AM_Com_NonLegOpinion
advertisement
Parlament Europejski 2014-2019 Komisja Rozwoju 2016/2096(INI) 13.9.2016 POPRAWKI 1 - 35 Projekt opinii Jordi Sebastià (PE584.186v01-00) Propagowanie równouprawnienia płci w dziedzinie zdrowia psychicznego i badań klinicznych (2016/2096(INI)) AM\1104184PL.docx PL PE589.205v01-00 Zjednoczona w różnorodności PL AM_Com_NonLegOpinion PE589.205v01-00 PL 2/23 AM\1104184PL.docx Poprawka 1 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp -1 (nowy) Projekt opinii Poprawka -1. podkreśla, że urzeczywistnienie prawa do zdrowia dla wszystkich jest ważniejsze niż ochrona praw intelektualnych i zależy m.in. od inwestycji w światowe badania naukowe w dziedzinie zdrowia, w tym technologie medyczne i leki służące leczeniu chorób wynikających z ubóstwa i chorób zaniedbanych; Or. en Poprawka 2 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp -1 a (nowy) Projekt opinii Poprawka -1a. przypomina, że na choroby wynikające z ubóstwa i choroby zaniedbane cierpi ponad miliard osób, są one każdego roku przyczyną śmierci milionów ludzi i występują przede wszystkim w krajach rozwijających się; zauważa, że nadal brakuje narzędzi służących zapobieganiu, diagnozowaniu i leczeniu tych chorób bądź nie są one dostosowane do warunków, w jakich żyją poszczególne jednostki i społeczności w krajach rozwijających się; Or. en AM\1104184PL.docx 3/23 PE589.205v01-00 PL Poprawka 3 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp -1 b (nowy) Projekt opinii Poprawka -1b. przypomina, że EDCTP2 przyczyni się do zmniejszenia obciążenia społecznego i gospodarczego, którego przyczyną są choroby związane z ubóstwem w krajach rozwijających się, w szczególności w Afryce Subsaharyjskiej, przez przyspieszenie rozwoju klinicznego skutecznych, bezpiecznych, dostępnych, odpowiednich i przystępnych cenowo sposobów leczenia chorób wynikających z ubóstwa, we współpracy z krajami Afryki Subsaharyjskiej; Or. en Poprawka 4 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 1 Projekt opinii Poprawka 1. z niepokojem zauważa, że w krajach rozwijających się ma miejsce dyskryminacja ze względu na płeć oraz istnieją nierówności, jeżeli chodzi o badania naukowe z zakresu opieki zdrowotnej i socjalnej, co negatywnie wpływa na opracowywanie odpowiednich i ukierunkowanych metod leczenia; 1. z niepokojem zauważa, że w krajach rozwijających się ma miejsce dyskryminacja ze względu na płeć oraz istnieją nierówności, jeżeli chodzi o badania naukowe z zakresu opieki zdrowotnej i socjalnej, co negatywnie wpływa na opracowywanie odpowiednich i ukierunkowanych metod leczenia; zwraca w szczególności uwagę, że pacjenci w krajach rozwijających się są niedostatecznie reprezentowani podczas badań naukowych w dziedzinie farmakologii; zauważa, że w procesie opracowywania leków na gruźlicę PE589.205v01-00 PL 4/23 AM\1104184PL.docx zaniedbano niektóre grupy ludności, w tym dzieci i kobiety ciężarne; podkreśla potrzebę gromadzenia i przechowywania – z zachowaniem podziału wg. płci – próbek do testów farmakogenetycznych na potrzeby badań klinicznych prowadzonych w przyszłości; Or. en Poprawka 5 Doru-Claudian Frunzulică Projekt opinii Ustęp 1 Projekt opinii Poprawka 1. z niepokojem zauważa, że w krajach rozwijających się ma miejsce dyskryminacja ze względu na płeć oraz istnieją nierówności, jeżeli chodzi o badania naukowe z zakresu opieki zdrowotnej i socjalnej, co negatywnie wpływa na opracowywanie odpowiednich i ukierunkowanych metod leczenia; 1. z niepokojem zauważa, że w krajach rozwijających się ma miejsce dyskryminacja ze względu na płeć oraz istnieją nierówności, jeżeli chodzi o badania naukowe z zakresu opieki zdrowotnej i socjalnej, co negatywnie wpływa na opracowywanie odpowiednich i ukierunkowanych metod leczenia; przypomina, że odmienna fizjologia i psychika kobiet wymaga szczegółowych informacji na temat wpływu leków na ich organizm; Or. en Poprawka 6 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 1 a (nowy) Projekt opinii Poprawka 1a. przypomina, że najwyższy odsetek chorób zakaźnych (np. HIV, malaria i niedokrwistość zakaźna), a także AM\1104184PL.docx 5/23 PE589.205v01-00 PL niekorzystnego zakończenia