Nr sprawy: RZP-28/2007 - Zamówienia publiczne

Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
03-924 Warszawa, ul. Niekłańska 4/24
Dział Zamówień Publicznych
tel. (22) 50 98 403 fax. (22) 50 98 404
www.nieklanska.pl
e-mail:[email protected]
Numer sprawy RZP- 10/MK/2016
Warszawa, dnia 07.04.2016 r.
Do Wykonawców, którzy pobrali Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia do
postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na
dostawę leków i innych artykułów aptecznych z podziałem na pakiety.
WYJAŚNIENIA TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Informuję, iż kilku Wykonawców zwróciło się o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień
publicznych (Dz. U. z z 2015 r. poz. 2164) Zamawiający udziela wyjaśnień treści SIWZ w
przedmiotowym postępowaniu.
Pytanie nr 1 Pakiet 27
Z uwagi na to, iż niektóre parametry i właściwości wapna mogą szkodliwie wpływać na pacjenta
poprzez ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla („czadu”) , prosimy
Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma być ze wskaźnikiem zużycia
(zmieniające barwę z białej na fioletową) , o małej zawartości pyłu, dedykowane do stosowania w
medycynie w obszarze anestezjologii (aparaty do znieczulania) w postaci cylindrycznych wytłoczek o
3 mm średnicy, o parametrach USP(typowa twardość 90%, zawartość wilgoci 16% , absorpcja CO2
23%), wydajność pochłaniania do 140l/kg, zawartość wodorotlenku sodu do 4%, wodorotlenek wapnia
do 81%, fiolet etylowy do 0,1% w opakowaniu 4,5 kg (5 litrów).
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza w/w produkt, nie zmieniając opisu przedmiotu zamówienia.
Pytanie nr 2
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 19 ANTYBIOTYKI 4 poz. 1 i 2 ( MERONEM 500MG i 1G X 10
FIOL) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z
bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc,
w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu
mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i
poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia
pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc,
w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu
mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i
poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek.
Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ
wdrożył i stosuje system zarządzania jakością potwierdzony Certyfikatem wydanym
przez Jednostkę Certyfikującą TÜV NORD CERT za zgodność z normą EN ISO 9001:2000
Pytanie nr 3
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 19 ANTYBIOTYKI 4 poz. 1 i 2 ( MERONEM 500MG i 1G X 10
FIOL) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła
ponad 1 godzinę?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu
wynosiła ponad 1 godzinę.
Pytanie nr 4
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 8 LEKI RÓŻNE poz. 6 (MARCAINE SPINAL 0,5% HEAVY
5MG/ML X 5 AMP.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby zaoferowany produkt pakowany był w jałowe blistry.
Pytanie nr 5
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 8 LEKI RÓŻNE poz. 3 (ESOMEPRAZOL 40 MG X 10 FIOL)
wymaga, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku od
1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w
sytuacjach takich choroba refleksowa przełyku(GERD)u pacjentów z refleksowym zapaleniem
przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu ?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci
młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich choroba refluksowa przełyku(GERD)u pacjentów z refluksowym
zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
Pytanie nr 6
Czy Zamawiający w pakiecie 9 pozycja 22, 23, 24 wymaga aby Midazolam zgodnie z Chpl miał
możliwość mieszania w jednej strzykawce z morfiną i wykazywał stabilność przez 24h w temp. 25C?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Midazolam zgodnie z Chpl miał możliwość mieszania w jednej
strzykawce z morfiną i wykazywał stabilność przez 24h w temp. 25C.
Pytanie nr 7
Czy Zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 9 pozycja 22, 23, 24 posiadał w swoim składzie
edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych
wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do
użycia wynosi 3 lat?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Midazolam w pakiecie 9 pozycja 22, 23, 24 posiadał w swoim składzie
edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych
wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do
użycia wynosi 3 lat.
Pytanie nr 8
Czy Zamawiający, w zadaniu 11 pozycja 9 (Cefotaksym fiolki) wymaga, aby zgodnie z ChPL
produktu leczniczego, posiadał rejestracje do stosowania w posocznicy oraz w zakażeniach w obrębie
miednicy mniejszej?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Cefotaksym fiolki zgodnie z ChPL, posiadał rejestracje do stosowania w
posocznicy oraz w zakażeniach w obrębie miednicy mniejszej
Pytanie nr 9
Czy Zamawiający, w zadaniu 11 pozycja 10 (Ceftriakson fiolki) wymaga, aby zgodnie z ChPL
produktu leczniczego, posiadał rejestracje do stosowania w leczeniu ostrego zapalenia ucha?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Ceftriakson fiolki zgodnie z ChPL, posiadał rejestracje do stosowania w
leczeniu ostrego zapalenia ucha.
