Załącznik nr 28 Standardy kształcenia dla kierunku studiów: Farmacja JEDNOLITE STUDIA MAGISTERSKIE I. WYMAGANIA OGÓLNE Jednolite studia magisterskie trwają nie krócej niż 11 semestrów. Liczba godzin zajęć nie powinna być mniejsza niż 5300. Liczba punktów ECTS (European Credit Transfer System) nie powinna być mniejsza niż 330. II. KWALIFIKACJE ABSOLWENTA Absolwenci posiadają wiedzę ogólną i specjalistyczną w zakresie nauk farmaceutycznych, medycznych, biologicznych, chemicznych i społecznych. Są przygotowani do pełnienia roli gwaranta jakości produktów leczniczych oraz bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii w ramach systemu opieki zdrowotnej. W szczególności są przygotowani do: profesjonalnego sprawowania obowiązków farmaceuty w zakresie: (a) sporządzania, wytwarzania oraz oceny jakości i tożsamości produktów leczniczych, (b) wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, (c) sprawowania nadzoru nad obrotem, przechowywaniem i wykorzystywaniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, (d) udzielania rzetelnej i obiektywnej informacji dotyczącej działania produktów leczniczych i stosowania wyrobów medycznych w warunkach racjonalizacji farmakoterapii, (e) prowadzenia badań chemicznych, farmaceutycznych, farmakologicznych i toksykologicznych produktów leczniczych, (f) udziału w badaniach klinicznych i terapii monitorowanej stężeniem leku oraz (g) udziału w monitorowaniu niepożądanych działań produktów leczniczych; samodzielnego i twórczego rozwiązywania problemów z wykorzystaniem współczesnych źródeł informacji; twórczej i partnerskiej współpracy zawodowej z pozostałymi pracownikami ochrony zdrowia w zakresie inicjowania i wspierania działań prozdrowotnych; ustawicznej aktualizacji wiedzy i umiejętności fachowych z myślą o podnoszeniu kwalifikacji zawodowych w toku ustawicznych szkoleń, kształcenia specjalizacyjnego oraz w trybie samokształcenia; zarządzania w obszarze farmacji; korzystania z wiedzy i umiejętności fachowych w pracy i życiu codziennym – zgodnie z zasadami etyki i deontologii oraz poszanowania i przestrzegania prawa oraz kontynuowania edukacji na studiach doktoranckich i uczestniczenia w badaniach. Absolwenci są przygotowani do pracy w: aptekach ogólnodostępnych i szpitalnych oraz hurtowniach farmaceutycznych; przemyśle farmaceutycznym i innych podmiotach odpowiedzialnych za wprowadzenie produktu leczniczego na rynek oraz uprawnionych do wytwarzania, importu i eksportu produktów leczniczych i materiałów medycznych; zakładach opieki zdrowotnej prowadzących badania kliniczne, terapię monitorowaną stężeniem leku oraz monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych; inspekcji farmaceutycznej oraz w innych urzędach i instytucjach państwowych i samorządowych działających w dziedzinie farmacji i ochrony zdrowia; jednostkach kontrolno-pomiarowych i laboratoriach z dziedziny higieny ogólnej, kontroli i badania żywności, diagnostyki laboratoryjnej oraz ochrony środowiska; zakładach, wytwórniach i laboratoriach branży kosmetycznej i chemicznej; instytucjach badawczych i w ośrodkach badawczo-rozwojowych oraz instytucjach zajmujących się poradnictwem i upowszechnianiem wiedzy z zakresu nauk farmaceutycznych. Absolwenci posiadają umiejętności współpracy z ludźmi, kierowania zespołami oraz zarządzania placówkami: ochrony zdrowia publicznego – szczególnie aptekami ogólnodostępnymi i szpitalnymi; prowadzącymi działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania, importu, eksportu i obrotu hurtowego produktów leczniczych i materiałów medycznych oraz badawczo-rozwojowymi, inspekcyjnymi oraz administracyjnymi z obszaru farmacji i ochrony zdrowia. Absolwenci znają język obcy na poziomie biegłości B2 Europejskiego Systemu Opisu Kształcenia Językowego Rady Europy oraz umieją posługiwać się językiem specjalistycznym z zakresu farmacji. III. RAMOWE TREŚCI KSZTAŁCENIA III.1 GRUPY TREŚCI KSZTAŁCENIA, MINIMALNA LICZBA GODZIN ZAJĘĆ ZORGANIZOWANYCH ORAZ MINIMALNA LICZBA PUNKTÓW ECTS A. GRUPA TREŚCI PODSTAWOWYCH B. GRUPA TREŚCI KIERUNKOWYCH Razem godziny 1395 1950 3345 ECTS 96 135 231 III.2 SKŁADNIKI TREŚCI KSZTAŁCENIA W GRUPACH, MINIMALNA LICZBA GODZIN ZAJĘĆ ZORGANIZOWANYCH ORAZ MINIMALNA LICZBA PUNKTÓW ECTS A. GRUPA TREŚCI PODSTAWOWYCH Treści kształcenia w zakresie: 1. Anatomii 2. Fizjologii 3. Patofizjologii 4. Kwalifikowanej pierwszej pomocy 5. Biologii i genetyki 6. Botaniki 7. Biochemii 8. Biologii molekularnej 9. Mikrobiologii 10. Immunologii 11. Chemii ogólnej i nieorganicznej 12. Chemii analitycznej 13. Chemii fizycznej 14. Chemii organicznej 15. Matematyki 16. Statystyki 17. Biofizyki Godziny 1395 ECTS 96 30 75 75 45 60 90 105 30 90 30 150 180 105 210 30 30 30 2 18. Historii filozofii 19. Psychologii i socjologii B. GRUPA TREŚCI KIERUNKOWYCH Treści kształcenia w zakresie: 1. Chemii leków 2. Syntezy i technologii środków leczniczych 3. Biotechnologii