ciąży (np. urodzenie martwe) odnotowuje się w krajach o średnim niższym dochodzie; domaga się uwzględniania kobiet ciężarnych w badaniach klinicznych w celu obniżenia poziomu zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków; Or. en Poprawka 7 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 1 b (nowy) Projekt opinii Poprawka 1b. przypomina, że zdaniem WHO termin „zaburzenia psychiczne” oznacza szereg zaburzeń psychicznych i dysfunkcji behawioralnych, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, stany lękowe, demencja, autyzm, zaś termin „zdrowie psychiczne” określa się jako dobrostan, w którym człowiek realizuje swe zdolności, jest w stanie poradzić sobie z normalnymi napięciami życia codziennego, może produktywnie i owocnie pracować, a także jest w stanie przyczyniać się do dobra swej społeczności; z zadowoleniem odnosi się do faktu, że po raz pierwszy w historii przywódcy światowi oficjalnie uznają promowanie zdrowia psychicznego i dobrostanu, a także zapobieganie uzależnieniom za priorytety zdrowotne w ogólnej światowej agendzie rozwoju; Or. en Poprawka 8 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE PE589.205v01-00 PL 6/23 AM\1104184PL.docx Projekt opinii Ustęp 1 c (nowy) Projekt opinii Poprawka 1c. przypomina, że zdrowie psychiczne jest w dużym stopniu uwarunkowane płcią; podkreśla, że brak równouprawnienia płci, rozdźwięk w wysokości wynagrodzeń kobiet i mężczyzn, większe narażenie kobiet na ubóstwo i nadmierne obciążenie pracą, dyskryminacja społeczno-ekonomiczna, przemoc uwarunkowana płcią, w tym łamanie praw seksualnych i reprodukcyjnych kobiet, sprawiają, że kobiety są w jeszcze większym stopniu narażone na zaburzenia zdrowia psychicznego w postaci depresji i stanów lękowych; Or. en Poprawka 9 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 1 b (nowy) Projekt opinii Poprawka 1b. zauważa, że kobiety są bardziej podatne na choroby psychiczne ze względu na istniejące pomiędzy kobietami a mężczyznami różnice w zakresie władzy i kontroli nad społeczno-ekonomicznymi uwarunkowaniami ich zdrowia psychicznego i życia, pozycji społecznej, statusu oraz traktowania w społeczeństwie, a także ze względu na ich podatność i narażenie na zagrożenia dla zdrowia psychicznego; Or. en AM\1104184PL.docx 7/23 PE589.205v01-00 PL Poprawka 10 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 1 d (nowy) Projekt opinii Poprawka 1d. podkreśla, że z doniesień WHO wynika, iż nie istnieją znaczące różnice pomiędzy płciami w przypadku poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia czy choroba dwubiegunowa, zaś duże różnice obserwuje się w przypadku depresji i stanów lękowych; Or. en Poprawka 11 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 1 a (nowy) Projekt opinii Poprawka 1a. zauważa, że upodmiotowienie kobiet i wspieranie równouprawnienia płci ma kluczowe znaczenie dla przyspieszenia zrównoważonego wzrostu, w związku z czym zniesienie wszelkich form dyskryminacji wobec kobiet i dziewcząt, łącznie z dyskryminacją w dziedzinie zdrowia psychicznego i badań klinicznych, jest nie tylko podstawowym prawem człowieka, ale również wywiera efekt mnożnikowy na wszystkie dziedziny rozwoju (cel zrównoważonego rozwoju nr 5); Or. en Poprawka 12 Doru-Claudian Frunzulică PE589.205v01-00 PL 8/23 AM\1104184PL.docx Projekt opinii Ustęp 2 Projekt opinii Poprawka 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; z zaniepokojeniem zauważa, że szczególnie w krajach najsłabiej rozwiniętych wykluczanie kobiet z badań biomedycznych wynika często z braku kampanii informacyjnych i uświadamiających, z wypełniania przez kobiety roli matek i opiekunek, a także z braku swobody decyzyjnej w rodzinie; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; Or. en Poprawka 13 Enrico Gasbarra Projekt opinii Ustęp 2 Projekt opinii Poprawka 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i AM\1104184PL.docx 9/23 PE589.205v01-00 PL programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, włączenie zawodowe i integracja na rynku pracy, umocnienie środków skierowanych na ułatwianie godzenia życia osobistego i zawodowego – przede wszystkim w przypadku samotnych