MIĘDZYNARODOWE STANDARDY DLA ŚRODKÓW FITOSANITARNYCH ISPM Nr 23 WYTYCZNE W SPRAWIE INSPEKCJI (2005) Wydane przez Sekretariat Międzynarodowej Konwencji Ochrony Roślin FAO 2006 SPIS TREŚCI ZATWIERDZENIE WSTĘP ZAKRES MATERIAŁY ŹRODŁOWE DEFINICJE SKRÓTOWY OPIS WYMAGAŃ WYMAGANIA 1. Wymagania podstawowe Cele kontroli Założenia dotyczące prowadzenia kontroli Odpowiedzialność za kontrolę Wymagania jakie powinni spełniać inspektorzy Inne uwarunkowania kontroli Kontrola w odniesieniu do analizy zagrożenia agrofagiem 2. Wymagania specjalne Kontrola dokumentów towarzyszących przesyłce Sprawdzenie tożsamości i integralności przesyłki Ocena wizualna Agrofagi Zgodność z wymaganiami fitosanitarnymi Metody kontroli Wynik kontroli Przegląd systemów kontroli Przejrzystość 2 ZATWIERDZENIE Niniejszy standard został zatwierdzony przez Tymczasową Komisję do spraw Środków Fitosanitarnych w kwietniu 2005 roku. WSTĘP ZAKRES Niniejszy standard opisuje procedury kontroli przesyłek roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów podlegających przepisom importowym i eksportowym. Kładzie się w nim nacisk na ustalenie zgodności z wymaganiami fitosanitarnymi, w oparciu o ocenę wizualną, kontrolę dokumentów oraz kontrolę tożsamości i integralności. MATERIAŁY ŹRÓDŁOWE System certyfikacji eksportowej, 1997. ISPM Nr 7, FAO, Rzym. Słownik terminów fitosanitarnych, 2004. ISPM Nr 5, FAO, Rzym. Wytyczne w sprawie systemu nadzoru fitosanitarnego nad importem, 2004. ISPM Nr 20, FAO, Rzym. Wytyczne w sprawie programów eradykacji, 1998. ISPM Nr 9. FAO, Rzym. Wytyczne w sprawie notyfikacji niezgodności i akcji natychmiastowej, 2001. ISPM Nr 13, FAO, Rzym. Wytyczne w sprawie wykazów organizmów podlegających przepisom, 2003. ISPM Nr 19, FAO, Rzym. Wytyczne w sprawie świadectw fitosanitarnych, 2001. ISPM Nr 12, FAO, Rzym. Międzynarodowa Konwencja Ochrony Roślin, 1997. FAO, Rzym. Analiza zagrożenia agrofagami kwarantannowymi, włączając analizę zagrożeń dla środowiska, oraz żywymi organizmami zmodyfikowanymi, 2004. ISPM Nr 11, FAO, Rzym. Analiza zagrożenia agrofagami niekwarantannowymi podlegającymi przepisom, 2004. ISPM Nr 21, FAO, Rzym. Zasady kwarantanny roślin w odniesieniu do obrotu międzynarodowego. 1995. ISPM Nr 1, FAO, Rzym. Agrofagi niekwarantannowe podlegające przepisom: pojęcie i zastosowanie, 2002. ISPM Nr 16, FAO, Rzym. Zastosowanie zintegrowanych środków w systemowym podejściu do zarządzania ryzykiem związanym z agrofagiem, 2002. ISPM Nr 14, FAO, Rzym. DEFINICJE Definicje terminów fitosanitarnych stosowanych w niniejszym standardzie podane są w ISPM Nr 5 (Słownik terminów fitosanitarnych). SKRÓTOWY OPIS WYMAGAŃ Krajowe Organizacje Ochrony Roślin są odpowiedzialne za „kontrolę przesyłek roślin i produktów roślinnych będących w obrocie międzynarodowym oraz, o ile ma to zastosowanie, kontrolę innych przedmiotów podlegających przepisom, w szczególności w celu zapobieżenia 3 wprowadzeniu i/lub rozprzestrzenieniu się agrofagów” (Artykuł IV.2c Międzynarodowej Konwencji Ochrony Roślin, 1997). Inspektorzy ustalają zgodność przesyłki z wymaganiami fitosanitarnymi, w oparciu o ocenę wizualną mającą na celu wykrycie agrofagów i przedmiotów podlegających przepisom, oraz kontrolę dokumentów, kontrolę tożsamości i integralności. Na podstawie wyniku kontroli inspektor powinien być w stanie podjąć decyzję w sprawie zatwierdzenia, zatrzymania lub odrzucenia przesyłki, lub dotyczącą konieczności dalszego badania. Krajowe Organizacje Ochrony Roślin