Tytuł artykułu: Płytki kostne do pobudzania osteosyntezy kości ramiennej i obojczykowej kończyny górnej Autor: Niedoskonali Białystok 2015 1. Osteosynteza i cel jej stosowania Zastosowanie osiągnięć z różnorodnych obszarów nauk technicznych staje się coraz bardziej potrzebne w leczeniu, a implantologia jest jedną z dziedzin medycyny, w której osiągnięcia w zakresie konstrukcji, technologii i nauki o materiałach są wykorzystywane powszechnie. Przewidywanie skutków wprowadzania do organizmu człowieka obcych ciał – jakimi są implanty – wymaga licznych analiz wpływu na reakcje organizmu ludzkiego ich cech konstrukcyjnych i własności materiałowych, takich jak: • • • Cechy geometryczne, Własności mechaniczne elementów tworzonych z nich układów biomechanicznych, Naprężenia. Skutecznym sposobem leczenia zaawansowanych chorób zwyrodnieniowych i uszkodzeń np. kończyny dolnej, stawów: biodrowego, kolanowego, skokowego, jest osteosynteza, czyli operacyjne wszczepianie czasowe lub na stałe w miejsce chorobowo zmienionej lub zniszczonej tkanki lub zespołu elementów metalicznych, ceramicznych, polimerowych lub kompozytowych w celu poprawy działania chorego lub uszkodzonego narządu. W efekcie zabiegu zostaje przywrócona w leczonym obszarze ruchomości i kontrola mięśniowa decydujące o użyteczności statycznej i dynamicznej organu. 2. Początki powstawania płytek do osteosyntezy Poniżej podane przykłady stanowią projekty prekursorskich płytek do osteosyntezy: • Hausmann 1886: płytki metalowe do wewnętrznego szynowania kości (Al, Ag , mosiądz) (rys. 1); Rys. 1. Płytka Housmanna [1] • Lambotte 1907: bezpośrednie zaśrubowanie złamanych kości (rys. 2); Rys. 2. Płytka Lambotte’a [1] ~2~ • Lane 1893: zespalanie kości za pomocą śrub (rys. 3); Rys. 3. Płytka Lane [1] • Danis 1939-1949: wykorzystanie zasady Charnley`a (ściskanie złamanych fragmentów kości) przez skonstruowanie i wdrożenie płytki dociskowej z urządzeniem mocującym i później z wbudowaną śrubą mocującą (rys. 4); Rys. 4. Płytka Danis’a [1] 3. Rodzaje i sposoby zespoleń płytkowych • • • • • Płytki standardowe - służące do zespalania kości metodami konwencjonalnymi: proste, wąskie, szerokie, drobne, rynnowe. Płytki kształtowe: • • • płytki T, płytki L, płytki Y. • • Płytki rekonstrukcyjne: proste, wygięte. Płytki przeznaczone do poszczególnych kości: • • • ramienne, obojczykowe, inne. Konwencjonalne zespolenie płytkowe – stabilność zespolenia zapewniona jest przez maksymalny docisk płytki do kości (maksymalne siły tarcia): • • Płytka musi przylegać do kości (domodelowanie płytki), Śruby muszą mieć odpowiedni skok gwintu w celu maksymalnego dociśnięcia płytki do kości. ~3~ Zespolenie kompresujące – zmiana kształtu otworów w płytkach eliminuje konieczność stosowania urządzenia dociskowego (rys. 5). Rys. 5. Płytka do zespolenia kompresującego [2] Zespolenie podporowe – stosowane w okolicach nasad i przynasad (częsta komponenta zgnieceniowa w złamaniach), wymaga anatomicznego nastawienia (rys. 6). Rys. 6. Płytka do zespolenia podporowego [2] Zespolenie ograniczonego kontaktu (płytki LC – Limited Contact) – stosowane są odpowiednie wycięcia w płytkach, ograniczające kontakt materiału płytki z tkanką kostną (rys. 7). Rys. 7. Płytka do zespolenia ograniczonego kontaktu [2] ~4~ 4. Przeciwwskazania i skutki niepożądane stosowania płytek dokostnych Przeciwwskazania mogą być względne i bezwzględne. Wybór odpowiedniego implantu powinien być dokładnie rozważony w oparciu o całościową ocenę stanu pacjenta. Wymienione poniżej stany mogą uniemożliwić lub zmniejszyć szansę na powodzenie zabiegu: • • • Skłonności pacjenta do reakcji alergicznych na składniki stopu, z którego wykonany jest implant, Infekcja tkanek w miejscu