matek, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz zwalczanie zagrożenia ubóstwem przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; Or. it Poprawka 14 Eleftherios Synadinos Projekt opinii Ustęp 2 Projekt opinii Poprawka 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego i dobrostanu, a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i zapobiegania im oraz eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz przyjęcie prawodawstwa określającego normy społeczne przyczyniłoby się do dalszego zmniejszania rozbieżności pomiędzy PE589.205v01-00 PL 10/23 AM\1104184PL.docx płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; psychicznego; Or. el Poprawka 15 Ivan Jakovčić Projekt opinii Ustęp 2 Projekt opinii Poprawka 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, integracja na rynku pracy, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; Or. hr Poprawka 16 Notis Marias Projekt opinii Ustęp 2 Projekt opinii Poprawka 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, 2. wzywa rządy krajów rozwijających się do uwzględniania problematyki płci w polityce dotyczącej zdrowia psychicznego, AM\1104184PL.docx 11/23 PE589.205v01-00 PL a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że lepsze zrównoważenie ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; a także do opracowywania strategii i programów ukierunkowanych na szczególne potrzeby kobiet w zakresie leczenia chorób psychicznych i eliminowania społecznych przyczyn zakłóceń równowagi psychicznej; jest głęboko przekonany, że osiągnięcie równowagi ról i obowiązków w obrębie płci, bezpieczeństwo finansowe, równy dostęp do kształcenia, rozwój siatek bezpieczeństwa socjalnego oraz ograniczanie ubóstwa przyczynią się do dalszego likwidowania rozbieżności pomiędzy płciami w dziedzinie zdrowia psychicznego; Or. el Poprawka 17 Doru-Claudian Frunzulică Projekt opinii Ustęp 2 a (nowy) Projekt opinii Poprawka 2a. wzywa Komisję Europejską, aby zajęła się głównymi przyczynami nieuwzględniania kobiet w badaniach klinicznych i niezapewnienia udziału w tych badaniach odpowiedniej ich liczby oraz braku uzyskiwania istotnych informacji na temat leczenia chorób i obciążenia nimi, a także by przeznaczyła zasoby na dodatkowe badania, zapobieganie chorobom, leczenie ich oraz na usługi wsparcia dla kobiet; Or. en Poprawka 18 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 2 a (nowy) PE589.205v01-00 PL 12/23 AM\1104184PL.docx Projekt opinii Poprawka 2a. podkreśla, że presja wynikająca z wielu ról, jakie pełnią kobiety, dyskryminacja ze względu na płeć, a także dodatkowe czynniki, takie jak ubóstwo, głód, niedożywienie, nadmierne obciążenie pracą, przemoc domowa i nadużycia seksualne, łącznie przyczyniają się do złego zdrowia psychicznego kobiet, przy czym w większości ośrodków zdrowia krajów rozwijających się dolegliwości te nie są rozpoznawane u pacjentów, w związku z czym nie są one również leczone; mając na uwadze, że komunikacja pomiędzy pracownikami służby zdrowia a kobietami ma charakter niezmiernie autorytarny, co sprawia, że wyjawienie przez kobietę cierpienia psychicznego lub emocjonalnego jest trudne, a często również stygmatyzowane; Or. en Poprawka 19 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 2 b (nowy) Projekt opinii Poprawka 2b. wspieranie za pomocą uczenia się przez całe życie formułowania i wdrażania polityki zdrowotnej uwzględniającej potrzeby i obawy kobiet od najmłodszych lat do podeszłego wieku, a także rozwijanie zdolności pierwotnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną do rozpoznawania i leczenia negatywnego wpływu na zdrowie psychiczne przemocy domowej, nadużyć seksualnych oraz silnego i chronicznego stresu u kobiet ma podstawowe znaczenie dla rozwiązania problemu dyskryminacji ze względu na płeć w opiece zdrowotnej; AM\1104184PL.docx 13/23 PE589.205v01-00 PL Or. en Poprawka 20 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 2 c (nowy) Projekt opinii Poprawka 2c. zauważa, że coraz większe dysproporcje pomiędzy krajami afrykańskimi wymagają działań polegających na przyjęciu rozsądnej polityki umożliwiającej wzmocnienie pozycji osób osiągających najniższe dochody