odpowiedzinapytania - 115 Szpital Wojskowy

Hel, dnia 31.03.2016 r.
ZAPYTANIA DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
I WYJAŚNIENIA ZAMAWIAJĄCEGO
W postępowaniu o zamówienie publiczne nr spr. 5/PN/2016/D,
którego przedmiotem jest: dostawa produktów farmaceutycznych.
Zamawiający: 115 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ
ul. Boczna 10, 84-150 Hel,
tel.: (058) 690 42 60, faks : (058) 675 00 50,
w dniu: 25-29.03.2016 r. otrzymał zapytania dotyczące SIWZ i udzielił następujących wyjaśnień:
Pytanie 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 2 w pozycji 3 preparatu Dekstran 40 tys. 10% w
butelce szklanej 500ml?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 2 w pozycji 5 produktu leczniczego Glucosum
5% 100 ml w opakowaniu typu KabiClear – butelka polipropylenowa z dwoma portami?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 2 pozycja 11, 12 preparatu Mannitol 20% w
opakowaniu szklanym?
Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne,
co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek.
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 2 w pozycji 6, 13 płynów infuzyjnych w
opakowaniu typu KabiClear – butelka polipropylenowa z dwoma portami?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 2, pozycja 11 i 12 preparatu Mannitol 15% w
opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności 100 ml i 250 ml, ponieważ Mannitol 15% i 20% mają
wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości
zakresu terapeutycznego leku. Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w
temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez
czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej, a następnie ochładzania do temperatury ciała.
Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania
leku co zmniejsza możliwość wystąpienia pomyłki. Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia
opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący
integralną część worka.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 2, pozycja 2, 3, 8 produktów w worku Viaflo z
dwoma portami, ponieważ produkt w opakowaniu worek z dwoma portami zapewnia szczelność połączenia
w trakcji infuzji; dodatkowo opakowania typu worek w znacznym stopniu zmniejszają kubaturę odpadów
szpitalnych, a wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 7
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 165 leku Bupivacaine WZF Spinal
0,5% Heavy 4 ml x 5 amp.?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 8
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 212 leku Plofed 1% em. do wstrz.iv
10 mg/ml 5 fiolek x 20 ml?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 9
Czy Zamawiający w par. 2.3. usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art.
36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki
muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami
komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. W par 2.4 mowa
jest tylko o zamówieniach faksem (lub mailem), co tym bardziej wymaga ujednolicenia zapisów w w/w
sposób.
Odpowiedź: Zgodnie z § 2 ust. 3 „Istotnych postanowień umowy” zamówienie telefoniczne będzie
potwierdzone faksem lub drogą elektroniczną, złożone przez upoważnionego pracownika
Zamawiającego.
Pytanie 10
Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 5.5.a? zapis ten jest sprzeczny z zasadami współżycia społecznego.
Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 11
Czy Zamawiający dopisze w par. 6.1.c na końcu na końcu frazę: „Korekta cen w przypadku obniżenia cen
urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej”?
Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 12
Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par. 7.1. z 0,5 % do wartości max 0,2%?
Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana
Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 13
Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par. 7.2. z 0,5 % do wartości max 0,2%?
Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana
Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 14
Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par. 7.4. z 10 % do wartości max 5%?
Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana
Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 15
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 168 (Meropenem inj. 1g x 10 amp.) wymaga, aby meropenem
posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z
którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o
taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i
płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia
śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 16
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 168 (Meropenem inj. 1g x 10 amp.) wymaga, aby trwałość roztworu
preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 17
Czy w pakiecie Nr 1 poz. 235 i 236 (Pulmicort nebul. 0,125 i 0,25 mg/1ml x 20) Zamawiający wymaga
produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od
rozpoczęcia leczenia?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 18
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 235 (Pulmicort nebul. 0,125 mg/1ml x 20) wyraża zgodę na wycenę
leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką
Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 19
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 235 i 236 (Pulmicort nebul. 0,125 i 0,25 mg/1ml x 20wymaga, aby
leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 20
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 42 i 43 (Betaloc ZOK 50 i 25 mg) wymaga, aby preparat posiadał
zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe,
ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 21
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 165 (Marcaine Spinal 0,5% Heavy x 5 amp.) wymaga zaoferowania
produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 22
Pytanie do pakiet nr 1 pozycja 266 i 267 :
1. Przebieg postępowania oparty na zasadach uczciwej konkurencji umożliwia złożenie oferty przez wiele
firm i z pewnością jest korzystny dla Zamawiającego zarówno ze względów finansowych, jak również ze
względu, na jakość oferowanych produktów.
Pozwoli to Zamawiającemu na wybór oferty najkorzystniejszej, co będzie zgodne z Prawem Zamówień
Publicznych oraz nie ograniczy się tylko i wyłącznie do jednej firmy. W związku z powyższym czy
Zamawiający dopuści paski testowe z kompatybilnymi glukometrami charakteryzujące się :
1.
Rodzaj próbki krwi do badania: świeża krew włośniczkowa, paski pakowane po 50 sztuk,
glukometr skalibrowany do osocza.
2.
Funkcja automatycznego kodowania pasków wykluczająca klucze, chipy kodowe a tym
samym redukująca możliwość błędnego kodowania przez personel
3.
Czas pomiaru 7 sekund
4.
Zakres pomiarowy 20-600 mg/dl, zamiennie na 1,1 – 33,3 mmol/l
5.
Wielkość próbki krwi 0,7 µl,
6.
Zakres temperatury przechowywania pasków min 4 – min 40C°,
7.
Zakres hematokrytu 20-60%,
8.