farmaceutycznej 4. Farmakologii i farmakodynamiki 5. Farmakoterapii i informacji o lekach 6. Toksykologii 7. Farmakognozji 8. Leków pochodzenia naturalnego 9. Technologii postaci leku 10. Biofarmacji 11. Farmacji praktycznej w aptece 12. Farmakokinetyki 13. Ćwiczeń specjalistycznych i metodologii badań 14 Bromatologii 15 Higieny i epidemiologii 16. Prawa farmaceutycznego 17. Ekonomiki i zarządzania w farmacji 18. Historii farmacji 19. Etyki zawodowej 15 15 1950 231 255 75 30 210 60 90 150 30 330 45 60 30 375 75 30 30 30 15 30 III.3 WYSZCZEGÓLNIENIE TREŚCI I EFEKTÓW KSZTAŁCENIA A. GRUPA TREŚCI PODSTAWOWYCH 1. Kształcenie w zakresie anatomii Treści kształcenia: Podstawy anatomii prawidłowej organizmu ludzkiego. Elementy anatomii funkcjonalnej i rozwojowej. Współzależność między budową i funkcją organizmu w warunkach zdrowia i choroby. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: opisu budowy anatomicznej organizmu ludzkiego; rozumienia podstawowych zależności między budową i funkcją organizmu; stosowania nomenklatury anatomicznej w opisie stanu zdrowia. 2. Kształcenie w zakresie fizjologii Treści kształcenia: Elementy cytofizjologii. Mechanizmy regulacji nerwowej i hormonalnej. Elementy fizjologii poszczególnych układów. Wydzielanie i termoregulacja. Mechanizmy adaptacyjne. Wpływ leków na funkcje fizjologiczne organizmu. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i opisu mechanizmów funkcjonowania organizmu ludzkiego na wszystkich poziomach jego organizacji; rozpatrywania poszczególnych funkcji organizmu ludzkiego jako powiązanych elementów zintegrowanej całości; charakteryzowania możliwości adaptacyjnych organizmu człowieka; wykorzystywania nabytej wiedzy do analizy stanu czynnościowego organizmu z myślą o optymalizacji i indywidualizacji postępowania farmakoterapeutycznego i profilaktycznego. 3. Kształcenie w zakresie patofizjologii Treści kształcenia: Elementy patofizjologii komórki. Zaburzenia funkcji adaptacyjnych organizmu. Patofizjologia krwi i układu odpornościowego. Zaburzenia regulacji organizmu. Podstawy patofizjologii poszczególnych układów. Mechanizmy rozwoju nowotworów. Zaburzenia przemiany materii. Elementy etiologii. 3 Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i opisu mechanizmów rozwoju zaburzeń czynnościowych; prawidłowego interpretowania patofizjologicznego podłoża rozwoju chorób; oceny wpływu farmakoterapii na stan czynnościowy organizmu. 4. Kształcenie w zakresie kwalifikowanej pierwszej pomocy Treści kształcenia: Rozpoznawanie sytuacji zagrażającej zdrowiu lub życiu człowieka. Ocena podstawowych funkcji życiowych człowieka w stanie zagrożenia. Przywrócenie, podtrzymanie i stabilizacja podstawowych funkcji życiowych – w tym czynności układu oddechowego i krążenia. Zabezpieczenie i stabilizacja różnych obszarów ciała uszkodzonych w wyniku działania czynników zewnętrznych. Podejmowanie kwalifikowanych działań ratunkowych w szczególnych rodzajach zagrożeń środowiskowych. Organizacja i przeprowadzanie kwalifikowanego i bezpiecznego transportu osób w stanie nagłego zagrożenia zdrowia lub życia. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: udzielania kwalifikowanej pierwszej pomocy w zróżnicowanych sytuacjach zagrożenia zdrowia i życia; rozumienia i stosowania zasad kwalifikowanej pierwszej pomocy. 5. Kształcenie w zakresie biologii i genetyki Treści kształcenia: Elementy organizacji żywej materii. Funkcjonowanie organizmów. Elementy ekologii. Elementy parazytologii, ewolucja układu pasożyt-żywiciel. Cytofizjologia komórki. Elementy genetyki klasycznej, populacyjnej i molekularnej. Genetyczne aspekty różnicowania komórek. Dziedziczenie monogenowe i poligenowe cech człowieka. Genetyczny polimorfizm populacji ludzkiej. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia mechanizmów funkcjonowania żywych organizmów na poszczególnych poziomach ich organizacji; analizy i opisu zależności między organizmami i środowiskiem; wykorzystywania wiedzy o genetycznym podłożu różnicowania organizmów oraz o mechanizmach dziedziczenia do charakterystyki polimorfizmu genetycznego; oceny uwarunkowań genetycznych rozwoju chorób w populacji ludzkiej. 6. Kształcenie w zakresie botaniki Treści kształcenia: Charakterystyka morfologiczna i anatomiczna ważniejszych jednostek systematycznych organizmów prokariotycznych, grzybów i roślin dostarczających surowców leczniczych i materiałów stosowanych w farmacji. Metody badawcze w systematyce. Rozpoznawanie składników komórek i tkanek oraz organów i gatunków o znaczeniu farmaceutycznym. Elementy biotechnologii roślin wyższych – regulatory wzrostu, kultury in vivo, mikrorozmnażanie. Biotechnologia w otrzymywaniu materiału leczniczego. Systemy ochrony roślin. Metody poszukiwania nowych gatunków leczniczych – etnobotanika. Rośliny lecznicze i chronione w stanie naturalnym i uprawie. Zielnik roślin leczniczych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: identyfikowania i opisu składników strukturalnych komórek, tkanek i organów roślin metodami mikroskopowymi i histochemicznymi; rozpoznawania roślin na podstawie cech morfologicznych i anatomicznych – szczególnie gatunków o znaczeniu farmaceutycznym; prowadzenia i wykorzystywania zielników; poszukiwania nowych gatunków i odmian roślin leczniczych oraz nowych technologii hodowli roślin. 