oraz wspieraniu integracji gospodarczej wszystkich osób (cel zrównoważonego rozwoju nr 10); brak równości pod względem dochodów to problem globalny, który wymaga globalnych rozwiązań w postaci poprawy uregulowań prawnych oraz monitorowania rynków i instytucji finansowych, zachęcania do pomocy w zakresie rozwoju, a także do bezpośrednich inwestycji zagranicznych w regionach najbardziej potrzebujących takich inwestycji, jak również ograniczenia dyskryminacji ze względu na płeć oraz braku równości w sektorze opieki zdrowotnej; Or. en Poprawka 21 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 3 Projekt opinii Poprawka 3. podkreśla potrzebę inwestowania w światowe badania naukowe i rozwój w 3. podkreśla potrzebę inwestowania w światowe badania naukowe i rozwój w PE589.205v01-00 PL 14/23 AM\1104184PL.docx dziedzinie zdrowia, aby wzmocnić krajowe systemy opieki zdrowotnej, a także osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej; ubolewa, że UE nie włączyła zasad swej ogólnej polityki zdrowotnej do strategii w dziedzinie innowacji; ubolewa również nad brakiem w którymkolwiek z mechanizmów wiążących przepisów gwarantujących, że badania i rozwój w dziedzinie chorób wynikających z ubóstwa oraz chorób zaniedbanych finansowane przez UE zaowocują dostępnością przystępnych, odpowiednich i dopuszczalnych produktów dla ludności w regionach ubogich w zasoby, oraz że dane z tych badań będą ogólnie dostępne; dziedzinie zdrowia, aby wzmocnić krajowe systemy opieki zdrowotnej, a także osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej, również w drodze łączenia zasobów, aby uzupełnić zasoby narodowe, oraz inwestycji w badania naukowe prowadzonych na szczeblu lokalnym i dostosowanych do potrzeb każdego kraju; ubolewa, że UE nie włączyła zasad swej ogólnej polityki zdrowotnej do strategii w dziedzinie innowacji; ubolewa również nad brakiem w którymkolwiek z mechanizmów wiążących przepisów gwarantujących, że badania i rozwój w dziedzinie chorób wynikających z ubóstwa oraz chorób zaniedbanych finansowane przez UE zaowocują dostępnością przystępnych, odpowiednich i dopuszczalnych produktów dla ludności w regionach ubogich w zasoby, oraz że dane z tych badań będą ogólnie dostępne; Or. en Poprawka 22 Notis Marias Projekt opinii Ustęp 3 Projekt opinii Poprawka 3. podkreśla potrzebę inwestowania w światowe badania naukowe i rozwój w dziedzinie zdrowia, aby wzmocnić krajowe systemy opieki zdrowotnej, a także osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej; ubolewa, że UE nie włączyła zasad swej ogólnej polityki zdrowotnej do strategii w dziedzinie innowacji; ubolewa również nad brakiem w którymkolwiek z mechanizmów wiążących przepisów gwarantujących, że badania i rozwój w dziedzinie chorób wynikających z ubóstwa oraz chorób zaniedbanych finansowane przez UE zaowocują dostępnością przystępnych, odpowiednich i 3. podkreśla potrzebę inwestowania w światowe badania naukowe, innowacje i rozwój w dziedzinie zdrowia, aby wzmocnić krajowe systemy opieki zdrowotnej przez podwyższenie poziomu wydatków UE w tym sektorze, a także osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej; ubolewa nad faktem, że UE nie włączyła zasad swej ogólnej polityki zdrowotnej do strategii w dziedzinie innowacji; ubolewa również nad faktem, że w którymkolwiek z mechanizmów wiążących brak jest przepisów gwarantujących, że badania i rozwój w dziedzinie chorób wynikających z ubóstwa AM\1104184PL.docx 15/23 PE589.205v01-00 PL dopuszczalnych produktów dla ludności w regionach ubogich w zasoby, oraz że dane z tych badań będą ogólnie dostępne; oraz chorób zaniedbanych finansowane przez UE zaowocują dostępnością przystępnych, odpowiednich i dopuszczalnych produktów dla ludności w regionach ubogich w zasoby oraz że dane z tych badań będą ogólnie dostępne; Or. el Poprawka 23 Enrico Gasbarra Projekt opinii Ustęp 3 Projekt opinii Poprawka 3. podkreśla potrzebę inwestowania w światowe badania naukowe i rozwój w dziedzinie zdrowia, aby wzmocnić krajowe systemy opieki zdrowotnej, a także osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej; ubolewa, że UE nie włączyła zasad swej ogólnej polityki zdrowotnej do strategii