedmiotu zamówienia). W świetle Opinii dotyczącej opisu przedmiotu zamówienia, zamieszczonej na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych nie można mówić o zachowaniu zasady uczciwej konkurencji w sytuacji, gdy przedmiot zamówienia określony jest w sposób wskazujący na konkretny produkt, przy czym produkt ten nie musi być nazwany przez zamawiającego, wystarczy, że wymogi i parametry dla przedmiotu zamówienia określone są tak, że aby je spełnić oferent musi dostarczyć jeden konkretny produkt. Zamawiający narusza ustawę - Prawo zamówień publicznych także wówczas jeżeli, mimo, że istnieją sposoby opisania przedmiotu zamówienia w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń, opisuje go poprzez wskazanie na znak towarowy lub wskazanie innych parametrów przesądzających o wyborze konkretnej marki. Wskazanie choćby pośrednio tylko na jeden produkt leczniczy, odpowiadający wymogom Zamawiającego, prowadzi do naruszenia zasad uczciwej konkurencji, na co Krajowa Izba Odwoławcza (a poprzednio - Zespół Arbitrów przy Urzędzie Zamówień Publicznych) wielokrotnie zwracał uwagę. Dla podkreślenia faktu, pozwolę sobie przytoczyć Wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 30 marca 2010 roku, o sygn. akt:, KIO/UZP 297/10: „Art. 29 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych zakazuje takiego dokonywania opisu przedmiotu zamówienia, który utrudnia uczciwą konkurencję poprzez wskazanie konkretnego produktu, ale i takiego opisu przedmiotu zamówienia, który potencjalnie mógłby wpłynąć na konkurencję na rynku (…)”. 26 Warto zwrócić uwagę również na Wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 25 marca 2010 roku, o sygn. akt: KIO/UZP 277/10: „Przejawem naruszenia zasady uczciwej konkurencji jest nie tylko opisanie przedmiotu zamówienia z użyciem oznaczeń wskazujących na konkretnego producenta lub konkretny produkt albo z użyciem parametrów wskazujących na konkretnego producenta, dostawcę albo konkretny wyrób ale także określenie na tyle rygorystycznych wymagań co do parametrów technicznych, które nie są uzasadnione obiektywnymi potrzebami zamawiającego i które uniemożliwiają udział niektórym wykonawcom w postępowaniu, ograniczając w ten sposób krąg podmiotów zdolnych do wykonania zamówienia”. Obowiązkiem Zamawiającego jest dbanie o przestrzeganie podstawowych zasad, wynikających z Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych. W Wyroku Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 06 maja 2010 roku, o sygn. akt: KIO/UZP 634/10 czytamy, iż: „Dyskryminacja wykonawców może wynikać z użycia przy opisie przedmiotu zamówienia oznaczeń konkretnego producenta lub konkretnego produktu (dyskryminacja bezpośrednia) lub posługiwania się parametrami wskazującymi na konkretnego producenta lub konkretny produkt (dyskryminacja pośrednia)”. Podobne stanowisko zostało przedstawione w Wyroku Zespołu Arbitrów przy Urzędzie Zamówień Publicznych z dnia 02 sierpnia 2007 roku, o sygn. akt: UZP/ZO/0913/07: „1. Zamawiający wprawdzie ma prawo stosować w SIWZ kryteria pozwalające dokonać mu wyboru najkorzystniejszej oferty, jednakże swoboda ta nie może być niczym nieograniczona. Zamawiający winien wykazać w postępowaniu zasadność kryterium oceny ofert, w tym także racje przemawiające za preferowaniem w postępowaniu konkretnego rozwiązania technicznego mającego znaczenie przy ocenie ofert. 2. Jeżeli kryterium oceny ofert zostało ustalone w sposób dowolny nie poparty rzetelną analizą i oceną, to taki stan rzeczy skutkuje przyjęciem, iż preferowana w postępowaniu metoda osiągania normy bezzasadnie preferuje wykonawców ją stosujących, a ogranicza prawa producentów wykorzystujących inną metodę, stanowiąc naruszenie zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców. 3. Zarzut naruszenia art. 29 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych nie wymaga faktycznego wykazania przez odwołującego, lecz uznaje za wystarczające samo uprawdopodobnienie utrudnienia konkurencji. Jeżeli zamawiający skutecznie nie udowodni, iż stawiany przez niego wymóg odnoszący się do parametrów technicznych przedmiotu zamówienia jest uzasadniony potrzebami zamawiającego i stanowi realizację celu założonego do osiągnięcia w ramach postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, to przyjąć należy, iż jest on sprzeczny z wymogami art. 29 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych”. Obowiązkiem Zamawiającego jest dbanie o przestrzeganie podstawowych zasad, wynikających z Ustawy Prawo zamówień publicznych, to tym samym istnieje domniemanie, iż Zamawiający działa zgodnie z prawem i opisuje przedmiot zamówienia zgodnie z wymogami, w sposób zapewniający uczciwą konkurencję. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Pytanie: 134 Czy Zamawiający w pakiecie 64 w pozycji 61 ma na myśli Lidocainę w aerozolu a 38 g? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. produkt. Pytanie: 135 27 Dotyczy pakietu nr 52: 1. Przetaczanie preparatów krwiopochodnych wiąże się z ryzykiem przeniesienia patogenów i zakażenia pacjentów wirusami min. HIV (ludzki wirus niedoborów odporności), HAV, HBV, HCV, (wirusy zapalenia wątroby typu A, B, C). Koncentraty czynników kompleksu protrombiny powinny być wytworzone z bezpiecznej puli osocza – od kwalifikowanych dawców oraz poddane skutecznym metodom inaktywacji wirusów. Czy mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów, Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat, posiadał skuteczne procesy inaktywacji i eliminacji powyższych wirusów, chroniące przed możliwością ewentualnego zakażenia powyższymi wirusami potwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. 