Lubaczów, 04.10.2016 Wszyscy uczestnicy postępowania

Lubaczów, 04.10.2016
Wszyscy uczestnicy postępowania
Wyjaśnienia, modyfikacja
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę różnych produktów leczniczych i innych do
apteki szpitala Zamawiającego
W związku z otrzymanymi pytaniami wykonawców na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia
29.01.2004 Prawo zamówień publicznych Zamawiający Samodzielny Publiczny Zakład
Opieki Zdrowotnej w Lubaczowie wyjaśnia:
1. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz
różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki
i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania?
2. Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub
braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i
informacji pod pakietem?
Odp.: Odpowiedzi na powyższe pytania zamawiający zawarł w specyfikacji istotnych
warunków zamówienia w pkt 10.15
3.Czy w zadaniu Nr 5 poz. 195 i 196 (Pulmicort do neb 0,125 i 0,25 mg/1ml x 20 poj. a 2 ml)
Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może
nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
Odp.: Zgodnie dopuszcza
4.Czy Zamawiający w Nr 5 poz. 195 (Pulmicort do neb 0,125 mg/1ml x 20 poj. a 2 ml)
wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie
z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin?
Odp.: TAK
5.Czy Zamawiający w zadaniu Nr 5 poz. 195 i 196 (Pulmicort do neb 0,125 i 0,25 mg/1ml x
20 poj. a 2 ml) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych
dawkach pochodziły od tego samego producenta ?
Odp.: Zamawiający dopuszcza
6.Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Zadaniu nr 5 poz. 67 w
przedmiotowym postępowaniu:
W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej dietetycznego
środka specjalnego przeznaczenia medycznego będącej zastrzeżonym znakiem towarowym
konkretnego producenta, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie równoważnego zamiennika,
tzn. preparatu mającego taki sam status rejestracyjny, zawierającego identyczny szczep
bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w takim samym
aktywnym stężeniu 3 mld CFU/kapsułkę, oraz występującego w takiej samej postaci, tj.
konfekcjonowanego w postaci kapsułek.
Odp.: Zamawiający dopuszcza
7.Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Zadaniu nr 5 poz. 68 w
przedmiotowym postępowaniu:
W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej dietetycznego
środka specjalnego przeznaczenia medycznego będącej zastrzeżonym znakiem towarowym
konkretnego producenta, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie równoważnego zamiennika,
tzn. preparatu mającego taki sam status rejestracyjny, zawierającego identyczny szczep
bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w takim samym
aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, oraz występującego w takiej samej postaci, tj.
konfekcjonowanego w postaci kapsułek, w opakowaniach x 30 kapsułek – po przeliczeniu
kapsułek na odpowiednią ilość opakowań.
Odp.: Zamawiający dopuszcza
8. ZADANIE NR 7 LEKI ROZKURCZOWE, KRĄŻENIOWE, ilość pozycji 31, pozycja
16
Czy zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci
ampułko-strzykawki x 5ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu
naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej nie powodujący refluksu krwi stosowany
również do przepłukiwania cewnika o działaniu przeciwzakrzepowym i przeciwbakteryjnym
potwierdzonym klinicznie. Nr kat.: 3854E1. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane
ampułko-strzykawki w ilości 120 sztuk. Produkt w pełni aseptyczny.
Odp.: Zamawiający nie dopuszcza
9. Czy zamawiający wydzieli pozycję 16 z zadania nr 7 i stworzy odrębny pakiet.
Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji.
10. dotyczy Zadania nr 5 poz. 124
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 5 poz. 124produktu
równoważnego<LIDOCAINEH/CHL+CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM +
HYDROXYBENZOESAN METYLU+HYDROXYBENZOESAN PROPYLU
2g+0,25g+0,06g+0,025g / 100ml >w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o
pojemności11ml?
Odp.: Zamawiający dopuszcza
11. dotyczący zadania nr 10
Na jaki produkt leczniczy należy złożyć ofertę w zadaniu nr 10 pozycja 14? Wydaje się nam,
że Zamawiający miał na myśli Noliprel 2,5 mg + 0,625 mg
Odp.: Zamawiający dokonuje modyfikacji, należy wycenić Noliprel (2,5 + 0,625 +5)x30 tabl.