7. Kształcenie w zakresie biochemii Treści kształcenia: Struktura i funkcje biologiczne białek. Enzymologia. Struktura i funkcje błon biologicznych. Mechanizmy transportu. Molekularne aspekty transdukcji sygnałów. Utlenianie biologiczne, bioenergetyka. Metabolizm węglowodanów i lipidów. Katabolizm białek i aminokwasów, aminy biogenne. Molekularne mechanizmy biosyntezy DNA, RNA i białek. Mutageneza i systemy naprawy DNA. Molekularne mechanizmy biotransformacji leków. Integracja i regulacja procesów metabolicznych. Leki jako modyfikatory procesów metabolicznych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia budowy i funkcji biologicznych białek, kwasów nukleinowych, węglowodanów, lipidów oraz hormonów i witamin; wykrywania i oznaczania białek, kwasów nukleinowych, węglowodanów, lipidów oraz hormonów i witamin w materiale biologicznym; badania kinetyki reakcji enzymatycznych; rozumienia głównych szlaków 4 metabolicznych i ich współzależności oraz mechanizmów regulacji metabolizmu; stosowania wiedzy biochemicznej do analizy i oceny procesów fizjologicznych i patologicznych – w tym wpływu na nie leków i substancji toksycznych. 8. Kształcenie w zakresie biologii molekularnej Treści kształcenia: Rekombinacja i klonowanie DNA. Molekularne aspekty cyklu komórkowego – proliferacja, apoptoza, transformacja nowotworowa. Metody badania genomu, hybrydyzacja. Reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR). Metody biologii molekularnej w biotechnologii leków, diagnostyce laboratoryjnej oraz terapii genowej. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia budowy i funkcji kwasów nukleinowych i białek; opisu i analizy podłoża molekularnego procesów patologicznych; izolowania, oznaczania i amplifikacji kwasów nukleinowych; posługiwania się współczesnymi technikami badania genomu; stosowania technik biologii molekularnej w biotechnologii farmaceutycznej, terapii genowej i diagnostyce laboratoryjnej. 9. Kształcenie w zakresie mikrobiologii Treści kształcenia: Bakteriologia ogólna i szczegółowa. Elementy wirusologii i mykologii. Charakterystyka bakterii, wirusów i grzybów chorobotwórczych. Wpływ chemioterapeutyków oraz środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych na drobnoustroje. Elementy diagnostyki mikrobiologicznej. Podstawy mikrobiologii farmaceutycznej. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: przygotowywania podłoży i pożywek mikrobiologicznych; prowadzenia posiewów oraz hodowli drobnoustrojów; wykonywania preparatów mikrobiologicznych; identyfikowania drobnoustrojów na podstawie cech morfologicznych oraz właściwości fizjologicznych i hodowlanych; stosowania metod immunologicznych oraz technik biologii molekularnej w diagnostyce mikrobiologicznej; badania wrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki i chemioterapeutyki; przeprowadzania kontroli mikrobiologicznej leków; wykorzystywania metod mikrobiologicznych w: badaniach mutagennego i karcinogennego działania leków, ocenie skuteczności dezynfekcji i sterylizacji, ilościowym oznaczaniu witamin i aminokwasów oraz badaniu aktywności antybiotyków. 10. Kształcenie w zakresie immunologii Treści kształcenia: Komórki immunologicznie kompetentne. Antygeny i przeciwciała. Mechanizmy odpowiedzi immunologicznej. Tolerancja immunologiczna. Odporność nieswoista – interferony, układ dopełniacza. Regulacja procesów odpornościowych. Elementy immunopatologii. Nadwrażliwość i choroby alergiczne. Autoimmunizacja. Immunologia nowotworów. Elementy immunologii transplantacyjnej. Immunoprofilaktyka i immunoterapia. Elementy diagnostyki immunologicznej. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i opisu mechanizmów i procesów immunologicznych w warunkach zdrowia i choroby; prowadzenia diagnostyki immunologicznej; rozumienia zasad i metod immunoprofilaktyki i immunoterapii. 11. Kształcenie w zakresie chemii ogólnej i nieorganicznej Treści kształcenia: Atomy i cząsteczki. Układ okresowy pierwiastków. Izotopy promieniotwórcze – wykorzystywanie w diagnostyce i leczeniu. Mechanizmy tworzenia i rodzaje wiązań chemicznych. Związki kompleksowe. Stany skupienia materii. Roztwory. Procesy utlenienia i redukcji. Charakterystyka metali i niemetali. Identyfikacja substancji nieorganicznych. Stosowanie substancji nieorganicznych w farmacji. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: opisu właściwości chemicznych pierwiastków i związków nieorganicznych; oceny trwałości wiązań oraz reaktywności związków nieorganicznych na podstawie ich budowy; rozumienia mechanizmów oddziaływań międzycząsteczkowych w różnych stanach skupienia materii; identyfikowania substancji nieorganicznych; wykorzystywania wiedzy o właściwościach substancji nieorganicznych w farmacji. 5 12. Kształcenie w zakresie chemii analitycznej Treści kształcenia: Klasyczne metody analizy ilościowej – analiza wagowa, analiza objętościowa, alkacymetria, redoksymetria, argentometria, kompleksonometria, analiza gazowa. Charakterystyka i klasyfikacja metod instrumentalnych. Metody spektroskopowe, elektrochemiczne i rozdzielcze Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: wykonywania analiz jakościowych i ilościowych pierwiastków i związków chemicznych; rozumienia i stosowania podstawowych technik analizy klasycznej i instrumentalnej; oceny wiarygodności wyników analiz w oparciu o metody statystyczne; walidacji metod analitycznych. 13. Kształcenie w zakresie chemii fizycznej Treści kształcenia: Elementy mechaniki kwantowej. Elementy termodynamiki i kinetyki chemicznej. Mechanizmy katalizy. Fizykochemia układów wielofazowych i zjawisk powierzchniowych. Elementy elektrochemii. Fizykochemiczne podstawy farmakokinetyki. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: pomiaru lub wyznaczania wielkości fizykochemicznych; rozumienia i opisu właściwości i procesów fizykochemicznych. 14. Kształcenie w zakresie chemii organicznej Treści kształcenia: Podział związków węgla – zasady nomenklatury. Struktura związków organicznych w ujęciu teorii orbitali atomowych i molekularnych. Efekt mezomeryczny i indukcyjny. Typy reakcji chemicznych – substytucja, addycja, eliminacja. Mechanizmy reakcji chemicznych. Systematyka związków organicznych według grup funkcyjnych. Właściwości: węglowodorów, fluorowcowęglowodorów, związków metaloorganicznych, amin, nitrozwiązków, alkoholi, fenoli, eterów, aldehydów, ketonów, kwasów karboksylowych, funkcyjnych i szkieletowych pochodnych kwasów karboksylowych, pochodnych kwasu węglowego. Budowa i właściwości związków heterocyklicznych – pięcio- i sześcioczłonowych z atomami N, O, S. Budowa i właściwości związków pochodzenia naturalnego – alkaloidów, węglowodanów, steroidów, terpenów, lipidów, peptydów i białek. Preparatyka związków organicznych. Analiza związków organicznych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i opisu struktury i właściwości związków organicznych; otrzymywania związków organicznych w skali laboratoryjnej; analizowania wybranych związków organicznych. 15. Kształcenie w zakresie matematyki Treści kształcenia: Funkcje elementarne. Funkcje odwrotne. Elementy rachunku różniczkowego i całkowego. Równania różniczkowe pierwszego rzędu. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: opisu matematycznego procesów zachodzących w przyrodzie; wykorzystywania metod i modeli matematycznych w farmacji; wykorzystywania metod matematycznych w opracowywaniu i interpretacji wyników analiz i pomiarów. 16. Kształcenie w zakresie statystyki Treści kształcenia: Elementy rachunku prawdopodobieństwa i statystyki matematycznej – zdarzenia i prawdopodobieństwo, zmienne losowe, dystrybuanta zmiennej losowej, wartość przeciętna i wariancja. Podstawowe rozkłady zmiennych losowych. Estymacja punktowa i przedziałowa parametrów. Testowanie hipotez statystycznych. Korelacja i regresja. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: opracowywania danych z badań; oceny rozkładu zmiennych losowych; wyznaczania średniej, mediany, przedziałów ufności, wariancji i odchylenia standardowego; formułowania i testowania hipotez statystycznych; doboru i stosowania metod statystycznych w opracowywaniu wyników obserwacji i pomiarów. 17. Kształcenie w zakresie biofizyki Treści kształcenia: Fizyczne podstawy procesów fizjologicznych – krążenia, przewodnictwa nerwowego, wymiany gazowej, ruchu, wymiany substancji. Wpływ czynników fizycznych środowiska na organizmy żywe. Metodyka pomiarów wielkości biofizycznych. Biofizyczne aspekty diagnostyki i terapii. 6 Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: pomiaru lub wyznaczania wielkości fizycznych w przypadku organizmów żywych i ich środowisk; opisu oraz interpretacji właściwości i zjawisk biofizycznych; oceny wpływu czynników fizycznych środowiska na organizmy żywe; opisu i analizy zjawisk i procesów fizycznych występujących w farmakoterapii i diagnostyce chorób. 18. Kształcenie w zakresie historii filozofii Treści kształcenia: Filozofia jako metoda poznania. Podstawowe kierunki filozoficzne. Filozofia starożytna. Filozofia chrześcijańska. Racjonalizm kartezjański. Nowożytny empiryzm. Filozofia krytyczna Kanta. Empiryzm i pozytywizm. Filozofia analityczna. Obszar zainteresowań etyki. Wartości, normy i oceny moralne. Etyczne podstawy rozstrzygania dylematów moralnych związanych z wykonywaniem zawodu farmaceuty i zawodów medycznych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia kierunków rozwoju historycznego myśli filozoficznej; dokonywania oceny działań oraz rozstrzygania dylematów moralnych w oparciu o normy i zasady etyczne. 