pobierz - BIP - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i

WCPiT /EA/381-34/2014
Poznań,2014-10-14
Uczestnicy postępowania
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę antybiotyków, leków ogólnych, cytostatycznych,
leków immunostymulujących, leków odurzających, psychotropowych, płynów do hemofiltracji,
preparatów do żywienia pozajelitowego i doustnego, surowców farmaceutycznych
Zgodnie z art. 38 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia 2004r. (Dz.U. 2013 r
poz. 907 z późn. zm.) , Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii SP ZOZ udziela
wyjaśnień dotyczących Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytania zestaw 1:
Odpowiedzi zestaw 1:
Ad1 – Pakiet nr 9 poz.35 – Glucosum ampułki – stężenie 20%.
Ad2 – Pakiet nr 9 poz.52 – Molsidomine 30 tabl – dawka 2mg.
Ad3 – Pakiet nr 9 poz. 67 – Promethazine 20 draż – dawka 25mg.
Ad4 – Pakiet nr 9 poz. 68 – Propafenone 20 tabl – dawka 150mg.
Ad5 – Pakiet nr 12 poz.4 – Fentanyl 0,1mg aer do nosa – 8 dawek.
Ad6 – Tak, Zamawiający dopuszcza w Pakiecie nr 9 poz. 27 – Dobutamine w formie koncentratu do
infuzji w postaci ampułek.
Pytania zestaw 2:
Odpowiedzi zestaw 2: Zamawiający pozostawia zapisy wzoru umowy bez zmian.
1
Pytania zestaw 3:
Odpowiedzi zestaw 3: Zamawiający dopuszcza proponowane produkty w zakresie Pakietu nr 15
poz. 1 i 2.
Pytania zestaw 4:
Poniższe pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w pakiecie nr 10 w przedmiotowym postępowaniu:
1.
Czy Zamawiający wymaga w przedmiotowym postępowaniu w pakiecie nr 10 dostarczenia pasków testowych
GlucoDr auto lub pasków testowych o równoważnych, następujących parametrach:
a)
Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez
producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują że w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru
nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika;
Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu
informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru;
Możliwość wykorzystania do badania próbki krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej (enzym GDH-FAD dający poprawne
wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi)
Zakres hematokrytu wynoszący min. 20-60%
Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul;
Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s;
Temperatura przechowywania pasków testowych po otwarciu fiolki 1-32°C;
Paski wymagające sporadycznego sprawdzania poprawności działania za pomocą płynów kontrolnych w 2
stężeniach, co odpowiada wymogom technicznym producenta dotyczącym weryfikacji sprawności urządzenia;
Termin ważności każdej fiolki pasków po otwarciu każdej pojedynczej fiolki wynoszący 4 miesiące.
Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska lub w innej części paska, umożliwiające
swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do
paska;
Zakres zastosowań pasków określony przez producenta, umożliwiający wykonywanie badań u pacjentów z
rozmaitymi współistniejącymi stanami klinicznymi bez konieczności specjalnego wyłączania zastosowania
pasków w chorobach współwystępujących;
Zakres pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym
zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono
odpowiednim dokumentem Jednostki Notyfikowanej, oraz z rygorystycznymi najnowszymi zaleceniami Polskiego
Towarzystwa Diabetologicznego, ponadto dający możliwość otrzymania wyniku u wciąż przytomnych pacjentów z
bardzo wysoką wartością glikemii i u pacjentów z poważną hipoglikemią?
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
2.
Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe do glukometrów w pakiecie nr 10 dawały poprawne wyniki w
próbkach krwi w zakresie hematokrytu wynoszącym 20-60%, co umożliwia uzyskanie dokładnych wyników u
pacjentów z wahaniami hematokrytu, np. przy niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach?
3.
Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe w pakiecie nr 10 umożliwiały wykonywanie pomiarów glikemii w
próbkach krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej – tak jak paski opisane w SIWZ?
4.
Czy Zamawiający dopuści dostarczenie w pakiecie 10 pasków testowych współdziałających z glukometrami, które
zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów u pacjentów z
chorobą tętnic obwodowych?
2
5.
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w pakiecie 10 pasków testowych do glukometrów, które zgodnie z
informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów w próbkach krwi z
wysokim stężeniem rozpuszczalnego tlenu? Czy też zamawiający wymaga pasków z enzymem dehydrogenaza
glukozy, nie posiadającym takich ograniczeń?
6.
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie nr 10 paski testowe o zakresie pomiarowym 10-900mg/dl, co umożliwi
otrzymywanie wyników liczbowych pomiaru glikemii u pacjentów z wysokimi wartościami stężenia glukozy?
Wartość glikemii u pacjentów hospitalizowanych często przekracza 600mg/dl, przy czym glukometr z zakresem
pomiarowym do 600mg/dl może wskazać komunikat HIGH lub Error zamiast wyniku już przy stężeniu glukozy
wynoszącym 550mg/d – wskutek czego nie wiadomo czy stężenie glukozy we krwi pacjenta jest bliższe wartości
550mg/dl czy np. 800mg/dl. Paski z zakresem do 900 mg/dl dają więc dodatkowe informacje osobie wykonującej
pomiar.
7.
