Gamma kamera dwugłowicowa rotacyjna sprzężona z tomografem

Załącznik nr 6
Nazwa urządzenia: Gammakamera
Opis urządzenia: Gammakamera do badań kardiologicznych metodą izotopową
Miejsce przeznaczenia: Pracownia diagnostyki obrazowej (medycyna nuklearna)
Lp. Parametry techniczne i funkcjonalne
Wymagania
Parametr oceniany
I
Informacje ogólne
1.
Producent
Podać
Bez oceny
2.
Nazwa i typ aparatu
Podać
Bez oceny
3.
Rok produkcji: nie starszy niż 2014r., sprzęt fabrycznie nowy, Tak
nieużywany
II
Wymagania podstawowe
1.
Gamma kamera dwugłowicowa rotacyjna sprzężona z
tomografem komputerowym dla wykonywania korekcji
pochłaniania oraz lokalizacji anatomicznej, pozwalająca na
wykonywanie badań:
1. Scyntygraficznych:
- planarnych (statycznych, dynamicznych i bramkowanych),
- SPECT, bramkowane SPECT,
- całego ciała
2. Hybrydowych SPECT/CT
Oferowany aparat jest urządzeniem nowym, kompletnym
i będzie po zainstalowaniu gotów do podjęcia
wyszczególnionych badań medycznych bez żadnych
dodatkowych zakupów i inwestycji
Gantry gamma kamery
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
1.
Zakres obrotu obu detektorów gamma kamery wokół osi
gantry ≥ 360°
Tak
Bez oceny
2.
Możliwość ustawienia detektorów gamma kamery do badań
pacjenta w pozycji siedzącej na taborecie (załączyć zdjęcia
potwierdzające powyższą funkcjonalność)
Tak
Bez oceny
2.
III
Bez oceny
Wartość oferowana
3.
4.
5.
Możliwość ustawienia detektorów do badań pacjenta na
leżance/wózku szpitalnym
- dla pacjenta w pozycji leżącej (obie głowice ustawione
w jednej płaszczyźnie nad ciałem pacjenta, umożliwiają
jednoczesne obrazowanie leżącego na leżance/wózku
szpitalnym pacjenta, załączyć zdjęcia)
- dla pacjenta w pozycji półleżącej (obie głowice ustawione
nad ciałem pacjenta leżącego na leżance/wózku szpitalnym
z możliwością pochylenia w osi długiej leżanki/wózka
szpitalnego, załączyć zdjęcia)
Możliwość ustawienia detektorów pod kątem 180º
(równolegle – np. do badań całego ciała i SPECT)
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Możliwość ustawienia detektorów pod kątem 90º, dostępna
co najmniej dla kolimatorów LEHR (np. do badań
kardiologicznych SPECT - załączyć zdjęcia)
Tak
Geometria detektorów pozwalająca na
ustawienie ich pod kątem ostrym < 90° 1 pkt.
Pozostałe – 0 pkt.
Tak/Nie
Pochylenie, co najmniej jednego detektora, w osi długiej
łóżka (na zewnątrz gantry lub do wewnątrz gantry (caudal
tilt/cephalic tilt) lub inaczej realizowana możliwość uzyskania
projekcji LAO45° + cephalic tilt min. 10°(załączyć zdjęcia)
Tak – 1 pkt.
Bez oceny
8.
Monitor podglądu dostępny przy gantry, prezentujący między Tak
innymi:

podgląd obrazu z obu detektorów,

parametry pozycji gantry,

parametry pozycji detektorów,

parametry pozycji stołu,

typ zainstalowanego kolimatora.
Średnica apertury gantry ≥70 cm
Tak
IV
Detektory gamma kamery
1.
Pełne użyteczne pole widzenia detektora prostokątne, bez
obciętych naroży (załączyć zdjęcie pola widzenia)
Tak
Bez oceny
2.
Wymiary prostokątnego, użytecznego pola widzenia
detektora (UFOV), minimalne: 50 cm x 35cm
Tak
Bez oceny
3.
Liczba fotopowielaczy w detektorze nie mniejsza niż 59
Tak
Bez oceny
4.
