Załącznik nr 4c do SIWZ Oznaczenie sprawy: DZ/3321/122/16 ZAMAWIAJĄCY: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec NAZWA ZAMÓWIENIA: Dostawa materiałów medycznych pomocniczych – odczynniki laboratoryjne Zad. 1 Najem analizatora do badania parametrów układu krzepnięcia wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych; Zad. 2 Najem dwóch identycznych systemów biochemiczno-immunochemicznych wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych; Zad. 3 Najem dwóch analizatorów do badań morfologii krwi obwodowej wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych. Zad. 4 Najem analizatora do badań podstawowych parametrów układu krzepnięcia INR/APTT, półautomatu z pipetami automatycznymi wraz z dostawą materiałów eksploatacyjnych. I. SPECYFIKACJA WYMAGAŃ TECHNICZNYCH Analizator hematologiczny o wydajność co najmniej 80 morfologii/ 1 h Producent, typ lub model Oferowany analizator posiada wydajność …………… morfologii/1h Kraj i rok produkcji Analizator przystosowany do oznaczania retikulocytów Wypisać urządzenia pomocnicze ich model/typ producent rok produkcji (np.: mikroskop i analizator do barwienia, UPS) Analizator hematologiczny o wydajność co najmniej 60 morfologii/ 1 h Producent, typ lub model TAK/NIE* Oferowany analizator posiada wydajność …………… morfologii/1h Kraj i rok produkcji Analizator przystosowany do oznaczania retikulocytów Wypisać urządzenia pomocnicze ich model/typ producent rok produkcji (np.: mikroskop i analizator do barwienia, UPS) TAK/NIE* *) niepotrzebne skreślić. 1. 2. 3. Lp. 1 2 Zamawiający informuje, iż kontrola jakości metod będzie się odbywać wg następującego schematu: codziennie wykonywana kontrola w oparciu o dwa materiały kontrolne ( poziom normalny i niski lub wysoki na dwóch aparatach ); Przewidywana ilość morfologii pacjentów: 8 500/ jeden miesiąc (50% z pełnym rozmazem); Ilość retikulocytów pacjentów: 5/ jeden dzień od poniedziałku do piątku. Dopuszcza się, że tylko jeden z analizatorów będzie przystosowany do oznaczania retikulocytów. Parametr wymagany przez Zamawiającego Analizatory oraz urządzenia pomocnicze muszą być fabrycznie nowy. Wyprodukowane nie wcześniej niż 2015r. Analizatory muszą być przystosowane do pracy w trybie rutynowym i CITO. Strona 1 z 4 Parametr oferowany przez Wykonawcę 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Analizatory muszą sygnalizować próbki patologiczne w zakresie morfologii i stopnia dojrzałości komórek krwi, aglutynacji/ agregacji ( RBC, PLT ). Analizatory muszą wykonywać oceny ilościowej co najmniej następujących parametrów: Białe krwinki neutrofile (ilość komórek w objętości krwi i procentowo); Eozynofile (ilość komórek w objętości krwi i procentowo); Bazofile (ilość komórek w objętości krwi i procentowo); Monocyty (ilość komórek w objętości krwi i procentowo); Limfocyty (ilość komórek w objętości krwi i procentowo); Krwinki czerwone; Hemoglobina; Hematokryt; Średnia objętość krwinki czerwonej; Średnie stężenie hemoglobiny w krwince czerwonej; Średnia zawartość hemoglobiny w krwince czerwonej; •Wskaźnik anizocytozy krwinek czerwonych; •Płytki krwi; •Średnia objętość płytek krwi; •Anizocytoza krwinek płytkowych; •Odsetek płytek olbrzymich; •Retikulocyty (co najmniej jeden z analizatorów). Wykonawca zobowiązany jest podłączyć analizatory do laboratoryjnej sieci informatycznej Zamawiającego. Konieczna automatyczna, bez ingerencji operatora, komunikacja dwukierunkowa (analizator pobiera dane o pacjentach automatycznie z laboratoryjnego systemu informatycznego i odsyła automatycznie wyniki badań do sieci informatycznej ). Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku pacjenta oraz wydruk wartości referencyjnych na wyniku bezpośrednio z analizatorów. Analizatory przystosowane do pracy w trybie awarii laboratoryjnego systemu informatycznego ( prezentacja wyników, drukowanie wyników). Analizatory muszą być zabezpieczone przed wahaniami napięcia w sieci elektrycznej pod postacią UPS, który jest w stanie podtrzymać pracę urządzeń, co najmniej 15 minut w przypadku braku zasilania. Analizatory muszą posiadać automatyczny podajnik próbek (automatyczna funkcja mieszania i przekłuwania korków probówek) Podajnik dostosowany do aktualnie stosowanych probówek systemu próżniowego. Konstrukcja podajnika musi umożliwiać nieograniczony dostęp do wszystkich próbek załadowanych do podajnika. Nie dopuszcza się rozwiązania w którym w przypadku awarii i zablokowania się automatycznego podajnika dostęp do probówek jest utrudniony lub wręcz niemożliwy. Możliwość podawania próbek krwi w trybie manualnym z pominięciem automatycznego podajnika probówek. Awaria automatycznego podajnika nie może wykluczać wykorzystanie trybu manualnego i na odwrót. Analizatory przystosowane do pracy z probówkami standardowymi oraz mikroprobówkami z krwią włośniczkową. W