Ceny, jako faktor dostępności leków

Telnova Е.А. – doktor nauk
farmaceutycznych, profesor
PRIORYTETOWY TYP
LECZENIA
5%
95%
95% wszystkich recept to
leczenie farmakologiczne
GŁÓWNE KRYTERIA JAKOŚCI
LECZENIA

cena
cena
biznes
Dla Pani leki prawdziwe czy te
tańsze?
A ja i tak umrę!
DOSTĘPNOŚĆ
CENA
JAKOŚĆ
STRUKTURA WZROSTU CEN
LUTY
2009
WZROST
15%

4 KWARTAŁ
2008
WZROST
10 %
STYCZEŃ
2009
WZROST
3%
W CIĄGU 9
MIESIĘCY 2008
WZROST 4 %


SEKTOR PRODUCENTÓW–
5%
SEKTOR SZPITALNY 16,7%
SEKTOR DETALICZNY 18,5%

.
WYBÓR POLITYCZNY


POSIEDZENIE KOMISJI
RZĄDOWEJ
10.03 .2009
CHARAKTERYSTYKA



«O DOSKONALENIU
PAŃSTWOWEGO
REGULOWANIA CEN LEKÓW»





-OBOWIĄZKOWA REJESTRACJA CEN
LEKÓW Z WYKAZU WAŻNYCH I
NIEZBĘDNYCH DO ŻYCIA
ZAKAZ SPRZEDAŻY LEKU BEZ
ZAREJESTROWANEJ CENY;
JEDYNA METODYKA – PODSTAWA –
ŚREDNIA CENA
JEDYNA METODYKA USTALANIA
PRZEZ WŁADZĘ WYKONAWCZĄ MARŻ.
USTALANIE PRZEZ WŁADZE
REGIONÓW MARŻ HURTOWYCH I
DETALICZNYCH
KONTROLA POZIOMU CEN
(ROSZDRAVNADZOR)
REGULARNY (COMIESIĘCZNY)
MONITORING CEN I ASORTYMENTU
(ROSZDRAVNADZOR)
NA POZIOMIE PAŃSTWOWYM
• PAŃSTWOWA REJESTRACJA MAKSYMALNYCH CEN
PRODUCENTÓW LEKÓW Z WYKAZU
NA POZIOMIE REGIONALNYM
• USTALANIE MAKSYMALNYCH MARŻ HURTOWYCH I
DETALICZNYCH NA LEKI Z WYKAZU
EUROPA

60-70% WZROSTU WYDATKÓW
TO WPROWADZENIE NOWYCH
LEKÓW

30-40% - WZROSTU WYDATKÓW
TO ZWIĘKSZENIE
ZAPOTRZEBOWANIA, PROSTY
WZROST CEN W EUROPIE JEST
ZWYKLE NIEMOŻLIWY
ROSJA


GŁÓWNA PRZYCZYNA
WZROSTU WYDATKÓW TO
WZROST CEN
ZWIĘKSZENIE
ZAPOTRZEBOWANIA NA
DRUGIM MIEJSCU

Gwarancja dostępności dla pacjentów;

Gwarancja dostępności dla funduszy państwowych;

Gwarancja transparentności systemu;

Zabezpieczenie możliwości monitoringu cen;

Możliwość kontroli cen i prawodawstwa;

Poprawienie dostępności dla pacjentów;


Optymalizacja dochodów – inwestowanie i rozwój dla producentów
farmaceutycznych;
Zapewnienie kontroli zyskowności przedsiębiorstw.