implantacji, Zaawansowana osteoporoza. Skutki niepożądane mogą wymagać reoperacji lub rewizji. Chirurg powinien ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia skutków niepożądanych. Do potencjalnych zdarzeń niepożądanych należą m.in.: • • • • • • • • • • • • • • • Opóźnienie zrostu kostnego lub widocznej masy zrostowej i wykształcenie stawu rzekomego, Migracja implantu, Złamanie się urządzenia (urządzeń), Reakcja organizmu na implanty jako ciała obce, jak na przykład możliwość utworzenia się nowotworu, rozwinięcia się choroby autoimmunologicznej i/lub bliznowacenia, Ucisk na otaczające tkanki lub narządy, Utrata właściwej krzywizny kości, konieczność dokonywania poprawek, zmiana wzrostu pacjenta. Infekcja, Pęknięcia kości lub zjawisko „stress shielding” powodujące ubytek kości powyżej lub poniżej w operowanym miejscu, Krwotok z naczyń krwionośnych i/lub krwiaki, Zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył lub zator płucny, Powikłania w miejscu pobrania kości do przeszczepu, Niemożność wykonywania normalnych, codziennych czynności, Wczesne lub późne poluzowanie lub przemieszczanie się urządzenia (urządzeń), Tworzenie się blizn, które mogą skutkować zaburzeniami neurologicznymi lub uciskiem wokół nerwów i/lub bólem, Zgon. 5. Usuwanie płytki dokostnej Implant stalowy powinien być usunięty w okresie nie dłuższym niż dwa lata od jego wszczepienia. Po osiągnięciu zrostu kości, implanty nie pełnią już swojej funkcji i mogą zostać usunięte. Możliwość kolejnego zabiegu chirurgicznego i zagrożenia z nim związane muszą zostać przeanalizowane i omówione z pacjentem. Ostateczna decyzja o usunięciu implantu należy do chirurga. U większości pacjentów usunięcie implantów jest wskazane, ponieważ nie są one przeznaczone do przenoszenia sił występujących podczas normalnej aktywności fizycznej. Jeżeli implant nie zostanie usunięty po spełnieniu zamierzonego dla niego celu, może wystąpić jedno lub więcej powikłań, a w szczególności: • • • • • • • Korozja, z miejscową reakcją tkanki i bólem, Migracja implantu, potencjalnie prowadząca do urazu, Ryzyko dodatkowego urazu pooperacyjnego, Wygięcie, obluzowanie lub złamanie, które mogłoby spowodować trudność lub niemożliwość usunięcia implantu, Ból, dyskomfort lub nadmierne podrażenieni ze względu na obecność implantu, Możliwe zwiększenie ryzyka zakażenia, Ubytek kości spowodowany tzw. zjawiskiem „stress shielding”, ~5~ • Potencjalne wystąpienie nieznanych i/lub nieoczekiwanych skutków długoterminowych Usunięcie implantu powinno być połączone odpowiednim postępowaniem pooperacyjnym w celu uniknięcia złamania, ponownego złamania lub innych powikłań. 6. Materiały stosowane na płytki dokostne Postęp implantologii wymusza zastosowanie materiałów spełniających szerokie wymagania w zakresie biofunkcjonalności, przy zachowaniu pełnej biotolerancji implantu w organizmie człowieka. Wszystkie aktualnie stosowane stale implantacyjne cechują: • • • dobre właściwości wytrzymałościowe, odpowiedni skład chemiczny i struktura gwarantująca dobrą odporność na korozję, bardzo dobre właściwości technologiczne umożliwiające zastosowanie zaawansowanych procesów kształtowania i wykończenia powierzchni. Doskonalenie właściwości stali implantacyjnych, począwszy od stosowanych najwcześniej stali nierdzewnych typu AISI 316, zmierzało w ostatnich dziesięcioleciach głównie do obniżenia ich podatności na korozję w środowisku organizmu człowieka. Znaczny wzrost odporności na korozję, uzyskany po wprowadzeniu dodatku molibdenu (stal 316 L), związany był ze stabilizacją związków chromu tworzących warstwę pasywną na powierzchni stali w obecności jonów chlorkowych. Dalszy postęp jakości stalowych materiałów implantacyjnych przyniosło