Grubość kryształu ≥ 9,5 mm
Tak
Bez oceny
6.
7.
Nie – 0 pkt.
Bez oceny
5.
Pełna cyfryzacja detektora: jeden ADC na jeden
fotopowielacz
Tak, (podać liczbę przetworników
Bez oceny
analogowo cyfrowych w jednym
detektorze, załączyć stosowny fragment
dokumentacji technicznej producenta)
6.
Wewnętrzna geometryczna zdolność rozdzielcza (wg
standardu NEMA):
- FWHM (UFOV) ≤ 4,0 mm
- FWTM (UFOV) ≤ 8,0 mm
- FWHM (CFOV) ≤ 4,0 mm
- FWTM (CFOV) ≤ 8,0 mm
Tak (podać wartości)
Bez oceny
7.
Wewnętrzna jednorodność pola, nieskorygowana (wg
standardu NEMA):
- lokalna (UFOV) ≤ 3,0 %
- ogólna (UFOV) ≤ 4,0 %
- lokalna (CFOV) ≤ 2.5 %
- ogólna (CFOV) ≤ 3,0 %
Tak (podać wartości)
Bez oceny
8.
Wewnętrzna liniowość przestrzenna („Intrinsic Spatial
Linearity”):
- różniczkowa (CFOV) ≤ 0,2 mm
- całkowa (CFOV) ≤ 0,5 mm
- różniczkowa (UFOV) ≤ 0,2 mm
- całkowa (UFOV) ≤ 0,7 mm
Wewnętrzna energetyczna zdolność rozdzielcza (wg
standardu NEMA) ≤ 10%
Tak (podać wartości)
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Najwyższa czułość – 3 pkt.
9.
V
Kolimatory/czujniki gamma kamery
1.
Niskoenergetyczne wysokiej rozdzielczości (LEHR) - 2 sztuki
(po jednej sztuce do każdego z detektorów), czułość
kolimatora cpm/uCi > 150 (wg kryteriów NEMA dla kryształu
o grubości 9.5 mm)
Tak
2.
Średnioenergetyczne ogólnego stosowania - 2 sztuki (po
jednej sztuce do każdego z detektorów)
Tak
Bez oceny
3.
Czujniki kolizji blokujące ruchy głowic i stołu pacjenta
Tak
Bez oceny
4.
Zabezpieczenie pacjenta przed zetknięciem się z elementami Tak, system detekcji ciała pacjenta
konstrukcyjnymi podczas ich ruchu, sterowanego
stanowiący część konstrukcyjną
automatycznie i ręcznie
detektora
Wartość graniczna – 0 pkt.
Pozostałe liniowo
Bez oceny
5.
Wózki na kolimatory, jeden dla każdego kolimatora (jeśli
wszystkie lub przynajmniej jeden kolimator jest
przechowywany na wózkach)
VI
Stół pacjenta
1.
Tak
Bez oceny
Jeden wspólny stół dla modułu SPECT i modułu CT
Tak
Bez oceny
2.
Maksymalne dopuszczalne obciążenie stołu ≥ 180 kg
Tak
Bez oceny
3.
Współczynnik pochłaniania dla ruchomego blatu stołu (dla
140 keV) ≤ 11%
Tak
Bez oceny
4.
Uchwyty, podpórki i/lub pasy:
- do głowy (przy badaniach mózgu)
- do rąk (przy badaniach serca)
- pod ręce (przy badaniach całego ciała)
Możliwość sterowania stołem/gantry spoza pomieszczenia
kamery SPECT/CT (z pomieszczenia operatora)
Tak
Bez oceny
Tak/Nie
Tak – 3 pkt.
5.
Nie – 0 pkt.
6.
Minimalna wysokość blatu stołu ≤ 60 cm (podać wartość)
Tak
Wartość najmniejsza – 3 pkt.
Wartość graniczna – 0 pkt.
Pozostałe liniowo
VII
Scyntygrafia całego ciała
1.
Obszar obrazowany na scyntygramie min. 50 cm x 180 cm
Tak
Bez oceny
2.