Pytanie nr 10
Czy Zamawiający, w zadaniu 11 pozycja 10 (Ceftriakson fiolki) wymaga, aby zgodnie z ChPL
produktu leczniczego, posiadał rejestracje do stosowania w przypadku leczenia pacjentów z
neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Ceftriakson fiolki zgodnie z ChPL, posiadał rejestracje do stosowania w
przypadku leczenia pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie
spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Pytanie nr 11
Czy Zamawiający w pakiecie 2 poz. 9 w związku z ograniczoną dostępnością preparatu Nutramigen
1 425g, Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Nutramigen
LGG 1 400g
w przeliczeniu na 638 op.?
Odpowiedź
TAK
Pytanie nr 12
Czy Zamawiający w pakiecie 2 poz. 10 w związku z ograniczoną dostępnością preparatu Nutramigen
2 425g, Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Nutramigen LGG 2 400g w przeliczeniu na 532
op.?
Odpowiedź
TAK
Pytanie nr 13 Dotyczy pakietu nr 1:
W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 1 poz. 20,
trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie , zawierający
aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości
azotu 13,5 g i energia niebiałkowa 1260 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do
azotu 93.
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 14 Dotyczy pakietu nr 1:
W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 1 poz. 18,
trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie , zawierający
aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości
azotu 9 g i energia niebiałkowa 840 kcal, objętość 1000 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu
93.
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 15 Dotyczy pakietu nr 1:
Czy w przypadku dopuszczenia ww. preparatów, Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu
nr 1 poz. 3, 4, 5, 7, 8, 14, 15, 16, 18 i 20 oraz utworzy z tymi pozycjami osobny pakiet np. 1A?
Wydzielenie ww. preparatów pozwoli na zwiększenie konkurencyjności ceny w postępowaniu
przetargowym, a tym samym pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie najlepszej oferty cenowej. Nie
ograniczy to składania ofert pozostałym wykonawcą.
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 16
Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz. 9, w związku z zaprzestaniem produkcji emulsji tłuszczowej 10%
100ml, wyrazi zgodę na zaoferowanie emulsji tłuszczowej 20% 100ml? W przypadku negatywnej
odpowiedzi prosimy o wykreślenie w/w pozycji.
Odpowiedź
TAK - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie emulsji tłuszczowej 20% 100 ml.
Pytanie nr 17
Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz. 37, w związku z zaprzestaniem produkcji diety, wyrazi zgodę na
wykreślenie w/w pozycji?
Odpowiedź
NIE – należy podać ostatnią cenę.
Pytanie nr 18
Czy Zamawiający w pakiecie 14 poz. 5, w związku z zaprzestaniem produkcji HAES STERIL 10%
500ml, wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu Voluven 10% 500ml?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 19 Pakiet Nr 25
Czy Zamawiający dopuści wosk kostny trzyskładnikowy (wosk pszczeli+parafinowy + palmitynian
izopropylu) w którym zawartość palmitynianu izopropylu wynosi 20%?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 20 Pakiet Nr 29, pozycja 1 - 2
Czy Zamawiający dopuści gąbki pakowane a’10 sztuk z odpowiednim przeliczeniem wymaganej
ilości?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza gąbki pakowane a’10 sztuk z odpowiednim przeliczeniem wymaganej
ilości.
Pytanie nr 21
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów
itp.), niż zamieszczona w SIWZ, a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków
spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać
pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po
przecinku)?
Odpowiedź
Zamawiający w Rozdz. II ust.1 SIWZ – Informacje dotyczące leków- określił:
 W Formularzu cenowym zamówienia ujętym w Załączniku Nr 2 do SIWZ w kolumnie „Ilość
opakowań” należy stosować zaokrąglenia w górę do pełnych opakowań, z podaniem ilości
sztuk w opakowaniu.
