A, PREZES NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ Maciej Hamankiewicz fP naczelna RLEKARSKA IZBA ____________________________________________________________________________________ NRUZRP/WI/485/ Warszawa, dnia 8.07.2016 r. 6 MINISTERSTWO 7.WOWIA 2016 -07- I 3 00890201377407 RPU/91140/2016 P fi i WPŁYNĘŁO. Data:2016-07-19 ID:00890201377407 i XJL= J Pan Krzysztof Landa Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia W związku z pismem z dnia 15 czerwca 2016 r., znak: PLW.462.3.2016, przy którym został nadesłany projektem ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, przesyłam w załączeniu stanowisko Nr 35/16/P-VII Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej z dnia 8 lipca 2016 r. jy Naczelna Izba Lekarska, ul. Jana Sobieskiego 110, 00-764 Warszawa tel. 559 13 30, fax 559 13 33 e-mail: [email protected] STANOWISKO Nr 35/16/P-VII PREZYDIUM NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ z dnia 8 lipca 2016 r. w sprawie projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej, po zapoznaniu się z projektem ustawy o zmianie ustawy przeznaczenia o refundacji żywieniowego oraz leków, wyrobów środków spożywczych medycznych oraz specjalnego niektórych innych ustaw, przesłanym przy piśmie Podsekretarza Stanu Ministerstwa Zdrowia z dnia 15 PLW.462.3.2016, zgłasza następujące uwagi do czerwca 2016 r., znak: przedmiotowego projektu. Projekt przewiduje zmianę obecnego systemu refundacji wyrobów medycznych poprzez przyjęcie w tym obszarze rozwiązań funkcjonujących w refundacji leków tj. m.in. tworzenie grup limitowych i refundowanie wyrobów objętych refundacją do wysokości limitu finansowania. Projektodawca wprost wskazuje, że celem projektowanych zmian jest ograniczenie wydatków na refundację wyborów medycznych i racjonalizacja tych wydatków. Podobne założenia leżały u podstaw wprowadzenia obecnego systemu refundacji leków. Samorząd refundacji leków, lekarski choć przypomina, doprowadziło że do wprowadzenie zmniejszenia obecnego wydatków systemu płatnika na refundację leków, to jednocześnie doprowadziło do zmniejszenia dostępności leków refundowanych dla pacjentów. Po wprowadzeniu obecnego systemu refundacji leków znacząco wzrosły wydatki ponoszone przez pacjentów na leki. Powyższe uzasadnia obawy, że podobny skutek - w postaci zwiększenia poziomu współpłacenia pacjentów korzystających z wyrobów medycznych - przyniosą projektowane zmiany. Racjonalizacja wydatków publicznych na leczenie, w tym niezbędne zaopatrzenie pacjentów w leki lub wyroby medyczne nie może skutkować ograniczeniem dostępności tych środków dla pacjentów, lub przerzuceniem części kosztów tych wyrobów na pacjentów. 1 Projekt przewiduje nakładanie na świadczeniodawców kolejnego obowiązku, poprzez nałożenie w treści projektowanych art. 9b ust. 4 i 5 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych medycznych, specjalnego obowiązku przeznaczenia udzielania żywieniowego informacji o oraz wyrobach wyrobów medycznych zamieszczonych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia, których urzędowa cena zbytu przekracza wysokość limitu finansowania, a które są możliwe do zastosowania w danym wskazaniu klinicznym, w danej procedurze medycznej stosownej przez świadczeniodawcę medycznego, w oraz udzielania stosunku do informacji którego nie o możliwości została wydana zastosowania decyzja o wyrobu ustaleniu urzędowej ceny zbytu, a który należy do grupy wyrobów medycznych należącej do grupy określonej w wykazie wyrobów objętych refundacją. Na lekarzach i lekarzach dentystach ciąży ustawowy obowiązek informowania pacjenta o możliwych i proponowanych metodach diagnostycznych i leczniczych. Przewidziane w projekcie rozwiązanie dotyczy jednak wyrobów posiadających konkretnego producenta, co może narażać lekarzy na zarzuty braku obiektywizmu oraz ulegania wpływom producentów takich wyrobów. Projekt nie zawiera również jednoznacznego wskazania czy i w jaki sposób realizacja obowiązku informowania o wyrobach medycznych SEKRETARZ Marek Jodłowski ma być przez świadczeniodawcę dokumentowana. PREZES . iowu; Maciej Hamankiewicz 2