Wymagania Klienta podstawowym elementem procesu projektowania, produkowania oraz dostarczania produktów na rynek kolejowy. Anna Howaniec-Siwek Warszawa 26 listopada 2009 Procesy związane z Klientem zdefiniowane są w 7 rozdziale normy. Rozdział definiuje wymagania dla poszczególnych etapów procesu realizacji wyrobu. Wszystkie wymagania standardu ISO 9001 rozdziału 7 zawarte są w standardzie IRIS. Grupy wymagań są takie same, ale ich zakres jest poszerzony. Zdefiniowanych jest 7 dodatkowych grup wymagań wymagających przeanalizowania i wdroŜenia w organizacji. Jak wygląda róŜnica w wymaganiach w rozdziale 7? 2 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Wstęp 7. Realizacja wyrobu – wymagania ISO 9001 7.2 Procesy związane z Klientem 7.3 Projektowanie i rozwój 7.4 Zakupy 7.6 Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym 3 7.5 Produkcja © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. 7.1 Planowanie realizacji wyrobu 7. Realizacja wyrobu – wymagania IRIS 7.1 Planowanie realizacji wyrobu 7.8 Zarządzanie konfiguracją 7.2 Procesy związane z Klientem 7.11 RAMS/LCC 7.13 Zarządzanie zmianami 7.3 Projektowanie i rozwój 7.4 Zakupy 7.6 Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym 7.5 Produkcja 7.9 Kontrola pierwszej sztuki wyrobu 7.12 Zarządzanie wyrobami wychodzącymi z uŜycia 4 7.10 Odbiory i obsługa serwisowa © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. 7.7 Zarządzanie projektami 7.2 Procesy związane z Klientem 5 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. 7.2 Procesy związane z Klientem 7.2 Procesy związane z Klientem 7.2.2 7.2.1 enie l ś e r Ok gań a m y w Interpretacja wymagań 7.2.3 Komunikacja z Klientem 6 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Przegląd w ymagań i zarządzan ie ofertą! 7.2.4 7.2 Procesy związane z Klientem Określenie wymagań dotyczących wyrobu Przegląd wymagań dotyczących wyrobu Przegląd oferty Zarządzanie zmianą w procesie ofertowania Zarządzanie ryzykiem w procesie ofertowania Ustalanie wewnętrznego podziału kosztów Ustalanie kanałów komunikacji z Klientem Definiowanie procesu zarządzania ofertą 7 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Grupy tematyczne wymagań: 7.2 Określenie wymagań dotyczących wyrobu POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Przed złoŜeniem oferty organizacja Przed złoŜeniem oferty przeanalizowała organizacja wymagania nie przeanalizowała określone przez klienta wymagania oraz wymagania wyspecyfikowane przez wynikające z przepisów Klienta oraz praca. potwierdziła i udokumentowała wykonalność wyrobów. Prace rozwojowe i Organizacja uwzględnia innowacyjne zarządzane są w organizacji w oparciu na etapie definiowania wymagań doświadczenia o przeprowadzane analizy z podobnymi wyrobami / rynku. projektami. Jak organizacja ustala wymagania dotyczące wyrobu? 8 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Wymagania Klienta muszą być znane, aby dostarczyć to, czego Klient oczekuje. 7.2 Określenie wymagań dotyczących wyrobu POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Organizacja dostarcza specyfikacje bazujące na wymaganiach Klienta, które są formalnie akceptowane. Istnieje (standardowa) lista kontrolna uŜywana dla zapewnienia, Ŝe wymagania minimalne są sprawdzone. Przekształcenie wymagań Klienta na wymagania Proponowane dotyczące wyrobu rozwiązania są oparte na przeprowadzana jest przy podobnym projektach / uŜyciu podejścia np. QFD wyrobach juŜ (Quality Function dostarczanych Klientowi. Deployment). Czy organizacja potwierdza zgodność z wymaganiami Klienta, w przypadku gdy Klient nie dostarczył udokumentowanych wymagań? 9 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Spełnienie nieudokumentowanych wymagań Klienta musi być weryfikowane. 