ISTNIEJE KILKA METOD OKREŚLENIA CENY HURTOWEJ:

ŹRÓDŁA:PPRI /PHIS GLOSSARY,http//phis.goeg.at
METODOLOGIA USTALANIA CENY:

SWOBODNY PRICING FIRM

ZWIĄZANIE Z CENĄ ZEWNĘTRZNĄ
ZWIĄZANIE Z CENĄ WEWNĘTRZNĄ

“KOSZTY PLUS“ (KONTROLA ZYSKU)

POŚREDNIA REGULACJA CEN



PRZETARGI
INNE
01.01.2010 ROSZDRAVNADZOR PRZYSTĄPIŁ DO REJESTRACJI MAKSYMALNYCH
CEN LEKÓW Z WYKAZU
WG METODYKI, PODSTAWĄ POWINNO BYĆ OBLICZENIE ŚREDNIEJ CEN.
31.03.2010 zarejestrowano
5749 cen
na koniec
2008 roku
zarejestrowanych było
2668 cen
Z punktu widzenia INN – na
rejestrację podano 494 INN,
co stanowiło 98,8% leków z
wykazu.
Nie podano wniosków 6 INN
czyli 1,2%.
Rejestracja cen pozwoliła ustalić
poziom cen z Wykazu.
Axis Title
%
Индекс цен
Indeks cen
Все
товары и
услугиi
Wszystkie
towary
usługi
Непродовольственные
Niespożywcze
товары
Medykamenty
Медикаменты
www.gks.ru
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
-Основной
-Основной
-Основной
-Основной
Segment ambulatoryjny
амбулаторный
сегмент (розничные цены)
госпитальный
сегмент (закупочные цены)
Segment szpitalny
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
амбулаторный сегмент (розничные
Segment ambulatoryjny
цены)
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
Основной
ЖНВЛП отечественного
rosyjskie
производства
импортные ЖНВЛП
importowane
госпитальный сегмент (закупочные
Segment szpitalny
цены)
до
Do50
50 руб.
rubli
50 - 500
500 rubli
50
руб.
Ponad 50
rubli
свыше
500
руб.
Основной
Основной
Основной
Основной
-Основной
-Основной
-Основной
-Основной
Основной
Основной
Państwowy okręg
Daleki Wschód
Przywołżski
Północno-zachodni
Uralski
Syberia
Południowy
Centralny
Północnokaukaski
% 2012 г.
2.01
1.80
0.40
2.70
1.38
2.80
1.45
3.08
2.25
Grudzień 2012
0.40
0.01
0.05
0.14
0.14
0.31
0.46
0.51
1.22
Najbardziej zauważalne zwiększenie poziomu cen:
o
Moskwa (10,08%);
o
Buriatia (7,67%);
o
Leningradzka oblast’ (6,07%);
o
Kostromskaya oblast’ (5,69%);
o
Moskovskaya oblast’ (5,68%);
o
Republika Tuwa(5,58%);
o
Republika Komi (5,38);
o
Kamczacki kraj (5,05%).