Odwzorowanie konturu pacjenta „on line” w trakcie akwizycji
całego ciała
Tak
Bez oceny
Tak
Wyprowadzenie podłączeń systemu
bramkowania EKG bezpośrednio do
stołu pacjenta – 1 pkt.
VIII Tomografia emisyjna (SPECT i bramkowany SPECT)
1.
SPECT bramkowany sygnałem EKG
Pozostałe – 0 pkt.
2.
3.
Funkcja śledzenia konturów pacjenta dla badań całego ciała
oraz SPECT, aktywna zarówno dla ustawienia równoległego
detektorów (180 stopni) jak i dla ustawienia detektorów pod
kątem 90 stopni względem siebie (np. dla badań
kardiologicznych)
Tak
Możliwość regulacji odległości detektora od pacjenta przy
wykorzystaniu funkcji śledzenia konturów pacjenta. Podać
czy istnieje
Tak/Nie
Funkcja śledzenia konturów pacjenta dla
ustawienia detektorów pod kątem
ostrym < 90 stopni względem siebie (np.
dla badań kardiologicznych) – 1 pkt.
Pozostałe – 0 pkt.
Tak – 1 pkt.
Nie – 0 pkt.
IX
Tomograf komputerowy CT
1.
Zintegrowany niskodawkowy tomograf komputerowy CT do
celów korekcji atenuacji i anatomicznej lokalizacji
Średnica otworu gantry, nie mniejsza niż otworu gantry
gamma kamery tzn. ≥ 70 cm
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
3.
Moc wyjściowa generatora ≤ 20 kW
Tak
Bez oceny
4.
Zakres napięcia lampy RTG ≥ 120 kV.(podać wartości)
Tak
Wartość największa – 2 pkt.
2.
Wartość graniczna – 0 pkt.
Pozostałe liniowo
5.
Zakres prądów co najmniej 10 – 30 mA (podać wartość)
Tak
Bez oceny
6.
Pojemność cieplna anody ≥ 1 MHU (podać wartość)
Tak
Wartość największa – 2 pkt.
Wartość graniczna – 0 pkt.
Pozostałe liniowo
7.
X
1.
Dawka (na powierzchni) potrzebna do uzyskania
Tak
rozdzielczości niskokontrastowej 5 [mm] przy kontraście
mniejszym niż 3 [HU] - skan pełny na fantomie CATHPAN 20
[cm] przy warstwie 10 [mm] ≤ 5 mGy
System akwizycyjny
Bez oceny
Tak
Bez oceny
System akwizycyjny wraz z oprogramowaniem sterującym
procesem akwizycji SPECT i CT, umożliwiający
wykonywanie scyntygraficznych badań planarnych
(statycznych i dynamicznych), SPECT, bramkowanych
SPECT (G-SPECT), badań scyntygraficznych całego ciała
2.
Jeden komputer ze wspólnym interfejsem użytkownika,
sterujący procesem akwizycji badań SPECT i CT, wraz
z monitorem kolorowym przeznaczonym do zastosowań
medycznych, o przekątnej ekranu ≥ 19”
Tak
Bez oceny
3.
Komunikacja sieciowa (Ethernet) poprzez protokół DICOM
z obsługą poniższych klas:
Tak
Bez oceny
- DICOM Send - wysyłanie badań
- DICOM Modality Worklist - otrzymywanie listy roboczej
(z aparatem Dicom Conformance Statement potwierdzający
spełnienie powyższej funkcjonalności – dopuszczalna wersja
elektroniczna i angielskojęzyczna)
4.
Archiwizacja wybranych badań na nośniku CD lub DVD w
formacie DICOM 3.0 na stacji akwizycyjnej lub na stacji do
opracowania badań, pkt. XI
Tak
Bez oceny
5.
Możliwość wykonywania kalibracji gamma-kamery przez
użytkownika (kalibracja jednorodności bez kolimatora,
kalibracja jednorodności z kolimatorem, kalibracja centrum
rotacji, kalibracja okna energetycznego)
Tak
Bez oceny
6.
