Wyjaśnienia związane z treścią SIWZ

Nr sprawy: EA/3/2016
Świdnica, 22.01.2016r.
Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Świdnicy
ul. Leśna 27-29
58-100 Świdnica
WYJAŚNIENIA ZWIĄZANE Z TREŚCIĄ SIWZ
Wyjaśnienia Zamawiającego dotyczące treści specyfikacji w postępowaniu prowadzonym w
trybie przetargu nieograniczonego, przedmiot zamówienia- „Dostawy sprzętu
laboratoryjnego oraz do zamkniętego pobierania krwi” informujemy:
Wyjaśnienia:
Pytanie: 1
Dotyczy Pakietu 2, poz. 3: Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie jaki rozmiar szkiełek
nakrywkowych wymaga zamawiający: 18x18, 20x20, 22x22, 24x24 mm?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że chodzi o szkiełka:
20 x20 30 000 szt.
24 x 24 30 000 szt.
Pytanie: 2
Czy Zamawiający w Pakiecie 2, poz. 4 dopuści szkiełka podstawowe 76x26x1mm?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. szkiełka.
Pytanie: 3
Czy Zamawiający dopuści podanie ceny jednostkowej za 1 szt. wyrobów z dokładnością do
3 lub 4 miejsc po przecinku?
Zgodnie, bowiem z najnowszą linią orzecznictwa dopuszcza się podawanie cen z
dokładnością do trzech a nawet 4 m-c po przecinku, dla wyrobów masowych, wówczas, cena
jednostkowa jest elementem kalkulacyjnym ceny wynikowej, a nie ceną transakcyjną (nie ma
bowiem możliwości zakupienia jednej sztuki końcówki, czy szkiełka). (Orzecznictwo Zespołu
Arbitrów – sygn. akt UZP/ZO/0-2546/06)
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. podanie ceny.
Pytanie: 4
Dotyczy zadania nr 1
1. Czy Zamawiający w pozycji nr 7 wyrazi zgodę na wycenę osobno statywów
i probówek jako oddzielnych pozycji ? Probówka do OB. i statyw stanowią zestaw pod
względem kompatybilności ale są oferowane oddzielnie stąd wnosimy jak wyżej.
1
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na ww. wycenę.
2. Czy Zamawiający wymaga, aby system był zgodny z europejskimi normami
ISO 6710 i oznakowany znakiem CE ?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz.
3.
Czy Zamawiający wymaga aby w celu zachowania pełnej gwarancji i niezawodności
współpracy poszczególnych elementów systemu, wszystkie elementy pochodziły od
jednego producenta?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że poszczególne elementy systemu mogą pochodzić od
różnych producentów pod warunkiem ich kompatybilności, zwłaszcza łatwości
wkręcania igły i adaptera oraz szczelności.
4. Czy Zamawiający dopuści aby wszystkie probówki systemu zamkniętego były wykonane
z bezpiecznego , nietłukącego się plastyku?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. system.
5. Czy Zamawiający w celu zapewnienia jakości wymaga znaczników pobrań na każdej
probówce? Znaczniki gwarantują odpowiednią proporcję odczynnik krew co ma
szczególne znaczenie w przypadku probówek do koagulologii gdzie proporcja powinna
być 1:9 oraz w przypadku probówek do OB. gdzie proporcja powinna być 1:4?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz.
6. Czy Zamawiający zgodnie z dyrektywą unijną 32/EU/2010 dotyczącą profilaktyki ostrych
zranień wymaga produktów bezpiecznych które mają na celu zabezpieczyć personel
medyczny przed zakłuciami? Firmy oferujące systemy zamknięte do pobierania krwi mają
w swoich ofertach produkty bezpieczne takie jak uchwyt z zabezpieczeniem które
umożliwiają ochronę dowolnego rozmiaru igły zarówno 0.8 jak i 0.9. – zgodnie z
dyrektywa unijną. Prosimy o wyjaśnienie.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz.
7. Czy Zamawiający wymaga aby probówki były zaopatrzone w gwintową konstrukcję korka
zapobiegająca efektowi aerozolu a co sie z tym wiąże ochronę personelu medycznego
przed materiałem potencjalnie zakaźnym jakim jest krew?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz.
2
Pytanie: 5
dot. Pakietu nr 1
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zamkniętego systemu aspiracyjno-próżniowego do
pobierania krwi, gdzie pobieranie odbywa się za pomocą aspiracji i próżni.