19. Kształcenie w zakresie psychologii i socjologii Treści kształcenia: Psychologiczne i socjologiczne uwarunkowania funkcjonowania jednostki w środowisku społecznym. Role społeczne człowieka w odniesieniu do własnej tożsamości. Aspekty psychologiczne i socjologiczne myślenia. Działania grupowe. Komunikacja interpersonalna. Społeczne uwarunkowania i ograniczenia wynikające z choroby. Miejsce chorego w środowisku społecznym. Psychologiczne i społeczne aspekty postaw i działań pomocowych. Rola społeczna i predyspozycje psychologiczne farmaceuty. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: inicjowania i wspierania działań grupowych; komunikowania interpersonalnego w relacjach farmaceuta–pacjent oraz farmaceuta–pozostali pracownicy ochrony zdrowia; kształtowania postaw i działań pomocowych i zaradczych; kierowania zespołami ludzkimi. B. GRUPA TREŚCI KIERUNKOWYCH 1. Kształcenie w zakresie chemii leków Treści kształcenia: Przegląd substancji leczniczych w układzie farmakologicznym z uwzględnieniem nomenklatury międzynarodowej oraz nazw synonimowych podstawowych preparatów stosowanych w farmakoterapii schorzeń: ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego i wydalniczego oraz – wykazujących aktywność przeciwinfekcyjną – leków stosowanych w terapii hormonalnej, witamin i enzymów. Zależności struktura substancji leczniczej–mechanizm działania z uwzględnieniem przydatności terapeutycznej leków, w aspekcie biochemicznego mechanizmu ich działania, dróg podania, dystrybucji w ustroju, biotransformacji, działań niepożądanych i efektów toksycznych. Kontrola jakości leków według Farmakopei Polskiej i Europejskiej. Metody klasyczne i instrumentalne w ocenie substancji leczniczych i postaci leków. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i oceny zależności między budową chemiczną substancji leczniczych a mechanizmem ich działania; charakteryzowania głównych grup substancji leczniczych w układzie farmakologicznym; wykonywania klasycznej i instrumentalnej analizy jakościowej i ilościowej substancji leczniczych. 2. Kształcenie w zakresie syntezy i technologii środków leczniczych Treści kształcenia: Metody poszukiwania związków biologicznie czynnych – substancje wiodące i ich optymalizacja, High Throughput Screening, chemia kombinatoryczna. Wybrane metody otrzymywania produktów pośrednich i finalnych w syntezie środków leczniczych. Fizyczne i chemiczne procesy jednostkowe – ich ekonomia i ekologia. Izomeria optyczna, metody otrzymywania związków optycznie czynnych w wyniku rozdziału racematów i syntezy asymetrycznej. Polimorfizm. Zasady dobrej praktyki wytwarzania (Good Manufacturing Practice – GMP). Przemysł farmaceutyczny w Polsce. Ochrona patentowa. Synteza wybranych leków. 7 Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: poszukiwania i syntezy substancji leczniczych; projektowania i przeprowadzania podstawowych procesów jednostkowych; stosowania zasad GMP. 3. Kształcenie w zakresie biotechnologii farmaceutycznej Treści kształcenia: Potencjał produkcyjny żywych komórek i organizmów – podstawy biochemiczne, możliwości regulacji metodami technologicznymi. Hodowla drobnoustrojów oraz komórek zwierzęcych i roślinnych in vitro – prowadzenie procesów biosyntezy i biotransformacji pod kątem produkcji farmaceutyków. Biokatalizatory unieruchomione – otrzymywanie i zastosowania. Fuzja protoplastów – zastosowania. Biotechnologia molekularna – otrzymywanie i wprowadzanie genów do komórek drobnoustrojów roślinnych i zwierzęcych, regulacja ekspresji genów, produkcja farmaceutyków techniką rekombinowanego DNA. Koncepcja terapii genowej. Wprowadzanie genów i hamowanie ekspresji genów w organizmie. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: zakładania i prowadzenia hodowli drobnoustrojów oraz komórek i tkanek zwierzęcych w warunkach in vitro; projektowania i prowadzenia biosyntezy substancji biologicznie czynnych; rozumienia i wykorzystywania metod biotechnologii molekularnej (rekombinacyjnej). 4. Kształcenie w zakresie farmakologii i farmakodynamiki Treści kształcenia: Farmakologia ogólna. Mechanizmy działania leków. Działanie farmakologiczne. Działanie niepożądane i interakcje leków należących do różnych grup terapeutycznych – szczególnie działających na: ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy, układ krążenia, układ pokarmowy, układ wydalniczy oraz drogi oddechowe. Działania niepożądane i interakcje leków regulujących czynność hormonalną oraz chemioterapeutyków. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia mechanizmów działania leków; charakteryzowania cech leków pod kątem ich niepożądanego działania i interakcji. 