Załącznik Nr 3. Umowa Nr …….. zawarta w dniu ....................... pomiędzy: Instytutem Gruźlicy i Chorób Płuc z siedzibą w Warszawie, adres: 01-138 Warszawa, ul. Płocka 26, wpisanym do Rejestru Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS 0000141482 oraz do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Urzędu Wojewódzkiego w Warszawie pod nr 000000018616, NIP nr 525-000-88-38, REGON nr 000288490, zwanym w dalszej treści umowy Zamawiającym, reprezentowanym przez: ................................................................, a ………. z siedzibą w ……….., adres: ……….., wpisaną do Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, …….. Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS ………., NIP nr …………, REGON nr ..........., kapitał zakładowy: …….. PLN, zwanym w dalszej treści umowy Wykonawcą, reprezentowanym przez: ……………............................................, o treści następującej: §1 1. 2. Wykonawca zobowiązuje się do świadczenia w prowadzonej przez niego Aptece Szpitalnej usług farmaceutycznych z zakresu przygotowywania gotowych do podania pacjentowi leków cytostatycznych na rzecz Zamawiającego (dalej: „usługa farmaceutyczna”), zgodnie z: 1) ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), 2) aktualnie obowiązującymi „Standardami Jakościowymi w Farmacji Onkologicznej”, 3) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (D. U. 2015 r. poz. 1979), 4) formularzem cenowym stanowiący Załącznik Nr 1 do niniejszej Umowy. Zakres usługi farmaceutycznej polega na wykonaniu indywidualnych, gotowych do podania pacjentowi postaci leków cytostatycznych, zwanych dalej „wlewami leków”, uwzględnionych w Załączniku Nr 1, w Pracowni Leku Cytostatycznego w Aptece Szpitalnej Wykonawcy zgodnie z zapotrzebowaniem otrzymanym od Zamawiającego. §2 1. 2. 3. Udzielanie świadczeń będących przedmiotem umowy odbywać się będzie w pomieszczeniach Wykonawcy i z wykorzystaniem jego wyrobów medycznych i indywidualne środki ochrony osobistej oraz rozpuszczalników/rozcieńczalników, niezbędnych do wykonania usługi farmaceutycznej. Wykonawca oświadcza, że pomieszczenia i sprzęt przeznaczone do wykonywania usługi farmaceutycznej, będącej przedmiotem niniejszej umowy, spełniają warunki określone przepisami Prawa Farmaceutycznego i innych aktualnie obowiązujących przepisów prawnych. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania usługi farmaceutycznej, zgodnie z aktualną wiedzą w tym zakresie oraz z zachowaniem wymogów przewidzianych przepisami prawa związanych z przygotowywaniem wlewu leku, przy pomocy personelu posiadającego wymagane kwalifikacje. §3 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Zamawiający przekazywać będzie Wykonawcy z jednodniwym wyprzedzeniem zapotrzebowania na wlewy leku na numer faxu ........... w dniach od poniedziałku do piątku, z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy do godz. 1400, a w przypadkach pilnych do godz. 930 tego samego dnia. Zamawiający dostarczy leki cytostatyczne do przygotowania wlewu leku do Apteki Szpitalnej Wykonawcy w godz. 730 – 1400, w dni od poniedziałku do piątku z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Wykonawca potwierdza przyjęcie leków cytostatycznych protokołem zdawczo-odbiorczym, którego wzór stanowi Załącznik Nr 2 do niniejszej umowy. Wykonawca zobowiązuje się do dołożenia należytej staranności przy przygotowaniu wlewu leku oraz ograniczenia strat leku cytostatystycznego do możliwie najmniejszych. Zamawiający oświadcza, iż dostarczane leki cytostatyczne będą posiadać minimum 1-miesięczny okres ważności, a dostarczenie leku cytostatycznego z krótszym terminem ważności będzie wymagać uzgodnienia pomiędzy kierownikami aptek szpitalnych Zamawiającego i Wykonawcy. Zamawiający ponosi wszelką odpowiedzialność za jakość i pochodzenie dostarczanych leków cytostatycznych. Przygotowane wlewy leku będą gotowe do podania pacjentowi i będą miały podłączony aparat do przetaczania płynów/leków światłoczułych wypełniony obojętnym płynem zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego i ze zleceniem lekarskim określonym w zapotrzebowaniu. Każdy wykonany wlew leku na czas transportu musi być umieszczony w ochronnym woreczku foliowym zamykanym strunowo. Wykonawca potwierdza na obu egzemplarzach zapotrzebowania przyjęcie zlecenia wykonania usługi farmaceutycznej własnoręcznym podpisem z podaniem daty i godziny odbioru gotowych wlewów leku. Wykonawca zobowiązuje się do nieujawniania danych osobowych pacjentów Zamawiającego zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych. §4 1. Wykonawca zapewnia gotowość do realizacji określonego w § 1 przedmiotu umowy w dni od poniedziałku do piątku, z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy w godzinach 930 – 1200. 