Dynamika detalicznych cen leków ważnych i niezbędnych dla życia 50-500 rubli
Najbardziej zauważalne zwiększenie poziomu cen:
o
Republika Inguszetii (5,01%);
Państwowy okręg
% 2012 г. Grudzień 2012
o
Republika Czeczeńska (2,67%);
-0.44
0.06
o
Republika Komi (2,57%);
Daleki Wschód
-0.02
-0.37
o
Moskwa (2,56%);
Przywołżski
-2.01
-0.05
o
Republika Osetii Północnej (2,46%);
Północno-zachodni
-0.07
-0.18
o
Republika Ałtaj (2,36%);
Uralski
1.49
0.59
o
Kamczacki kraj (1,71%);
Syberia
-0.13
-0.06
o
Kostromskaya oblast’ (1,69%);
Południowy
-1.61
0.22
o
Magadanskaya oblast’ (1,60%).
Centralny
0.00
-0.03
Północnokaukaski
-0.73
-0.09
Dynamika detalicznych cen leków ważnych i niezbędnych dla życia ponad 500 rubli
Państwowy okręg
Daleki Wschód
Przywołżski
Północno-zachodni
Uralski
Syberia
Południowy
Centralny
Północnokaukaski
% 2012 г.
Grudzień 2012
0.02
0.53
-2.26
0.76
3.11
0.09
-1.98
0.04
0.40
0.08
-0.19
0.02
-0.05
0.59
-0.08
0.05
-0.01
0.05
Najbardziej zauważalne zwiększenie poziomu cen:
o
Republika Czeczeńska (23,26%);
o
Zabaykalskyi kraj (7,23%);
o
Astrachańska oblast’ (5,35%);
o
Republika Kalmykyia (4,15%);
o
Belgorodskaya oblast’ (3,97%);
o
Żydowski okręg autonomiczny (3,20%);
o
Republika Inguszetii (3,03%);
o
Magadanskaya oblast’ (2,77%);
o
Volgoskaya oblast’ (2,76%);
REALIZACJA KOMPLETU INSTRUMENTÓW
DOSKONALENIA PAŃSTWOWEJ REGULACJI CEN LEKÓW,
W TYM REALIZOWANE PRZEZ ROSZDRAVNADZOR
MONITORINGU CENOWEJ I ASORTYMENTOWEJ
DOSTĘPNOŚCI, REJESTRACJI CEN I PEŁNOMOCNICTW
UZASADNIŁA OCZEKIWANE REZULTATY, Z KTÓRYCH
GŁÓWNYM JEST STABILIZACJA POZIOMU CEN NA LEKI
Z WYKAZU LEKÓW WAZNYCH I NIEZBĘDNYCH DLA
ŻYCIA
POZYTYWNE STRONY
METODYKI
PROBLEMY REJESTRACJI CEN
JEDYNE ZASADY REJESTRACJI
WIARYGODNOŚĆ DANYCH
ŁATWOŚĆ PERCEPCJI I OBLICZENIA
ŚREDNIEJ CEN
MA MIEJSCE WZROST ZAREJESTROWANYCH CEN
Z POWODU CZASOWEGO WYJŚCIA PREPARATU Z
RYNKU
WYŁĄCZENIE CZYNNIKÓW
SUBIEKTYWNYCH Z REJESTRACJI
PO REJESTRACJI - KWESTIA RÓŻNIC
W CENIE LEKÓW Z TYM SAMYM INN
MIAŁY MIEJSCE ODMOWY REJESTRACJI W
ZWIĄZKU Z NIEWYPEŁNIENIEM
WARUNKÓW PRZEZ WNIOSKODAWCÓW







