Załącznik nr 1

Zał. nr 1 do SIWZ
Specyfikacja techniczno-cenowa
Dostawa odczynników diagnostycznych i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej wraz z dzierżawą
aparatury do badań immunohematologicznych z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą aglutynacji w okresie 12
miesięcy
A) Wymagania ogólne dla aparatury, odczynników diagnostycznych i materiałów zużywalnych do badań
mikrometodą kolumnową
I
Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą
kolumnową
Potwierdzenie
spełnienia warunku:
podać
1.
Rodzaj:Aparatura do wykonywania badań serologicznych mikrometodą kolumnową:
nowa lub używana , nie starsza niż z 2010r.
2
Okres trwania dzierżawy aparatury: 12 miesięcy
3
Przeznaczenie:do wykonywania całodobowo badań w serii próbek i zlecanych w
trybie pilnym
4
Skład zestawu aparaturowego (zwanego dalej aparaturą) :
Typ...........,
• wirówka o pojemności 12 – 24 karty z wyświetlaczem czasu i prędkości
wirowania z sygnałem dźwiękowym informującym o zakończeniu wirowania
– 1 szt.
Model........
• inkubator do kart o pojemności 12 - 36 kart z ustawnym czasem inkubacji z
sygnałem dźwiękowym informującym o zakończeniu inkubacji – 1 szt.
• Automatyczna pipeta z wyrzutnikiem jednorazowych końcówek z funkcją Producent.........
wielokrotnego dozowania - szt. 2
Rok produkcji .............
nowy/ używany .............
Oraz statyw roboczy dołączony do zestawu o pojemności nie większej niż na 48
kart – 1 szt
• aparatura (wirówka, inkubator, automatyczna pipeta) posiada
certyfikaty CE
• certyfikaty załączone do pierwszej dostawy zamówienia
II
Wymagania dla odczynników diagnostycznych do mikrometody
kolumnowej
1
Odczynniki diagnostyczne bez konieczności ich wstępnej preparatyki
w postaci 6- kolumnowych kart gotowych do użycia, wypełnionych żelem lub
kuleczkami:
• o terminach ważności minimum 4 miesięcy od dnia dostawy
• możliwość przechowywania kart w temp. pokojowej
2
Karty do badania przeglądowego przeciwciał i prób krzyżowych testem PTA
• poliswoiste (anty-IgG, -C3d)
• monoswoiste (anty-IgG)
3
Karty do oznaczania grup krwi i BTA dla noworodków
• AB0 – Rh - BTA
4
Zestaw 3 rodzajów krwinek wzorcowych do screeningu przeciwciał w PTA ( o
stężeniu poniżej 1%, gotowe do użycia)
• krwinki firmowe producenta
•
zestaw oferowanych krwinek wzorcowych obejmuje również antygen Cw
• okres przydatności do użycia zamkniętych opakowań krwinek min. 4
Producent/Typ…….
………….
•
tygodnie od dnia dostawy
termin ważności krwinek po otwarciu (bez zmiany ich właściwości,
zachowujące trwałość) do daty podanej na opakowaniu przez producenta
5
Odczynnik LISS (diluent) • odczynnik firmowy producenta
• okres przydatności do użycia zamkniętego opakowania min. 6 miesięcy od
dnia dostawy
• termin ważności odczynnika po otwarciu (bez zmiany jego właściwości,
zachowujący trwałość) do daty podanej przez producenta na opakowaniu
6
Standard anty-D (do mikrometody, gotowy do użycia) - oferowana metoda PTA
dopuszcza możliwość użycia przez Zmawiającego Standardu anty-D innego
producenta niż firmowego producenta
• okres przydatności do użycia zamkniętego opakowania min. 6 miesięcy od
dnia dostawy
• termin ważności odczynnika po otwarciu (bez zmiany jego właściwości,
zachowujący trwałość) do daty podanej przez producenta na opakowaniu
• stężenie przeciwciał anty-D nie może być wyższe niż 0,01 mikrogramów/ml
zgodnie z aktualnymi wytycznymi IHiT w Warszawie
• musi posiadać znak CE
• charakterystyka i instrukcja stosowania odczynników, obowiązująca
metodyka badań - w języku polskim wraz z pierwszą dostawą zamówienia
• karty charakterystyki substancji niebezpiecznych - w języku polskim, wraz z
pierwszą dostawą zamówienia lub stosowne oświadczenie Wykonawcy jeśli
nie wymaga kart charakterystyki substancji niebezpiecznych
• certyfikaty CE (deklaracje zgodności) dołączone do pierwszej dostawy
zamówienia
• wymagamy oświadczenia Wykonawcy, że wszystkie jego odczynniki są
zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych i są dopuszczone do obrotu w kraju,
załączone do pierwszej dostawy zamówienia
7
8
Dostawy odczynników diagnostycznych (z wyjątkiem .krwinek wzorcowych) mogą
być objęte transportem w temperaturze pokojowej
- po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej jakości odczynników ( np.
