Przygotowanie pacjenta do zabiegu operacyjnego jako profilaktyka zakażenia miejsca operowanego. Kąpiel/prysznic przed zabiegiem operacyjnym przy użyciu mydła zwykłego czy antyseptycznego? dr Aleksandra Mączyńska Wytyczne CDC z 1999 roku Wymagane jest wzięcie prysznica czy kąpieli ze środkiem antyseptycznym przynajmniej dzień przed zabiegiem operacyjnym Kategoria IB Kąpiel lub prysznic z użyciem antyseptyku redukuje liczbę drobnoustrojów na skórze Mimo, że przedoperacyjny prysznic zmniejsza liczbę drobnoustrojów na skórze, nie ma dowodów że zmniejsza to ilość zakażeń miejsca operowanego (ZMO) Guideline for prevention of surgical site infection. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee Membership List, January 1999 Czestość aktualizacji wytycznych W przypadku wytycznych WHO powinna być ustalona data, kiedy wytyczne zostaną zaaktualizowane Data aktualizacji jest związana z tempem zmian w badaniach dotyczących danego tematu Dla standardowych i pełnych wytycznych sugerowana jest aktualizacja minimalnie po dwóch lata i maksymalnie po pięciu. Należy w wytycznych podać dział, który będzie odpowiedzialny za uaktualnienie dokumentu WHO handbook for guideline development. World Health Organization Geneva 2012. Recommended Practices for Pre operative Patient Skin Antisepsis 2013 Zalecenie I “U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym klasy I poniżej podbródka powinny być wykonane dwa prysznice przedoperacyjne przy użyciu mydła z glukonianem chlorheksydyny (CHG)” Recommended Practices for Pre operative Patient Skin Antisepsis 2013 Zalecenia opierają się na wytycznych CDC z 1999 roku i pojedyńczych publikacjach z lat: 1987, 1988 (2 artykuły), 1991. Nie dokonano przeglądu literatury i oceny merytorycznej publikacji. Wytyczne AORN zostały zaktualizowane w 2014 i 2015 roku. W aktualnych wytycznych AORN: „Guideline for preoperative patient skin antisepsis” podano następujące informacje na temat prysznica przedoperacyjnego: “Pacjenci powinni wsiąść kąpiel lub prysznic przed zabiegiem operacyjnym przy użyciu mydła lub środka antyseptycznego. Skutki uboczne przedoperacyjnej kąpieli pacjenta ze środkiem antyseptycznym lub niepotrzebnego zastosowanie środka antyseptycznego mogą obejmować: podrażnienie skóry, reakcje alergiczne. Korzyści z zastosowania szamponu z 4% glukonianem chlorheksydyny (CHG) nie przewyższają potencjalnej szkody mogącej powstać po użyciu CHG powodującej obrażenia poprzez kontakt z oczami, uszami, lub ustami.” Guideline for preoperative patient skin antisepsis. Wood A, Conner R. Guideline for preoperative patient skin antisepsis. In: 2015 guidelines for perioperative practice. Denver (CO): Association of periOperative Registered Nurses (AORN); 2014. p. 43-66. [166 references]. Przygotowanie pacjenta do zabiegu operacyjnego – wytyczne NICE Doradzać pacjentom wzięcie prysznica lub kąpieli (pomoc pacjentowi) z użyciem mydła, dzień przed lub w dniu zabiegu operacyjnego Kąpiel z użyciem mydła antyseptycznego przed zabiegiem operacyjnym jest dyskusyjna. Nie stwierdzono jednoznacznie zmniejszenia ZMO u pacjentów stosujących kąpiel/prysznic z użyciem mydła antybakteryjnego Wytyczne opracowano na podstawie przeglądu literatury z uwzględnieniem dużej ilości badań z RGC Takie same zalecenie możemy znaleźć w wytycznych: Royal College of Physicians of Ireland: Preventing Surgical Site Infections, Key Recommendations for Practice z 2012 roku. National Institute for Health and Clinical Excellence: Surgical Site Infection. Prevention and treatment of surgical site infections. NICE clinical guideline 74. October 2008. 10 Przygotowanie pacjenta do zabiegu operacyjnego Wytyczne są uaktualnieniem rekomendacji z 2008 roku Dokonano przeglądu badań opisujących zastosowanie antyseptyku w trakcie przedoperacyjnego prysznica/kąpieli Badania te wskazują, że korzyści z przedoperacyjnej kąpieli/ prysznica z użyciem antyseptyku w zapobieganiu ZMO wydają się być niepewne Dowody na najbardziej efektywny rodzaj antyseptyku wydają się również być niejednoznaczne Dane te są mało prawdopodobne, aby mieć wpływ na zalecenia NICE CG74 - prysznic lub kąpiel z mydłem przed operacją Ponadto konieczne są solidne dowody z dużych badań porównujących stosowanie prysznica lub nie, pojedyńczych lub wielokrotnych kąpieli/prysznica, mydła w porównaniu z różnymi antyseptykami National Institute for Health and Clinical Excellence: Surgical Site Infection. Evidence Update June 2013. A summary of selected new evidence relevant to NICE clinical guideline 74 Prevention and treatment of surgical site infection 2008. 