w dziedzinie innowacji; ubolewa również nad brakiem w którymkolwiek z mechanizmów wiążących przepisów gwarantujących, że badania i rozwój w dziedzinie chorób wynikających z ubóstwa oraz chorób zaniedbanych finansowane przez UE zaowocują dostępnością przystępnych, odpowiednich i dopuszczalnych produktów dla ludności w regionach ubogich w zasoby, oraz że dane z tych badań będą ogólnie dostępne; 3. podkreśla potrzebę inwestowania w światowe badania naukowe i rozwój w dziedzinie zdrowia, aby wzmocnić krajowe systemy opieki zdrowotnej, a także osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej; ubolewa, że UE nie włączyła zasad swej ogólnej polityki zdrowotnej do strategii w dziedzinie innowacji; ubolewa również nad brakiem w którymkolwiek z mechanizmów wiążących przepisów gwarantujących, że badania i rozwój w dziedzinie chorób wynikających z ubóstwa oraz chorób zaniedbanych finansowane przez UE zaowocują dostępnością przystępnych, odpowiednich i dopuszczalnych produktów dla ludności w regionach ubogich w zasoby lub dla grup społecznych znajdujących się w trudniejszej sytuacji i zagrożonych, lub że dane z tych badań będą ogólnie dostępne; Or. it Poprawka 24 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE PE589.205v01-00 PL 16/23 AM\1104184PL.docx Projekt opinii Ustęp 3 a (nowy) Projekt opinii Poprawka 3a. zauważa, że 26 chorób wynikających z ubóstwa i chorób zaniedbanych stanowiło 14 % światowego obciążenia chorobami, jednak przeznaczono na nie zaledwie 1,4 % globalnych wydatków na badania naukowe i rozwój w dziedzinie zdrowia[1]; [1] Research and development expenditure for poverty-related and neglected diseases: an analysis of economic and epidemiological data. [Wydatki na badania naukowe i rozwój w dziedzinie zdrowia w przypadku chorób wynikających z ubóstwa i chorób zaniedbanych: analiza danych gospodarczych i epidemiologicznych]. The Lancet, 2013 r.; Or. en Poprawka 25 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 3 b (nowy) Projekt opinii Poprawka 3b. wzywa UE do wspierania skutecznego i uczciwego finansowania badań, przynoszącego powszechne korzyści w zakresie zdrowia oraz gwarantującego, że innowacje i interwencje będą owocować rozwiązaniami, które będą przystępne cenowo i ogólnodostępne. W szczególności należy rozważyć modele oddzielające koszty prac badawczych i rozwojowych od cen lekarstw, w tym możliwości przekazywania technologii krajom AM\1104184PL.docx 17/23 PE589.205v01-00 PL rozwijającym się; Or. en Poprawka 26 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 3 c (nowy) Projekt opinii Poprawka 3c. zauważa, że w przeciągu ostatnich 20 lat nastąpiło znaczne przesunięcie, jeżeli chodzi o miejsca prowadzenia sponsorowanych przez przemysł farmaceutyczny badań klinicznych leków; badania takie prowadzi się coraz częściej w krajach o niskim i średnim dochodzie, w których łatwiej jest znaleźć uczestników takich badań, w których prowadzenie takich badań jest mniej kosztowne i w których są mniej rygorystyczne ograniczenia prawne lub przestrzeganie prawa jest w mniejszym stopniu nadzorowane; Or. en Poprawka 27 Notis Marias Projekt opinii Ustęp 4 Projekt opinii Poprawka 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych PE589.205v01-00 PL 4. ubolewa nad faktem, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki nadal jest powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych 18/23 AM\1104184PL.docx powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; Or. el Poprawka 28 Enrico Gasbarra Projekt opinii Ustęp 4 Projekt opinii Poprawka 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etycznym i w zakresie podstawowych zasad Unii, takich jak prawo do ochrony zdrowia i leczenia; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; Or. it Poprawka 29 Doru-Claudian Frunzulică Projekt opinii Ustęp 4 Projekt opinii Poprawka 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki AM\1104184PL.docx 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki 19/23 PE589.205v01-00 PL zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych, a także do niedrogich leków powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; Or. en Poprawka 30 Ivan