mogą ustalić, że z przesyłek w czasie kontroli należy pobrać próbę. Metodologia próbobrania powinna być uzależniona od konkretnych celów kontroli. WYMAGANIA 1. Wymagania podstawowe Krajowa Organizacja Ochrony Roślin jest odpowiedzialna za „kontrolę przesyłek roślin i produktów roślinnych będących w obrocie międzynarodowym oraz, o ile ma to zastosowanie, kontrolę innych przedmiotów podlegających przepisom, w szczególności w celu zapobieżenia wprowadzeniu i/lub rozprzestrzenieniu się agrofagów” (Artykuł IV.2c Międzynarodowej Konwencji Ochrony Roślin, 1997). Przesyłki mogą obejmować jeden lub kilka towarów lub partii. Jeśli na przesyłkę składa się więcej niż jeden towar lub partia, kontrola w celu ustalenia zgodności może obejmować kilka oddzielnych ocen wizualnych. W niniejszym standardzie zastosowanie ma termin „przesyłka”, ale należy zauważyć, że wytyczne w sprawie przesyłek mogą mieć w równym stopniu zastosowanie do indywidualnych partii w obrębie przesyłki. Cele kontroli Celem kontroli przesyłek jest potwierdzenie zgodności z przepisami importowymi lub eksportowymi w odniesieniu do agrofagów kwarantannowych lub niekwarantannowych podlegających przepisom. Często służy ona sprawdzeniu skuteczności innych środków fitosanitarnych mających zastosowanie na wcześniejszym etapie. Kontrola eksportowa ma zastosowanie w celu zapewnienia, że przesyłka w czasie kontroli spełnia określone wymagania fitosanitarne kraju importującego. Kontrola eksportowa przesyłki może zakończyć się wystawieniem świadectwa fitosanitarnego dla danej przesyłki. Celem kontroli importowej jest sprawdzenie zgodności z fitosanitarnymi przepisami importowymi. Kontrola może być również przeprowadzona zasadniczo w celu wykrycia organizmów, w przypadku których ryzyko fitosanitarne nie zostało jeszcze określone. Procedura kontroli może być połączona z pobieraniem prób do badań laboratoryjnych lub do celów identyfikacji agrofaga. Kontrola może być stosowana jako procedura zarządzania ryzykiem. 4 Założenia dotyczące prowadzenia kontroli Jako że kontrola całej przesyłki nierzadko jest niewykonalna, w konsekwencji kontrola fitosanitarna często prowadzona jest w oparciu o próbobranie1. Stosowanie kontroli jako środka mającego na celu wykrycie w przesyłce obecności agrofaga albo określenie lub sprawdzenie poziomu porażenia przesyłki przez agrofaga, opiera się na następujących założeniach: - agrofagi, czy też ich oznaki lub symptomy przez nie powodowane, są możliwe do wykrycia drogą oceny wizualnej, - kontrola jest możliwa do zastosowania w praktyce, - dostrzeżono pewne prawdopodobieństwo niewykrycia agrofaga. Istnieje pewne prawdopodobieństwo niewykrycia agrofaga podczas kontroli. Powodem jest to, że kontrola jest zwykle prowadzona w oparciu o próbobranie, które nie zawsze wiąże się z oceną wizualną całej partii lub przesyłki. Ponadto, skuteczność kontroli w zakresie wykrywania określonego agrofaga w przesyłce lub badanych próbach nie jest stuprocentowa. Jeśli kontrola jest prowadzona jako procedura zarządzania ryzykiem, istnieje również pewne prawdopodobieństwo, że agrofag obecny w przesyłce lub partii może zostać niewykryty. Wielkość próby do celów kontroli jest zwykle określana w odniesieniu do określonego agrofaga w powiązaniu z konkretnym towarem. Trudniejsze może być określenie wielkości próby w przypadkach gdy kontrola przesyłki jest ukierunkowana na kilka lub wszystkie agrofagi podlegające przepisom. Odpowiedzialność za kontrolę Za kontrolę odpowiedzialne są Krajowe Organizacje Ochrony Roślin. Kontrole są przeprowadzane przez Krajowe Organizacje Ochrony Roślin lub z ich upoważnienia (dalsze informacje podano w rozdziale 3.1 ISPM nr 7: System certyfikacji eksportowej; rozdziale 5.1.5.2 ISPM Nr 20: Wytyczne w sprawie systemu nadzoru importu; Artykułach IV. 2a, IV. 2c oraz V.2a Międzynarodowej Konwencji Ochrony Roślin, 1997). 