7.2 Przegląd wymagań dotyczących wyrobu NaleŜy zweryfikować wykonalność wyrobu wyspecyfikowanego w ofercie. POZIOM 3 Poziom dojrzałości POZIOM 2 POZIOM 1 Przeprowadzany jest przegląd przed Przegląd zapewnienia, Ŝe: podjęciem zobowiązania -wymagania wyrobu są o dostarczeniu wyrobu zidentyfikowane, do klienta: - wymagania kontraktu lub zamówienia róŜniące się od - przy składaniu ofert, poprzednio określonych są - przy akceptacji kontraktu, zaakceptowane, - przy akceptacji zmian w - organizacja posiada kontrakcie. zdolność do wypełnienia zdefiniowanych wymagań. ZagroŜenia są zidentyfikowane i oficjalnie zakomunikowane Klientowi. Wszystkie zagroŜenia są objęte planami mającymi na celu ich łagodzenie lub eliminowanie. W jaki sposób organizacja dokonuje przeglądu wymagań dotyczących wyrobu? 10 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. POZIOM 4 7.2 Przegląd oferty POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Przegląd obejmuje zagroŜenia związane z: Przegląd obejmuje tylko -Czasem niektóre zagroŜenia, -Kosztami odnoszące się do: -Jakością -cech krytycznych -Zasobami wyrobu, -Komunikacją -wymagań przepisów -ZagroŜeniami prawa i Klienta. -Zmianami. Raporty z przeglądów obejmują: -porównanie aktualnej sytuacji z planowaną, -prognozowanie, -plany łagodzenia, -aktualizację oceny ryzyka. Raporty są objęte kontrolą i rejestrowane. Istnieje moŜliwość prześledzenia historii wymagań. Przeglądy prowadzone są w niektórych przypadkach przez najwyŜsze Kierownictwo. Czy przeprowadzane są przeglądy ofert? Jakie obejmują zagadnienia? 11 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Decyzję o złoŜeniu oferty powinien podejmować multidyscyplinarny zespół. 7.2 Zarządzanie zmianą w procesie ofertowania KaŜda zmiana wprowadzana na etapie oferty powinna być zrozumiale komunikowana. Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Wskazówki odnoszą się do procesu zarządzania Organizacja zapewnia, Ŝe zmianą. w przypadku zmian, odpowiednie dokumenty zostaną zmienione, a właściwi pracownicy będą o tym poinformowani. Istnieje centralna baza danych, która zapewnia Formalny proces śladowość zmian zarządzania zmianą jest dokonywanych w zdefiniowany. dokumentach i uniemoŜliwia korzystanie z nieaktualnej dokumentacji. © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. POZIOM 4 Jak organizacja postępuje w przypadku, gdy wymagania dotyczące wyrobu są zmieniane? 12 7.2 Zarządzanie zmianą w procesie ofertowania POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 Utrzymywany jest kompletny spis zmian POZIOM 1 kontraktowych. Proces obejmuje nadzorowanie zmian w Wydajność przeglądów Metodologia jest mierzona, a wyniki identyfikowania braków kontrakcie i współpracę z przeglądów są Klientem. jest określona. Są raportowane do dowody na jej Kierownictwa. stosowanie na etapie składania ofert, przy akceptacji kontraktu, przy akceptacji zmian w kontrakcie. Zmiany kontraktowe są przeglądane, a wspólne plany doskonalenia są uzgadniane z Klientami. W jaki sposób są zarządzane i korygowane braki zidentyfikowane w procesie? 13 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Niespójności w procesie ofertowania powinny być korygowane, a wszelkie zmiany uzgadniane z Klientem. 7.2 Zarządzanie zmianą w procesie ofertowania Zarządzanie zmianą w wyrobach, projektach nadzorowane jest Kumuluje w jednym miejscu dokumentację: techniczną, aplikacyjną, projektową, specyfikacje materiałowe, oprogramowanie. Zapewnia śladowość dokonywanych zmian oraz określa status dokumentów, UmoŜliwia zarządzanie konfiguracją wyrobów, Elektronicznie potwierdza weryfikację i zatwierdzania dokumentów, Jest bazą wiedzy, Zapewnia dostęp do obowiązujących dokumentów, Utrzymuje czytelność i łatwość identyfikacji, Minimalizuje do minimum moŜliwość korzystania w dokumentów przedawnionych. Przy wprowadzaniu zmian w wyrobach przeprowadzana jest analiza wpływu zmian na istotne parametry funkcjonalne oraz związane z bezpieczeństwem (RAMS) 14 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. poprzez system PDM, który: 7.2 Zarządzanie ryzykiem w procesie ofertowania Poziom dojrzałości POZIOM 2 Wymagania odnoszące się do projektu / wyrobu, jak równieŜ zagroŜeń i moŜliwości są identyfikowane, nadzorowane i zatwierdzane. Istnieje formalny proces walidacji i zatwierdzania. Czy wymagania odnoszące się do projektu / wyrobu, jak równieŜ zagroŜeń i moŜliwości są identyfikowane, nadzorowane i zatwierdzane? 