12. W nawiązaniu do w/w postępowania przetargowego, niniejszym zwracamy się z prośbą o
wydzielenie z pakietu nr 17 pozycji nr 1 (Fraxiparine 2850 j.m/0,3 ml x 10 amp.), co
umożliwi przystąpienie do pakietu nr 17 dystrybutorowi producenta leków Aspen Notre
Dame de Bondeville.
Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody
13.W nawiązaniu do ww. postępowania przetargowego, niniejszym zwracam się
z zapytaniem czy w Pakiecie nr 17 poz. 6 należy wycenić sam lek Fraxiparine Multi inj.
9.500 j.m./1 ml x 10 fiol. a 5 ml czy komplet w skład którego wchodzą następujące elementy:
Fraxiparine Multi inj. 9.500 j.m./1 ml x 10 fiol. a 5 ml, strzykawki KD-JECT III 1ml + igła
25G x 100 szt., Mini-Spike V x 10 szt. ?
Odp.: Należy wycenić sam lek
14.Czy Zamawiający wymaga aby cefazolin pakiet 3 pozycja 15 zgodnie z ChPL produktu
leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni
Celsjusza?
Odp.: Zamawiajacy dopuszcza
15.Czy zamawiający wymaga aby midazolam w pakiecie 2 pozycja 17, 18, 19, 23 posiadał w
swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów
spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co
wpływa na stabilność i jakość midazolamu?
Odp.: Zamawiajacy dopuszcza
16.Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 4 pozycja 2 aby Ceftazydym zachowywał po
rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C?
Odp.: Zamawiajacy dopuszcza
17.Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 6 pozycja 29 roztwór Bupivacainum
hydrochloricum 0,5% miał zarejestrowaną możliwość rozcieńczania w roztworze 5%
glukozy ?
Odp.: Zamawiajacy dopuszcza
18.Czy zamawiający wymaga aby bupivacainum spinal pakiet 6 pozycja 28 była roztworem
hiperbarycznym?
Odp.: Zamawiajacy dopuszcza
19. dotyczy zadania nr 7 poz.16
Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci
bezigłowej ampułki x 5ml skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w
porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika
i/lub portu dożylnego o działaniu przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym. Czy
Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej
ilości?
Odp.: Zamawiający nie dopuszcza
21.Czy w zadaniu nr 5 pozycja 237 (Sevorane 250 ml – 20 butelek) Zamawiający wymaga
Sevorane tzn., aby butelka była z fabrycznie zamontowanym adapterem i kompatybilna z
parownikami obecnie znajdującymi się na bloku operacyjnym?
Odp.: Zamawiający wymaga, aby butelka była z fabrycznie zamontowanym adapterem.
22. dotyczy umowy „artykuł 4, pkt 2”
Zgodnie z art. 462 § 1 k.c. dłużnik, spełniając świadczenie, może żądać od wierzyciela
pokwitowania. Zgodnie z tym przepisem spełniając świadczenie, a więc w chwili
dokonywania dostawy towarów, uprawniony jest żądania od Państwa pokwitowania odbioru
dostarczonych produktów. Pokwitowanie takie musi wskazywać rodzaj dostarczonych
towarów oraz ich ilość, gdyż tylko dokument o takiej treści stanowi potwierdzenie spełnienia
danego, konkretnego świadczenia.
W związku z powyższym zwracamy się z prośbą o zmodyfikowanie zapisów umowy w art. 4
pkt 2 na „podmiot Zamawiający ma 48 godz. na zbadanie zgodności jakościowych
dostarczonego towaru z zamówieniem, a zgodności ilościowych w chwili dokonywania
dostawy towarów”.
Odp.: Zamawiający nie zmienia zapisów
23. Czy Zamawiający w art. 2.2. usunie możliwość składania zamówień w formie
telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu
obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie
pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji
elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej.
Odp.: Zamawiający modyfikuje treść zapisu.
24. Czy Zamawiający w art. 2.5 wykreśli zapis o wystawianiu faktur na 24 godziny przed
dostawą? Termin wystawienia faktury nie ma żadnego znaczenia praktycznego ani prawnego
dla Zamawiającego (gdyby tak było, inne szpitale zastrzegałyby tę okoliczność, a żaden tego
nie czyni). Tymczasem logistyka po stronie Wykonawcy może prowadzić do wystawienia
faktury np. w piątek przy dostawie w poniedziałek. W art. 3.10 wystarczy termin zapłaty
zamienić z daty wystawienia na datę otrzymania faktury.