1.4. Wymagania jakie powinni spełniać inspektorzy Jako upoważnieni urzędnicy lub przedstawiciele Krajowej Organizacji Ochrony Roślin, inspektorzy powinni posiadać: - władzę w zakresie wykonywanych obowiązków i ponosić odpowiedzialność za swoje działania, - kwalifikacje techniczne i kompetencje, szczególnie w zakresie wykrywania agrofagów, - wiedzę w zakresie identyfikacji agrofagów, roślin i produktów roślinnych oraz innych przedmiotów podlegających przepisom, lub dostęp do niej, - dostęp do odpowiednich warunków do prowadzenia kontroli, narzędzi i wyposażenia, - wytyczne na piśmie (takie jak przepisy, podręczniki, karty informacyjne o agrofagach), - wiedzę na temat działalności innych agencji nadzorujących, o ile ma to zastosowanie, - obiektywność i bezstronność. 1 Wytyczne w sprawie próbobrania będą przedstawione w standardzie ISPM (w trakcie przygotowania). 5 Od inspektora można wymagać przeprowadzenia kontroli przesyłki w celu: - ustalenia zgodności z określonymi wymaganiami importowymi lub eksportowymi, - wykrycia określonych agrofagów podlegających przepisom, - wykrycia organizmów, w przypadku których ryzyko fitosanitarne nie zostało jeszcze określone. 1.5. Inne uwarunkowania kontroli Decyzja odnośnie zastosowania kontroli jako środka fitosanitarnego wymaga uwzględnienia wielu czynników, w szczególności wymagań fitosanitarnych kraju importującego oraz konkretnych agrofagów. Wśród innych czynników, które należy wziąć pod uwagę należy wymienić: - środki minimalizujące podjęte przez kraj eksportujący, - czy kontrola jest jedynym środkiem, czy też jest połączona z innymi środkami, - rodzaj towaru i jego przeznaczenie, - miejsce/obszar produkcji, - wielkość przesyłki i jej ukształtowanie, - wielkość, częstotliwość i termin transportu, - wcześniejsze doświadczenia z przesyłkami pochodzącymi z danego miejsca czy od danego nadawcy, - środek transportu i opakowanie, - dostępne środki finansowe i techniczne (łącznie z możliwościami diagnostyki agrofaga), - wcześniejsze działania dotyczące towaru (przeładunek, magazynowanie) i przetwarzanie, - cechy modelu próbobrania niezbędne dla osiągnięcia celów kontroli, - trudności w wykrywaniu agrofaga w określonym towarze, - doświadczenie i wyniki poprzednich kontroli, - stopień trwałości towaru (dodatkowe informacje w Artykule VII.2e Międzynarodowej Konwencji Ochrony Roślin, 1997), - skuteczność procedury kontroli. 1.6. Kontrola w odniesieniu do analizy zagrożenia agrofagiem Podstawę dla technicznego uzasadnienia importowych wymagań fitosanitarnych stanowi analiza zagrożenia agrofagiem (PRA). PRA dostarcza również środki umożliwiające opracowanie wykazów agrofagów podlegających przepisom, wymagających stosowania środków fitosanitarnych, oraz określa te agrofagi, dla których kontrola jest stosowna, i/lub ustala towary, które podlegają kontroli. Jeśli w czasie kontroli wykryte zostaną nowe agrofagi, można podejmować akcje natychmiastowe, o ile jest to właściwe. Jeśli podejmowane są akcje natychmiastowe, do oceny tych agrofagów oraz opracowania zaleceń dotyczących odpowiednich dalszych