Wrocław, 20.04.2016r. WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów laboratoryjnych i odczynników dla Laboratorium Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej MSW we Wrocławiu, znak sprawy: ZZ-ZP-2375 -17/16. Działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), Zamawiający Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSW we Wrocławiu zawiadamia, że wpłynął wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczący ww. postępowania: Pytanie nr 1: Część 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu we wzorze umowy § 5 ust. 1. pkt. 1.2 tj. zastąpienie zapisu dot. naliczania kary umownej za dostawę partii towaru niezgodną z zamówieniem lub nie spełniającą warunków określonych w § 2 pkt 9 niniejszej umowy na możliwość zgłoszenia i zrealizowania reklamacji na daną partię towaru na warunkach dogodnych dla Zamawiającego? Odpowiedź na pytanie nr 1: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 2: Część 2 Czy w Pakiecie 3 Zamawiający dopuści test immunochromatograficzny o czułości analitycznej dla toksyny B - 0,78ng/mL (pozostałych czułościach jak wymienione) z dozowaniem próbki do trzech studzienek? Odpowiedź na pytanie nr 2: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 3: Czy Zamawiający w Pakiecie 19, poz. 10 dopuści probówki typu Eppendorf o poj. 2ml ml z dnem okrągłodennym, bezbarwne, polipropylen ? Odpowiedź na pytanie nr 3: TAK. Zamawiający dopuszcza (dotyczy Pakietu nr 1 nie nr 19 jak omyłkowo podał Wykonawca) Pytanie nr 4: Czy Zamawiający w Pakiecie 19, poz. 14 dopuści pojemniki do kału na 18ml z polistyrenu lub na 25ml z polipropylenu? Odpowiedź na pytanie nr 4: TAK. Zamawiający dopuszcza (dotyczy Pakietu nr 1 nie nr 19 jak omyłkowo podał Wykonawca) Pytanie nr 5: Czy Zamawiający w Pakiecie 19, poz. 21 dopuści pojemnik z tworzywa ABS z indeksacją do przechowywania preparatów mikroskopowych? Odpowiedź na pytanie nr 5: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian (dotyczy Pakietu nr 1 nie nr 19 jak omyłkowo podał Wykonawca) Pytanie nr 6: Czy Zamawiający w Pakiecie 19, poz. 24 dopuści probówki ze zintegrowaną kapilarą w korku którą usuwa się po pobraniu krwi, bez konieczności używania lejka? Odpowiedź na pytanie nr 6: Tak. Zamawiający dopuszcza rozwiązanie, iż probówki, które mają mieć przebijalny korek, tak aby można je wstawiać bez ściągania korka do analizatora (dotyczy Pakietu nr 1 nie nr 19 jak omyłkowo podał Wykonawca) Pytanie nr 7: Dotyczy Pakietu 19, poz. 26 i 27: Prosimy o wyjaśnienie czy w tych pozycjach należy zaproponować taki sam pojemnik, ponieważ z opisu wynika że są to identyczne pojemniki? Odpowiedź na pytanie nr 7: Zamawiający modyfikuje w Pakiecie nr 1 (nie nr 19 jak omyłkowo podał Wykonawca) zapisy dotyczące pojemników w pozycji nr 26 i 27 na: Pojemnik z możliwością napełniania od góry i wyjmowania z dołu z dwoma pokrywami 26 chroniącymi 310x260x300 1 Pojemnik z możliwością napełniania od góry i wyjmowania z dołu z dwoma pokrywami 27 chroniącymi 155x260x300 2 Pytanie nr 8: Czy Zamawiający w Pakiecie 19 dopuści podanie ceny jednostkowej za 1 szt. wyrobów z dokładnością do 3 lub 4 miejsc po przecinku? Zgodnie, bowiem z najnowszą linią orzecznictwa dopuszcza się podawanie cen z dokładnością do trzech a nawet 4 m-c po przecinku, dla wyrobów masowych, wówczas, cena jednostkowa jest elementem kalkulacyjnym ceny wynikowej, a nie ceną transakcyjną (nie ma bowiem możliwości zakupienia jednej sztuki końcówki, czy szkiełka). (Orzecznictwo Zespołu Arbitrów – sygn. akt UZP/ZO/0-2546/06) Odpowiedź na pytanie nr 