Jakovčić Projekt opinii Ustęp 4 Projekt opinii Poprawka 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki oraz innych słabo rozwiniętych regionów może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; Or. hr Poprawka 31 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 4 Projekt opinii Poprawka 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki PE589.205v01-00 PL 4. z niepokojem zauważa, że coraz częściej obserwowane przenoszenie testowania leków do Afryki może stać się powodem poważnych naruszeń pod względem etnicznym; zwraca uwagę, że brak dostępu do przystępnej opieki 20/23 AM\1104184PL.docx zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie; zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowotnych powoduje, że osoby znajdujące się trudnej sytuacji, szczególnie kobiety, nie mają wyboru i biorą udział w badaniach klinicznych, aby móc odbyć leczenie, nie mając świadomości wiążących się z nimi zagrożeń; Or. en Poprawka 32 Eleni Theocharous Projekt opinii Ustęp 5 Projekt opinii Poprawka 5. wzywa międzynarodowe firmy farmaceutyczne, aby wywiązały się ze swej odpowiedzialności w zakresie przestrzegania praw człowieka zapisanych w wytycznych ONZ dotyczących biznesu i praw człowieka, gdy podejmują badania kliniczne w krajach o niskim i średnim poziomie dochodów; uważa, że powinny one zapewnić właściwą ochronę bezpieczeństwa i praw uczestników tych badań, a także zgodność stosowanych przez nie praktyk z najwyższymi standardami etycznymi. 5. wzywa międzynarodowe firmy farmaceutyczne, aby wywiązały się ze swej odpowiedzialności w zakresie przestrzegania praw człowieka zapisanych w wytycznych ONZ dotyczących biznesu i praw człowieka, gdy podejmują badania kliniczne w krajach o niskim i średnim poziomie dochodów; uważa, że powinny one zapewnić właściwą ochronę bezpieczeństwa i praw uczestników tych badań, a także zgodność stosowanych przez nie praktyk z najwyższymi standardami etycznymi oraz międzynarodowymi wytycznymi określonymi w Deklaracji helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy, jak również w wytycznych dotyczących dobrej praktyki klinicznej opracowanych przez Radę Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych i WHO; Or. en Poprawka 33 Notis Marias AM\1104184PL.docx 21/23 PE589.205v01-00 PL Projekt opinii Ustęp 5 Projekt opinii Poprawka 5. wzywa międzynarodowe firmy farmaceutyczne, aby wywiązały się ze swej odpowiedzialności w zakresie przestrzegania praw człowieka zapisanych w wytycznych ONZ dotyczących biznesu i praw człowieka, gdy podejmują badania kliniczne w krajach o niskim i średnim poziomie dochodów; uważa, że powinny one zapewnić właściwą ochronę bezpieczeństwa i praw uczestników tych badań, a także zgodność stosowanych przez nie praktyk z najwyższymi standardami etycznymi. 5. wzywa międzynarodowe firmy farmaceutyczne, aby wywiązały się ze swej odpowiedzialności w zakresie przestrzegania praw człowieka zapisanych w wytycznych ONZ dotyczących biznesu i praw człowieka oraz aby nie podejmowały badań klinicznych w krajach o niskim i średnim poziomie dochodów; uważa, że powinny one zapewnić właściwą ochronę bezpieczeństwa i praw uczestników tych badań, a także zgodność stosowanych przez nie praktyk z najwyższymi standardami etycznymi. Or. el Poprawka 34 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 5 a (nowy) Projekt opinii Poprawka 5a. apeluje do unijnych organów regulacyjnych, by przed wydaniem zezwolenia na wprowadzenie leku do obrotu sprawdziły, czy te same standardy dotyczące badań klinicznych stosuje się zarówno w obrębie ich jurysdykcji, jak i poza nią; Or. en Poprawka 35 Jordi Sebastià, Heidi Hautala, Maria Heubuch w imieniu grupy Verts/ALE Projekt opinii Ustęp 5 b (nowy) PE589.205v01-00 PL 22/23 AM\1104184PL.docx Projekt opinii Poprawka 5b. wzywa kraje rozwijające się do opracowania solidnych ram prawodawczych obejmujących dobrze funkcjonujący, niezależny system kontroli zgodnych z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej WHO dotyczącymi badań produktów farmaceutycznych oraz z Deklaracją helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy; Or. en AM\1104184PL.docx 23/23 PE589.205v01-00 PL