akcji, o ile jest to konieczne, powinna być wykorzystana PRA. Jeśli kontrolę traktuje się jako opcję zarządzania ryzykiem oraz podstawę dla podejmowania decyzji fitosanitarnych, ważne jest uwzględnienie zarówno technicznych, jak i operacyjnych czynników związanych z konkretnym rodzajem i poziomem kontroli. Taka kontrola może być wymagana w celu wykrycia określonych agrofagów podlegających przepisom na 6 wymaganym poziomie zaufania uzależnionym od ryzyka z nimi związanego (dodatkowe informacje ISPM Nr 11: Analiza zagrożenia agrofagami kwarantannowymi, włączając analizę zagrożeń dla środowiska, oraz żywymi organizmami zmodyfikowanymi, 2004, oraz ISPM Nr 21: Analiza zagrożenia agrofagami niekwarantannowymi podlegającymi przepisom). 2. Wymagania specjalne Wymagania techniczne odnośnie kontroli wiążą się z trzema odrębnymi procedurami, które powinny być sporządzone mając na uwadze konieczność zapewnienia poprawności technicznej, z jednoczesnym uwzględnieniem funkcjonalności operacyjnej. Do procedur tych należą: - ocena dokumentów towarzyszących przesyłce, - sprawdzenie tożsamości i integralności przesyłki, - ocena wizualna pod kątem obecności agrofagów oraz spełniania innych wymagań fitosanitarnych (takich jak nieobecność gleby). Niektóre aspekty kontroli mogą się różnić w zależności od celu (cele związane z importem/eksportem lub sprawdzeniem/zarządzaniem ryzykiem). 2.1. Kontrola dokumentów towarzyszących przesyłce Dokumenty związane z importem i eksportem są kontrolowane w celu zapewnienia, że są one: - kompletne, - spójne, - dokładne, - ważne i niesfałszowane (dodatkowe informacje podane są w dziale 1.4 standardu ISPM Nr 12: Wytyczne w sprawie świadectw fitosanitarnych). Poniżej podane są przykłady dokumentów, które mogą być związane z certyfikacją importową i/lub eksportową: - świadectwo fitosanitarne lub świadectwo fitosanitarne dla re-eksportu, - manifest (dokumenty załadunkowe, faktura), - zezwolenie importowe, - dokumenty dotyczące zabiegów/certyfikaty, znaki (takie jak przewidziane w standardzie ISPM Nr 15: Wytyczne w sprawie przepisów dla drewna opakowaniowego będącego w obrocie międzynarodowym) lub inne wskaźniki dotyczące zabiegów, - świadectwo pochodzenia, - świadectwo kontroli polowej/ raporty, - dokumenty producenta/ miejsca pakowania, - dokumenty programu certyfikacji (np. programów certyfikacyjnych sadzeniaków ziemniaka, dokumentacja obszaru wolnego od agrofaga), - raporty z kontroli, - faktury handlowe, - wyniki badań laboratoryjnych. 7 Napotykane problemy dotyczące dokumentacji importowej lub eksportowej, o ile jest to właściwe, zanim zostaną podjęte dalsze działania, powinny być wyjaśniane w pierwszej kolejności ze stronami dostarczającymi dokumenty. 2.2. Sprawdzenie tożsamości i integralności przesyłki Kontrola pod kątem tożsamości i integralności ma na celu zapewnienie, że przesyłka jest zgodna z opisem w towarzyszących jej dokumentach. Celem kontroli tożsamości jest sprawdzenie czy rodzaj rośliny lub produktu roślinnego lub gatunek są zgodne z otrzymanym lub mającym być wystawionym świadectwem fitosanitarnym. Kontrola integralności polega na sprawdzeniu czy przesyłka jest łatwa do zidentyfikowania oraz czy ilość i status są zgodne z deklarowanymi w świadectwie fitosanitarnym otrzymanym lub mającym być wystawionym. Może to wymagać fizycznego zbadania przesyłki w celu potwierdzenia tożsamości i integralności, łącznie ze sprawdzeniem pieczęci, zabezpieczeń i innych istotnych, z fitosanitarnego punktu widzenia, fizycznych aspektów dotyczących transportu. Działania podjęte w oparciu o uzyskane wyniki będą uzależnione od skali i natury napotkanego problemu. 