2. Podawanie preparatów czynników kompleksu protrombiny może wiązać się z wystąpieniem powikłań zakrzepowo-zatorowych. Z badań wynika, że wzbogacenie przeparatu czynników kompleksu protrombiny w Antytrombinę III i Heparynę ogranicza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat, posiadał w swoim składzie standaryzowaną dawkę Antytrombiny III potwierdzoną w Charakterystyce Produktu Leczniczego? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. 3. Siła działania preparatów czynników kompleksu protrombiny uzależniona jest od ilości jednostek międzynarodowych PCC, podanych pacjentowi w celu przywrócenia właściwej hemostazy. Zamawiający w SIWZ określił ilość 36 opakowań i rodzaj opakowania, jako 500 j.m. Przeliczenie na jednostki międzynarodowe wskazuje, że Zamawiający zamierza zakupić 18 000 j.m. PCC. Czy zamawiający dopuści ofertę złożoną na PPC w opakowaniu 600j.m. na łączną ilość 30 opakowań? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza preparat w ww. opakowaniu. Pytanie: 136 Dotyczy pakietu nr 64, poz. 4 i 5: Czy Zamawiający zezwoli na wydzielenie z pakietu nr 64 pozycji 4 i 5 do odrębnego pakietu? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 27. Pytanie: 137 W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w § 6 ust.3 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na proponowany zapis. Pytanie: 138 1. Czy w zakresie pakietu 69 poz.4 Zamawiający wyraża zgodę na wycenę mleka następnego NAN Pro 2 350g ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. mleko. 28 2. Czy w zakresie pakietu 69 poz.7 Zamawiający wyraża zgodę na wycenę mleka stosowanego w refluksie w opakowaniach 500g? Prosimy i potwierdzenie liczby wymaganych do wyceny sztuk? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. mleko. 3. Czy w zakresie pakietu 69 poz.8 Zamawiający wyraża zgodę na wycenę mleka bezlaktozowego NAN Expert 0-laktozy 400? Mleka stosowanego m.in. w terapii biegunek. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. mleko. 4. Czy w zakresie pakietu 69 poz.9 Zamawiający wyraża zgodę na wycenę równoważnego wskazanemu mleka modyfikowanego w płynie przeznaczonego do żywienia dzieci zdrowych z zawartością kwasów linolenowego i α – linolenowego, Gerber 1 60ml ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. mleko. Pytanie: 139 Pakiet nr 54 poz.1 Czy Zamawiający w ramach zamówienia przewiduje możliwość nabycia w celu realizacji programu lekowego produktu leczniczego o kodzie EAN innym niż 5909990900114, pomimo tego, że produkt o kodzie EAN 5909990900114 był stosowany dotychczas w terapii osób leczonych przez Zamawiającego, których stan zdrowia wymaga dalszego podawania produktu o tych samych właściwościach, sposobie podawania i dawkowania? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie przewiduje ww. dostaw. Pytanie: 140 Czy Zamawiający w ramach zamówienia wymaga, aby Wykonawca zobowiązał się i zagwarantował, iż Zamawiający będzie zobowiązany do ponoszenia kosztów produktu będącego przedmiotem zamówienia, wyłącznie w zakresie, w którym produkt ten będzie mógł zostać w toku normalnego użycia produktu podany świadczeniobiorcy, a w konsekwencji w zakresie, w którym zużycie tego produktu będzie mogło stanowić podstawę dla uzyskania przez zamawiającego refundacji od NFZ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że potwierdza ww. wymóg. Pytanie: 141 Czy Zamawiający w zadaniu 64 poz. 37 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego Simeticonum 0,04g opakowanie 100 kaps., posiadającego takie same właściwości i zastosowanie do Dimeticonum 0,05g? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. preparat. Pytanie: 142 Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równoważnik ma postać drażetki, kapsułki, kapsułki twardej, tabletki powlekanej lub drażowanej (amp. za fiolkę i odwrotnie; krem, żel za maść i odwrotnie)? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. leki. 29 Pytanie: 143 Czy można wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niż żądana przez Zamawiającego, a ilość opakowań przeliczyć tak, aby liczba sztuk (tabl,draż,amp,kaps, fiol, gramów, kg) była zgodna ze SIWZ? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 24. Pytanie: 144 Jaką ilość opakowań wycenić jeżeli z przeliczeń wychodzi ilość ułamkowa np.32,33 opk? Czy zaokrąglać do pełnego opakowania w górę czy podawać ilość z 2 miejscami po przecinku. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 24. Pytanie: 145 Jak postąpić ma oferent jeżeli w trakcie wyceny okaże się, że lek umieszczony w wykazie asortymentowym jest niedostępny na rynku (np. brak produkcji, brak dostaw do kraju, brak rejestru, brak harmonizacji, tymczasowe wstrzymanie produkcji) i nie ma leku równoważnego? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 36. Pytanie: 146 Czy Zamawiający w pakiecie nr 41 Cisplatin w pozycji nr 3 wyraża zgodę na wycenę dawki 50mg w ilości 360sztuk? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na ww. produkt. Pytanie: 147 Czy w pakiecie nr 41 Cisplatin , Zamawiający dopuści wycenę cisplatyny o stabilności po nakłuciu lub po rozpuszczeniu, krótszej niż 25 godzin? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. produkt. Zamawiający informuje, że powyższe wyjaśnienia stają się integralną częścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert, w związku, z czym na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania załączników do SIWZ. Dyrektor GRZEGORZ KLOC 30