11 Badania oceniające skuteczność prysznica/kąpieli przed zabiegiem operacyjnym – przegląd literatury 2 niezależnych autorów dokonało przeglądu opublikowanych badań z randomizowaną grupą kontrolną porównujących prysznic/kąpiel przedoperacyjną z użyciem antyseptyku w porównaniu do mydła zwykłego (Cochrane Wounds Group Specialised Register (searched 29 June 2012); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2012 Issue 6); Ovid MEDLINE (2010 to June Week 3 2012), Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations June 27, 2012); Ovid EMBASE (2010 to 2012 Week 25), EBSCO CINAHL (1882 to 21 June 2012) Po ocenie merytorycznej wybrano 7 badań z łączną liczbą 10,157 uczestników Wyelminowano 19 badań głównie z powodu niskiej wartości merytorycznej We wszystkich przypadkach użytym antyseptykiem była 4% chlorhexydyna (Hibiscrub/Riohex) Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection (Review) Webster J, Osborne S. This is a reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2012, Issue 9 Badania oceniające skuteczność prysznica/kąpieli przed zabiegiem operacyjnym Liczba uczestników Interwencja Wyniki - ZMO Informacje o badaniach 3733 pacjentów poddanych planowej lub potencjalnie skażonej operacji Prysznic 3 razy (przy przyjęciu, wieczorem i rano przed zabiegiem) 50 ml: 1. 4% chlorhexydyna 2. placebo Grupa 1: Randall 1983 94 pacjentów poddanych wazektomii Grupa 1: 1 prysznic 4% chlorhexydyna Grupa 2: 1 prysznic normalne mydło Grupa 3: bez prysznica Group 1: 12/32 (37.5%) Group 2: 10/30 (33.3%) Group 3: 9/32 (28.1%) RBC Ocena 1 tydz po d/c Rotter 1988 2953 pacjentów poddanych planowej operacji Wszyscy pacjenci 2 prysznice 1 dzień przed zabiegiem i w dniu zabiegu Grupa 1: 50ml 4% chlorhexydyna Grupa 2: placebo Group 1: 37/1413 (2.6%) Group 2: 33/1400 (2.4%) RBC Ocena 3 tyg po d/c Byrne 1992 256/1754 (14.6%); Grupa 2: 272/1735 (15.7%) RBC Ocena 6 tyg po d/c Wynik nie udowodniły skuteczności chlorhexydyny Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection (Review) Webster J, Osborne S. This is a reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2012, Issue 9 Badania oceniające skuteczność prysznica/kąpieli przed zabiegiem operacyjnym Liczba uczestników Interwencja Wyniki Informacje o badaniach Veiga 2009 150 pacjentów poddawanych operacją plastycznym Grupa 1: prysznic z detergentem zawierającym 4% chlorhexydynę Grupa 2: prysznic z detergentem bez zawartości chlorhexydyny Grupa 3: bez prysznica Grupa 1: 1/50 (2%) Grupa 2: 1/50 (2%) Grupa 3: 0/50 (0%) RBC Ocena 30 dni po d/c Wihlborg 1987 1530 pacjentów poddanych operacji planowej dróg żółciowych, przepukliny pachwinowej i mastektomii Grupa 1: prysznic z chlorhexydyną dzień przed zabiegiem operacyjnym podwójna aplikacja Grupa 2: umycie tylko części ciała poddanej zabiegowi opercyjnemu z chlorhexydyną Grupa 3: mycie bez CHG Grupa 1: 9/541 (1.7%) Grupa 2: 23/552 (4.2%) Grupa 3: 20/437 (4.6%) RBC Ocena do czasu wypisu pacjenta ze szpitala Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection (Review) Webster J, Osborne S. This is a reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2012, Issue 9 Badania oceniające skuteczność prysznica/kąpieli przed zabiegiem operacyjnym – przegląd literatury Autorzy stwierdzili że po przeanalizowaniu wyników badań nie ma niezbitych dowodów na redukcję ZMO po zastosowaniu przedoperacyjnego prysznica/kąpieli z chlorhexydyną Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection (Review) Webster J, Osborne S. This is a reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2012, Issue 9 Badania oceniające skuteczność prysznica/kąpieli przed zabiegiem operacyjnym W 2012 roku dokonano przeglądu literatury (do lipca 2011roku) z 383 artykułów przeanalizowano 16 badań naukowych (prospektywne badania z RGC i QRGC) z całkowitą liczbą uczestników: 17,932 7,952 pacjentów – prysznic z chlorhexydyną 9,980 było przydzielonych do różnych grup (mydło, placebo, brak prysznica czy