Pytanie nr 22
Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych
form postaci leków:
a) Kapsułek na kapsułki miękkie
b) Kapsułek na kapsułki twarde
a) Kapsułek na tabletki
b) Kapsułek na tabl. powl.
c) Tabletek na kapsułki
d) Tabletek na tabletki powlekane
e) Tabletek na tabletki drażowane
f) Drażetek na tabletki drażowane
g) Tabletek na tabletki dojelitowe
h) Tabletek zwykłych na tabletki
i) Ampułki na fiolki
j) Fiolki na ampułki
k) Worki na butelki
Odpowiedź
Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków:
a) Kapsułek na kapsułki miękkie
b) Kapsułek na kapsułki twarde
a) Kapsułek na tabletki
b) Kapsułek na tabl. powl.
c) Tabletek na kapsułki
d) Tabletek na tabletki powlekane
e) Tabletek na tabletki drażowane
f) Drażetek na tabletki drażowane
g) Tabletek na tabletki dojelitowe
h) Tabletek zwykłych na tabletki
Zamawiający nie wyraża zgody na zamianę poszczególnych form postaci leków:
i) Ampułki na fiolki
j) Fiolki na ampułki
k) Worki na butelki
Pytanie nr 23
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od zapisów w Umowie §5 pkt. 1 i 2 dot. faktury
zbiorczej dostarczanej raz w miesiącu, zapis ten ogranicza dostęp do uzyskania zamówienia oraz
przedstawienia Państwu ofert korzystnych pod względem cenowym?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający odstępuje od wymogu faktury zbiorczej, modyfikując zapis §5 nadając mu treść:
1. Wynagrodzenie Wykonawcy za wykonywanie przedmiotu umowy, będzie płatne na podstawie
faktury VAT wystawionej po każdej zrealizowanej dostawie.
2. Należność za faktury VAT, o których mowa w ust. 1, będzie płatna przelewem na konto
Wykonawcy podane na fakturze w terminie 60 dni od daty jej dostarczenia.
3. Za dzień dokonania płatności strony będą uznawać dzień obciążenia rachunku Zamawiającego.
4. Wykonawcy w przypadku opóźnienia Zamawiającego w zapłacie należności przysługują odsetki
ustawowe, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego do dnia zapłaty.
Pytanie nr 24 Zapytania do pakietu 23
Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt
(zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?
Odpowiedź
TAK – zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia.
Pytanie nr 25 Zapytania do pakietu 23
Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i
zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?”
Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest
stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach.
Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają
zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które
nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z
eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996
roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz. 1634.
Odpowiedź
TAK – zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
Pytanie nr 26 Dotyczy pakietu nr 10, pozycje 3 oraz 4:
Czy Zamawiający życzy sobie, by poniższe preparaty posiadały w swych kartach charakterystyki
podanie doustne ?
- Vancomycin 500 mg fiol. (pozycja nr 3)
- Vancomycin 1 g fiol. (pozycja nr 4)
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Vancomycin 500 mg fiol. (pozycja nr 3) i Vancomycin 1 g fiol. (pozycja
nr 4) posiadały w swych kartach charakterystyki podanie doustne.
Pytanie nr 27 Dotyczy pakietu nr 10, pozycje 3 oraz 4:
Czy Zamawiający życzy sobie, by poniższe preparaty posiadały w swych kartach charakterystyki
wskazanie do stosowania w zakażeniach ośrodkowego układu nerwowego ?
- Vancomycin 500 mg fiol. (pozycja nr 3)
- Vancomycin 1 g fiol. (pozycja nr 4)
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Vancomycin 500 mg fiol. (pozycja nr 3) i Vancomycin 1 g fiol. (pozycja
nr 4) posiadały w swych kartach charakterystyki wskazanie do stosowania w zakażeniach
ośrodkowego układu nerwowego.
Pytanie nr 28 Dotyczy pakietu nr 10, pozycje 3 oraz 4:
Czy Zamawiający życzy sobie, by poniższe preparaty posiadały w swych kartach charakterystyki
wskazanie do stosowania w leczeniu posocznicy ?
- Vancomycin 500 mg fiol. (pozycja nr 3)
- Vancomycin 1 g fiol. (pozycja nr 4)
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby Vancomycin 500 mg fiol. (pozycja nr 3) i Vancomycin 1 g fiol. (pozycja
nr 4) posiadały w swych kartach charakterystyki wskazanie do stosowania w leczeniu posocznicy.