przypadku mikroprobówek dopuszcza się tryb manualny. Możliwość analizy morfologii z niską hemoglobiną (rzędu 6g/dl i niższych) przy pierwszym pobraniu przez analizatory, z użyciem automatycznego podajnika, bez konieczności powtórzenia analizy.szkol Strona 2 z 4 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Przy różnicowaniu populacji białych krwinek konieczna jest cytometria przepływowa z fluorescencją. Obecność młodych form białych krwinek nie wpływa na ocenę ilościową innych populacji dojrzałych, białych krwinek. Analizatory muszą prezentować na ekranie kolorowy obraz rozdzielonych populacji krwinek białych. Dopuszcza się zewnętrzny monitor do prezentacji rozdziału krwinek białych. Do każdego analizatora należy dołączyć mikroskop świetlny z cyfrowym systemem projekcji obrazu do weryfikacji patologicznych próbek krwi wskazanych przez analizator w trakcie analiz. Mikroskop musi dawać możliwość oglądania preparatów pod immersją i preparatów bezpośrednich, powiększenia: 100 x i 40 x i 20 x. Zastosowana kamera cyfrowa, kolorowa, z przetwornikiem CMOS1/ 2,5 i rozdzielczością co najmniej 3Mpix. Wyniki badania materiału kontrolnego mają być przesyłane automatycznie do laboratoryjnego systemu informatycznego. Wykonawca gwarantuje możliwość udział w międzynarodowym badaniu biegłości. Wysyłanie wyników badania biegłości ma się odbywać przez internet, automatycznie, bez konieczności ręcznego wprowadzania danych. Analizatory muszą być przystosowane do pracy z kodami kreskowymi na pojemnikach z materiałem biologicznym. Czytanie kodów kreskowych dostępne w trybie pracy z podajnikiem i w trybie manualnym. Zamawiający wymaga bezcyjankowych odczynników. W trakcie trwania umowy Wykonawca gwarantuje nieodpłatne przeglądy serwisowe z częstotliwością i w zakresie zgodnym z zaleceniami producenta. Czas naprawy analizatora, nie może przekroczyć 24 godzin od momentu zgłoszenia przez Zamawiającego uszkodzenia. W przypadku, gdy czas naprawy przekroczy 24 godziny, Wykonawca zobowiązuje się w terminie określonym powyższej dostarczyć na swój koszt Zamawiającemu analizator zastępczy o identycznym zastosowaniu i nie gorszych parametrach technicznych w celu umożliwienia Zamawiającemu dalszej bieżącej eksploatacji w czasie naprawy. Wykonawca udziela gwarancji na analizatory na cały okres trwania umowy. Analizatory dostosowane do pracy w warunkach środowiskowych laboratorium Zamawiającego. Wykonawca gwarantuje bezproblemową pracę w temperaturze otoczenia od 15 do 30°C oraz przy wilgotności powietrza od 20%.. W przypadku zaoferowania odczynników zawierających składniki ujęte w ustawie o opakowaniach i odpadach opakowaniowych oraz o odpadach niebezpiecznych Wykonawca na własny koszt odbiera i utylizuje odpady i opakowania po zużytych odczynnikach. W przypadku odczynników zawierających substancje niebezpieczne Wykonawca dołączy karty charakterystyki substancji niebezpiecznej przy pierwszej dostawie odczynników. Wykonawca gwarantuje bezpłatne szkolenie w zakresie obsługi analizatorów i urządzeń pomocniczych w siedzibie Zamawiającego. Czas trwania szkolenia trzy dni robocze. Do analizatorów hematologicznych musi być dołączone urządzenie do barwienia rozmazów, w związku z koniecznością mikroskopowej weryfikacji próbek krwi „oflagowanych” przez analizatory hematologiczne. Urządzenie do barwienia rozmazów musi gwarantować pełną automatyzacja procesu barwienia i suszenia szkiełek z rozmazami od chwili załadowania niebarwionych szkiełek do urządzenia do barwienia. Urządzenie do barwienia barwi rozmazy krwi, szpiku i płynów ustrojowych. Możliwość barwienia pojedynczego szkiełka. Odczynniki muszą być gotowe do użycia, nie mogą zawierać metanolu, dotyczy urządzenia do barwienia Strona 3 z 4 29 30 1. 2. 3. Dziennie wykonuje się w laboratorium 20-30 rozmazów krwi obwodowej, szpiku i płynów ustrojowych w tym PMR. Preparat PMR, przed barwieniem jest dodatkowo utrwalany Cytofixem, utrwalaczem do badań cytologicznych – dotyczy urządzenia do barwienia. Zamawiający dopuszcza barwienie komórek metodą Giemsy, Wright, lub inną, ale dające podobny obraz barwionych komórek – dotyczy urządzenia do barwienia. Wszystkie podane przez Zamawiającego parametry funkcjonalne, jakościowe oraz liczbowe w powyższej tabeli stanowią wymagania, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. Oświadczam, że oferowane powyżej urządzenia są kompletne i po zmontowaniu, podłączeniu i uruchomieniu będą gotowe do podjęcia pracy, bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami zużywalnymi). Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie powyższe wymagania Zamawiającego. Nazwisko i imię osoby (osób) upoważnionej(ych) do podpisania niniejszej oferty w imieniu Wykonawcy(ów) Podpis(y) osoby(osób) upoważnionej(ych) do podpisania niniejszej oferty w imieniu Wykonawcy(ów) Strona 4 z 4 Data