Kraków, dnia 2016-01-25r. strona internetowa postępowania Wyjaśnienia treści specyfikacji Działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015r. poz. 2164 t.j.) Dyrektor Centrum Onkologii Instytut Marii Skłodowskiej – Curie Oddział w Krakowie, ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, uprzejmie informuje, że w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie: „przetarg nieograniczony na „Dostawa leków” (ZP271-2/16) zostały udzielone wyjaśnienia na zapytania wykonawców: Pytanie 1 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 4, w pozycji nr 36 możliwość zakupu preparatu Multilac®? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę oraz 1 op. a la 10 saszetek z uwzględnieniem dawkowania 1 saszetka na dobę W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: 1. Multilac® jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze – oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE®, która zwiększa odporność bakterii na niskie pH soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. 8. Multilac® jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 4 poz. 36 Pytanie 2 CENTRUM ONKOLOGII – INSTYTUT IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE ODDZIAŁ W KRAKOWIE 31-115 KRAKÓW, UL. GARNCARSKA 11 Centrala Tel.: +48 12 634 80 00 Dyrekcja Tel.: +48 12 634 82 00 E-mail: [email protected] NIP: 5250008057 Centrala Fax: +48 12 423 10 76 Dyrekcja Fax: +48 12 422 66 80 Url: www.onkologia.krakow.pl REGON: 000288366-00035 WWW.ONKOLOGIA.KRAKOW.PL Znak: ZP-271-2/16 Czy zamawiający w PAKIET NR 4, pozycja 17 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego Simeticonum 0,04 g opakowanie 100 kaps. 380op posiadającego takie same właściwości i zastosowanie co Dimethicone? Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 4 poz. 17. Pytanie 3 1. Czy Zamawiający, mając na względzie zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania ZP-271-2/16 pakiet 2 pozycja 194 termin składania ofert 01.02.2016 2. Czy Zamawiający, mając na względzie zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? 3. Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 194 z pakietu 2 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 2 poz. 194. Ponadto Zamawiający informuje, iż poz. 2 z Części nr 2 nie zostanie wydzielona do osobnej Części Pytanie 4 1. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenem 500mg i 1000mg) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? 2. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenem 500mg i 1000mg) wymaga, aby meropenem wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 3. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 4 poz. 130 i 131 (Metoprolol tartras 100 i 50 mg x 28 tabl. o kontrolowanym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 4 poz. 130 i 131 oraz Część 9 poz. 18 i 19. Pytanie 5 Czy w pakiecie nr 5, poz. nr: 60, 61, 62, 66: chlorowodorkiem Oxycodonu w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu ma być ten, który jest dopuszczony do stosowania w leczeniu bólu od umiarkowanego do silnego, czy ten dopuszczony do stosowania tylko w bólu silnym? Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 5 poz. 60,61,62 i 66. System ProPublico © Datacomp Pytanie 6 Pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 4 poz. 36 w przedmiotowym postępowaniu: Uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek – po przeliczeniu ilości kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 4 poz. 36. Pytanie 7 1. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.8? Wykonawca oferuje leki wyłącznie z określonego, swojego asortymentu i dostarczanie innych leków nie jest możliwe. Nadto, dokonywanie tego zgodnie z umową może prowadzić do dostarczania leków po rażąco niskiej cenie. 2. Czy Zamawiający dopisze w par. 1.13.2 frazę: „Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej”? 3. Czy Zamawiający w par. 1.13.2 wykreśli warunek „których nie można było przewidzieć przez zawarciem umowy”? Okoliczność ta nie ma żadnego znaczenia, cena urzędowa obowiązuje od daty jej wprowadzenia, bez względu na to, czy ktokolwiek przewidywał uprzednio taka sytuację. Nawet, gdyby tak było, to na dzień zawarcia umowy strony muszą używać obowiązujących wtedy cen urzędowych. 