Pytanie nr 29 Dotyczy pakietu 12, pozycje 5 oraz 6:
Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający wymaga, by poniższe
preparaty posiadały stabilność co najmniej 3 godzin w temperaturze pokojowej, 8 godzin w
temperaturze 5 stopni C po przygotowaniu roztworu?
- AMOXICILLIN/CLAVULONIC ACID 0,6G fiol (pozycja nr 5)
- AMOXICILLIN/CLAVULONIC ACID 1,2G fiol (pozycja nr 6)
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby AMOXICILLIN/CLAVULONIC ACID 0,6G fiol (pozycja nr 5) i
Vancomycin 1 g fiol. (pozycja nr 4) posiadały stabilność co najmniej 3 godzin w temperaturze
pokojowej, 8 godzin w temperaturze 5 stopni C po przygotowaniu roztworu.
Pytanie nr 30 Dotyczy pakietu nr 19, pozycja 3:
Zwracam się z uprzejmą prośbą o wydzielenie z z pakietu nr 19 poniższej pozycji i utworzenie
nowego pakietu, co pozwoli na przystąpienie do przetargu większej liczbie hurtownii i zwiększy
konkurecję:
- PIPERACILLIN/TAZOBACTAM 4G+0,5G INJ 4,5G x 10 fiol (pozycja nr 3)
Odpowiedź
Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział przedmiotu zamówienia.
Pytanie nr 31Pakiet 33 Leki różne
Czy w przypadku równomolowej mieszaniny tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego
butlach o pojemności 5 i 10 litrów Zamawiający wymaga, aby czas podawania leku wynosił do 6
godzin bez konieczności kontrolowania morfologii krwi w oparciu o odpowiednie zapisy
zamieszczone w Charakterystyce Produktu Leczniczego ogólnodostępnej w bazie produktów
leczniczych http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl , zawierającej listę produktów leczniczych z
najbardziej aktualnymi informacjami o bezpieczeństwie stosowania leku wpisane do Rejestru
Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W
przypadku odpowiedzi twierdzącej, prosimy Zamawiającego o wprowadzenie wymogu dołączenia do
oferty (w zakresie Pakietu nr 33), jako integralną jej część, Charakterystyki Produktu Leczniczego
oferowanego produktu leczniczego, potwierdzającą zgodność proponowanego asortymentu z zapisami
SIWZ oraz, że oferowane dostawy odpowiadają określonym przez niego wymaganiom
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby czas podawania leku wynosił do 6 godzin bez konieczności
kontrolowania morfologii krwi w oparciu o odpowiednie zapisy zamieszczone w Charakterystyce
Produktu Leczniczego.
Pytanie nr 32 Pakiet 33 Leki różne
Czy mając na uwadze charakter jednostki Zamawiającego (szpital dziecięcy),a stosowanie
równomolowej mieszaniny tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego butlach o pojemności 5 i
10 litrów będzie miało miejsce głównie u dzieci , Zamawiający wymaga by zawór dozujący był
nierozbieralny, tzn. nie było w nim elementów które pacjent może samowolnie usunąć i stworzyć dla
siebie potencjalne zagrożenie?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza, aby zawór dozujący był nierozbieralny, tzn. nie było w nim elementów, które
pacjent może samowolnie usunąć i stworzyć dla siebie potencjalne zagrożenie.
Pytanie nr 33
Czy w poz.1 Pakiet 2 Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę mleka dla dzieci ze skłonnością do
ulewania Nan Expert AR proszek 500g? Prosimy o potwierdzenie wymaganych do wyceny opakowań.
Odpowiedź
Zamawiający informuje, że w poz.1 pakietu 2 doszło do omyłki pisarskiej, powinno być „proszek
400g” zamiast „proszek 40g”.
Zamawiający dopuszcza mleko dla dzieci ze skłonnością do ulewania w opakowaniach: proszek 500g z
odpowiednim przeliczeniem ilości (tj. 16 op. proszek 500 g).
Pytanie nr 34
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 2
pozycji 1 Mleko dla dzieci ze skłonnością do ulewania proszek 400g
pozycji 2 Mleko dla wcześniaków z niską urodzeniową masą ciała zawierające WNKT proszek
400g
pozycji 7 Mleko początkowe hypoalergiczne proszek 400g
pozycji 8 Mleko następne hypoalergiczne proszek 400g ?