System aspiracyjno-próżniowy zapewnia możliwość wyboru techniki pobierania krwi (próżnia
i aspiracja). Technika aspiracyjna jest niezwykle przydatna w przypadku „trudnych” żył –
kruchych, zapadniętych, u starszych pacjentów i u dzieci. Dodatkowo system ten gwarantuje
bezkontaktowe pobieranie krwi (zabezpieczenie personelu medycznego przed kontaktem z
krwią na każdym etapie pobierania) i ogranicza ilość elementów używanych przy pobraniu
krwi do dwóch (probówko-strzykawki systemowej i igły systemowej), co wpływa od razu na
niższe koszty utylizacji.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. system.
Pytanie: 6
dot. Pakietu nr 1 poz. 2
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie strzykawko-probówek do morfologii o poj. 2,7 ml lub
o poj. 4,0 ml.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wyroby – poj. 2,7 ml.
Pytanie: 7
dot. dot. Pakietu nr 1 poz. 3
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie strzykawko-probówek na surowicę o poj. 2,6 ml.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wyroby.
Pytanie: 8
dot. dot. Pakietu nr 1 poz. 5
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie strzykawko-probówek z cytrynianem o poj. 1,4 ml.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wyroby.
Pytanie: 9
dot. dot. Pakietu nr 1 poz. 10
Prosimy o modyfikację zapisów w tabeli asortymentowo-cenowej w w Pakiecie nr 1 poz. 10
poprzez dopisanie „wycenić jeżeli system tego wymaga”. Rozwiązanie technologiczne
oferowanego przez naszą firmę systemu zamkniętego eliminuje konieczność łączenia
elementów takich jak igła i holder (uchwyt) przed pobraniem krwi ponieważ elementy te są ze
sobą połączone na stałe. Takie rozwiązanie eliminuje również ewentualne ryzyko rozłączenia
się złożonych elementów podczas pobierania krwi.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. rozwiązanie.
Pytanie: 10
dot. zapisów Umowy par. 6 pkt. 1
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył przedmiot umowy z o maksymalnym
terminie ważności nie krótszym niż 12 m-cy od daty dostawy. Nie wszystkie elementy
systemu zamkniętego posiadają 12 m-czny termin ważności, co wynika ze specyfiki
odczynnika znajdującego się w probówko – strzykawce (dot. poz. 5 pakietu nr 1). W związku
tym, prosimy o możliwość dopuszczenia probówko-strzykawek, których termin ważności
3
będzie wynosił minimum 6 m-cy od daty produkcji (dot. poz. 6 pakiet 1). Taki zapis
umożliwi uniknięcie nieporozumień związanych z terminem ważności preparatów, przy
zachowaniu ich pełnych parametrów użytkowych. Swoją argumentację pragniemy wzmocnić
również faktem, że Zamawiający będzie zaspokajał swoje potrzeby na bieżąco (realizacja
zamówień cząstkowych w terminie do 5 dni) bez zbędnego składowania produktów.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza termin 6 miesięcy.
Pytanie: 11
Dotyczy umowy - &6 punkt 1 oraz załącznika nr 5 ( pakietu nr 1 – pozycja 5 i 6 )
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w załączniku nr 5, pakiet nr 1 - pozycja 5 i 6
terminu ważności – dla pozycji 5 – min. 4 msc, dla pozycji 5 min. 6 miesięcy ?
Uzasadnienie:
Obecnie oferowane probówki do układu krzepnięcia, a raczej materiał, z którego są
wykonane (plastik), powodują parowanie odczynnika, tym samym z reguły po ok. 4
miesiącach w przypadku probówek 1,8 ml i 6 miesiącach w przypadku 2,7 ml stosunek
odczynnika do pobranej krwi nie jest już taki sam, powodując tym samym zafałszowane
wyniki badań.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. terminy ważności.