wprowadzenie stali Sandvik 316 LVM o bardzo niskiej zawartości zanieczyszczeń po zastosowaniu próżniowej technologii topienia oraz stali Sandvik REX 743 z podwyższoną zawartością azotu, o lepszych właściwościach mechanicznych. Wzrastające od 40 lat zainteresowanie wykorzystaniem stopów tytanu w implantologii wynika z zespołu jego unikalnych właściwości. Obecnie czysty tytan oraz jego stop Ti6Al4V stosowane są do wytwarzania tak zróżnicowanych implantów jak płytki kostne. W świetle obecnego stanu wiedzy jakikolwiek element produkowany ze stali implantowanych lub stopów kobaltu może być także wytwarzany ze stopów tytanu. W przypadkach wymagających przenoszenia dużych obciążeń oraz w warunkach sprzyjających wystąpieniu zmęczenia materiału stopy tytanu okazują się materiałem szczególnie pożądanym z uwagi na zestaw korzystnych cech obejmujących kombinację wytrzymałości, odporności korozyjnej, niskiej gęstości i biotolerancji. Tytan i jego stopy wyróżnia spośród biomateriałów: • • • • • • • • bardzo wysoka biotolerancja, związana z dużą odpornością na korozję, wyższa niż dla stali implantowanej odporność na korozję wżerowo-szczelinową, bardzo korzystne w porównaniu do stali implantowanej właściwości mechaniczne przy niemal dwukrotnie niższym ciężarze właściwym, większa niż w przypadku innych biomateriałów elastyczność ułatwiająca kości sąsiadującej z implantem pełnienie jej nośnej funkcji, zdolność osteointegracji ułatwiająca wrastanie tkanki kostnej, możliwość zastosowania implantów tytanowych jako długookresowych - nie wymagających usunięcia z organizmu przez co najmniej 20 lat, możliwość diagnozowania i rehabilitacji pacjentów za pomocą nowoczesnych technik diagnostyczno-terapeutycznych ( metody rezonansowe), wzrastająca dostępność tytanu i jego stopów na rynku po wprowadzeniu nowych metod metalurgicznych i technologii obróbki. ~6~ Tab. 1. Skład chemiczny wybranych stopów implantacyjnych Materiał Stal implantacyjna Sandvik 316LVM Stal implantacyjna Sandvik REX 734 Stal implantacyjna 00H17N14M2 Tytan Ti6Al4V ELI C Si Mn P S Cr Ni Mo Cu N V Al Ti Fe 0,024 0,57 1,7 0,025 0,003 17,4 13,6 2,8 0,1 0,095 - - - r* 0,08 0,75 3,5 0,025 0,01 21 9 2,5 0,2 0,43 - - - r* 0,027 0,23 2,0 0,024 0,004 17,1 14,9 2,73 0,21 0,07 - - - r* 0,10 0,026 - - - - - - 0,01 0,02 0,01 4,02 5,91 r* - *R - reszta 7. Propozycja płytek do pobudzania osteosyntezy kości ramiennej i obojczykowej Płytka obojczykowa z hakiem i płytka ramienna dalsza przyśrodkowa są jednymi z wielu należących do grupy płytek blokowanych. Przeznaczone są one do stabilizacji złamań, osteotomii oraz w przypadkach braku zrostów kostnych. Płytka ramienna dalsza przyśrodkowa i płytka obojczykowa z hakiem przedstawione zostały na rysunku 8. ~7~ Rys. 8. Proponowane płytki do pobudzania osteosyntezy kości ko ci ramiennej i obojczykowej: a) płytka ramienna dalsza przyśrodkowa, przy rodkowa, b) płytka obojczykowa z hakiem Płytki ramienne dalsze przyśrodkowe charakteryzują się przynajmniej dwoma otworami leżącymi ponad płytką kostną przeciwstawnąą (rys. 9). Rys. 9. Sposób mocowania płytki ramiennej dalszej przyśrodkowej środkowej [4] Płytki obojczykowe zarówno lewe jak i prawe posiadają posiadaj odpowiednie ilości ści otworów od 5 do 8 (rys. 10). Rys. 10. Sposób mocowania płytki obojczykowej z hakiem [4] Wskazaniami do stosowania płytek ramiennych dalszych przyśrodkowych przy rodkowych są: są • • pęknięcia cia lub złamania dalszego końca ko kości ramiennej, uszkodzenia dalszego trzonu kości koś ramiennej powodujące ce zaburzenia funkcji stawu łokciowego. Natomiast wskazaniami skazaniami do stosowania płytek obojczykowych z hakiem są: s ~8~ • • złamania końca barkowego obojczyka, ostre i zastarzałe zwichnięcia w