5. Kształcenie w zakresie farmakoterapii i informacji o lekach Treści kształcenia: Farmakoterapia wybranych schorzeń – szczególnie chorób cywilizacyjnych oraz chorób wymagających przewlekłego leczenia. Monoterapia i polipragmazja. Powikłania polekowe. Indywidualizacja farmakoterapii uwarunkowana wiekiem, stanami patologicznymi, czynnikami genetycznymi oraz czynnikami środowiskowymi. Monitorowanie niepożądanych działań leków. Źródła pozyskiwania danych, dokumentacja oraz formy przekazywania informacji. Współczesne aspekty współpracy lekarza i farmaceuty oraz farmaceuty i pacjenta. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: oceny bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii wybranych chorób; udzielania rzetelnej i obiektywnej informacji w zakresie działania produktów leczniczych i stosowania wyrobów medycznych; monitorowania niepożądanych działań produktów leczniczych; współpracy z lekarzem i pacjentem w zakresie optymalizacji farmakoterapii – z uwzględnieniem dążenia do indywidualizacji. 6. Kształcenie w zakresie toksykologii Treści kształcenia: Rola i zadania współczesnej toksykologii. Trucizna, toksyczność, stopnie toksyczności, rodzaje zatruć. Losy ksenobiotyków w organizmie – wchłanianie, dystrybucja, biotransfomacja. Reakcje I i II fazy. Inhibicja i indukcja enzymów mikrosomalnych. Mechanizmy działania toksycznego, bioaktywacja. Odległe efekty toksyczne. Toksykometria. Badania i ocena toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej oraz działania rakotwórczego, mutagennego i teratogennego. Współczesna analiza toksykologiczna – metody wykrywania i oznaczania ksenobiotyków w materiale biologicznym i elementach środowiska. Toksykomanie. Toksykologia środowiskowa. Bezpieczeństwo chemiczne i ocena narażenia. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i analizy losów ksenobiotyków w organizmie; wykonywania analizy toksykologicznej; badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej; oceny działania rakotwórczego, mutagennego i teratogennego substancji. 8 7. Kształcenie w zakresie farmakognozji Treści kształcenia: Pozyskiwanie surowców leczniczych pochodzenia naturalnego – głównie roślinnego. Związki biologicznie czynne pochodzenia roślinnego: metabolity pierwotne (węglowodany, tłuszcze, białka) oraz metabolity wtórne (glikozydy, terpenoidy, fenylopropionoidy, alkaloidy) – struktura chemiczna, działanie, zastosowania w lecznictwie. Surowce farmakopealne i niefarmakopealne zawierające związki biologicznie czynne pochodzenia roślinnego. Identyfikacja, ocena jakości i standaryzacja roślinnych surowców leczniczych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: identyfikowania roślinnych surowców leczniczych i ich mieszanin metodami makro- i mikroskopowymi oraz metodami analizy fitochemicznej – jakościowej i ilościowej; badania jakości surowców farmakognostycznych; standaryzowania metod badania jakości surowców farmakognostycznych. 8. Kształcenie w zakresie leków pochodzenia naturalnego Treści kształcenia: Leki pochodzenia mineralnego, wirusowego, bakteryjnego, grzybowego, roślinnego i zwierzęcego. Leki pochodzenia naturalnego w układzie farmakologicznym – skład, postać, działanie, zastosowania i dawkowanie. Preparaty rynkowe. Preparaty pochodzenia mineralnego, bakteryjnego (enzymy) i zwierzęcego (enzymy, jady, białka). Preparaty stosowane w apiterapii. Specyfiki roślinne, mieszanki surowców. Preparaty galenowe – kompozycje. Preparaty pochodzenia krajowego i zagranicznego. Miejsce fitoterapii we współczesnym lecznictwie. Ocena jakości leków roślinnych. Zasady wprowadzania leków roślinnych na rynek farmaceutyczny. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: charakteryzowania i opisu leków pochodzenia naturalnego w układzie farmakologicznym; udzielania rzetelnej i obiektywnej informacji dotyczącej działania i dawkowania leków pochodzenia naturalnego; oceny jakości leków pochodzenia naturalnego. 9. Kształcenie w zakresie technologii postaci leku Treści kształcenia: Charakterystyka i wymagania stawiane różnym postaciom leku. Procesy jednostkowe, substancje pomocnicze. Metody sporządzania leków płynnych, półstałych i stałych. Zasady dobrej praktyki w wytwarzaniu leków. Zasady prawidłowego sporządzania leków recepturowych. Jakość i trwałość postaci leku. Biofarmaceutyczne aspekty formowania postaci leku. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: charakteryzowania i opisu podstawowych postaci leku; sporządzania leku recepturowego i aptecznego; wykorzystywania wybranych postaci leku gotowego; badania jakości i trwałości podstawowych postaci leku. 10. Kształcenie w zakresie biofarmacji Treści kształcenia: Biofarmaceutyczne aspekty podawania leków. Dostępność farmaceutyczna i biologiczna substancji leczniczych z różnych postaci leku. Wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: badania dostępności farmaceutycznej i biologicznej substancji leczniczej oraz biorównoważności leków; oceny wpływu czynników fizykochemicznych i biologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczych. 