Pytanie: 12
Dotyczy załącznika nr 5 – pakiet nr 1 - Ze względu na kompatybilność systemu zamkniętego
do pobierania krwi, Czy Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane elementy systemu
zamkniętego pochodziły od jednego producenta?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 4 pkt. 3
Pytanie: 13
Dotyczy załącznika nr 5 – pakiet nr 1. Czy Zamawiający wymaga, aby istniała możliwość
kilkukrotnego przebijania korka probówki bez utraty próżni? W przypadku niektórych
trudnych pobrań jest to zaleta zarówna dla pacjenta – brak konieczności drugiego wkłucia,
brak konieczności pobierania dodatkowej krwi, poza wymaganą w danej probówce, jak i dla
Zamawiającego – brak dodatkowych kosztów w postaci użycia tej samej probówki.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wyroby.
Pytanie: 14
Dotyczy Załącznika nr 5 – pakiet nr 1 – pozycja 5 i 6. Czy Zamawiający wymaga, w
przypadku probówek koagulologicznych, pełnego ich wypełnienia, celem eliminacji wpływu
powietrza na aktywacje czynników płytkowych krzepnięcia?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wyroby.
Pytanie: 15
Dotyczy Załączniki nr 5 – pakiet nr 1 – pozycja 13 – Czy probówka do grup krwi ma posiadać
rozszerzoną etykietę na szczegółowe dane pacjenta, czy może to być etykieta standardowa?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza oba rozwiązania.
Pytanie: 16
Dotyczy SIWZ
1. Czy Zamawiający zgodzi się odstąpić od wymogu dołączania dokumentów
dopuszczających do obrotu do oferty przetargowej? Prośbę motywujemy faktem, że taki
4
pojedynczy dokument liczy nawet kilkanaście stron, skutkiem czego same dokumenty
dopuszczające do obrotu liczyć będą ponad 100 stron... Proponujemy racjonalniejsze
rozwiązanie, którym jest zażądanie tych dokumentów przed podpisaniem umowy od
Wykonawcy, któremu zostanie zamówienie udzielone. W przypadku, gdyby Wykonawca
wybrany nie posiadał kompletu dokumentów, Zamawiający może cofnąć decyzję o
udzieleniu zamówienia i udzielić go kolejnemu pod względem punktacji Wykonawcy.
Przy okazji Zamawiający zadba o środowisko...
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz.
2. Jeśli Zamawiający nie zgadza się odstąpić od wymogu to może zgodzi się na złożenie
oświadczenia o posiadaniu podmiotowych dokumentów oraz zapewnienie, że zostaną
one dostarczone na żądanie Zamawiającego?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na ww. propozycję.
3. Czy Zamawiający zgodzi się odstąpić od wymogu dołączania ulotek lub kart
katalogowych co znacznie zmniejszy obszerność oferty, a Zamawiający zadba też o
środowisko...
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wymogi zgodnie z siwz.
4. Czy zamawiający dopuści do podawania cen jednostkowych za 1 szt. wyrobów z
dokładnością do trzech lub czterech miejsc po przecinku?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. podanie ceny.
Pytanie: 17
Dotyczy przedmiotu zamówienia:
Pakiet 1
Poszczególne elementy systemu zamkniętego pobierania krwi, których Państwo zamierzają
używać stanowią nierozłączne elementy procedury prawidłowego pobierania materiału do
badań w systemie zamkniętym. Jedynie przy zachowaniu wymogu jednego producenta
wszystkich elementów systemu próżniowego możliwe będzie zachowanie pełnej
kompatybilności wszystkich elementów systemu, a tym samym zachowanie najwyższej
jakości oraz powtarzalności uzyskiwanych wyników badań.
Niepełna kompatybilność elementów systemu pobierania krwi biorąca się z faktu, produkcji
produktu przez dwóch różnych producentów może mieć negatywne skutki dla:
- bezpieczeństwa personelu, który go używa, ponieważ może stwarzać ryzyko
zakażenia krwią pobieraną/pobraną;
- metodyki badań- brak zachowania warunków podciśnienia w systemie z powodu
braku pełnej kompatybilności może wpływać na konieczność zmiany produktów nie
pasujących do pozostałych elementów systemu, a przez to na czas pracy (wydłużać
go) czyniąc np. wykonanie badań terminowych niemożliwymi;
- uzyskania prawidłowych wyników badań, gdyż może zaistnieć sytuacja zakażenia
krzyżowego materiałem zewnętrznego pochodzenia (pochodzącym spoza systemu
pobierania krwi), w tym biologicznym.