Możliwość wykonania pomiaru z 6 alternatywnych miejsc badania funkcja AST (podstawa
małego palca, podstawa kciuka, przedramię, ramię, łydka, udo);
9.
Wykorzystany enzym na paskach, to Oksydaza Glukozowa (GOD), nieinterferujący min. z
metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym,
tetracykliną, amoksycyliną;
10.
Automatyczny wyrzut paska – pozwala na bezdotykowe usunięcie zużytego paska
pomiarowego unikając kontaktu z rękami personelu ograniczamy do minimum ewentualne
ryzyko epidemiologiczne
11.
Przy wynikach większych i równych wartości 240 mg/dl pojawia się napis „ketone”, będący
informacją i zarazem ostrzeżeniem dla personelu o możliwości wystąpienia u badanego pacjenta ciał
ketonowych we krwi,
12.
Możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych – (prawidłowy, niski i wysoki)
pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających
prawidłowej, hipo- i hiperglikemii u pacjenta,
13. paski będące na listach refundacyjnych NFZ i MZ
14.
paski dostarczane przez hurtownie medyczne, co zwiększa bezpieczeństwo dostawy w
odpowiednich warunkach przechowywania pasków testowych.
15.
W zestawie lancety , nakłuwacz
16.
Posiada i spełniania normy ISO 15197:2013 dla proponowanych pasków i glukometrów
Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty
konkurencyjnej. Zapewniamy pełen serwis , szkolenie personelu , walidacje .
Odpowiedź: Tak, zamawiający dopuszcza.
Pytanie 23
Czy Zamawiający wymaga, aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska testowego co
ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu co za tym idzie nie wpływa na
wiarygodność wyników jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu ?
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 24
Czy Zamawiający wymaga paski testowe pakowane w pojedynczej fiolce po 50 szt. , pokryte na całej
powierzchni paska specjalną powłoką zabezpieczającą przed ryzykiem kontaminacji bakteryjnej, wilgocią,
brudem, kurzem oraz innymi zanieczyszczeniami ?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 25
Czy Zamawiający wymaga paski testowe współpracujące z glukometrem z automatycznym wyrzutem paska
testowego po pomiarze (funkcja ta daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po
badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta)?
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 26
Czy Szpital wymaga pasków testowych współpracujących z glukometrem posiadającym podświetlany
ekran?
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 27
Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które nie są dystrybuowane za pośrednictwem hurtowni
farmaceutycznych, zatem nie ma gwarancji że będą one transportowane do szpitala w kontrolowanych
warunkach w odpowiedniej temperaturze i wilgotności, co może się negatywnie przełożyć na dokładność
pomiarów przy późniejszym zastosowaniu tych pasków?
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 28
Czy Zamawiający wymaga aby zestaw z glukometrem zawierał nakłuwacz , lancety , paski testowe ?
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 29
Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe miały zakres temperatury przechowywania pasków
wynoszący od minimum 4 do minimum 34°C potwierdzone w instrukcji obsługi pasków (latem ma to duże
znaczenia zwłaszcza w bardzo upalne lata gdzie temp. w gabinetach zabiegowych niejednokrotnie
przekracza 30°C) ?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 30
Czy Zamawiający dopuszcza, aby do badania wykorzystywane były paski testowe, zawierające enzym
Oksydazę Glukozową (GOD)? Zapewnia ona maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych
w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych, czyli enzym w paskach testowych nie interferuje z
70 substancjami egzo i endogennymi (nieinterferujący min. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG,
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną ) substancje te nie mają wpływu na
wyniki pomiarów.
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 31
Czy Zamawiający wymaga aby termin przydatności pasków do użycia po otwarciu fiolki z paskami miał 6
miesięcy potwierdzone w instrukcji obsługi pasków ?
Odpowiedź: Tak
Pytanie 32
Czy Zamawiający dopuści paski testowe z bocznym zasysaniem krwi, z kapilarą przebiegającą w poprzek
całej szerokości paska? Taka konstrukcja paska może tworzyć wrażenie, że komora zasysająca znajduje
się z obu stron paska co może doprowadzić do próby zassania kropli krwi z pasywnej części paska i może
spowodować zużycie większej ilości pasków testowych przez szpital.
Odpowiedź: Tak
Pytanie 33
Czy Zamawiający wymaga dokument potwierdzający posiadanie i spełnianie normy ISO 15197:2013 dla
pasków testowych , glukometrów oraz płynów kontrolnych , który świadczy o dokładności ,wysokiej precyzji i
powtarzalności pomiarów?
Odpowiedź: Tak
Pytanie 34
Zapytania do pakietu 1 poz. 121
„Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt
(zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?”
Odpowiedź: Tak.
„Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i
zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?”
Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest
stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach.
Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają
zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie
posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem
leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w
Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz. 1634
Odpowiedź: Tak
Pytanie 35
Zwracamy się z zapytaniem dotyczącym pakietu 8
Czy wyrażą Państwo zgodę na zaoferowanie w pozycji 3
Noliprel tabl 2,5 mg + 0,625 mg x 90 tabl zamiast Noliprel tabl 2 mg + 0,625 mg
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 36
Prosimy określić jak należy przeliczyć zamawiane ilości jeżeli oferujemy inne wielkości opakowań a z
przeliczenia wychodzi wielkość ułamkowa: zaokrąglać do pełnych opakowań czy zachować dwa miejsca po
przecinku.
Odpowiedź: Do pełnych opakowań.
Niniejszy dokument jest integralną częścią SIWZ. Zamawiający wymaga od wykonawców złożenia oferty
z uwzględnieniem odpowiedzi na pytania.
Pozostałe zapisy SIWZ nie ulegają zmianie.
DYREKTOR
mgr Weronika NOWARA
/podpisano na oryginale/