2. Wykonawca przekarze Zamawiającemu wlew leku do godz. 1200 dnia roboczego następującego po dacie przyjęcia zapotrzebowania zgodnie z §3 ust. 1 lub tego samego dnia w przypadku zapotrzebowania pilnego. 3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość odwołania zlecenia faxem lub telefonicznie do godz. 930 w dniu odbioru. 4. Zapotrzebowanie powinno być podpisane przez lekarza sprawującego opiekę nad pacjentem, upoważnionego przez Zamawiającego do składania 5. 6. 7. 8. 9. zamówień - zgodnie z listą upoważnionych lekarzy, stanowiącą Załącznik Nr 3 do niniejszej Umowy. Załącznik Nr 3 może być jednostronnie zmieniany przez Zamawiającego w czasie obowiązywania niniejszej umowy, z tym zastrzeżeniem, że jego nowe brzmienie wiązać będzie Wykonawcę od chwili otrzymania zmienionej wersji Załącznika Nr 3 w formie pisemnej. Zamawiajacy ponosi pełną i wyłączną odpowiedzialność za ordynowanie pacjentom zamówionych u Wykonawcy wlewów leku, a w szczególności za ich stosowanie, skutki podstawowe i uboczne. Przygotowane przez Wykonawcę wlewy leków będą oznakowane zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z 2002 r. Nr 187,poz. 1565), tj. zarówno bezpośrednie opakowanie leku, jak i opakowanie zewnętrzne będą zawierały żółtą nalepkę z napisem UWAGA LEK CYTOSTATYCZNY, temp. transportu ..... oC. Upoważniony pracownik Zamawiającego, na obu egzemplarzach zapotrzebowania, potwierdza odbiór wlewów leku własnoręcznym podpisem z podaniem daty i godziny odbioru. Zamawiający zobowiązuje się zabezpieczyć wlew leku na czas transportu. Wlew leku będzie zabezpieczony specjalistycznym opakowaniem przeznaczonym do zabezpieczenia leków cytostatycznych. Pełną odpowiedzialność za transport gotowych preparatów ponosi Zamawiający (monitoring temperatury podczas transportu). Przygotowane przez Wykonawcę wlewy leku, zabezpieczone w dostarczonych przez Zamawiającego kontenerach, Zamawiający odbiera w terminach określonych w § 4 pkt. 2. Strona 1 z 2 10. Niebezpieczeństwo przypadkowej utraty lub uszkodzenia preparatów ponosi Zamawiający od chwili odbioru wlewów leku. 11. Odpowiedzialność za utylizację niezużytej części leku cytostatycznego oraz wszystkich odpadów powstałych podczas przygotowywania wlewów leku ponosi Wykonawca. §5 1. 2. 3. 4. 5. Wykonawca wystawiać będzie fakturę VAT wraz z wykazem wykonanych na rzecz Zamawiającego usług farmaceutycznych na koniec każdego miesiąca. Podstawą wystawienia faktury VAT będą obustronnie podpisane protokoły potwierdzające prawidłowość wykonania poszczególnych zapotrzebowań, sporządzone w trybie § 4 ust. 7. Zamawiający zobowiązany jest przekazać należność wynikającą z każdorazowej faktury w ciągu 30 dni od daty doręczenia mu faktury przez Wykonawcę, na rachunek bankowy Wykonawcy nr: ..................................... . Za datę zapłaty strony uznają dzień wpływu środków pieniężnych na rachunek bankowy Wykonawcy. Wykonawca zastrzega sobie prawo do naliczania ustawowych odsetek za zwłokę w przypadku opóźnień płatności. Wykonawca i Zamawiający dopuszczają zmianę wynagrodzenia brutto w przypadku zmiany stawek podatku VAT na usługi Wykonawcy. Strona występująca o zmianę zobowiązana jest do przygotowania aneksu do umowy. §6 1. 2. 3. 4. 5. Wykonawca zobowiązuje się do poddania kontroli uprawnionych organów w zakresie przedmiotu umowy. Wykonawca zobowiązuje się do poddania kontroli przeprowadzonej przez Zamawiającego w zakresie przedmiotu umowy. Wykonawca zobowiązuje się do wpisania w portalu SZOI informacji dotyczącej niniejszej umowy – nr Zamawiającego …………… . Wykonawca zobowiązuje się do dokonania powiadomienia, o którym mowa w art. 106 ust 4 Prawa farmaceutycznego. Wykonawca ponosi odpowiedzialność materialną za leki cytostatyczne odebrane od Zamawiającego, od momentu ich przyjęcia, do momentu wydania gotowego wlewu leku Zamawiającemu. §7 1. 