2.3. Ocena wizualna Aspekty oceny wizualnej dotyczą jej zastosowania w celu wykrycia agrofaga i potwierdzenia zgodności z wymaganiami fitosanitarnymi. 2.3.1 Agrofagi W celu ustalenia czy agrofag jest obecny w przesyłce/próbie, lub czy przekracza określony poziom przeprowadza się próbobranie. Zdolność wykrycia obecności agrofaga podlegającego przepisom w stały sposób, na pożądanym poziomie zaufania, wymaga uwzględnienia czynników praktycznych i statystycznych, takich jak prawdopodobieństwo wykrycia agrofaga, wielkość partii, wymagany poziom zaufania, wielkość próby i intensywność kontroli (dodatkowe informacje w standardzie ISPM dotyczącym próbobrania – w trakcie opracowywania). Jeśli kontrola jest ukierunkowana na wykrycie określonych agrofagów podlegających przepisom w celu spełnienia wymagań importowych, wtedy metoda próbobrania powinna być oparta o prawdopodobieństwo wykrycia agrofaga, co jest zgodne z odpowiednimi wymaganiami fitosanitarnymi. Jeśli celem kontroli jest sprawdzenie ogólnych warunków fitosanitarnych przesyłki/partii, w takich przypadkach gdy: - nie został wykryty żaden z określonych agrofagów podlegających przepisom, - nie stwierdzono określonego poziomu porażenia przez agrofagi podlegające przepisom, - celem jest wykrycie agrofagów, gdy środek fitosanitarny był nieskuteczny, wtedy metodologia próbobrania powinna odzwierciedlać te uwarunkowania. Przyjęta metoda próbobrania powinna opierać się o jasne kryteria techniczne i operacyjne oraz powinna być stosowana w sposób stały (dodatkowe informacje zawarte są w standardzie ISPM Nr 20: Wytyczne w sprawie systemu nadzoru fitosanitarnego nad importem). 8 2.3.2. Zgodność z wymaganiami fitosanitarnymi Kontrola może mieć zastosowanie w celu sprawdzenia zgodności z pewnymi wymaganiami fitosanitarnymi. Oto przykłady: - zabieg, - stopień przerobu, - nieobecność zanieczyszczeń (np. liści, gleby), - wymagane stadium wzrostowe, odmiana, kolor, wiek, stopień dojrzałości itp., - nieobecność niedopuszczalnych roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów podlegających przepisom, - opakowanie przesyłki i wymagania dotyczące transportu, - pochodzenie przesyłki/partii, - punkt wwozu. 2.4. Metody kontroli Metoda kontroli powinna być skonstruowana tak by umożliwić zarówno wykrycie określonych agrofagów podlegających przepisom w towarze będącym przedmiotem kontroli, jak i na potrzeby ogólnej kontroli na obecność organizmów, w przypadku których ryzyko fitosanitarne nie zostało jeszcze określone. Inspektor ocenia wizualnie poszczególne części próby do momentu wykrycia agrofaga, pod kątem którego kontrola jest prowadzona lub innego agrofaga, albo badanie kończy po dokonaniu przeglądu wszystkich części przesyłki. Jednakże, jeśli Krajowa Organizacja Ochrony Roślin uzna za konieczne zebranie dodatkowych informacji na temat agrofaga i towaru, np. w przypadku gdy agrofaga nie można zaobserwować, natomiast widoczne są jego oznaki lub symptomy, może zostać przebadana dodatkowa próba. Inspektor może również mieć dostęp do innych niewizualnych narzędzi, które mogą być stosowane łącznie z procesem kontroli. Istotne jest, aby: - ocenę próby przeprowadzać jak najszybciej po jej pobraniu oraz by próba była reprezentatywna dla przesyłki/partii w możliwie największym stopniu, - techniki próbobrania podlegały rewizji z uwzględnieniem dotychczasowych doświadczeń dotyczących danej techniki, jak i nowych rozwiązań technicznych, - procedury były przygotowywane do wdrożenia tak by zapewnić niezależność, integralność, możliwość prześledzenia pochodzenia (tzw. „trace back”) i zabezpieczenie prób dla każdej przesyłki/partii, - wyniki kontroli były udokumentowane. Procedury kontroli powinny być zgodne z PRA, o ile jest to właściwe, i powinny być stosowane w sposób stały. 