11. Kształcenie w zakresie farmacji praktycznej w aptece Treści kształcenia: Zasady dobrej praktyki aptecznej w aspekcie idei opieki farmaceutycznej. Zasady realizacji recept. Ekspedycja leków w sprzedaży odręcznej. Obsługa aptecznych programów komputerowych. Informacja o leku. Poradnictwo w zakresie samodzielnego stosowania leków. Interakcje i niebezpieczeństwa związane a terapią wielolekową. Elementy komunikacji interpersonalnej. Elementy marketingu i zarządzania. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: ekspedycji leków w sprzedaży odręcznej; realizacji recept; udzielania rzetelnej informacji o leku; fachowej oceny oraz poradnictwa w warunkach terapii wielolekowej oraz samolecznictwa; wykorzystywania aptecznych programów komputerowych; racjonalizacji farmakoterapii; zarządzania apteką. 9 12. Kształcenie w zakresie farmakokinetyki Treści kształcenia: Losy leku w organizmie – wchłanianie, dystrybucja, eliminacja. Wyznaczanie parametrów farmakokinetycznych z zastosowaniem modeli kompatrmentowych i fizjologicznych oraz techniki bezmodelowej. Jednorazowe i wielokrotne podawanie leku, stan stacjonarny. Wpływ stanów patologicznych oraz czynników genetycznych i środowiskowych na farmakokinetykę leków. Podstawy terapeutycznego monitorowania leków. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia losów leku w organizmie; wyznaczania parametrów farmakokinetycznych; doboru właściwej strategii podawania leków w warunkach indywidualizacji farmakoterapii z uwzględnieniem parametrów zmienności osobniczej oraz wpływu zróżnicowanych czynników środowiskowych; prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leku. 13. Kształcenie w zakresie ćwiczeń specjalistycznych i metodologii badań Treści kształcenia: Wykonywanie eksperymentów w wybranej tematyce. Wykonywanie eksperymentów umożliwiających praktyczne zapoznanie się z metodami badań stosowanymi w obszarze farmacji. Zapoznanie się z piśmiennictwem w zakresie wybranej tematyki. Planowanie eksperymentów. Opracowanie wyników. Dyskusja i wyciąganie wniosków z przeprowadzonych badań. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: planowania prac eksperymentalnych; krytycznej analizy i opracowywania wyników z uwzględnieniem aktualnego piśmiennictwa; formułowania wniosków. 14. Kształcenie w zakresie bromatologii Treści kształcenia: Wpływ składników żywności na zdrowie człowieka. Zalecenia żywieniowe dotyczące składu pożywienia i sposobu odżywiania się ludzi w prewencji chorób cywilizacyjnych – miażdżycy, cukrzycy, otyłości, osteoporozy i alergii pokarmowej. Rola witamin oraz makro- i mikroelementów w diecie. Produkty lecznicze zawierające składniki uzupełniające dietę. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia. Suplementy diety. Żywność wzbogacona, funkcjonalna, nowa żywność – aspekty zdrowotne i analityczne. Substancje dodawane celowo do żywności. Zanieczyszczenia żywności. Interakcje leków z żywnością. Nadzór nad jakością zdrowotną żywności. Analityka w kontroli żywności. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i oceny wpływu składników żywności i sposobu żywienia na zdrowie człowieka; propagowania prawidłowych nawyków i sposobów żywienia; planowania diety; stosowania współczesnych metod analityki żywności do oznaczania jakościowego i ilościowego składników żywności; oceniania jakości zdrowotnej żywności na podstawie składu środka spożywczego oraz obecności substancji dodatkowych i zanieczyszczeń. 15. Kształcenie w zakresie higieny i epidemiologii Treści kształcenia: Czynniki środowiskowe wpływające na stan zdrowia człowieka. Zanieczyszczenia środowiska związane z działalnością człowieka. Higiena elementów środowiska – powietrza, wody, gleby. Higiena środowiska zamieszkania i środowiska pracy – choroby zawodowe. Środowiskowe czynniki chorób nowotworowych. Profilaktyka chorób. Bezpieczeństwo i Higiena Pracy oraz ergonomia w farmacji. Higiena psychiczna i profilaktyka uzależnień. Elementy epidemiologii – planowanie, metodologia i strategia badań epidemiologicznych. Bazy danych epidemiologicznych. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i oceny stanu środowiska pod kątem zdrowotnym; propagowania i prowadzenia działań profilaktycznych; wprowadzania i przestrzegania zasad bezpieczeństwa i higieny pracy oraz ergonomii; przeprowadzania oraz wykorzystywania wyników badań epidemiologicznych. 