Odpowiedź
Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział przedmiotu zamówienia.
Pytanie nr 35 Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 32 w
przedmiotowym postępowaniu:
W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej glukometrów będącej
zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, do których Zamawiający oczekuje
dostarczenia pasków testowych, informujemy że paski danych marek są kompatybilne wyłącznie z
glukometrami tych samych marek i vice versa, co jednakże ograniczyłoby konkurencję do wyrobu
konkretnego wytwórcy w Pakiecie 32, nadając mu praktyczną wyłączność na kształtowanie ceny oferty,
samodzielnie lub poprzez podmioty pozostające w nim w stałych stosunkach gospodarczych. Zwracamy
się z zapytaniem czy Zamawiający postępując zgodnie z ustawą Pzp (art. 7 i 29 ustawy) i mając na
uwadze potencjalne oszczędności wynikłe z dopuszczenia zaoferowania produktu konkurencyjnego,
wyrazi zgodę na zaoferowanie wysokiej jakości konkurencyjnych pasków testowych (wraz z
dostarczeniem kompatybilnych z nimi glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego)
charakteryzujących się parametrami opisanymi poniżej:
a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt
małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu
informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym
dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu; d)
Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od
chwili wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce
zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza
obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców, a także
krwi żylnej i tętniczej; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów
kontrolnych w 2 stężeniach; h) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków
testowych w ciągu 8 miesięcy od otwarcia (opakowanie zawiera 2 fiolki x 25 pasków); i)
zakres hematokrytu 20-60% i zakres wyników liczbowych pomiaru 10-900mg/dl przy
dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 i najnowszymi
zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie;
W przypadku wyrażenia zgody zapewniamy pełny serwis zaoferowanego sprzętu wraz z wymianą
zużytych glukometrów na nowe.
Odpowiedź
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie wysokiej jakości pasków testowych wraz z
dostarczeniem kompatybilnych z nimi nowych glukometrów w ilości 20 sztuk, które będą dostarczone
do oddziałów szpitalnych.
Pytanie nr 36
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów przeznaczonych zgodnie
z instrukcjami do wykonywania pomiarów we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza glukometry do wykonywania pomiarów we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej.
Pytanie nr 37
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów wyposażonych w
funkcję wyrzutu zużytego paska testowego za pomocą przycisku?
Odpowiedź
Zamawiający dopuszcza glukometry wyposażone w funkcję wyrzutu zużytego paska testowego za
pomocą przycisku.
Pytanie nr 38 Pakiet 25
Czy Zamawiający dopuści wosk kostny złożony z mieszaniny wosków pszczelich 80% oraz
palmitynianu izopropylowego 20%?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 39 Pakiet 25
Czy Zamawiający dopuści wosk kostny złożony z mieszaniny wosków pszczelich 70% oraz wazeliny
30%?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 40 Pakiet 29, pozycja 1-2
Czy Zamawiający dopuści opatrunek typu Spongostan pakowany a’10 sztuk, z przeliczeniem
zamawianej ilości?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza opatrunek pakowany a’10 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości.
Pytanie nr 41
Czy Zamawiający na podstawie art. 29 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wyrazi zgodę na
zaoferowanie w pakiecie 29 równoważnego przedmiotu zamówienia o nazwie handlowej
SURGISPON SPECIAL 70x50x1 mm (poz. 1) oraz SURGISPON STANDARD 70x50x10 mm (poz.
2)?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 42
Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo – cenowej w zakresie
pakietu 29 wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 2 produktów w opakowaniu a’10 z odpowiednim
przeliczeniem zamawianych ilości?
Odpowiedź
TAK – Zamawiający dopuszcza produkt pakowany a’10 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości.