stawie barkowo - obojczykowym. Należy pamiętać, że nie są to płytki uniwersalnego zastosowania dlatego tez posiadają szereg przeciwwskazań, które podzielić możemy na przeciwskazania bezwzględne oraz względne (tab. 2). Tab. 2. Przeciwwskazania bezwzględne i względne do implantacji płytek ramiennych dalszych przyśrodkowych i płytek obojczykowych z hakiem PRZECIWWSKAZANIA Bezwzględne stan zdrowie nie pozwala na przeprowadzenie operacji uczulenie pacjenta na materiał, z którego wykonany jest implant Względne tkanka kostna nie zapewnia stabilizacji implantu zaburzenie ukrwienia rejonu złamania czynne zakażenie otyłość pacjenta brak odpowiedniego pokrycia tkanek zaburzenia narządu ruchu stwarzające ryzyko uszkodzenia zespolenia inne 8. Przebieg procesu implantacji proponowanych płytek W przypadku złamania: 1. 2. 3. 4. Odsłonięcie miejsca złamania, Dobór odpowiedniego implantu – określenie jego długości oraz położenia, Wprowadzenie płytki i nastawienie złamania „do płytki”, Wprowadzenie odpowiednich wkrętów do otworów. Przy zwichnięciu stawu: 1. 2. 3. 4. Osłonięcie i "oczyszczenie" stawu, Dobór odpowiedniego implantu - określenie jego długości oraz położenia, Nastawienie stawu i założenie płytki. Wskazana rekonstrukcja więzadłowo – torebkowa, Wprowadzenie odpowiednich wkrętów do otworów. Płytki są odpowiednio profilowane, w przypadku stosowania wkrętów blokowanych, powierzchnia dolna płytki nie musi stykać się z powierzchnią kości. Nie wymagane jest dokładne dopasowanie płytek. W przypadku konieczności dodatkowego doginania płytek należy pamiętać aby: • • • • zginać płytkę pomiędzy otworami blokowanymi, nie zginać płytki pomiędzy otworami powyżej 25 stopni, nie zginać płytki dwukierunkowo (tam i z powrotem), przed doginaniem zaleca się wkręcenie wkrętów w regionie gięcia, spowoduje to mniejszą deformację gwintowanego otworu. ~9~ 9. Proponowane wkręty dokostne w celu implantacji proponowanych płytek Do płytki obojczykowej z hakiem i płytki ramiennej dalszej przyśrodkowej stosować można dwa rodzaje wkrętów, a mianowicie: • wkręty z gwintem głębokim i wycięciem φ 4 (rys. 11), Rys. 11. Wkręt z gwintem głębokim i wycięciem • wkręty z płytkim gwintem φ 4 (rys.12). Rys. 12. Wkręt z gwintem płytkim Wkręty dokostne zarówno z gwintem płytkim, jak i z gwintem głębokim z wycięciem, zostały wykonane zgodnie z normą ISO 5835:1991 (rys. 13 oraz rys. 14) [7]. Rys. 13. Oznaczenia i wymiary stosowane w wkrętach dokostnych z płytkim gwintem [6] ~ 10 ~ Rys. 14. Oznaczenia i wymiary stosowane w wkrętach dokostnych z gwintem głębokim i wycięciem [6] 10. Podsumowanie Zaproponowane płytki do stabilizacji kości, umożliwiają powrót do normalnego funkcjonowania osobom, których kość ramienna, bądź obojczykowa uległy pewnym uszkodzeniom. Odpowiednie wygięcia i profile płytki pomagają w dostosowaniu jej cech antropologicznych poszkodowanego. Dzięki zastosowaniu dwóch rodzajów wkrętów dokostnych, możliwe jest jak najdokładniejsze dopasowanie płytki i jej umocowanie w anatomicznych kształtach kości pacjenta. Odpowiednie oznaczenia na wkrętach pozwalają na ich łatwe rozpoznanie w trakcie przeprowadzania zabiegu operacyjnego, co przyspiesza sam zabieg, jak i pozwala na ominięcie niepotrzebnych czynności pomiarowych. Literatura 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. http://mech.pg.edu.pl [dostęp 23.10.2014] http://www.polradiologia.org/ [dostęp 23.10.2014] Krasicka-Cydzik E., Mstowski J., Ciupik F.L.: Materiały implantacyjne: stal a stopy tytanu Płytki blokowane 5,0. Implanty, instrumentarium, technika operacyjna, Instrukcja firmy CHM http://www.tomaszpobozy.pl [dostęp 23.10.2014] Instrukcje stosowania plytek kształtowych, Instrukcja firmy CHM Norma ISO 5835:1991 ~ 11 ~