4. Czy Zamawiający w par. 2.1. usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. 5. Czy zapis par. 6.2 dotyczy towarów dostarczonych z datą ważności krótszą, niż 3 miesiące, czy takich, które miały termin dłuższy, jednak nie zostały zużyte przez Zamawiającego? Jeśli chodzi o drugi przypadek, to czy Zamawiający wykreśli zapis par. 6.2 oraz 6.3? strony zawierają umowę dostawy, a nie najmu; towar nabyty pozostaje własnością nabywcy. 6. Czy Zamawiający wydłuży termin załatwienia reklamacji określony w par. 6.6 do 5 dni roboczych od daty rozpatrzenia reklamacji? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe. 7. Czy Zamawiający – odpowiednio do zmiany par. 6.6. – zmieni także par. 6.7 wydłużając wskazany tam termin do 5 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe. 8. Czy Zamawiający dopisze w par. 6.8, że gwarancja i rękojmia udzielane są na okres ważności leku? Nie ma zdaniem Wykonawcy innej możliwości uregulowania tych kwestii; rękojmia ani gwarancja na lek z 9-miesięcznym terminem ważności nie może być udzielana na dłuższy okres (bowiem natychmiast po upływie terminu ważności towar ulegałby wymianie na nowy w ramach rękojmi lub gwarancji). 9. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zapisów par. 8.1 w ten sposób, że zamiast kary umownej w wysokości 10%, wprowadzi karę umowną w kwocie max. 5%? Obecna kara jest rażąco wygórowana 10. Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zapisów par. 8.1 w ten sposób, że zamiast kary umownej w wysokości 1%, wprowadzi karę umowną w kwocie max. 0,2%? Obecna kara jest rażąco wygórowana Wyjaśnienie do 1-10: W par. 2.1 wykreśla się słowowo „telefonicznych” , w pozostałym zakresie wzór umowy pozostaje bez zmian. System ProPublico © Datacomp Pytanie 8 Zapytania do pakietu 23 1. Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? 2. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Wyjaśnienie do 1 i 2: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 23. Zapytania do pakietu 21 1. Czy zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał potwierdzoną klinicznie skuteczność w redukcji czasu trwania oraz stopniu nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych? 2. Czy zamawiający, mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów leczonych w klinice, wymaga aby oferowany preparat spełniał wymagania jałowości każdej dawki, oraz NIE POSIADAŁ w składzie konserwantu, chlorku benzalkoniowego (BAC)? Wyjaśnienie do 1 i 2: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 21. Pytanie 9 Pakietu nr XXI Opis: Płyn do płukania jamy ustnej typu Caphosol x 60 fiol. 15 ml = 30 fiol. A (roztwór fosforanów) + 30 fiol. B (roztwór wapnia) Czy Zamawiający dopuszcza opakowanie roztworu :30 dawek, 4x225 ml ? Czy Zamawiający dopuszcza obecność stabilizatora – chlorku benzalkoniowego w roztworze ? Proponowany wyrób medyczny zawiera w swoim składzie chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,0125 % co jest zgodne z Dyrektywą UE Dir 2010/84z. i dokumentacją UE m. in. The guideline on ‘Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use’ (CPMP/463/00). Stabilizator – chlorek benzalkoniowy - zawarty w wyrobie medycznym jest obecny w wielu produktach leczniczych i wyrobach medycznych, w tym stosowanych u dzieci: 1. Septolete – tabletki do ssania 2. Cholinex – tabletki do ssania 3. Allergocrom - krople do oczu 4. Pronasal (Mometasoni furoas) - aerozol do nosa 5. Dotiteva - Dorzolamidum, Timololum – krople do oczu 6. DIFADOL (Diclofenacum natricum ) - krople do oczu Jednocześnie deklaruję przedstawienie wszelkich dokumentów świadczących o bezpieczeństwie i wysokiej jakości proponowanego wyrobu medycznego. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku (wyrobu) spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 21. Zamawiający informuję, że wyrób opisany w treści pytania może być zaoferowany w Części 33. Pytanie 10 1. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika preparatu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §1 ust.4 projektu umowy)? Wyjaśnienie: Zgodnie z brzmieniem umowy 2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy System ProPublico © Datacomp będzie przesądzać o nieważności zapisów z §1 ust.5 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Wyjaśnienie: Warunki zmiany istotnych postanowień umowy zostały określone we wzorze umowy i w treści specyfikacji. 3. Prosimy o poprawę §2 ust.3 projektu umowy poprzez zastąpienie skrótu SWW skrótem PKWiU. Wyjaśnienie: W par. 2 ust 3 wzoru umowy skrót „SWW” zastępuje się skrótem „PKWiU”. 4. Do §3 ust.1 projektu umowy. Prosimy o zrezygnowanie z zapisu umieszczania numeru umowy na wszystkich dokumentach wystawionych przez Wykonawcę. 5. Do §6 ust.1 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 9miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy. 6. Do §6 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów "... w terminie 7 dni roboczych od daty dostawy do Zamawiającego." 7. Do §6 ust. 6 projektu umowy. CZy w związku z niezbędnymi procedurami wynikającymi z ustawy Prawo farmaceutyczne Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na dostawę pełnowartościowego towaru do 2 dni roboczych? 8. Do treści §6 ust. 7 prosimy projektu umowy o dodanie słów zgodnych z przesłankami art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu umowy w §8 ust.1 pkt 2) dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% dziennie liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie zamówienia? 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w §8 ust.1 pkt 3) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Wyjaśnienie do 4 - 10: Wzór umowy pozostaje bez zmian. Pytanie 11 1. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Wyjaśnienie: Zamawiający wyraża zgodę na dokonanie przeliczenia ilości opakowań pod warunkiem spełnienia łącznie następujących warunków: ilość leku (tzn. ilość tabletek, fiolek, amp. etc.) po przeliczeniu będzie taka sama jak ilość leku wynikająca z opisu przedmiotu zamówienia i jednocześnie ilość opakowań wynikająca z przeliczenia będzie liczba całkowitą naturalną. 2. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. ? Wyjaśnienie: Tak 3. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie ? Wyjaśnienie: Tak 4. Czy Zamawiający w sytuacji , gdy dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja wyraża zgodę na umieszczenie pod pakietem stosownej informacji ? Wyjaśnienie: Nie Zapytania dotyczące pakietu nr 2 1. Czy Zamawiający w poz. Nr 29 ze względu na zakończoną produkcję leku Carbo medicinalis 300 mg wyrazi zgodę na zaoferowanie suplementu diety Carbo Activ 200 mg*20 kaps.? Jeśli odpowiedź System ProPublico © Datacomp 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. będzie negatywna, prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 2 poz. 29 Poz. Nr 31 -zakończona produkcja, prosimy Zamawiającego o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Pozycja nr 31 zostanie wykreślona z Części 2 Czy Zamawiający w poz. Nr 45 wyrazi zgodę na zaoferowanie Omeprazolu konfekcjonowanego * 56 kaps. dojelit. w ilości 375 op. ? Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w pozycji 81 teofiliny w formie 200mg/10ml x5 ampułek, w łącznej ilości 18 opakowań, aby ilość substancji była zgodna z SIWZ lub w innej ilości wskazanej przez Państwa? Dane rynkowe pokazują, że cena miligrama teofiliny w formie 200mg/10ml x5 amp. jest nawet dwa razy niższa niż w formie 300mg/250ml x 1 szt. Poza tym forma ta nie zawiera glukozy, dzięki czemu jest neutralna dla chorych na cukrzycę, a mniejsza objętość pozwala na podanie 200mg teofiliny nawet w ciągu 6 minut. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 2 poz. 81 Czy Zamawiający w poz. Nr 105 wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 40 tabl. w ilości 175 op. ? Czy Zamawiający w poz. Nr 118 wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 20 tabl. w ilości 270 op. ? Czy Zamawiający w poz. Nr 120 wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 30 tabl. w ilości 84 op. ? Czy Zamawiający w poz. Nr 126 wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 30 tabl. w ilości 2 op. ? Czy Zamawiający w poz. Nr 183 wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 24tabl. w ilości 4 op. (brak na rynku leku Sulpiride 50 mg * 30 kaps.) ? Wyjaśnienie do 3,5-9: Zgodnie z wyjaśnieniem do Pytania nr 11 pkt 1 Zapytania dotyczące pakietu nr 4 1. Poz. Nr 5 -zakończona produkcja, prosimy Zamawiającego o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Pozycja nr 5 zostanie wykreślona z Części 4. 2. Czy Zamawiający w poz. Nr 76 (Dobutaminum in. 0,25g/5ml*5amp.) wyrazi zgodę na zaoferowanie leku w post.fiol. konfekcjonowanego * 1 szt. w ilości 25op. ? Wyjaśnienie: Zgodnie z wyjaśnieniem do Pytania nr 11 pkt 1 3. Czy Zamawiający w poz. Nr 97 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu typu Enema konfekcjonowanego * 50 wlewek w ilości 12 op. ? Wyjaśnienie: Zgodnie z wyjaśnieniem do Pytania nr 11 pkt 1 4. Prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający w pozycji nr98 oczekuje wyceny 1000 op. leku konfekcjonowanego *2 sasz. czy * 50 sasz.? Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania 200 opakowań po 50 saszetek. 5. Czy Zamawiający dopuszcza w poz. Nr 98 wycenę preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii , którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Z góry dziękujemy za pozytywną odpowiedź na nasze pytanie. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o dołączenie uzasadnienia merytorycznego. Jeśli odpowiedź będzie pozytywna, prosimy o podanie ilości opakowań do wyceny. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 4 poz. 98 6. Czy Zamawiający w poz. Nr 101 (Paracetamolum 0,5*60 tab.-zakończona produkcja) wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 20 tabl. w ilości 900 op. lub *1000 tabl. w ilości 18 op.? 7. Czy Zamawiający w poz. Nr 111 (Sennosides 8,6*10tabl – brak produkcji) wyrazi zgodę na zaoferowanie leku typu Xenna Extra Comfort*10 tabl.? 8. Czy Zamawiający w poz. Nr 206 wyrazi zgodę na zaoferowanie dostępnego na rynku leku typu Asamax 250 mg czopki * 30 szt. w ilości 1 op.?( Brak na ryknu preparatu konfekcjonowanego * 10 czopków.) Wyjaśnienie do 6 -8: Zgodnie z wyjaśnieniem do Pytania nr 11 pkt 1 Zapytania dotyczące pakietu nr 5 System ProPublico © Datacomp 1. Poz. Nr 18 –Clonazepam amp.-brak, termin wznowienia nieznany- prosimy Zamawiającego o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Pozycja nr 18 zostanie wykreślona z Części 5 2. Poz. Nr 45 –Nitracor amp.-brak, termin wznowienia nieznany- prosimy Zamawiającego o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Pozycja nr 45 zostanie wykreślona z Części 5 3. Poz. Nr 70 –Clomethiazol 0,3*100 kaps.-brak, termin wznowienia nieznany- prosimy Zamawiającego o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Pozycja nr 70 nie zostanie wykreślona z Części 5 Zapytania dotyczące pakietu nr 9 1. Poz. Nr 20 –Amfoterycyna B- Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku typu Fungizone 50 mg proszek do sporz. Roztworu do inf. *1 fiol. ? Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 9 poz. 20 2. Poz. Nr 28- Erythromycinum 200 mg*16 tabl –brak produkcji, prosimy Zamawiającego o wykreślenie pozycji z pakietu. Wyjaśnienie: Pozycja nr 28 zostanie wykreślona z Części 9 3. Poz. Nr 32- prosimy Zamawiającego o możliwość zaoferowania leku konfekcjonowanego * 21 tabl. powl. w ilości 100 op. 4. Czy Zamawiający w poz. Nr 51 wyrazi zgodę na zaoferowanie leku konfekcjonowanego * 10 fiol. w ilości 40 op.? Wyjaśnienie do 3-4: Zgodnie z wyjaśnieniem do Pytania nr 11 pkt 1 Zapytania dotyczące pakietu nr 10 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyżej 95%(średni poziom 99,5%), rozkład podklas IgG (wartości średnie): IgG1 62,1 %; IgG2 34,8 %; IgG3 2,5 %; IgG4 0,6 %; IgA poniżej 0,05mg/ml(IgA średnie 0,0043mg/ml),stabilizator maltoza? Dostępne dawki 1g/10ml; 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml 2. Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml? Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości działań niepożądanych. 3. Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi? 4. Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę? 5. Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była w postaci gotowego do podania roztworu? Wyjaśnienie do 1-5: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 10 Pytanie 12 Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP-271-2/16 w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 2, w pozycji 167 dotyczącej „Saccharomyces boulardii a 250 mg proszek do sporządz. zawiesiny do ustnej x 10 sasz.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Wyjaśnienie: Zgodnie z wyjaśnieniem do Pytania nr 11 pkt 1 Pytanie 13 Czy w pakiecie nr 4 poz. 88 (Macrogolum 74 g x 4 sasz.) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu Moviprep x 4 sasz. (pr.do sporz.rozt.doust.* 1zest.) ? Informujemy, że jeden zestaw czterech saszetek Moviprep zawiera (Pr. Do p.rozt.doust. 1 zestaw: 2 torebki A + 2 torebki B. Saszetka A: Makrogol 100g, Sodu siarczan bezwodny 7,5g, Sodu chlorek 2,691, Potasu chlorek 1,015g. Saszetka B: Kwas ascorbowy 4,7g, Sodu ascorbinian 5,9g.) Skuteczne oczyszczanie jelita uzyskuje się już przy użyciu 2 litrów leku MOVIPREP® dzięki połączeniu makrogolu 3350z komponentą askorbinową i elektrolitami. Dodatek askorbinianu powoduje nasilenie efektu przeczyszczającego poprzez zwiększenie objętości stolca o 25% w porównaniu do efektu wywoływanego przez roztwór niezawierający tego składnika. Badania wykazały, że w porównaniu do 4 litrów innego, badanego roztworu z makrogolem: System ProPublico © Datacomp · MOVIPREP® (2 l) ma zdecydowanie lepiej akceptowaną objętość, dzięki czemu jest łatwiejszy do wypicia dla pacjentów. · MOVIPREP® (2 l) jest oceniany przez pacjentów jako zdecydowanie smaczniejszy(o smaku cytrynowym). · MOVIPREP® (2 l) posiada zbliżony profil bezpieczeństwa. Wyjaśnienie: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 4 poz. 88 Pytanie 14 1. Pakiet 7, poz. 1 - Czy Zamawiający oczekuje aby zaoferowany żel do cewnikowania sterylizowany był najbezpieczniejszą metodą – parą wodną? 2. Pakiet 7, poz. 1 - W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny? 3. Pakiet 7, poz. 1 - Czy Zamawiający oczekuje aby na opakowaniu jednostkowym był nadrukowany skład żelu? Wyjaśnienie do 1-3: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a Część 7 poz. 1 Pytanie 15 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 2 pozycja 4 lek Bupivacainum 0,5%-10ml amp była roztworem hiperbarycznym? 2. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 4 pozycja 68 lek Bupivacaini hydrochloridum 5 mg /ml a 4 ml x 5 amp była roztworem hiperbarycznym? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 4 pozycja 106 preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań dożylnych 10 mg/ml 5 fiolek x 20 ml? 4. Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 5 pozycja 30, 54 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 3 lat? 5. Czy Zamawiający wymaga aby Cefazolin pakiet 9 pozycja 36 zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza? 6. Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna w pakiecie 9 pozycja 5 była w postaci monowodzianu? 7. Czy Zamawiający w pakiecie 9 pozycja 51 wymaga, aby zaoferowany Ceftazidimum 1g był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 9 pozycja 51 aby Ceftazidimum zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C? Wyjaśnienie do 1-8: Zamawiający oczekuje zaoferowania leku spełniającego wymagania określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w szczególności w załączniku nr 1a dla pozycji określonych w treści zapytania. 1. Pytanie 16 Dot. Pakietu 28 poz. 1,3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 28 poz. 1,3 i utworzy dla tych pozycji osobny pakiet? Wyjaśnienie: Pozycja nr 1 i 3 zostanie wykreślona z Części 28 Udzielone wyjaśnienia są obowiązujące. Jednocześnie zawiadamiamy, iż wobec czynności podjętych przez zamawiającego w toku postępowania mają Państwo prawo wnieść odwołanie w terminach i formie określonej w Dziale VI rozdział 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. System ProPublico © Datacomp