Wczesne Kliniczne Wyniki Telemetrycznej Regulacji Opaski na

Wczesne Kliniczne Wyniki Telemetrycznej Regulacji Opaski na Tętnicy Płucnej
FloWatch-PAB
Tło— Regulacja opaski na tętnicy płucnej (PAB) stanowić może wyzwanie wśród
złożonych wrodzonych wadach serca. Niezależnie od zastosowanej techniki,
późniejsze ponowne operacje są często niezbędne do kontrolowania przepływu lub
ciśnienia krwi płucnej.
Cel— Analiza skuteczności nowej telemetrycznej regulacji PAB (FloWatch-PAB)
obsługiwanej z pomocą zewnętrznej jednostki kontrolnej, transmitującej do implantu
energię lub polecenia dalszego zwężania bądź rozszerzania tętnicy płucnej przy
użyciu fal radiowych.
Metody i wyniki— W trakcie wieloośrodkowego, prospektywnego, nielosowego,
klinicznego badania bez grupy kontrolnej, 13 dzieciom (środkowa wartość wieku 4,5
miesiąca; zakres wieku od 6 dni do 11 lat; środkowa wartość wagi, 4,2 kg; zakres
wagi od 3,1 do 27 kg) wszczepiono FloWatch-PAB poprzez środkową sternotomię w
8 i lewą tracheotomię w 5 przypadkach. W trzech przypadkach zdiagnozowano
wielokrotną wadę komorowo-przegrodową (VSD) ze złożoną anatomią, w dwóch
pojedynczą komorę bez przewężenia płucnego, w dwóch VSD wraz z podwyższoną
opornością naczyń płucnych, w jednym przypadku kanał przedsionkowo-komorowy
(AVC) wraz z podwyższoną opornością naczyń płucnych, w jednym przypadku AVC
wraz ze zredukowaną prawą komorą, w trzech złożoną transpozycję tętnic głównych
oraz w jednym przypadku atrezję płucną ze złożoną anatomią arterii płucnych.
Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej u wszystkich pacjentów było w normie.
Dodatkowe działania zostały podjęte w 7 przypadkach: septoktomia przedsionkowa
w dwóch, podwójny podział łuku aorty w jednym, podwiązanie przetrwałego
przewodu tętniczego w dwóch oraz poprawa cieśni tętnicy w dwóch przypadkach.
Nie odnotowano wczesnych lub późnych zgonów bądź powikłań związanych z
działaniem urządzenia w okresie czasu wynoszącym średnio 24 tygodnie (zakres, od
18 do 42 tygodni). Dopasowanie stopnia zacieśnienia PAB do potrzeb medycznych
(zawężanie 74%, popuszczanie 26%) wymagało średnio 5,8 telemetrycznych
regulacji u jednego pacjenta. W ostatnim badaniu kontrolnym, skurczowe ciśnienie
krwi w tętnicy płucnej utrzymywało się w normalnym zakresie u wszystkich pacjentów
oprócz jednego. Ogólnoustrojowe nasycenie tlenem wskazywało optymalną regulacje
przepływu krwi płucnej we wszystkich przypadkach, zgodnie z indywidualną,
określoną wadą. Defekt pomyślnie skorygowano u czterech pacjentów (niedrożność
VSD, reparacja AVSD oraz 2 przełączenia tętnicze wraz z niedrożnością VSD).
Urządzenie zostało z łatwością usunięte a tętnica płucna spontanicznie rozwijała się.
Wniosek— To nowe urządzenie jest bezpieczne i pozwala optymalnie regulować
PAB w przypadku złożonych wad serca. U dzieci wymagających PAB, zastosowanie
tej technologii może wyeliminować potrzebę wczesnych powtarzanych operacji a
także wydaje się cenną alternatywą wśród chirurgicznych możliwości dla wybranych
niemowląt.
Słowa Kluczowe: wrodzone wady serca • opaska na tętnicy płucnej • urządzenie
regulowane