Pytanie nr 43
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wskazanie, jaki będzie rzeczywisty gwarantowany zakres
zamówienia, który zostanie zrealizowany na podstawie umowy zawartej z Zamawiającym, bowiem z
brzmienia § 4 ustęp 1 umowy, będącego częścią siwz wynika, że Zamawiający nie ma obowiązku
złożenia zamówienia do pełnej wartości określonej w § 3 ustęp 1. Brak wskazania zakresu
zamówienia, choćby minimalnego, który zostanie przez Zamawiającego zrealizowany na 100%
powoduje, że opis przedmiotu zamówienia w zakresie ilościowym nie jest jednoznaczny i
wyczerpujący, a wykonawca nie może w prawidłowy sposób oszacować ceny ofertowej, bowiem w
toku realizacji umowy może okazać się, że Zamawiający zamówi 5% towaru objętego umową, a
zrezygnuje z 95%, w związku z czym zwracamy się o wyjaśnienie treści siwz w ww. zakresie. W
związku z powyższym pytaniem proponujemy również następującą modyfikację postanowień umowy:
Wykonawcy nie przysługują wobec Zamawiającego żadne roszczenia odszkodowawcze z tytułu
dostarczenia globalnie mniejszej ilości artykułów niż określona w załączniku Nr 1 do umowy, pod
warunkiem, że niezrealizowana ilość przedmiotu umowy nie będzie większa niż 20 % wartości tejże
umowy?
Uzasadnienie: Opis przedmiotu zamówienia powinien wskazywać w szczególności zakres
zamówienia. Innymi słowy powinien on określać „ilość zamówienia” (por. wyrok KIO z dnia 4
grudnia 2008 r., sygn. akt KIO/UZP 1329/08). Precyzyjny opis przedmiotu zamówienia pod względem
ilościowym umożliwia bowiem wykonawcom prawidłowe skalkulowanie ceny oferty, bez narażania
się na ewentualne straty. Odrębną kwestią jest to, że Zamawiający tylko wskutek prawidłowego
przedmiotu zamówienia będzie mógł prawidłowo oszacować wartość zamówienia z należytą
starannością. Wskazać należy, że przepis art. 29 ust. 1 ustawy Pzp nie daje podstaw do odstąpienia
przez Zamawiającego od precyzyjnego i wyczerpującego opisu przedmiotu zamówienia z podaniem
jego ilości/wielkości, nawet w przypadku, gdy jego zapotrzebowanie jest trudno przewidywalne.
Powyższe potwierdza stanowisko Krajowej Izby Odwoławczej zaprezentowane w wyroku z dnia 24
kwietnia 2009 r. (sygn. akt KIO/UZP 458/09, KIO/UZP 460/09), zgodnie z którym „przepis art. 29 ust.
1 ustawy nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od wyczerpującego i jednoznacznego
opisu przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdy zapotrzebowanie Zamawiającego jest trudnoprzewidywalne. Sam fakt, że w dacie wszczęcia postępowania Zamawiający nie jest w stanie
przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów leczniczych, nie może prowadzić do
utrudnienia uczciwej konkurencji”. Stosownie do postanowienia art. 29 ust. 1 i 2 ustawy Pzp,
przedmiot zamówienia opisuje się w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, za pomocą dostatecznie
dokładnych i zrozumiałych określeń, uwzględniając wszystkie wymagania i okoliczności mogące mieć
wpływ na sporządzenie oferty, przy czym przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób,
który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję.
Przedmiot zamówienia należy opisać w sposób wyczerpujący (art. 29 ust.1 in principio ustawy Pzp),
co implikuje, iż z opisu musi wynikać dokładny zakres zamówienia i warunki jego realizacji. Tym
samym, Zamawiający nie może zastrzec sobie prawa arbitralnego ukształtowania zakresu
zamówienia po jego udzieleniu, a postanowienia w tym zakresie należy uznać za nieskuteczne.
Powyższe znajduje także potwierdzenie na gruncie judykatury. Niedopuszczalne jest zatem
zastrzeżenie przez Zamawiającego możliwości ograniczenia zakresu umowy oraz prawa
wyłączenia z zakresu umowy części dostaw, gdyż takie postanowienia specyfikacji (w tym
projektu umowy) sprowadzają się praktycznie do przyznania sobie przez Zamawiającego
nieograniczonego prawa do zmiany zakresu przedmiotu zamówienia i warunków jego realizacji,
co stanowi rażące naruszenie przepisów ustawy Pzp, a w szczególności z art. 29 tejże ustawy (arg.