Możliwość wykonywanie kontroli jakości gamma-kamery
przez użytkownika
Tak
Bez oceny
XI
Stacja do opracowywania badań
1 szt.
1.
Dwa monitory, do zastosowań medycznych, o przekątnej
ekranu ≥ 19”
Tak
Bez oceny
2.
Prezentacja, opracowanie, definiowanie raportów i wydruk
badań planarnych statycznych, dynamicznych, SPECT,
bramkowanego SPECT, SPECT/CT i całego ciała
Tak
Bez oceny
3.
Oprogramowanie do rekonstrukcji badań SPECT z i bez
korekcji pochłaniania wykorzystującej skan CT
Tak
Bez oceny
4.
Oprogramowanie do korekcji promieniowania rozproszonego Tak
Bez oceny
5.
Rekonstrukcja badań SPECT:
- metoda FBP
- metoda iteracyjna OSEM 2D
- metoda iteracyjna OSEM 3D
Tak
Bez oceny
6.
Oprogramowanie do prezentacji fuzji obrazów w technice
VRT (Volume Rendering Technique)
Tak
Bez oceny
7.
Oprogramowanie kliniczne:
- pełny pakiet kardiologiczny
- analiza badań wentylacyjnych i perfuzyjnych płuc
- oznaczanie filtracji kłębkowej nerek (GFR)
- przepływ osocza przez nerki (ERPF)
- analiza badań tarczycy
- badania SPECT
Archiwizacja wybranych badań na nośniku CD lub DVD w
formacie DICOM 3.0, wraz z DICOMDIR i przeglądarką
badań
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Komunikacja sieciowa (Ethernet) poprzez protokół DICOM,
z obsługą poniższych klas:
Tak
Bez oceny
8.
9.
10.
- DICOM Send – wysyłanie badań
- DICOM Receive – otrzymywanie badań
- DICOM Query – zapytanie o badania
- DICOM Print
(z aparatem Dicom Conformance Statement potwierdzający
spełnienie powyższej funkcjonalności – dopuszczalna wersja
elektroniczna i angielskojęzyczna)
Oprogramowanie do analizy wolumetrycznej badań
Tak
SPECT/CT (tworzenie regionów zainteresowania 3D
i obliczanie ilości zliczeń dla SPECT i jednostek Hounsfielda
dla CT), możliwość prezentacji dwóch badań SPECT/CT
równolegle
Bez oceny
11.
Dedykowany pakiet kardiologiczny typu Cedars-Sinai, Emory Tak
lub Corridor. Aplikacja ma służyć do przeglądu
kwantyfikacyjnego danych perfuzji i czynności mięśnia
sercowego (generowanie obrazów 2D, 3D i map polarnych;
obliczanie objętości lewej komory, pogrubienia miokardium,
frakcji wyrzutowej dla bramkowanych badań SPECT;
wykorzystanie danych bramkowanej puli krwi do obliczenia
frakcji wyrzutowej lewej komory serca; perfuzja, funkcja lewej
komory, pula krwi wraz z normatywnymi bazami danych dla
algorytmu FBP oraz oferowanego algorytmu iteracyjnego
OSEM 3D w badaniu wysiłkowym i spoczynkowym SPECT)
Bez oceny
12.
Oprogramowanie umożliwiające fuzję 3D obrazów SPECT,
CT, PET, MRI (dwie modalności)
Bez oceny
Tak
13.
Narzędzia do tworzenia i uruchamiania własnych procedur
do opracowania wyników
Tak
XII
Stacja do opracowania badań mobilna
1 szt.
1.
Komputer przenośny wyposażony w identyczne jak w stacji
opracowywania badań oprogramowanie, o parametrach
technicznych zapewniających płynną i sprawną pracę
oprogramowania, z możliwością zdalnego przez sieć
zewnętrzną podłączenia do systemu i opisywania badań
poza pomieszczeniem opisu
Tak
Bez oceny
Zestaw źródeł i fantomów służących do przeprowadzania
Tak
codziennych i okresowych kontroli pracy skanera SPECT/CT
zgodnie z aktualnym rozporządzeniem Ministra Zdrowia
i wymogami Narodowego Funduszu Zdrowia,
w szczególności:
- źródło płaskie Co57 o aktywności ok. 20 mCi wielkością
dostosowane do wymiarów detektorów gamma-kamery,
- fantom szczelinowy (paskowy) do kontroli parametrów
detektorów gamma kamery (bar phantom),
- fantom do oceny centrum rotacji (napełniany),
- fantom do kontroli jakości badań SPECT (fantom
Jaszczaka)
Marker izotopowy – Co57 o aktywności min. 3,7 MBq
Tak
Bez oceny
3.