8: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Zgodnie z SIWZ cenę oferty, która będzie podstawą oceny ofert należy podać w złotych polskich, z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie nr 9: Czy Zamawiający wyraża zgodę na podanie ceny jednostkowej za opakowanie? Odpowiedź na pytanie nr 9: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 10: Pakiet III a) Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty metodyk wykonania testu? Odpowiedź na pytanie nr 10: Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 11: Pakiet IX a) Czy Zamawiający wymaga wymazówek klasy IIa? Odpowiedź na pytanie nr 11: Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 12: Dotyczy pakietu nr 5 Zwracamy się z prośbą o poprawienie w poz. nr 4 rozmiaru probówki z 75x100 na 13x100, gdyż probówki o rozm. 75/100 nie istnieją. Odpowiedź na pytanie nr 12: Zamawiający modyfikuje w Pakiecie nr 5 zapis dotyczący rozmiaru probówek w pozycji nr 4 na ,,75x13mm/100x13mm” Pytanie nr 13: Pytanie 1 – Dotyczy wzoru umowy § 5, ust 1 Wnioskujemy o zmianę sposobu naliczania kar umownych na procentowe określenie kar umownych od wartości wynagrodzenia netto. Wykonawca powinien być karany od wartości świadczenia, a nie podatku jaki ma obowiązek uiścić. Zastosowanie jako podstawy do wyliczania kar umownych wartości netto nie jest wyliczaniem kary częściowo od wartości podatku VAT, co tym samym potencjalnie nie prowadzi do nierówności pomiędzy wykonawcami (wykonawcy zagraniczni oferują przedmiot zamówienia ze stawką VAT 0%). Kary umowne od wartości świadczenia brutto obejmują wartość podatku VAT, natomiast zagranicznego konkurenta już nie. Podobnie będzie kiedy ofertę złoży wykonawca zwolniony z podatku VAT. Odpowiedź na pytanie nr 13: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 14: Pytanie 2 – Dotyczy wzoru umowy § 5 ust 1, pkt 1.3 Wnioskujemy o umieszenie we wzorze umowy zapisu: „Zamawiający zapłaci Wykonawcy karę umowną gdy Wykonawca odstąpi od umowy z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego – w wysokości 10% ceny brutto umowy” Odpowiedź na pytanie nr 14: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 15: Dotyczy Pakietu nr VI Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie aktualnych instrukcji użytkowania zaoferowanego asortymentu w języku polskim przy pierwszej dostawie zawierających wszystkie niezbędne do bezpośredniego użytkowania informacje, informacje dotyczące magazynowania i przechowywania zaoferowanego asortymentu w formie książkowej, co pozwoli na obniżenie kosztów realizacji zamówień w zakresie zaoferowanym przez wykonawcę? Odpowiedź na pytanie nr 15: TAK. Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 16: Dotyczy Pakietu nr VI Jaką kwotę Zamawiający przeznaczył na sfinansowanie zamówienia w zakresie Pakietu nr VI? Odpowiedź na pytanie nr 16: Brutto 6 449,22 zł Pytanie nr 17: Dotyczy Pakietu nr VI, poz. 6 – standaryzowane krwinki wzorcowe do oznaczania układu AB0 Jako producenci krwinek nie znane są nam wymagania aby krwinki w metodzie szkiełkowej posiadały stężenie - 10% w metodzie szkiełkowej. Prosimy w wskazanie normy który określa to wymaganie oraz czy Zamawiający będzie używał krwinek również krwinek również w metodzie probówkowej, która jest uznana jako bardziej czuła i wiarygodna? Zamawiający zobowiązany jest do przestrzegania art. 30 Prawa Zamówień Publicznych i stosowania opisu przedmiotu zamówienia odnosząc się do Polskich Norm przenoszących europejskie normy zharmonizowane aby dostęp do postępowania był równy dla wszystkich oferentów z krajów