z wyroku Zespołu Arbitrów z 25 stycznia 2005 r., sygn. akt. UZP/ZO/0-79/05). Ponadto, jak zauważył
Sąd Okręgowy w Warszawie (orzeczenie SO dla Warszawy – Pragi z 23 listopada 2005 r., sygn. akt
IV Ca 508/05), niedopuszczalne jest uzależnienie możliwości zmniejszenia zakresu przedmiotu
umowy w części dotyczącej ilości od potrzeby Zamawiającego i odpowiednio od kontraktu zawartego
z NFZ lub wskazań medycznych, gdyż jest to sformułowanie tak ogólne, że nie stanowi w istocie
żadnego realnego ograniczenia. W konsekwencji, specyfikacja istotnych warunków zamówienia,
wzór czy warunki przyszłej umowy powinny zawierać wyraźne i precyzyjne uregulowania
dotyczące tej części zamówienia, która będzie realizowana na pewno oraz równie precyzyjne
określenie tej części zamówienia, której realizacja będzie poddana uznaniu Zamawiającego.
Wyszczególnione w ten sposób części wchodzą w zakres tego samego zamówienia, są elementem
ściśle określonego zakresu przedmiotowego zamówienia o ustalonej łącznie wartości szacunkowej
zamówienia, na które Zamawiający przewidział określone środki finansowe (por. art. 34 ust. 5 ustawy
Pzp, który określa tzw. „prawo opcji“). W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia
2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie
przez Zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet
minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu
zamówienia. „Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2
ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i
konkretny”. Izba uznała ponadto w tym przypadku, że „Zamawiający zastosował praktykę handlową,
która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach
umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone
całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy”.
Należy mieć przy tym na uwadze treść art. 140 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z którym zakres
świadczenia wykonawcy wynikający z umowy powinien być tożsamy z jego zobowiązaniem
zawartym w ofercie.
Podkreślenia wymaga również fakt, że również zgodnie z dominującym poglądem doktryny
Zamawiający może zastrzec w umowie, że wielkość zamówienia może ulec zmniejszeniu lub
zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaże minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie
wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od wartości maksymalnych
(W. Bertman-Janik „Zamówienia na leki”, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s. 40)
Mając na względzie powyższe, jak również jednolite stanowisko doktryny i judykatury w zakresie
przedmiotowej kwestii, postulowana zmiana zapisu wzoru przyszłej umowy jest konieczna i w pełni
uzasadniona. Wprowadzenie żądanej modyfikacji spowoduje, że opis przedmiotu zamówienia będzie
jednoznaczny, wyczerpujący i Zamawiającemu nie będzie można postawić zarzutu naruszenia art. 29
ust. 1 ustawy Pzp i pociągnąć go z tego tytułu do odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny
finansów publicznych. W przypadku proponowanej zmiany zapisu umownego każdy wykonawca
będzie miał możliwość prawidłowego skalkulowania wartości oferty. Na Zamawiającym będzie z
kolei ciążył wynikający z umowy o zamówienie publiczne obowiązek spełnienia świadczenia co
zakresu określonego w umowie z wykonawcą jako minimalny (w tym przypadku 80 % wartości
umowy) i uprawnienie do zmniejszenia zakresu zamawianych dostaw maksymalnie o 20% wartości
umowy w zakresie objętym opcją.
Odpowiedź
Zgodnie z zapisem § 10 ust. 4 g) w załączniku nr 6 do SIWZ – wzór umowy - dopuszcza się
przedłużenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania środków finansowych
określonych w umowie, dlatego Zamawiający nie będzie wskazywał jaki będzie rzeczywisty
gwarantowany zakres zamówienia.
Pytanie nr 44
Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 5 ust. 4 poprzez wprowadzenie
następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego
Wykonawcy
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 45
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu
przyszłej umowy w zakresie zapisów § 8 ust 1 pkt. a, b
W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu Umowy w ustalonym terminie,
obowiązującą formą odszkodowania uzgodnioną między stronami są kary umowne.
1) Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w następujących przypadkach:
a) za nieterminową dostawę artykułów 0,5% wartości brutto niezrealizowanej części dostawy brutto,
za każdy dzień opóźnienia, z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, jednak nie więcej niż 10%
wartości brutto niezrealizowanej części dostawy
b) za nieterminową wymianę wadliwych artykułów w okresie gwarancji 0,5 % wartości brutto tych
produktów za każdy dzień oczekiwania na wymianę ponad termin określony umową, jednak nie
więcej niż 10% wartości brutto wadliwych artykułów
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 46
Do treści §2 ust.3 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z
bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania
zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12
miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem
farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i
dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności
przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy.