Podłączenie gamma kamery SPECT/CT, stacji
opracowywania badań oraz stacji do przeglądu/opisów
badań do systemu Śląskiego Centrum Chorób Serca
w Zabrzu
Tak
Bez oceny
4.
Sieciowa drukarka laserowa, kolorowa, bęben
niezintegrowany z tonerem, do wydruków w formacie A4,
z niezbędnym okablowaniem – 1 sztuka
Tak
Bez oceny
5.
Zasilanie awaryjne UPS co najmniej dla gamma kamery
Tak
SPECT, stacji akwizycyjnej i stacji opracowania
umożliwiające bezpieczne zakończenie pracy i zapis danych
stacji akwizycyjnej
Bez oceny
6.
Interkom do komunikacji pomiędzy sterownią
i pomieszczeniem gamma-kamery
Bez oceny
Bez oceny
XIII Wyposażenie
1.
2.
Tak
Bez oceny
7.
Fartuchy ochronne dla personelu, o równoważniku ołowiu
0,35 mm Pb, w rozmiarze M – 2 sztuki wraz z wieszakami
Tak
Bez oceny
8.
Bieżnia do badań wysiłkowych
Tak
Bez oceny
9.
Zestaw do badań wentylacyjnych płuc
Tak
Bez oceny
10.
Radiometr do pomiaru skażeń powierzchniowych – 2 sztuki
Tak
Bez oceny
11.
Osobiste elektroniczne dozymetry (5 sztuk) wraz ze stacją
odczytującą i gromadzącą wyniki pomiarów
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Tak, opisać zakres niezbędnych
adaptacji
Bez oceny
Tak
Bez oceny
Tak
Bez oceny
XIV Warunki instalacyjne
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
XV
Przedmiot oferty kompletny i po zainstalowaniu gotowy do
pracy bez żadnych dodatkowych zakupów
Wydzielenie sterowni w pomieszczeniu pracowni z osłonami
radiologicznymi z wyposażeniem w biurko i fotel pod konsolę
sterującą
Wykonanie projektu ochrony radiologicznej oraz wykonanie
ochrony radiologicznej, a w przypadku konieczności
dostosowanie pomieszczeń i instalacji do tych wymogów
Przygotowanie drogi transportu i transport do pomieszczeń
instalacji
Dostosowanie pomieszczeń i instalacji (m. in. elektrycznej,
wod.-kan., wody lodowej, wentylacji) do warunków pracy
oferowanego urządzenia oraz do wymogów prawa (m. in.
Prawo Atomowe, Ustawa o Wyrobach Medycznych, wymogi
Ministerstwa Zdrowia oraz NFZ) do wykonywania pełnego
zakresu badań oferowanego urządzenia (w tym do
stosowania środków wziewnych dla badań płuc)
Wykonanie testów akceptacyjnych i specjalistycznych po
zainstalowaniu urządzenia
Niżej wskazany link zawiera pełną dokumentację projektową
dotyczącą Rozbudowy Śląskiego Centrum Chorób Serca
w Zabrzu (moduł C) – utworzenie ogólnopolskiego centrum
kliniczno- naukowego transplantacji płuc i serca oraz
leczenia mukowiscydozy u dorosłych i dzieci (39/EZP/11)
wraz z Pracownią TK/MRI, w której ma zostać zainstalowana
gamma kamera będąca przedmiotem niniejszego
postępowania:
http://sccs.pl/index.php5?act=423&sub=more&id=1043
Pozostałe niezbędne dla prawidłowego zainstalowania i
funkcjonowania gamma kamery roboty nie ujęte
w dokumentacji projektowej leżą po stronie Wykonawcy –
dostawcy aparatu
Pozostałe
1.