2. Wykonawca oświadcza, iż usługi objęte Umową, wykonywane będą przez personel posiadający udokumentowane na piśmie kwalifikacje. Wykonawca przyjmuje odpowiedzialność za wykonane usługi i zobowiązuje się do utrzymywania ważnego ubezpieczenia OC i nie zmniejszania jego sumy gwarancyjnej przez cały okres obowiązywania umowy. W przypadku, gdy umowa ubezpieczenia ulega rozwiązaniu w trakcie trwania umowy, Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć Zamawiającemu kopię nowej polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej lub innego dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy ubezpieczenia na następny okres. §8 1. 2. Osobą odpowiedzialną za kontakty służbowe ze strony Zamawiającego jest: ................................................................ . Osobami odpowiedzialnymi za kontakty służbowe ze strony Wykonawcy są: - Kierownik Apteki Szpitalnej, tel. .................................... . - Za-ca Dyrektora ds. medycznych, tel. ............................. . §9 1. 2. 3. Umowa zawarta została na okres 6 miesięcy od dnia zawarcia. Każda ze Stron może rozwiązać Umowę za 1 miesięcznym okresem wypowiedzenia. Wypowiedzenie pod rygorem nieważności powinno zostać doręczone drugiej stronie w formie pisemnej. Wypowiedzenie jest skuteczne na koniec miesiąca kalendarzowego. § 10 1. 2. 3. W sprawach nieuregulowanych w Umowie, mają zastosowanie odpowiednie przepisy Prawa farmaceutycznego, Kodeksu cywilnego oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. Sprawy sporne rozstrzygane będą przez sąd cywilny miejscowo właściwym dla Zamawiającego. Każda ze Stron jest obowiązana informować pisemnie drugą stronę o każdorazowej zmianie adresu do doręczeń. W przypadku uchybienia temu obowiązkowi, korespondencja przesłana na adres określony w komparycji umowy, będzie uznawana za doręczoną skutecznie. § 11 1. 2. 3. Zmiany umowy wymagają pisemnego aneksu pod rygorem nieważności. Wszystkie Załączniki stanowią integralną część Umowy. Umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. § 12 1. W przypadku stwierdzenia przy odbiorze niezgodności wlewu leku z zapotrzebowaniem Zamawiający ma prawo do odmowy odbioru wlewu leku. 2. W przypadku stwierdzenia braków ilościowych, wad jakościowych lub błędów w identyfikacji indywidualnych dawek wlewu leku, Zamawiający niezwłocznie powiadomi o tym Wykonawcę za pomocą faksu, opisując dokładnie stwierdzoną niezgodność. 3. W przypadku stwierdzenia przez Zamawiającego niezgodności, o których mowa w ust. 2 Wykonawca zobowiązany jest do sporządzenia na swój koszt indywidualnej dawki wlewu leku w terminie ..... dni od otrzymania reklamacji. § 13 1. 2. 3. 4. 5. 6. W przypadku opóźnienia Wykonawcy w wykonaniu usługi farmaceutycznej Zamawiającemu przysługuje od Wykonawcy kara umowna w wysokości 2% wartości zamówionego wlewu leku za każdy dzień opóźnienia. W przypadku opóźnienia Wykonawcy w załatwieniu reklamacji Zamawiającego, Zamawiającemu przysługuje od Wykonawcy kara umowna w wysokości 2% wartości zareklamowanego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia w wykonaniu obowiązków wynikających z reklamacji. W przypadku naruszenia postanowień umowy przez Wykonawcę, innych niż wskazane w ust. 1 i ust. 2, Zamawiającemu przysługuje od Wykonawcy kara umowna w wysokości 5% wartości umowy brutto. W przypadku naruszenia postanowień umowy przez Wykonawcę, którego skutkiem będzie wypowiedzenie lub odstąpienia od umowy przez Zamawiającego, Zamawiającemu przysługuje od Wykonawcy kara umowna w wysokości 5% wartości umowy brutto. W przypadku, gdy powstała szkoda przewyższająca ustanowioną karę umowną Zamawiający ma prawo żądać odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. Zamawiający zastrzega sobie prawo potrącenia naliczonych kar umownych z należności przysługujących Wykonawcy. Zamawiający Wykonawca Strona 2 z 2