Odpowiedź
Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 47
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich
warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w
żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2,
w zw. z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie
przesądzać o nieważności zapisów z §2 ust.8 i §4 ust.2 projektu umowy. Czy z związku z tym,
Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie?
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 48
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów zawartych w §5 ust.1 i ust.2 projektu umowy
poprzez wprowadzenie zapisów umożliwiających sprzedaż przedmiotu zamówienia z zastosowaniem
60-dniowego terminu płatności liczonego od dnia dostarczenia towaru wraz z fakturą zakupu?
Jednocześnie wskazujemy, iż zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez nadzór farmaceutyczny,
obowiązującymi we wszystkich hurtowniach farmaceutycznych w Polsce, dokumentem/protokołem
wydania produktów leczniczych jest Faktura VAT, na której podane są wszystkie dane identyfikacyjne
leku, niezbędne na wypadek konieczności jego natychmiastowego wycofania (zgodnie z §7
ust.2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 26 lipca 2002 roku w sprawie procedur Dobrej Praktyki
Dystrybucyjnej oraz Rozdz.5 pkt 5.8. Wytycznych z dnia 7 marca 2013 roku w sprawie Dobrej
Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi - Dz.U. U.E. z
08.03.2013 r. 2013/C 68/1). Z powyższego wynika, że jako hurtownia farmaceutyczna jesteśmy
zobowiązani dostarczać każde zamówienie wraz z fakturą.
Odpowiedź
Zamawiający informuje, że Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 26 lipca 2002 roku w sprawie
procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, na które Wykonawca się powołuje, zostało uchylone dnia
08.02.2015 r.
Natomiast zgodnie z Rozdz.5 pkt 5.8. Wytycznych z dnia 7 marca 2013 roku w sprawie Dobrej
Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi - Dz.U. U.E. z
08.03.2013 r. 2013/C 68/1) do wszystkich dostaw należy dołączać dokument (np. specyfikację
wysyłkową) podający datę, nazwę i postać farmaceutyczną produktu leczniczego, numer serii
(przynajmniej w przypadku produktów opatrzonych zabezpieczeniami); dostarczaną ilość; nazwę i
adres dostawcy, nazwę odbiorcy i jego adres dostawy (adres, pod którym rzeczywiście znajdują się
pomieszczenia magazynowe, jeżeli adres jest inny niż adres odbiorcy) oraz warunki transportu i
przechowywania danych produktów.
Z powyższego jasno wynika, że nie musi to być faktura VAT, mimo to Zamawiający odstępuje od
wymogu faktury zbiorczej, modyfikując zapis §5 nadając mu treść:
1. Wynagrodzenie Wykonawcy za wykonywanie przedmiotu umowy, będzie płatne na podstawie
faktury VAT wystawionej po każdej zrealizowanej dostawie.
2. Należność za faktury VAT, o których mowa w ust. 1, będzie płatna przelewem na konto
Wykonawcy podane na fakturze w terminie 60 dni od daty jej dostarczenia.
3. Za dzień dokonania płatności strony będą uznawać dzień obciążenia rachunku Zamawiającego.
4. Wykonawcy w przypadku opóźnienia Zamawiającego w zapłacie należności przysługują odsetki
ustawowe, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego do dnia zapłaty.
Pytanie nr 49
Prosimy o dopisanie do §5 ust.5 projektu umowy:"...zgodnie z art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty
w transakcjach handlowych".
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 50
Do treści §8 ust.1 pkt e) projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką wynikającą
z art. 552 Kodeksu cywilnego: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności,
które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do
odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 51
Do treści §8 ust.1 pkt e) projektu umowy. Prosimy o obniżenie wymiaru kary do 1% wartości brutto
niezrealizowanego zamówienia za niedostarczenie przez wykonawcę przedmiotu zamówienia i
nieskorzystania przez zamawiającego z odstąpienia od umowy,
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pytanie nr 52
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku
możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą
dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub
wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy
zapisów §10 ust.4 ppkt d),e), f) projektu umowy)?
Odpowiedź
NIE – Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ.
Pozostała treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia pozostaje bez zmian.
Treść powyższej odpowiedzi zamieszczana jest na stronie internetowej Zamawiającego na
podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych i jest
wiążąca dla wszystkich Wykonawców biorących udział w przedmiotowym postępowaniu.