16. Kształcenie w zakresie prawa farmaceutycznego Treści kształcenia: Akty prawne – ich hierarchia. Regulacje prawne w zakresie organizacji i funkcjonowania farmacji w Polsce. Regulacje prawne dotyczące: działalności aptek ogólnodostępnych i szpitalnych; produkcji, obrotu hurtowego oraz importu i eksportu produktów 10 leczniczych i wyrobów medycznych; kontroli i nadzoru nad produkcją i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi; procedur rejestracji i wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych; promocji leków; badań klinicznych leków; wykonywania zawodu farmaceuty; systemu kształcenia farmaceutów oraz funkcjonowania samorządu zawodowego farmaceutów. Zasady i normy jakościowe w farmacji. Ochrona własności intelektualnej w farmacji. Prawne aspekty zarządzania w farmacji. Odpowiedzialność zawodowa farmaceuty. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia aktów prawnych dotyczących farmacji; działania w warunkach poszanowania i przestrzegania prawa; postępowania w duchu ochrony własności intelektualnej w farmacji. 17. Kształcenie w zakresie ekonomiki i zarządzania w farmacji Treści kształcenia: Elementy ekonomiki farmacji. Model rynku leków. Polski i światowy rynek leków. Polityka lekowa państwa. Racjonalizacja ekonomiczna farmakoterapii. Rola leków generycznych. Apteki ogólnodostępne i apteki szpitalne – zróżnicowane role na rynku leków. Elementy farmakoekonomiki. Analiza farmakoekonomiczna. Marketing w farmacji – kodeks farmaceutycznej etyki marketingowej. Promocja leków. Podstawy farmakoepidemiologii. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia i stosowania podstawowych pojęć i metod ekonomii w kontekście racjonalizacji kosztów farmakoterapii; przeprowadzania i oceny analiz farmakoekonomicznych. 18. Kształcenie w zakresie historii farmacji Treści kształcenia: Historia leków i lekoznawstwa. Ewolucja wiedzy farmaceutycznej. Rozwój nauk farmaceutycznych. Dzieje aptek i aptekarstwa. Historyczne korzenie kształcenia farmaceutów. Tradycja i kultura medyczno-farmaceutyczna. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: rozumienia historycznych uwarunkowań rozwoju farmacji na świecie i w Polsce; czerpania wzorców i inspiracji z bogatej tradycji farmacji. 19. Kształcenie w zakresie etyki zawodowej Treści kształcenia: Etyka i deontologia – definicje, systemy etyczne. Podstawy bioetyki. Etyka zawodowa farmaceuty. Kształtowanie wrażliwości i postaw etyczno-moralnych stanowiących podstawę opieki farmaceutycznej. Efekty kształcenia – umiejętności i kompetencje: postępowania zgodnego z zasadami etyki zawodowej farmaceuty; prezentowania, kształtowania i rozwijania wrażliwości etyczno-moralnej i postaw etyczno-moralnych w farmacji; rozumienia i przestrzegania zasad etycznych i prawnych w działalności ekonomicznej w obszarze farmacji. IV. PRAKTYKI A. PRAKTYKI WAKACYJNE – 1 miesięczna w aptece ogólnodostępnej (po III roku) – 1 miesięczna w aptece szpitalnej, w przemyśle farmaceutycznym, w laboratoriach kontroli leków lub w stacjach sanitarno-epidemiologicznych (po IV roku) B. PRAKTYKA (STAŻ) W APTEC – 6 miesięczna w aptece ogólnodostępnej lub szpitalnej (po wykonaniu i obronie pracy magisterskiej) godziny ECTS 160 5 160 5 960 30 Sześciomiesięczna praktyka (staż) w aptece stanowi integralny element procesu kształcenia – zgodnie z art. 2b ust. 1 pkt 1 oraz art. 2c Ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 o Izbach Aptekarskich (Dz. U. Nr 41, poz. 179 z poźn. zm.). Powinna ona umożliwiać nabycie umiejętności w zakresie: organizacji pracy w aptece; sporządzania, przechowywania i wydawania produktów 11 leczniczych; udzielania informacji o lekach zgodnie z zasadami dobrej praktyki aptecznej; rozumienia zasad opieki farmaceutycznej oraz stosowania zasad etyki zawodowej i obowiązującego prawa. Zasady i formę odbywania praktyk ustala jednostka uczelni prowadząca kształcenie. V. INNE WYMAGANIA 1. Programy nauczania powinny przewidywać zajęcia z zakresu wychowania fizycznego – w wymiarze 60 godzin, którym można przypisać do 2 punktów ECTS; języków obcych – w wymiarze 120 godzin, którym należy przypisać 5 punktów ECTS; technologii informacyjnej – w wymiarze 30 godzin, którym należy przypisać 2 punkty ECTS. Treści kształcenia w zakresie technologii informacyjnej: podstawy technik informatycznych, przetwarzanie tekstów, arkusze kalkulacyjne, bazy danych, grafika menedżerska i/lub prezentacyjna, usługi w sieciach informatycznych, pozyskiwanie i przetwarzanie informacji – powinny stanowić co najmniej odpowiednio dobrany podzbiór informacji zawartych w modułach wymaganych do uzyskania Europejskiego Certyfikatu Umiejętności Komputerowych (ECDL – European Computer Driving Licence). 2. Programy nauczania powinny obejmować treści humanistyczne lub z zakresu postępu nauk farmaceutycznych w wymiarze nie mniejszym niż 60 godzin, którym należy przypisać nie mniej niż 3 punkty ECTS. 3. Programy nauczania powinny przewidywać zajęcia z zakresu ochrony własności intelektualnej, bezpieczeństwa i higieny pracy oraz ergonomię. 4. Przynajmniej 60% zajęć powinny stanowić seminaria, ćwiczenia audytoryjne lub laboratoryjne. 5. Za przygotowanie pracy magisterskiej i przygotowanie do egzaminu dyplomowego student otrzymuje 20 punktów ECTS. 12