Terapia sekwencyjna i skojarzona w obliczu

Terapia sekwencyjna
i skojarzona w obliczu nowych
informacji dotyczących
przerwania terapii
Piotr Leszczyński
Uniwersytet Medyczny im. K. Marcinkowskiego
w Poznaniu
Oddział Reumatologii i Osteoporozy
Szpital im. J. Strusia w Poznaniu
1
Ocena leczenia pacjenta
Ocena skuteczności
i bezpieczeństwa
3 lata
złamań 10 lat
5 Ryzyko
lat
Oczekiwany ↑ BMD (~)
Oczekiwany brak złamań
2
Przyczyny szukania nowych terapii
! Standardowe leczenie osteoporozy zmniejsza
ryzyko złamań tylko ok. 50-60%
! Przerwanie leczenia może powodować:
! ↓ BMD, ↓ wytrzymałość kości
! ↑ ryzyka złamań
! Nie wiemy jak leczyć pacjentów z najwyższym
ryzykiem złamań: terapia łączona/skojarzona
lub terapia sekwencyjna, inne nowe leki?
3
Nowe oczekiwania klinicystów
! Działanie synergistyczne/addycyjne leków
! Działanie skuteczniejsze od monoterapii:
" ↑ BMD
" ↓ ryzyka złamań
" ↑ lepsza mikroarchitektura
" ↑ wytrzymałość kości, inne nowe parametry
! Bezpieczeństwo długotrwałego leczenia
4
Definicja terapii łączonej
! Terapia łączona
(lek A + lek B)
"Podawanie jednoczesne
leków o tym samym
mechanizmie działania
lub o różnym
mechanizmie działania
"Różne teoretyczne
kombinacje, najczęściej
lek anaboliczny i lek
antyresorpcyjny
RLN
BSP
Dmab
PTH/TPTD
(1-84; 1-34)
RLX
5
Zalecenia praktyczne
! Terapia łączona/skojarzona z zastosowaniem dwóch
leków antyresorpcyjnych lub leku anabolicznego
z lekiem antyresorpcyjnym nie jest obecnie zalecana
w standardowym postępowaniu klinicznym.
! Taka terapia może być uzasadniona w bardzo rzadkich
sytuacjach i prowadzona tylko przez wyspecjalizowany
ośrodek.
2014 CLINICIAN’S GUIDE TO PREVENTION AND TREATMENT OF
OSTEOPOROSIS 1 ; 2014 Issue, Version 1 Release Date: April 1, 2014
Zalecenia Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego 2015
– aktualizacja na rok 2017, Forum Reumatologiczne wersja kieszonkowa
6
Zalecenia rodzaju terapii łączonej
!Rozpoczęcie terapii łączonej
denosumabem i teryparatydem może
prowadzić do wzrostu BMD w ciągu 2 lat
leczenia w porównaniu do monoterapii
każdym z leków osobno (DATA Extension
Study)
Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, et al. Two years of denosumab and teriparatide
administration in postmenopausal women with osteoporosis (the DATA extension
study): a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99:1694-1700.
7
Definicja terapii sekwencyjnej
! Terapia sekwencyjna
(lek A potem lek B)
"Podawanie leków o tym
samym lub o różnym
mechanizmie działania
jeden po drugim
PTH/TPTD
"Różne teoretyczne
kombinacje, najczęściej
BSP/Dmab
lub inny lek
Ewentualnie
inny lek?
!PTH/TPTD
BSP
BSP
PTH/TPTD
!PTH/TPTD
Dmab
Dmab
PTH/TPTD ?
8
Schemat badania DATA-Switch Study
Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, et al. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal
osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 2.
9
Hofbauer LC, Rachner TD. More DATA to guide sequential osteoporosis therapy. Lancet. 2015 Jul 2.
Zalecenia praktyczne
! Starsze i obecne dane wskazują, że
wcześniejsze stosowanie Dmab lub BSP (ALN)
może osłabiać działanie anaboliczne PTH/TPTD
! Jeżeli decydujemy się na sekwencyjne leczenie
PTH/TPTD powinien być stosowany jako
pierwszy lek przed Dmab
Robin K. Dore, MD, a board-certified rheumatologist in Tustin, California, and
a Clinical Professor of Medicine at the University of California-Los Angeles.
Zalecenia Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego 2015
– aktualizacja na rok 2017, Forum Reumatologiczne wersja kieszonkowa
10
11