15 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. ZagroŜenia związane z projektem powinny być identyfikowane na etapie oferty. 7.2 Zarządzanie ryzykiem w procesie ofertowania POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Zidentyfikowane zagroŜenia są zarządzane przez plan Metodologia łagodzenia. Następują identyfikowania braków regularne działania. jest określona (np..FMEA). Są dowody na jej stosowanie. Efektywność zarządzania zagroŜeniami jest ciągle Efektywność zarządzania doskonalona. zagroŜeniami jest Nauki zdobywane w monitorowana. poprzednich projektach są Wyniki są raportowane wykorzystywane do do wyŜszego podejmowania bieŜących Kierownictwa. decyzji. Jak są identyfikowane, monitorowane, łagodzone i komunikowane zagroŜenia? 16 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. ZagroŜenia powinny być nadzorowane. 7.2 Zarządzanie ryzykiem w procesie ofertowania Opis zdefiniowanego ryzyka Opis działań łagodzących Status działań oraz Prawdopodobieństwo odpowiedzialności wystąpienia Risk Custom Report (All risks ) Project Name : Project Manager : Currency : Division : Rail Control Solutions identified Risk Risk Statement (Condition, Cause, Num b Consequence) er 17 Risk Source Asses Mitigation Action Description Ow ner of Risk sm ent (R¸Y¸G) Właściciel ryzyka/źródło ryzyka Mitigation Action Action Most Actionee Deadline Status Likely Phase Cost Koszty związane z ryzykiem Reasoning / Details of Most Likely Cost Probability Probable After Risk Cost Mitigation © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Baza Ryzyk 7.2 Zarządzanie ryzykiem w procesie ofertowania Baza funkcjonuje jak przeglądarka GOOGLE! Dobre praktyki moŜna segregować według: Produktu Projektu Etapu projektu Typu doświadczenia Autora wpisu 18 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Baza Dobrych Praktyk – jako źródło znajdowania rozwiązań i moŜliwości 7.2 Ustalanie wewnętrznego podziału kosztów POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Wewnętrzny podział kosztów jest ustalany dla wybranych projektów. Kalkulacja jest tworzona na podstawie Kalkulacja jest tworzona doświadczeń z poprzednich projektów. dla kaŜdego projektu. Kalkulacja w przypadku nowych wyrobów jest sukcesywnie aktualizowana w oparciu o rzeczywiste koszty (własne + na podstawie ofert dostawców). Czy został ustalony szczegółowy, wewnętrzny podział kosztów? 19 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. NaleŜy ustalić wewnętrzne koszty związane z realizacją oferty. 7.2 Ustalanie kanałów komunikacji z Klientem POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 1 Kanały komunikacji związane z informacjami dotyczącymi wyrobów są zdefiniowane i częściowo wdroŜone. Proces komunikacji jest Regularne i odpowiednie okresowo przeglądany. POZIOM 2 spotkania są inicjowane w celu udostępnienia Kanały komunikacji z szczegółowych wyników Klientem związane z: oraz wspólnego zapytaniami, decydowania o kontraktami, obsługą potrzebach doskonalenia. zamówień są Proces zewnętrznej i zdefiniowane. Oraz wewnętrznej komunikacji kanały komunikacji związane z reklamacjami jest zdefiniowany i wdroŜony. i uwagami Klienta. Jak organizacja określa i efektywnie wdraŜa ustalenia dotyczące komunikacji z Klientem przed i po podpisaniu kontraktu? 20 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. NaleŜy ustalić kanały komunikacyjne z Klientem. 7.2 Ustalanie kanałów komunikacji z Klientem PRZED PODPISANIEM KONTRAKTU pośrednictwem dedykowanej do oferty osoby z działy marketingu i sprzedaŜy. PO PODPISANIU KONTRKATU Odpowiedzialność za komunikację z Klientem na etapie realizacji projektu przejmuje Kierownik projektu obiektowego, który zarządza cały procesem dostarczenia do Klienta wyrobów zgodnych z zamówieniem. 