NALEŻY ZAUWAŻYĆ, ŻE PO WPROWADZENIU KONTROLI ILOŚĆ
UCHYBIEŃ WZRASTAŁO LAWINOWO.
ZOSTAŁY ZAUWAŻONE RÓWNIEŻ UCHYBIENIA
SYSTEMOWE
SPRZEDAŻ LEKÓW BEZ ZAREJESTROWANEJ CENY
PRZEKRACZANIE FAKTYCZNYCH CEN
DETALICZNYCH
BRAK LUB NIEAKTUALNA INFORMACJA DLA
PACJENTÓW
.
NIEWIARYGODNA INFORMACJA WE WNIOSKACH







MONITORING PRZYCIĄGNĄŁ UWAGĘ UCZESTNIKÓW RYNKU I OPINII PUBLICZNEJ
NA PROBLEMY CEN LEKÓW, KTÓRE BYŁY ZWŁASZCZA DOBRZE WIDOCZNE W W
POSTACI WYŻSZYCH CEN W OKRESIE KRYZYSU GOSPODARCZEGO.
POKAZAŁ NIEDOSKONAŁOŚĆ ISTNIEJĄCEGO SYSTEMU.
KONIECZNOŚĆ KONTROLI CEN LEKÓW.
ANALIZA MARŻ NA LEKI, SPRZEDAWANYCH W RÓŻNYCH REGIONACH RF,
POTWIERDZIŁA HIPOTEZĘ, ŻE BEZ WZGLĘDU NA RÓŻNE WARUNKI KLIMATYCZNE I
GEOGRAFICZNE ORAZ SOCJALNE W SUBIEKTACH RF, REGIONALNE RÓŻNICE NIE
MAJA WPŁYWU NA CENY LEKÓW;
PRZEKROCZENIE CEN NA TAKI SAM PREPARAT W SEGMENCIE SZPITALNYM I DLA
ULGOWYCH KATEGORII OBYWATELI W PORÓWNANIU DO TYCH CEN NA RYNKU
KOMERCYJNYM POKAZAŁO KONIECZNOŚĆ KONTROLI CEN LEKÓW I ZWIĘKSZENIE
PAŃSTWOWYCH SEGMENTÓW UBEZPIECZENIA LECZNICZEGO.
ZOSTAŁO UJAWNIONE ŻE OBECNY SYSTEM PROMUJE ZAKUP IMPORTOWANYCH,
DRIGICH PREOARATÓW, NAWET PRZY OBECNOŚCI ROSYJSKICH ODPOWIEDNIKÓW
PRZYJĘTY SYSTEM PREFERENCJI WZGLĘDEM ROSYJSKICH PRODUCENTÓW LEKÓW
NIE FUNKCJONUJE PRAWIDŁOWO





REGULOWANIE CEN LEKÓW Z WYKAZU PROWADZI DO ZWIĘKSZENIA
CEN NA INNE LEKI, NIE WCHODZĄCE W TEN WYKAZ – PRODUCENCI W
TEN SPOSÓB KOMPENSUJĄ PRZYMUSOWE OBNIŻENIE CEN LEKÓW Z
WYKAZU.
.
STYMULOWANIE POLIMORFIZMU - POJAWIENIE SIĘ NOWYCH POSTACI LEKU, DAWEK,
OPAKOWANIA, DOKONYWANIE INNYCH DROBNYCH ZMIAN W DOKUMENTACH
REJESTRACYJNYCH.
TWORZENIE ISTOTNYCH BARIER ADMINISTRACYJNYCH POWODUJE WPROWADZANIE KILKAKROTNE
TEGO SAMEGO LEKU Z CENĄ RÓŻNIĄCĄ SIĘ KILKAKROTNIE.
FAKTY ODMÓW Z POWODU CENY – ZDARZAŁO SIĘ, ŻE CENA PROPONOWANA
PRZEZ PRODUCENTA BYŁA MNIEJSZA NIŻ MAKSYMALNA I NIE ZGADZANO SIĘ
NA REJESTRACJE LEKU. ZDARZALO SIĘ RÓWNIEŻ NIEDOKLADNE
SPRAWDZENIE DOKUMENTACJI I NIEUPRAWNIONA ODMOWA.






PRZEJŚCIE OD TWARDEGO PAŃSTWOWEGO REGULOWANIA CEN
LEKÓW DO SYSTEMU REFUNDACJI LEKÓW
CIĄG DALSZY KONTROLUJĄCYCH DZIAŁAŃ W SFERZE PRICINGU NA
LEKI W WYKAZIE.
W CELAHCH ZWIĘKSZENIA ZNACZENIA KONTROLI TRZEBA ROZWAŻYĆ
KWESTIĘ WPROWADZENIA ODPOWIEDNICH ZMIAN W
PRAWODAWSTWO RF, POZWALAJĄCYCH ROSZDRAVNADZOROWI
STOSOWAĆ ADMINISTRATYWNE SANKCJE PRZY NARUSZENIACH
PRZEPISÓW W OCHRONIE ZDROWIA, W TYM W SYSTEMIE PRICINGU.
Opracować system referencyjnego pricingu
NIEZBĘDNYM JEST POSZUKIWANIE NOWYCH ZACHĘT DLA FIRM
FARMACEUTYCZNYCH, BY OBNIŻAŁY CENY LEKÓW.
DOŚWIADCZENIE POKAZUJE, ŻE TE ZACHĘTY POWINNE BYĆ TYLKO
EKONOMICZNE
Nie
ma prostych decyzji
…ale możliwe są kompromisy.
cena

Dziękuję za uwagę!