uszkodzenie kaset , hemoliza krwinek ) nastąpi ich wymiana przez Wykonawcę na
nowe ( bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego )
• - dostawa odczynników ( za wyj. krwinek wzorcowych) do siedziby
Zamawiającego – do 7 dni od daty zamówienia
• dostawa krwinek wzorcowych do screeningu przeciwciał zgodnie z
nadesłanym przez Wykonawcę harmonogramem dostaw dołączonym do
umowy
III
1
Wymagania dla materiałów zużywalnych do mikrometody
kolumnowej
Końcówki do pipety automatycznej, jednorazowe,
IV
Wymagania serwisowe dotyczące aparatury do mikrometody
kolumnowej
•
•
•
•
instalacja w/ w aparatury w siedzibie Zamawiającego, w miejscu przez
niego wskazanym w terminie max.do 14 dni od daty zawarcia umowy
aktualna walidacja aparatury (świadectwa walidacji)
przeszkolenie personelu w zakresie obsługi w/w aparatury i manualna
prezentacja sposobu wykonania badań, w dniu instalacji aparatury, w
miejscu jej instalacji
pełna obsługa serwisowa oraz naprawa wszystkich urządzeń obejmująca :
wymianę wyeksploatowanych oraz uszkodzonych części, wszelkie naprawy,
konserwacje , przeglądy , robociznę , dojazd - wliczone w cenę oferty
•
•
•
czas reakcji serwisu oraz podjęcie naprawy – max 24 godz. od chwili
zgłoszenia , a wykonanie naprawy w terminie 3 dni roboczych od chwili
zgłoszenia
zgłoszenia awarii w formie telefonicznej
w przypadku niemożności wykonania naprawy w terminie do 3 dni
roboczych od chwili zgłoszenia , Wykonawca gwarantuje sprzęt zastępczy na
czas trwania naprawy , o nie gorszych parametrach , bez dodatkowej opłaty za
jego użytkowanie
Inne dodatkowe wymagania Wykonawcy, dotyczące
odczynników, sprzętu, niezbędnych do wykonania badań
serologicznych określonych w punkcie B zgodnie z instrukcją
użycia Wykonawcy
V
•
(jeżeli takie są, to proszę podać:
jaki dodatkowy asortyment jest wymagany
Zamawiający nie wymaga doliczenia probówek, ponieważ posiada własne. W
przypadku dodania innych dodatkowego asortymentu Zamawiający wymaga
aby doliczyć go do ceny oferty.
VI
Wymagania dodatkowe
•
Zapewnienie udziału Zamawiającego w zewnętrznej kontroli jakości badań
immunohematologicznych – zestawy kontrolne raz na kwartał w ciągu
realizacji zamówienia, na koszt Wykonawcy na podstawie FV z IHiT w
Warszawie (wliczone w cenę oferty)
Wartość netto dzierżawy aparatury /1 m-c ….....................
Wartość brutto dzierżawy aparatury/1 m-c z VAT 23% …..................
Wartość netto dzierżawy aparatury /12 m-cy …..................
Wartość brutto dzierżawy aparatury /12 m-cy z VAT 23%......................
B) Odczynniki diagnostyczne i materiały zużywalne do aparatury stosowanej w mikrometodzie kolumnowej
L
p
Nazwa odczynnika /
materiału zużywalnego
1 Karta do screeningu
przeciwciał na 3
rodzajach krwinek
wzorcowych w PTA z
surowicą poliswoistą (1
karta dla 2 badań)
2 Karta do screeningu
przeciwciał na 3
rodzajach krwinek
wzorcowych w PTA z
surowicą monoswoistą
(1 karta dla 2 badań)
3 Karta do oznaczania
AB0 - Rh - BTA dla
noworodków
(1 karta dla 1 badania)
4 Karta do prób
krzyżowych w PTA z
surowicą poliswoistą (1
karta dla 6 badań
(donacji)
5 Odczynnik LISS
6 Standard anty-D (do
codziennej kontroli w
PTA na 3 rodzajach
krwinek wzorcowych wg
instrukcji użycia
Wykonawcy)
7 Zestaw 3 krwinek
wzorcowych do
screeningu przeciwciał w
PTA (o stężeniu poniżej
1%, gotowe do użycia)
8 Końcówki do pipety
automatycznej (1badanie
= 1 końcówka)
9 Inny dodatkowy
asortyment niezbędny do
wykonania badań
(wymienić:)
Szacunko
wa liczba
badań na
12
miesięcy
Oferowana
wielkość
Cena jedn.
opak. /ilość
netto (op.)
opakowań
( niezbędna do
wykonania
wskazanej obok
szacunkowej
ilości badań )
Wartość
netto (zł)
%
Wartość
VAT brutto (zł)
Producent i
nr
katalogowy
Koszt netto
pojedyńczeg
o oznaczenia
uwzględniają
cy wszystkie
czynniki
cenotwórcze
8
4400
8
620
8
390
8
2400
(wg
instrukcji
użycia
Wykonawc
y)
8
8
365
8
4900
8
7350
8
(wg
instrukcji
użycia
Wykonawc
y)
Zamawiający wymaga aby Wykonawca podał pełną ilość opakowań z zaokrągleniem w górę
WSZYSTKIE WYMIENIONE W PKT.9 W TABELI B ELEMENTY NIEZBĘDNE DO WYKONANIA BADAŃ
WINNY BYĆ WYRAŹNIE WYSPECYFIKOWANE, WYMIENIONE W PKT.V TABELI A ORAZ
UWZGLĘDNIONE W KALKULACJI CENOWEJ
Wartość netto za odczynniki i materiały zużywalne /12 m-cy..............................
Wartość brutto za odczynniki i materiały zużywalne /12 m-cy.............................
Łączna wartość netto/12 m-cy ( dzierżawa aparatury z pkt A + odczynniki i materiały zużywalne z pkt B )
…............................
Łączna wartość brutto /12 m-cy ( dzierżawa aparatury z pkt A + odczynniki i materiały zużywalne z pkt B )
….............................
...................................
podpis Wykonawcy