21 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Komunikacja z Klientem na etapie przetargów odbywa się za 7.2 Definiowanie i doskonalenie procesu zarządzania ofertą POZIOM 4 Poziom dojrzałości POZIOM 3 POZIOM 2 POZIOM 1 Dokumentacja procesu uwzględnia wszystkie zainteresowane strony i Proces zarządzania wymagane normą ofertą jest zdefiniowany działania np. udokumentowany. (przeglądy ofert, ryzyka i moŜliwości w projektach ofertowych). Mierzona jest efektywność procesu zarządzania ofertą (KPI). Są dowody na ciągłe doskonalenie procesu zarządzania ofertą. Czy proces zarządzania ofertą jest zdefiniowany, wdroŜony i udokumentowany? 22 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Proces zarządzania ofertą powinien być opisany i ciągle doskonalony. 7.2 Definiowanie i doskonalenie procesu zarządzania ofertą Procedura + opis graficzny procesu rozwojowy ofertowy adaptacja zakupy obiektowy apliakacje gwarancyjny produkcja pogwarancyjny ITC Doskonalenie procesu i wyniku 75% spełnienia IRIS w zakresie procesów związanych z Klientem (wynik ogólny 76%). 23 © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Audity wybranych projektów pokrywające cały cykl Ŝycia ich realizacji. Weryfikacja dojrzałości systemu zarządzania jakością – matryca IRIS. Właściciel procesu Numer pytania Poziomy zgodności Wymagania w zakresie dokumentacji The IRIS topics IRIS Clause Question in AuditTool 4 4.1 Priority KO Procedure Process KPI Question Funcional As-is process situation owner Maturity level description and gap analysis Assessment IRIS 2009 IRIS 2010 Quality management system X X General requirements X Documentation requirements General 4.2.1 Quality manual 4.2.2 4.2.3 X 4.2.4 X X X X Control of documents X Control of records Knowledge management Management of multisite projects 4.4 Management responsibility 5 Management commitment 5.1 Customer focus 5.2 5.3 Project core team Records 4.2 4.3 Input IRIS Requirement X Quality policy Wymagania standardu IRIS 24 POOR DEFINED QUALIFIED OPTIMIZED © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Ocena z auditu Weryfikacja dojrzałości systemu zarządzania jakością – matryca IRIS. Czy dokumentacja systemu zarządzania biznesem zawiera: f) wymagania dotyczące systemu zarządzania nakładane przez odpowiednie organy stanowiące? DEFINED Wymagania organów stanowiących f) Wymagania dotyczące systemu WdroŜenie w tym walidacja dot. systemu zarządzania są zarządzania nakładane przez odpowiednich działań wraz ich określone odpowiednie organy stanowiące są analizą częścią dokumentacji systemu zarządzania biznesem ? W jaki sposób organizacja zapewnia, Ŝe personel ma dostęp do dokumentacji systemu zarządzania jakością i jest uświadamiany o odpowiednich dokumentach? Efektywność wymagań nakładanych przez organy stanowiące jest ciągle doskonalona ? ? Spradyczne komunikowanie procownikom dokumentacji systemu zarzadzania biznesem. Personel posiada odpowiedni dostęp do dokumentacji systemu zarządzania biznesem oraz jest uświadamiany odnośnie odpowiednich dokumentów, np. przez regularne informowanie lub wsparcie poprzez narzędzia komunikacyjne (np. intranet) Szkolenia z zakresu odpowiednich Efektywność informowania jest procesów i procedur wraz z poddawana ciągłemu dowodami zrozumienia przez doskonaleniu pracowników. ? ? ? 3 OPISUJEMY STAN OBECNY OPISUJEMY STAN OBECNY Czy klient i/lub przedstawiciel władz regulacyjnych mają dostęp do dokumentacji systemu zarządzania biznesem? 2 OPTIMIZED Implementation plan incl. validation of relevant activities. 3 2 Następujące dokumenty sa dostępne: - ogólna polityki - księga jakości - specyficzna dokumentacja klienta ? 25 QUALIFIED PLAN ? ? PLAN © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. POOR © Bombardier Inc. or its subsidiaries. All rights reserved. Dziękuję za uwagę 26