Szanowni Państwo, Polskie Towarzystwo Protetyków Słuchu w porozumieniu z firmami zrzeszonymi w Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego TECHNOMED prezentuje podstawowe informacje nt. zmian w systemie finasowania aparatów słuchowych po wejściu w życie nowelizacji ustawy refundacyjnej. I. Wprowadzenie Zgodnie z zapowiedziami, Ministerstwo Zdrowia wprowadza nowe zasady finansowania wyrobów medycznych na zlecenie. Wśród produktów wytypowanych do nowego systemu, znajdują się także aparaty słuchowe. Nowy system (refundacyjny) jest wzorowany na tym, jaki w chwili obecnej funkcjonuje na rynku farmaceutycznym. Istotą refundacji jest proces negocjacji cenowych przeprowadzanych pomiędzy producentami i dystrybutorami wyrobów medycznych, a Ministrem Zdrowia. W ich wyniku Minister (w formie decyzji refundacyjnej) określa w jakiej cenie dany model produktu (aparatu słuchowego) może zostać sprzedany pacjentowi. II. Harmonogram zmian Biorąc pod uwagę zaawansowanie prac legislacyjnych (projekt na przełomie XI i XII zostanie skierowany do Sejmu) nie należy spodziewać się wprowadzenia zmian w finansowaniu aparatów słuchowych do końca 2017 r. W ocenie ekspertów Organizacji nowy system zacznie funkcjonować najwcześniej na przełomie 2017/2018 r. lub nawet na początku II kwartału 2018 r. III. Negocjacje cenowe i tabela marż Zasady negocjacji cenowych przedstawia poniższa grafika. Firma będzie negocjować z Ministrem Zdrowia cenę zbytu poszczególnych modeli aparatów słuchowych. Po doliczeniu 8 % stawki VAT Minister wyda decyzję określającą urzędową cenę zbytu produktu. Jest to cena w jakiej firma wprowadza produkt do obrotu (sprzedaje do hurtu lub dostarcza do punktu protetycznego). Firma nie może sprzedać aparat w innej cenie niż urzędowa cena zbytu. Projekt zakłada, iż punkt protetyczny będzie odpowiedzialny za wydanie produktu (aparatu słuchowego). Zgodnie z propozycjami zawartymi w projekcie ustawy za tego typu usługę punkt będzie mógł pobrać opłatę zgodnie z poniższą tabelą. Opłata nie zawiera w sobie kosztów dopasowania aparatu słuchowego. Biorąc pod uwagę deklaracje Ministra Zdrowia punkt protetyczny będzie kontraktował osobną umową usługę dostrojenia aparatu do potrzeb pacjenta. O tym jakie aparaty będą wymagały dopasowania będzie decydował Minister w oparciu o informacje uzyskane od firmy aplikującej do systemu. Decyzja refundacyjna (a także obwieszczenie refundacyjne) oprócz ceny zbytu zawierać bowiem będzie m.in. opis procedury doboru aparatu słuchowego wymagającego indywidualnego dopasowania. Tabela marż urzędowych. Urzędowa cena zbytu w zł Marża Od Do A - 100 30% B 100,01 300 30 zł + 25%*(x – 100 zł) C 300,01 600 80 zł + 20%*(x – 300 zł) D 600,01 1200 140 zł+ 15%*(x – 600 zł) E 1200,01 2000 230 zł + 10%*(x – 1200 zł) F 2000,01 - 310 zł + 2%*(x – 2000 zł) Poniżej przedstawiamy przykładowe wyliczenie marży dla aparatów o wartości 650 i 1000 złotych. W przypadku aparatu słuchowego, którego urzędowa cena zbytu wynosi 650 zł maksymalna marża wyniesie 140 zł + 15 % nadwyżki powyżej ceny 600 zł (w tym przypadku 50 zł). W praktyce więc do sumy 140 dodajemy 7,50 (15 % z 50 zł). Maksymalna marża dla aparatu w cenie 650 zł wyniesie 147,50 zł. Dla aparatu w cenie 1000 zł maksymalna marża wyniesie 200 zł (140 zł + 15 % z nadwyżki powyżej 600 zł czyli 400 zł). IV. Punkt protetyczny po wejściu w życie planowanych zmian W chwili obecnej nie wiemy kiedy rozpocznie się proces kontraktacji na nowych zasadach. Z dużą dozą prawdopodobieństwa należy stwierdzić, iż w połowie 2017 r. będzie jasne kto będzie podmiotem kontraktującym po likwidacji NFZ (w ocenie ekspertów Organizacji będzie to wojewoda). W konsekwencji punkt protetyczny będzie mógł posiadać 2 niezależne umowy: 1) Pierwszą na wydawanie produktów z listy refundacyjnej (podobne umowy mają w chwili obecnej apteki na wydawanie leków refundowanych) 2) oraz drugą na świadczenie usługi dopasowania do potrzeb pacjenta. Istotne jest to, iż punkt posiadający kontrakt na powyższe usługi będzie mógł nadal niezależnie sprzedawać pozostałe aparaty na rynku otwartym. Dla tej grupy produktów (wyrobów spoza systemu refundacji) może stosować dowolne marże i ceny. Należy jednak pamiętać, iż urzędowa cena zbytu dla produktów refundowanych obowiązuje także na rynku otwartym. Oznacza to w praktyce, iż nie możemy sprzedać aparatu w innej cenie niż ta, która wynika z obwieszczenia Ministra Zdrowia nawet pacjentowi, który nie ma zlecenia na zaopatrzenie i zdecydował się nabyć aparat w 100 % odpłatności. Stosowanie innych cen, marż niż określone w ustawie może zakończyć się bardzo dotkliwą karą finansową do wysokości 10 mln złotych. V. Lista refundacyjna aparatów słuchowych Nie wszystkie produkty finansowane obecnie przez NFZ będą w przyszłości refundowane. Listę refundowanych aparatów słuchowych będzie publikował co kwartał Minister Zdrowia. Należy pilnie śledzić jej treść. W każdym kwartale bowiem mogą być refundowane inne modele aparatów słuchowych. Zmianie może ulec także ewentualna wysokość dopłaty pacjenta. W chwili obecnej nie można jednoznacznie określić jakie aparaty wejdą do systemu. Kluczowa jest bowiem w tym zakresie struktura grupy refundacyjnej. Minister Zdrowia przed rozpoczęciem procesu negocjacji cenowych z firmami określi w drodze rozporządzenia grupy limitowe i kryteria jakościowe w poszczególnych podgrupach. Grupa limitowa, to wyodrębniona grupa jednorodnych wyrobów medycznych ( np. aparaty słuchowe). W jej strukturze wydzielane są podgrupy (np. aparaty zauszne, aparaty wewnątrzuszne itp.). Podgrupy umożliwiają lepsze zaszeregowanie / uporządkowanie poszczególnych wyrobów w systemie. Każda podgrupa będzie też posiadała minimalne kryteria jakościowe. Dopiero produkty spełniające te wymagania mogą ubiegać się o współfinansowanie w ramach składki zdrowotnej. Liczymy, iż przedstawione informacje przybliżą Państwu planowane zmiany i pozwolą lepiej przygotować do nowych zasad finansowania aparatów słuchowych.