2.5. Wynik kontroli Od wyniku kontroli uzależniona jest decyzja czy przesyłka spełnia wymagania fitosanitarne. Jeśli wymagania fitosanitarne są spełnione, przesyłka przeznaczona na eksport może zostać zaopatrzona w odpowiednie świadectwo, np. świadectwo fitosanitarne, a w przypadku importu zostanie wydane zezwolenie na wwóz. W przypadku gdy wymagania fitosanitarne nie są spełnione, można podjąć dalsze działania. Działania te mogą być uzależnione od natury wykrycia, biorąc pod uwagę agrofaga 9 podlegającego przepisom lub inne cele kontroli, oraz konkretnych warunków. Działania dotyczące niezgodności są szczegółowo opisane w standardzie ISPM Nr 20 (Wytyczne w sprawie systemu nadzoru fitosanitarnego nad importem), rozdział 5.1.6. W wielu przypadkach, zanim zostanie określony status fitosanitarny przesyłki, wykryte agrofagi lub ich oznaki muszą zostać zidentyfikowane, poddane specjalistycznej analizie laboratoryjnej lub ocenie przez eksperta. W przypadku wykrycia nowego lub nieznanego wcześniej agrofaga może zostać podjęta decyzja w sprawie potrzeby zastosowania środków natychmiastowych. Powinien funkcjonować system prowadzenia właściwej dokumentacji oraz zachowywania prób i/lub okazów, który umożliwia powiązanie przypadku z odpowiednią przesyłką (tzw. „trace back”) i ponowne przeanalizowanie wyników, jeśli jest to niezbędne. W przypadku stwierdzenia kolejnych niezgodności, oprócz stosowania innych działań można zwiększyć intensywność i częstotliwość kontroli określonych przesyłek. Jeśli agrofag zostanie wykryty podczas importu, raport z kontroli powinien być wystarczająco szczegółowy, tak by umożliwić notyfikację niezgodności (zgodnie ze standardem ISPM Nr 13: Wytyczne w sprawie notyfikacji niezgodności i akcji natychmiastowej). Niektóre inne wymagania dotyczące zachowywania zapisów mogą również opierać się na dostępności odpowiednio sporządzonych raportów z kontroli (np. jak opisano w Artykułach VII i VIII Międzynarodowej Konwencji Ochrony Roślin, ISPM Nr 8: Określanie statusu agrofaga na obszarze, oraz ISPM Nr 20: Wytyczne w sprawie systemu nadzoru fitosanitarnego nad importem). 2.6. Przegląd systemów kontroli Krajowe Organizacje Ochrony Roślin powinny dokonywać okresowych przeglądów systemów kontroli importowej i eksportowej w celu uzasadnienia ich stosowności i określenia wszelkich potrzeb w zakresie ich modyfikacji, tak by zapewnić, że są one technicznie poprawne. W celu dokonania przeglądu systemów kontroli pod kątem ich stosowności powinny być przeprowadzane audyty. Komponentem audytu może być dodatkowa kontrola. 2.7. Przejrzystość Jako element procesu kontroli, informacje odnośnie procedur kontrolnych dotyczących towaru powinny być udokumentowane i udostępnione na życzenie zainteresowanych stron w ramach stosowania zasady przejrzystości (ISPM Nr 1: Zasady kwarantanny roślin w odniesieniu do obrotu międzynarodowego). Informacje te mogą stanowić element dwustronnych porozumień dotyczących fitosanitarnych aspektów obrotu towarami. 10