Wszystkie z powyższych czynników są dla Zamawiającego niepożądane i niezgodne z ideą
systemu zamkniętego pobierania krwi, a mogą się zdarzyć, gdyż produkcja rozdrobniona na
dwóch lub więcej producentów systemu pobierania krwi oznaczać może:
- inne procedury wytwarzania produktów,
- inne warunki wytwarzania produktów,
- brak stałej kontroli jakości nad wzajemną kompatybilnością wyrobów,
5
-
różne źródła zaopatrzenia w surowce do produkcji, co jest szczególnie istotne
w kwestii interakcji elementów systemu z krwią pacjenta
Brak jednolitości we wszystkich z wyżej wymienionych kwestii nie pozostaje bez znaczenia
i daje wyobrażenie jak ważne jest, aby właśnie jeden producent wytwarzał wszystkie
elementy systemu pobierania krwi.
Czy rozważając wszystkie powyższe informacje Zamawiający uzna za stosowne wymagać,
aby wszystkie elementy systemu zamkniętego pobierania krwi pochodziły od jednego
producenta?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 4 pkt. 3.
Pytanie: 18
Pakiet 2
Poz. 2 Czy Zamawiający oczekuje probówek z polistyrenu (przezroczystość szkła) czy może
z polipropylenu (przeźroczystość mniejsza, „lekko zamglone“)?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że zgodnie z siwz przeźroczyste.
Poz. 3 Prosimy o podanie rozmiaru szkiełek.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 1.
Poz. 4 Czy Zamawiający zgodzi sie na wymiary 76x26 mm?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. szkiełka.
Poz. 5 Czy Zamawiający zgodzi sie na znaczniki: 0.5, 1, 2.5; 5, 10? Wg naszej najlepszej
wiedzy nie istnieje na rynku probówka wirówkowa o poj. 10 ml ze znacznikiem co 0,5 ml.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na ww. probówki.
Poz. 5 Jeśli Zamawiający nie zgadza sie na powyższe, to może zgodzi sie na próbówki do
badania osadu moczu z poszerzonym wlotem i podziałka: 2,5,10 ml?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. j.w.
Poz. 6 Prosimy o potwierdzenie czy Zamawiający oczekuje oferty na probówki 15 ml typu
Falcon?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że potwierdza ww. probówki.
Poz. 6 Jeśli Zamawiający oczekuje innego produktu niż wyżej wymieniony to prosimy o
podanie dodatkowych parametrów, np. czy ma posiadać łopatkę, czy ma być sterylny, czy
pojemność może być większa niż 15 ml, itp.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. j.w.
Poz. 10 Czy Zamawiający zgodzi sie na naczynka 0.25 ml?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. wyroby.
6
Pytanie: 19
Pytanie 1
Dotyczy pakietu 2
Pozycja 3. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o doprecyzowanie wymiarów szkiełek
nakrywkowych.
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że patrz odp. na pyt. nr 1.
Pytanie: 20
Pytanie 2
Dotyczy pakietu 2 poz. 5
Czy Zamawiający wymaga probówek z wgłębieniem na osad moczu?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza ww. probówki.
Pytanie: 21
Pytanie 3
Dotyczy pakietu 2poz. 5
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie probówek wykonanych z polipropylenu
(materiał mleczno-przeźroczysty), który jest bardziej wytrzymały na wirowanie niż polistyren
(przeźroczysty)?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że zgodnie z siwz – patrz odp. na pyt. nr 18.
Pytanie: 22
Dotyczy pakietu nr 2
Cz.1
Czy Zamawiający w pozycji 10 dopuści naczynka do analizatora Technikon o pojemności
0,5ml (13,5x24,5mm)?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że nie dopuszcza w. wyroby.
Cz.2
Czy Zamawiający w pozycji 11 dopuści naczynka do analizatora Technikon o pojemności
1,5ml (13,8x22,5mm)?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że nie dopuszcza w. wyroby.
Cz.3
Czy Zamawiający w pozycji 12 dopuści naczynka do analizatora Technikon o pojemności
2ml (16x24 mm)?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza w. wyroby.
Cz.4
Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści probówki z polistyrenu z korkiem 5ml (12X86)?
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, że dopuszcza w. wyroby.
7
Zamawiający informuje, że powyższe wyjaśnienia stają się integralną częścią specyfikacji
istotnych warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert, w związku, z czym na
Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego
zmodyfikowania załączników do SIWZ.
Dyrektor
GRZEGORZ KLOC
8