Czy Zamawiający wymaga, aby w zarejestrowanych i dostępnych w sprzedaży instrukcjach pasków testowych
oferowanych w pakiecie 10 znajdowały się informacje dotyczące określonej liczbowo, deklarowanej
dokładności pomiarów wykonywanych z zastosowaniem pasków, zgodnie z wymogami normy ISO15197?
Brak takich informacji może dezorientować personel szpitala co do rzeczywistej dokładności pomiarów.
8.
Czy Zamawiający dopuści paski testowe i glukometry, które zgodnie z instrukcjami mogą być stosowane
wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową; w przeciwnym razie wykonywanie pomiaru należy
konsultować z lekarzem prowadzącym?
9.
Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, które zgodnie z instrukcjami obsługi mogą
dawać niedokładne wyniki pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych oraz bardzo niskie lub
niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez)?
10.
Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, które wymagają bezwzględnie
cotygodniowego sprawdzania poprawności działania za pomocą płynu kontrolnego – takie rozwiązanie wyraźnie
zwiększy zużycie pasków?
11.
Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe posiadały atest Jednostki Notyfikowanej potwierdzający
spełnienie wymagań normy ISO15197:2013 dotyczących dokładności pomiaru? Pytanie zadajemy w
związku z praktyką wystawiania przez niektórych producentów niepotwierdzonych oświadczeń o spełnianiu tej
normy przez ich produkty.
12.
Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków
testowych nie przekraczał ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z wytycznymi Polskiego
Towarzystwa Diabetologicznego?
13.
Czy Zamawiający wymaga aby oferentem w przedmiotowym postępowaniu był podmiot posiadający zezwolenie
na hurtowy obrót lekami, co zapewni dostawy pasków testowych w warunkach kontrolowanej temperatury i
wilgotności, zabezpieczając przed uszkodzeniem pasków?
Odpowiedzi zestaw 4: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testów paskowych innych niż
wskazanych w specyfikacji pod warunkiem nieodpłatnego dostarczenia 25 kompatybilnych
glukometrów. Opis testów paskowych zawarty w SIWZ związany jest z wymogami używanych przez
Zamawiającego gleukometrów, a każde paski są kompatybilne wyłącznie z gleukometrami
konkretnej marki i niemożliwe jest zastąpienie ich innymi.
Pytania zestaw 5:
- pakiet 9 poz. 18 – Chlorpromazine krople 10g - czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku
pakowanego x100g ?
- pakiet 9 poz. 36 - Glucosum subst. 75g - czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku
pakowanego x100g lub w większym opakowaniu ?
- pakiet 9 poz. 26 – Diphenhydramina – krople do oczu 2 x 5ml – czy Zamawiający miał na myśli lek
Diphenhydramina + Naphazolina – krople do oczu 2 x 5ml?
- pakiet 9 poz. 31 – Epoprostenol 0,5mg fiol. – brak możliwości zakupu leku – czy Zamawiający wyrazi
zgodę na jego wyłączenie z pakietu i utworzenie oddzielnego leku, aby do przetargu mogła przystąpić
większa ilość Oferentów?
3
- pakiet 9 poz. 38 Glycerini trinitrate 10mg/10ml – brak na rynku polskim .Czy Zamawiający wyrazi
zgodę na zaoferowanie leku Glycerini trinitrate 10mg/5ml x 50amp. – jaką ilość opakowań należy
wycenić?
- pakiet 9 poz. 69 – Protamine sulfate 50mg/5ml – 3amp. - czy Zamawiający wyrazi zgodę na
wyłączenie leku z pakietu i utworzenie oddzielnego leku
- pakiet 9 poz. 86 – Tuberculin PPD RT23 0,4mcg/ml x 10fil 1,5ml - czy Zamawiający wyrazi zgodę na
wyłączenie preparatu z pakietu i utworzenie oddzielnego leku
Odpowiedzi zestaw 5:
- pakiet 9 poz. 18 – Chlorpromazine krople 10g - Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje
zapisy SIWZ.
- pakiet 9 poz. 36 - Glucosum subst. 75g - Zamawiający nie wyraża zgody, max pojemność
opakowania to 75g.
- pakiet 9 poz. 26 – Diphenhydramina – krople do oczu 2 x 5ml – Tak, Zamawiający miał na myśli
lek Diphenhydramina + Naphazolina
- pakiet 9 poz. 31 – Epoprostenol 0,5mg fiol. – Zamawiający wyraża zgodę i wydziela pozycję nr 31
do osobnego pakietu 9A.
- pakiet 9 poz. 38 Glycerini trinitrate 10mg/10ml – Tak, Zamawiający wyraża zgodę , w ww
przypadku należy wycenić 2,4 opakowania x 50amp.
- pakiet 9 poz. 69 – Protamine sulfate 50mg/5ml – 3amp. – Zamawiający nie wyraża zgody na
wyłączenie pozycji do osobnego pakietu.
- pakiet 9 poz. 86 – Tuberculin PPD RT23 0,4mcg/ml x 10fil 1,5ml - Zamawiający nie wyraża zgody
na wyłączenie pozycji do osobnego pakietu.
Działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia
2004r. (t.j. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 późn. zm.), Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i
Torakochirurgii SP ZOZ zmienia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Na stronie internetowej Zamawiającego zostaje opublikowany zmodyfikowany załącznik nr 2 FC Leki
gotowe_14.10. z wyłączonym pakietem 9A.
Zamawiający przedłuża termin składania i otwarcia ofert do 21.10.2014 roku.
Godziny składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian.
4