Unii Europejskiej zgodnie z Dyrektywa 2004/18/WE. Odpowiedź na pytanie nr 17: Zamawiający dopuszcza inne niż 10% stężenie krwinek wzorcowych, jeśli będą one gotowe do użycia w metodzie szkiełkowej. Zamawiający w rutynowej pracy będzie używał krwinek w metodzie szkiełkowej, w przypadku odchyleń od standardowego schematu wyniku grup krwi, Zamawiający będzie stosował technikę probówkową Pytanie nr 18: Dotyczy Pakietu nr VI, poz. 6 – standaryzowane krwinki wzorcowe do oznaczania układu AB0 1. Jeżeli stężenie krwinek będzie inne niż 10% ale gotowe do użycia w metodzie szkiełkowej to zamawiający uzna krwinki jako niezgodne z wymaganiami, a jeśli tak to prosimy o uzasadnienie, bowiem produkuje się w UE krwinki do ABO tylko do metody szkiełkowej, gotowe do użycia ale o stężeniu 3-4% 2. Wnosimy o wykreślenie zapisu „10%” Zamawiający prowadząc postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego zobowiązany jest do przestrzegania wszystkich obowiązków wynikających z Ustawy Prawa Zamówień Publicznych. Zgodnie z wyrokiem Zespołu Arbitrów z dnia 18 grudnia 2003r. Zamawiający powinien unikać wszelkich sformułowań lub parametrów utrudniających dostęp wszystkim Oferentom do udziału w postępowaniu, które wskazywałyby konkretny wyrób bądź określone wielkości opakowania dostępne u konkretnego producenta. Nie można mówić o zachowaniu uczciwej konkurencji w sytuacji gdy przedmiot zamówienia określony jest w sposób wskazujący na konkretnego producenta lub dostawcę. Odpowiedź na pytanie nr 18: Jeżeli stężenie krwinek wzorcowych będzie inne niż 10%, ale będą one gotowe do użycia w metodzie szkiełkowej, Zamawiający uzna je za zgodne z wymaganiami. Zamawiający wykreśla Zapis ,,10% gotowe do użycia” i zastępuje go zapisem „ gotowe do użycia w metodzie szkiełkowej” Pytanie nr 19: Dotyczy Pakiet Nr 1, poz. 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie w/w pozycji asortymentowej oraz utworzenie osobnego zadania częściowego? Alternatywnie wnosimy o możliwość składania ofert częściowych na poszczególne pozycje w obrębie Pakietu Nr 1? Pragniemy zwrócić uwagę Zamawiającego, że dopuszczenie jednego z powyżej zaproponowanych rozwiązań umożliwi znacznie większej liczbie wykonawców na złożenie konkurencyjnych cenowo i jakościowo ofert, a tym samym może przyczynić się do wyboru oferty w znacznie korzystniejszej cenie. Odpowiedź na pytanie nr 19: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 20: Dotyczy Pakiet Nr 1, poz. 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie i wycenę w ofercie przetargowej nakłuwaczy pakowanych a'200szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianej ilości sztuk i zaokrągleniem do pełnego opakowania w górę? Odpowiedź na pytanie nr 20: Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie i wycenę w ofercie przetargowej nakłuwaczy pakowanych a'200szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianej ilości sztuk i zaokrągleniem do pełnego opakowania w górę Pytanie nr 21: SIWZ: Czy Zamawiający dopuści do podawania cen jednostkowych za 1 szt. wyrobów z dokładnością do trzech lub czterech miejsc po przecinku? Zgodnie z orzecznictwem Zespołu Arbitrów (Orzecznictwo Zespołu Arbitrów - sygn. akt UZP/ZO/0-2546/06) „dopuszcza się podawanie cen z dokładnością do trzech, a nawet 4 m-c po przecinku, dla wyrobów masowych, wówczas, cena jednostkowa jest elementem kalkulacyjnym ceny wynikowej, a nie ceną transakcyjną (nie ma, bowiem możliwości zakupienia jednej sztuki ezy, końcówki czy szkiełka)”. Odpowiedź na pytanie nr 21: Patrz odpowiedź na pytanie nr 8. Pytanie