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
25. Czy Zamawiający w art. 4.3 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 5 dni
roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy
kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy
uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest
niemożliwe.
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
26. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w art. 5.1 z 0,5% do wartości
max. 0,2%? Obecna kara umowna jest wygórowana.
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
27. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w art. 5.2 z 10% do wartości
max. 5%? Obecna kara umowna jest wygórowana.
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 18 poz. 39 – Rulid 100mg –
ze względu na czasowe wstrzymanie wprowadzania do obrotu (pismo w załączeniu)?
Odp.: Należy podać ostatnią cenę
29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 18 poz. 50 – Tavanic 500mg
– ze względu na czasowe wstrzymanie wprowadzania do obrotu (pismo w załączeniu)?
Odp.: Należy podać ostatnią cenę
30. Czy Zamawiający poprawi w Pakiecie nr 18 poz. 35 opis gramatury leku? powinno być:
Resonium A proszek 454 g.
Odp.: Zamawiający modyfikuje zapis
31. Czy Zamawiający poprawi w Pakiecie nr 18 poz. 26 opis opakowania leku? powinno być:
LantusSoloStar 100j.m./1ml 3ml x 5 wstrzykiwaczy.
Odp.: Zamawiający modyfikuje zapis
32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 18 poz. 5 – leku Adenocor
w postaci fiolek, ponieważ taka postać jest zarejestrowana na rynku polskim?
Odp.: TAK
33. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie na wezwanie Zamawiającego oświadczenia
o dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego, zamiast kopi takiego pozwolenia?
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
34. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie
określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć
miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych
pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak
określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z Art.2 ust.6,
7 projektu umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie?
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
35. Do Art. 3 ust.9 projektu umowy. Prosimy o zmianę zapisu poprzez nadanie mu brzmienia,
że w przypadku odstąpienia od refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych cena zakupu leku będzie
dostosowana do aktualnie obowiązującej ceny urzędowej.
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
3. Do treści §4 ust.1 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne,
zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego
przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego
wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy
przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia
terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym
prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy
lub dopisanie do §4 ust.1 projektu umowy następującej treści: "..., dostawy produktów z
krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i
każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego."
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
5. Do Art.5 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu
dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez
wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,5% wartości NIEDOSTARCZONEGO w
terminie zamówienia za każdy rozpoczęty dzień zwłoki?
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w Art.5 ust.2 poprzez zapis o
ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto
NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy?
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
7. Do treści Art.6 ust.5 projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką
zawartą w art. 552 k.c. "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności,
które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do
odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
8. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i
braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to
groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie
zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności
ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów Art. Art. 8 ust.4 pkt 4.1 projektu
umowy)?
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
9. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i
braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to
groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie
zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności
ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów Art. 8 ust.4 ppkt 4.2.2 projektu
umowy)?
Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy
Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29.01.2004r. Prawo zamówień publicznych
Zamawiający Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lubaczowie modyfikuje
treść SIWZ w ten sposób, że:
- w formularzu cenowym w zadaniu nr 10 poz. 14 otrzymuje brzmienie:
14 Noliprel (2,5+0,625+5) x30 tabl.
Op.
12
- w załączniku nr 4 do specyfikacji umowa wzór- artykuł 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„ 2. WYKONAWCA zobowiązuje się dostarczyć zamówiony towar do siedziby
ZAMAWIAJĄCEGO w terminie: do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia faxem lub w
formie elektronicznej.
W przypadku leków koniecznych na ratowanie życia WYKONAWCA dostarczy towar w ciągu
24 godzin.”
- w formularzu cenowym w zadaniu nr 18 poz. 35 otrzymuje brzmienie:
35 Resonium A proszek 454 g
op.
2
- w formularzu cenowym w zadaniu nr 18 poz. 26 otrzymuje brzmienie:
Lantus SoloStar 100 j.m/ml 3 ml x 5
26 wstrzykiwaczy
op
5