Projekt pt. „Testy do oznaczania lekooporności MIC” współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Lubelskiego na lata 2014-2020, działanie 1.2 Badania celowe ZAPYTANIE OFERTOWE nr 1/RPOWL/1.2 z dn. 21/12/2016 Niniejsze postępowanie przeprowadzono zgodnie z zasadą konkurencyjności opisaną w Wytycznych w zakresie kwalifikowalności wydatków w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Społecznego oraz Funduszu Spójności na lata 2014-2020. I. ZAMAWIAJĄCY BioMaxima Spółka Akcyjna ul. Vetterów 5 20-277 Lublin NIP: 9462360625 II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest zakup następujących badań: 1. Prace badawcze: potwierdzenie słuszności technologii - 1 komplet, CPV 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze. Zakres badań: Na podstawie przeglądu dostępnej literatury światowej wybranie prac opisujących sposoby wykonywania E-testów do oznaczania wrażliwości na antybiotyki (MIC). Rozpoznanie metod stosowanych w oznaczaniu wrażliwości i dokonanie przeglądu patentów krajowych i światowych obejmujących wyżej wymienione zagadnienia. Zapoznanie się z normami jakościowymi wytwarzanych analogicznych testów dostępnych na rynku. Wypracowanie na bazie uzyskanych wyników koncepcji technologicznej, która pozwoliłaby na jej zastosowanie bez naruszenia ewentualnie obowiązujących praw patentowych. Wybór antybiotyków reprezentujących dwie różne grupy związków przeciwdrobnoustrojowych; rozpuszczalnych w wodzie i rozpuszczalnych w solwentach organicznych. Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych. 2. Prace badawcze: wybór odpowiedniej technologii - 1 komplet, CPV 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze. Zakres badań: Po wyborze odpowiednich antybiotyków opracowanie w skali makro sposobu ich unieruchamiania na sorbencie celulozowym lub plastikowym za pomocą różnych metod fizycznych. Ilość testowanych wersji: Znaczenie może mieć rodzaj zastosowanego rozpuszczalnika dla antybiotyku (wybór kilku układów solwentów). Podstawowymi metodami na tym etapie będzie zastosowanie HPLC i testów mikrobiologicznych (wg wytycznych EUCAST i CLSI) w celu sprawdzenia czy ilość antybiotyku na nośniku zgadza się z deklarowanym stężeniem. Stosowane inne metody: Przygotowanie roztworów poszczególnych antybiotyków metodą seryjnych rozcieńczeń. Nanoszenie roztworów na bibułę metodą odciskową tzw. tampondruku lub inną (nakroplenia). Porównanie efektywności metod nanoszenia wybranych wcześniej antybiotyków na paski testowe z zastosowaniem techniki odciskowej (tampondruku) i nakraplania. Określenie efektywności różnych metod suszenia 1 nanoszonych roztworów antybiotyków (suszenie konwekcyjne, liofilizacja). Ocena wpływu zastosowanych metod suszenia na stabilność struktury i właściwości antybiotyków. Sprawdzenie możliwości zastosowania odpowiednich stabilizatorów w celu immobilizacji antybiotyków. W celu automatyzacji i zapewnienia wysokiej powtarzalności wyników konieczne jest wykorzystanie odpowiedniej aparatury. Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych. 3. Prace badawcze: weryfikacja stabilności - 1 komplet, CPV 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze. Zakres badań: Sprawdzenie efektywności uwalniania antybiotyków z próbnych pasków testowych z zastosowaniem metod chromatograficznych i mikrobiologicznych (na szczepach wzorcowych wg wytycznych EUCAST/CLSI) Ocena aktywności przeciwdrobnoustrojowej pasków w różnych warunkach temperatury i wilgotności oraz w zależności od czasu przechowywania. Paski umieszczane będą np. w 4 różnych temp.: -20 st. C; 2-8 st. C; w temp. pokojowej oraz w temp. 35-37 st. C przez określony czas. Następnie, na każdej grupie pasków przeprowadzane będą testy mikrobiologiczne i/lub HPLC. Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych. 4. Prace badawcze: weryfikacja wymagań funkcjonalnych - 1 komplet, CPV 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze. Zakres badań: Zmiana skali procesu - ze skali testowej, prototypu paska (skala makro) do systemu technologii w warunkach zbliżonych do rzeczywistych. Testowanie przydatności diagnostycznej pasków: wymiary paska, zakres stężeń, czytelność skali oznaczeń MIC. Porównanie pasków antybiotykowych na podłożach standardowych z użyciem szczepów referencyjnych w porównaniu do komercyjnie dostępnych testów. Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych. 5. Prace badawcze: badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych - 1 komplet, CPV 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze. Zakres badań: Weryfikacja wartości oznaczeń MIC i zgodności przygotowanych pasków z normami EUCAST. Przeprowadzenie walidacji zgodnie z normami EUCAST. Rezultat: Raport z prac badawczych. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. III. TERMIN DOSTARCZENIA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Termin dostarczenia przedmiotu zamówienia (realizacji umowy) zgodnie z następującym harmonogram: 1. Prace badawcze: potwierdzenie słuszności technologii - Wykonawca jest zobowiązany do przekazania Zamawiającemu nie później niż do 15/02/2017 raportu końcowego z prac badawczych obejmującego badanie w ramach punktu 1. 2. Prace badawcze: wybór odpowiedniej technologii - Wykonawca jest zobowiązany do przekazania Zamawiającemu nie później niż do 15/08/2017 raportu końcowego z prac badawczych obejmującego badanie w ramach punktu 2. 2 3. Prace badawcze: weryfikacja stabilności - Wykonawca jest zobowiązany do przekazania Zamawiającemu nie później niż do 15/12/2017 raportu końcowego z prac badawczych obejmującego badanie w ramach punktu 3. 4. Prace badawcze: weryfikacja wymagań funkcjonalnych - Wykonawca jest zobowiązany do przekazania Zamawiającemu nie później niż do 15/02/2018 raportu końcowego z prac badawczych obejmującego badanie w ramach punktu 4. 5. Prace badawcze: badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych - Wykonawca jest zobowiązany do przekazania Zamawiającemu nie później niż do 15/04/2018 raportu końcowego z prac badawczych obejmującego badanie w ramach punktu 5. IV. KRYTERIA OCENY OFERTY I SPOSÓB PRZYZNAWANIA PUNKTACJI ZA SPEŁNIENIE DANEGO KRYTERIUM OCENY OFERTY Przedstawione oferty zostaną ocenione przez Zamawiającego na podstawie kryteriów podanych poniżej. Ocenie podlegają wszystkie elementy łącznie. Wykonawca, którego oferta uzyska największą liczbę punktów zostanie ogłoszony zwycięzcą postępowania. Oferty dopuszczone do udziału w postępowaniu podlegać będą dalszej ocenie – zgodnie z poniższymi kryteriami: 3.1 Kryteria oceny ofert i ich znaczenie: a) Cena netto za wykonanie zamówienia: 80% b) Termin realizacji usługi: 20% 3.2 Sposób przyznawania punktacji za spełnienie danego kryterium oceny oferty a) Punkty za kryterium cena - zostaną obliczone według następującego wzoru: Cena netto oferty najtańszej Cena netto oferty badanej x 80 = _______ pkt Końcowy wynik powyższego działania będzie zaokrąglony do 2 miejsc po przecinku. b) Punkty za kryterium: termin realizacji usługi - przyznane w skali punktowej zgodnie z punktacją w tabeli: Liczba punktów 0 10 20 Termin realizacji usługi Prace badawcze 1 Prace badawcze 2 Prace badawcze 3 Prace badawcze 4 Prace badawcze 5 Prace badawcze 1 Prace badawcze 2 Prace badawcze 3 Prace badawcze 4 Prace badawcze 5 Prace badawcze 1 Prace badawcze 2 Prace badawcze 3 Prace badawcze 4 Prace badawcze 5 do 15/02/2017 do 15/08/2017 do 15/12/2017 do 15/02/2018 do 15/04/2018 do 07/02/2017 do 07/08/2017 do 07/12/2017 do 07/02/2018 do 07/04/2018 do 31/01/2017 do 31/07/2017 do 30/11/2017 do 31/01/2018 do 31/03/2018 3 3.3 Opis oceny ofert Maksymalna, możliwa do przyznania punktacja – 100 pkt. Ocena oferty stanowi sumę punktacji uzyskanej zgodnie z pkt. a) i b). Spełnianie ww. kryteriów oceny dokonywane jest zgodnie z informacjami przedstawionymi w Ofercie (wypełnionej zgodnie z wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do niniejszego Zapytania ofertowego). Z Oferentem, który, spełni wszystkie kryteria oraz uzyska największą liczbę punktów podpisana zostanie umowa. V. SPOSÓB PRZYGOTOWANIA OFERTY: 4.1. Na ofertę składają się następujące dokumenty i załączniki: a) Formularz ofertowy, wypełniony i podpisany przez wykonawcę – na formularzu stanowiącym Załącznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego; b) Oświadczenie o braku powiązań osobowych lub kapitałowych – na formularzu stanowiącym Załącznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego; 4.2 Przygotowanie oferty: a) Wykonawca może złożyć jedną ofertę, w formie papierowej, w języku polskim. b) Oferta oraz załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania Oferenta. c) Oferta powinna być kompletna i sporządzona zgodnie z treścią niniejszego zapytania ofertowego. d) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby/osób podpisującej ofertę. VI. TERMIN SKŁADANIA OFERT: Oferty należy złożyć osobiście lub przesyłać na adres do korespondencji. Dopuszcza się również przedstawienie oferty za pośrednictwem poczty elektronicznej. Oferty wraz z załącznikami należy składać do dnia 30/12/2016 r., do godz. 23.59. Decyduje data wpływu do Zamawiającego, otrzymania przesyłki pocztowej lub wiadomości e-mail. 1. Adres do korespondencji: BioMaxima Spółka Akcyjna ul. Vetterów 5 20-277 Lublin 2. Adres e-mail: [email protected] VII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WYKLUCZENIA Z UDZIAŁU POSTĘPOWANIU O zamówienie nie może ubiegać się podmiot powiązany ze składającym zapytanie ofertowe osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między składającym zapytanie ofertowe lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu składającego zapytanie ofertowe lub osobami wykonującymi w imieniu składającego zapytanie ofertowe czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na: uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej; 4 posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji; pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika; pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. Zakup ekspertyz/analiz/badań możliwy jest wyłącznie od następujących podmiotów: Uczelnia publiczna, Państwowy instytut badawczy, Instytut PAN, Inna jednostka naukowa będąca organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o której mowa w art. 2 pkt. 83 rozporządzenia 651/2014, o której mowa w art. 2 pkt. 9 ustawy o zasadach finansowania nauki. Zakup badań możliwy jest wyłącznie w oparciu o umowę cywilno-prawną. W treści zawieranej umowy cywilno-prawnej należy zamieścić oświadczenie, wskazujące, że Wykonawca jest jednostką naukową, będącą organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o której mowa w art. 2 pkt. 83 Rozporządzenia 651/2014, o której mowa w art. 2 pkt. 9 ustawy o zasadach finansowania nauki (jeśli dotyczy). Wykonawca musi dysponować osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Wykonawca musi posiadać potencjał techniczny umożliwiający realizację zamówienia. Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie umożliwiające wykonanie zamówienia. Wnioskodawca posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeśli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. VIII. POSTANOWIENIA KOŃCOWE 1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość anulowania zapytania na każdym etapie jego realizacji, najpóźniej do momentu ostatecznego wyboru dostawcy, bez podania przyczyn. 2. Zamawiający przewiduje możliwość udzielenia zamówienia uzupełniającego, zgodnego z przedmiotem niniejszego zamówienia. 3. Zamawiający przewiduje zmiany w umowie w wypadkach w niej wskazanych, tj: a) W wypadku zmiany stawek VAT – zmianie może ulec wysokość wynagrodzenia Wykonawcy poprzez dostosowanie wynagrodzenia Wykonawcy do aktualnej stawki. b) W wypadku rozwiązania lub zmiany umowy, która wiąże Zamawiającego z Instytucją Pośredniczącą – dostosowaniu ulegną te elementy Umowy, które muszą zostać zmienione, aby osiągnąć zgodność z umową z Instytucją Pośredniczącą; c) Możliwość zmiany sposobu płatności wynagrodzenia Wykonawcy, w tym wprowadzenie wynagrodzenia płatnego w transzach. 4. Zamawiający nie zwraca Oferentom kosztów przygotowania ofert i innych kosztów udziału w postępowaniu. 5. Łączna cena podana przez Oferenta uwzględnia wszystkie elementy niezbędne do prawidłowej realizacji zamówienia. 6. Oferent jest zobowiązany dostarczyć wraz z ofertą projekt umowy. 5 Dodatkowych informacji udziela: [email protected] Henryk Lewczuk, tel.: 604-950-161 lub e-mail: Lublin, dnia 21/12/2016r. …………………………………………….………….……………………………………………………….. (Podpis, pieczęć osoby upoważnionej do reprezentowania Zamawiającego) 6