kąpieli) Ogólnie stwierdzono 6,8% ZMO w grupie pacjentów z chlorhexydyną w stosunku do 7,2% w pozostałych grupach Chlebicki M., Safdar N., O’Horo J i wsp.; Preoperative chlorhexidine shower or bath for prevention of surgical site infection: A meta-analysis. American Journal of Infection Control 41, 167-73, 2013. Badania oceniające skuteczność prysznica/kąpieli przed zabiegiem operacyjnym Autorzy stwierdzili że po przeanalizowaniu wyników badań nie ma niezbitych dowodów na redukcję ZMO po zastosowaniu przedoperacyjnego prysznica/kąpieli z chlorhexydyną Chlebicki M., Safdar N., O’Horo J i wsp.; Preoperative chlorhexidine shower or bath for prevention of surgical site infection: A meta-analysis. American Journal of Infection Control 41, 167-73, 2013. Nowe wytyczne CDC – dokument w opracowaniu Zaleca sie pacjentowi prysznic lub kąpiel przed zabiegiem operacyjnym (całe ciało) z mydłem (antybakteryjnym lub zwykłym) lub przy użyciu środka antyseptycznego przynajmniej dzień przed zabiegiem operacyjnym Nie zostały ustalone rekomendacje dotyczące optymalnego czasu prysznica przedoperacyjnego, ilości mydła lub środka antyseptycznego lub użycia myjek z CHG Draft guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Dostepne na: regulations.gov przegladane: 29/07/2014. Nowe wytyczne CDC – dokument w opracowaniu Wysokiej jakości badania naukowe sugerują brak korzyści z przedoperacyjnej kąpieli lub prysznica z 4% roztworem CHG, w porównaniu z placebo Wysokiej jakości badania naukowe sugerują brak korzyści z kąpieli lub prysznica przedoperacyjnej z 4% roztworem CHG w porównaniu ze zwykłym mydłem lub brakiem prysznica Umiarkowanej jakość badania sugerują korzyści z prysznica CHG (mycie ciała w tym skóry głowy), w porównaniu do mycia ciała (częściowego, ograniczonego do miejsca chirurgicznego) Bardzo niskiej jakość badania naukowe sugerują brak korzyści z przedoperacyjnego prysznica z 10% roztworem wodnym jodoforu w porównaniu do rutynowej higieny osobistej Draft guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Dostepne na: regulations.gov przegladane: 29/07/2014. Mężczyźni – czas przeznaczony na mycie ciała pod prysznicem Kobiety – czas przeznaczony na mycie ciała pod prysznicem Czy 2 minuty wystarczą? W badaniach Pereira i wsp. sugerują że aplikacja 4% chlorheksydyny na skórę od 3 do 5 minut zapewnia optymalny przeciwbakteryjny efekt na mikroflorę skóry Hydrex S - ulotka ani ChPL nie podają szczegółowych danych w tym zakresie, ale dokumentacja farmakologiczno-toksykologiczna rekomenduje czas 3-5 min. jako standardową procedurę dekontaminacyjną (prysznic) Chlebicki M., Safdar N., O’Horo J i wsp.; Preoperative chlorhexidine shower or bath for prevention of surgical site infection: A meta-analysis. American Journal of Infection Control 41, 167-73, 2013. Koszty związane z użyciem mydła antyseptycznego Wojewódzki szpital specjalistyczny w woj. kujawsko-pomorskim: 567 łóżek W roku 2013 odbyło się 5735 zabiegów operacyjnych Koszt 2 kąpieli z mydłem antyseptycznym (60ml Hydrex + jednorazowa butelka) 10.900zł Recommended Practices for Pre operative Patient Skin Antisepsis 2013 “Glukonian chlorheksydyny działa drażniąco na oczy i może powodować uszkodzenie rogówki. Ekspozycja CHG do ucha wewnętrznego może spowodować trwałą głuchotę” Chlorheksydyna alert Alert - Ryzyko reakcji anafilaktycznej z powodu alergii na chlorheksydynę. MHRA otrzymała kilka doniesień o reakcjach anafilaktycznych po zastosowaniu produktów zawierających chlorheksydynę. Zalecenia: Pamiętaj o możliwości wystąpienia reakcji anafilaktycznej na chlorheksydynę, Upewnij się, że alergie są dokumentowane w notatkach pacjentów, Sprawdź etykiety i instrukcje w celu ustalenia, czy produkty zawierają chlorheksydynę przed użyciem ich u pacjentów z alergią. Jeśli u pacjenta wystąpiły niewyjaśnione reakcje, należy sprawdzić, czy użyto chlorheksydyny lub impregnowanych nią materiałów. Zgłoś reakcje alergiczne na produkty zawierające chlorheksydynę do MHRA. Podsumowując: Brak ewidentnych dowodów naukowych na wpływ prysznica/kąpieli z CHG przed zabiegiem operacyjnym na redukcje ZMO Koszty ponoszone przez szpital Możliwość wystąpienia efektów ubocznych po zastosowaniu CHG Konieczne są dalsze badania naukowe co do skuteczności innych preparatów antyseptycznych