nr 22: Załącznik 2 pakiet I: Pozycja 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pojemnika z zakręcanym wieczkiem? Pozycja 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pojemnika o poj. użytkowej 120 ml i całkowitej 140ml? Pozycja 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie probówek z dnem soczewkowym? Pozycja 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pojemnika o poj. użytkowej 25 ml i całkowitej 30ml? Pozycja 26 i 27 Czy w obu pozycjach należy zaoferować ten sam pojemnik? Czy też nastąpił błąd w opisie przedmiotu zamówienia i w pozycji 27 należy zaoferować pojemnik o wymiarach 160x260-300mm? Odpowiedź na pytanie nr 22: Pozycja 3 Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie pojemnika z zakręcanym wieczkiem Pozycja 4 Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie pojemnika o poj. użytkowej 120 ml i całkowitej 140ml Pozycja 10 Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie probówek z dnem soczewkowym Pozycja 14 Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie pojemnika o poj. użytkowej 25 ml i całkowitej 30ml Pozycja 26 i 27 – patrz odpowiedź na pytanie nr 7 Pytanie nr 23: Załącznik 2 pakiet V: Pozycja 9 Czy Zamawiający dopuści dla probówek do badań glukozy inny rodzaj antykoagulantu niż szczawian potasu pod warunkiem, że zapewni on prawidłowe badanie poziomu glukozy we krwi? Probówki do oznaczania poziomu glukozy powinny zawierać fluorek sodu i antykoagulant. Producenci stosują różne antykoagulanty, bowiem najważniejszy jest efekt, a nie rodzaj antykoagulantu. Najlepszym jednak antykoagulantem jest heparyna sodowa, która w porównaniu np. ze zwyczajową mieszaniną fluorku i EDTA lepiej się rozpuszcza i zapewnia o wiele lepszą preparatykę krwi do badań, w tym praktycznie wyeliminowanie mikroskrzepów. Zastosowana kompozycja fluorku sodu i heparyny sodowej skutecznie wstrzymuje proces glikolizy i utrzymuje stabilny poziom glukozy we krwi przez okres potrzebny do przeprowadzenia badania. Pozycja 14 Z uwagi na to, że jest to produkt bardzo nietypowy i niestandardowy, który oferuje tylko jeden wytwórca systemu zamkniętego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie igieł systemowych, albo tylko z wizualizacją, albo tylko z zabezpieczeniem przeciwzakłuciowym? Odpowiedź na pytanie nr 23: Pozycja 9 Tak, Zamawiający dopuszcza dla probówek do badań glukozy inny rodzaj antykoagulantu niż szczawian potasu pod warunkiem, że zapewni on prawidłowe badanie poziomu glukozy we krwi Pozycja 14 Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 24: Załącznik 3 – Zestawienie wymagań granicznych Pkt. 2 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, aby wszystkie produkty pochodziły od jednego producenta, jako nieuzasadnionego technicznie, niezgodnego z obowiązującym prawem i utrudniającego uczciwą konkurencję oraz wyrazi zgodę na zmianę zapisu tego wymogu na: „Asortyment określony w Pakiecie V powinien pochodzić od jednego wytwórcy – w przypadku zaoferowania części systemu różnych wytwórców - wykonawca składa oświadczenie, że wszystkie elementy systemu są ze sobą kompatybilne i że zweryfikowano wzajemną kompatybilność wyrobów medycznych zgodnie z instrukcjami wytwórców i przeprowadzono wskazane w nich działania zgodnie z tymi instrukcjami” Odpowiedź na pytanie nr 24: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 25: Pkt. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymagania nr 5 jako nie mającego znaczenia z punktu widzenia diagnostycznego na wynik badania? Jeśli Zamawiający nie wyraża na to zgody, to czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie probówek do koagulologii o poj. 2,7 ml krwi? Odpowiedź na pytanie nr 25: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Zamawiający wyraża jednak zgodę na zaoferowanie probówek do koagulologii o poj. 2,7 ml krwi Pytanie nr 26: Dot. pakietu nr VII poz. 6 Prosimy o dopuszczenie probówek do diagnozowania pseudotrombocytopenii zawierające jako antykoagulant tylko jony magnezu. Odpowiedź na pytanie nr 26: TAK. Zamawiający dopuszcza probówki do diagnozowania pseudotrombocytopenii zawierające jako antykoagulant jony magnezu. Pytanie nr 27: dot. pakietu VII poz. 12 Zważywszy na fakt, iż minimalne opakowanie handlowe poz. nr 12 zawiera 100 szt., zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o ponowne oszacowanie zapotrzebowania na adaptery do wenflonów, uwzględniając krotność 100 szt. Pozwoli to na uniknięcie w przyszłości nieporozumień podczas realizacji zamówienia. Odpowiedź na pytanie nr 27: Zamawiający modyfikuje zapis w poz. 12 w Pakiecie nr 7 i zmienia ilość sztuk z 50 na 100 sztuk na 12 miesięcy. Pytanie nr 28: Dot. pakietu VII Czy Zamawiający wymaga, aby w celu zapewnienia kompatybilności poszczególnych elementów systemu oraz bezpieczeństwa pracy, wszystkie pozycje oferowanego systemu pobierania krwi pochodziły od jednego producenta? Odpowiedź na pytanie nr 28: TAK. Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje oferowanego systemu i wszystkie elementy tego systemu były kompatybilne ze sobą , dla zachowania bezpieczeństwa pracy, czyli powinny pochodzić od jednego producenta. Pytanie nr 29: Dot. zapisów SIWZ Opis przedmioty zamówienia pkt.5 Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty posiadały aktualne i ważne dopuszczenie do obrotu. Zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (Dz.U. nr 107 poz. 679 ze zm.) klasyfikacji i kwalifikacji wyrobów dokonuje wytwórca produktu. Nie wszystkie wyroby objęte przedmiotem zamówienia w pakiecie VII zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (dot. poz. 11 – adapter do rozmazu i poz. 17 – końcówki do pipet). W związku z tym nie podlegają one przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim. Dla tych wyrobów nie wystawia się deklaracji zgodności ani innych dokumentów dopuszczających do obrotu. W związku z tym zwracamy się z prośbą o modyfikację zapisu pkt. 5 Opisu przedmiotu zamówienia w SIWZ popr7zez dopisanie: „dotyczy wyrobów medycznych”. Odpowiedź na pytanie nr 29: Zamawiający wyraża zgodę i modyfikację zapis pkt.5 w Rozdziale Opis przedmiotu zamówienia w SIWZ poprzez dopisanie na końcu zdanie: ,,dotyczy wyrobów medycznych” Pytanie nr 30: Dot. projektu umowy par. 2 ust. 5 oraz par. 3 ust. 3 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o modyfikację w projektu umowy poprzez dopisanie do ww paragrafów „przy jednorazowym zamówieniu powyżej 150,00 zł netto”. Prośbę motywujemy tym, że dla zamówień poniżej 150,00 zł, koszty transportu, na które składają się m.in. koszty opakowania transportowego, robocizny, koszty wydrukowania listów przewozowych, koszty dostarczenia towaru do przewoźnika, są wyższe niż wartość marży uzyskanej ze sprzedaży towaru o takiej wartości. Odpowiedź na pytanie nr 30: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie nr 31: Czy Zamawiający wydzieli z pakietu I pozycję 22 (Wymazówki z tworzywa sztucznego z wacikiem, z podłożem AMIES w probówce transportowej, sterylne) do pakietu IX tworząc jednocześnie pakiet dla wymazówek? Odpowiedź na pytanie nr 31: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).