Zapewnienie dostępności części przez minimum 10 lat od
dostawy potwierdzone przez producenta.
Tak, załączyć do oferty
Bez oceny
Powyższe nie dotyczy oprogramowania i sprzętu
komputerowego, dla którego Wykonawca zapewnia 5 letnią
dostępność części zamiennych
2.
Gwarancja całego urządzenia, w tym gwarancja na
lampę/lampy RTG i wymiana źródeł promieniotwórczych,
minimum 36 miesięcy przez autoryzowany serwis (podać
okres)
Tak
Bez oceny
3.
Instrukcja obsługi oprogramowania oraz gamma kamery
SPECT/CT w języku polskim (dostawa z aparatem)
Tak
Bez oceny
4.
Instruktaż stanowiskowy w miejscu instalacji dla personelu
Tak
medycznego (technicy i lekarze) wskazanego przez
Zamawiającego potwierdzony certyfikatami, w wymiarze min.
10 dni, w wymiarze 8 godzin/dzień w terminie uzgodnionym
z Zamawiającym, w nieprzekraczalnym terminie 10 dni
roboczych od uruchomienia pracowni
Bez oceny
5.
Instruktaż stanowiskowy w miejscu instalacji dla personelu
Tak
medycznego (technicy i lekarze) wskazanego przez
Zamawiającego potwierdzony certyfikatami, w wymiarze min.
5 dni, w wymiarze 8 godzin/dzień w terminie uzgodnionym
z Zamawiającym, w nieprzekraczalnym terminie 6 miesięcy
od uruchomienia pracowni
Bez oceny
6.
Szkolenie aplikacyjne pracowników Pracowni Elektroniki
Tak
Medycznej Zamawiającego
W okresie gwarancji w ramach zaoferowanej ceny
Tak
Wykonawca przeprowadzi przeglądy przedmiotu zamówienia
w ilości i zakresie zgodnym z wymogami określonymi w
dokumentacji technicznej łącznie z wymianą wszystkich
części i materiałów eksploatacyjnych (zawartych w cenie
oferty) niezbędnych do wykonania przeglądu, obejmujący
naprawy w pełnym zakresie zgodnie z kartą gwarancyjną;
ostatni przegląd w ostatnim miesiącu gwarancji
Bez oceny
7.
8.
Autoryzowany przez producenta serwis gwarancyjny
i pogwarancyjny (podać nazwę serwisu, adres, nr telefonu
i faksu, adres e-mail)
Tak, możliwość zgłoszenia awarii
24h/dobę 365 dni w roku
Bez oceny
Bez oceny
9.
W okresie gwarancji Oferent przeprowadzi bezpłatne
aktualizacje oprogramowania
Tak
Bez oceny
10.
Czas reakcji na zgłoszenie awarii - do 24 godz. (w dni
Tak
robocze), czas usunięcia zgłoszonych wad lub usterek i
wykonania napraw maks. 5 dni roboczych (od poniedziałku
do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy) od
daty zgłoszenia przez Zamawiającego faksem lub mailem,
przy czym za reakcję serwisową uważa się także
diagnostykę zdalną lub wywiad telefoniczny przedstawiciela
serwisu Wykonawcy
Bez oceny
11.
Bez oceny
12.
Zdalna diagnostyka przez modem, router ISDN lub internet
Tak
(zapewnienie komunikacji po stronie Oferenta)
Czas trwania naprawy gwarancyjnej powoduje przedłużenie Tak
okresu gwarancji o pełny okres niesprawności dostarczonego
przedmiotu zamówienia
13.
Paszport techniczny (dostawa z aparatem)
Tak
Bez oceny
14.
Parametry oferowane potwierdzone w oryginalnych
dokumentach producenta (np. broszury techniczne,
instrukcje) z uwzględnieniem zawartych w tabeli (II – XIII)
parametrów technicznych i ich zaznaczeniem (załączyć do
oferty)
Tak
Bez oceny
Bez oceny