RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (21) Numer zgłoszenia: 402747 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (54) 225109 (13) B1 (11) (51) Int.Cl. A61M 1/10 (2006.01) (22) Data zgłoszenia: 12.02.2013 Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca (73) Uprawniony z patentu: POLITECHNIKA KRAKOWSKA IM. TADEUSZA KOŚCIUSZKI, Kraków, PL (43) Zgłoszenie ogłoszono: 18.08.2014 BUP 17/14 (45) O udzieleniu patentu ogłoszono: (72) Twórca(y) wynalazku: STANISŁAW RUMIAN, Bolechowice, PL MICHAŁ KOPACZ, Kraków, PL BOGDAN STOLARZEWICZ, Katowice, PL STANISŁAW MAZURKIEWICZ, Kraków, PL 28.02.2017 WUP 02/17 (74) Pełnomocnik: PL 225109 B1 rzecz. pat. Damian Krężel 2 PL 225 109 B1 Opis wynalazku Przedmiotem wynalazku jest dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, zasilana siłą mięśnia szkieletowego, przeznaczona zwłaszcza do wszczepiania w układ krwionośny pacjenta. Z polskiego opisu zgłoszeniowego nr P. 394056 znana jest pompa krwi, zwłaszcza pneumatyczna komora wspomagania serca, mająca czaszę, w której wyróżnia się część powietrzną i część krwistą, rozdzielone membraną zamocowaną wokół obwodu czaszy. Część krwista czaszy ma kanał wlotowy i kanał wylotowy dla krwi. Do kanałów wlotowego i wylotowego mocowane są swoimi pierwszymi końcami konektory, przeznaczone do podłączenia pompy do kaniul, łączących pompę z układem krwionośnym pacjenta. Z innego polskiego opisu zgłoszeniowego nr P. 394058 znana jest pompa krwi, zwłaszcza implantowalna pneumatyczna komora wspomagania serca mająca czaszę, w której można wyróżnić część powietrzną i część krwistą, rozdzielone membraną. Część krwista czaszy ma kanał wlotowy i kanał wylotowy dla krwi, a w każdym kanale zlokalizowane jest okrągłe gniazdo dla osadzenia w nim zastawki. Osie gniazd prostopadłe do powierzchni wyznaczonej przez prześwit danego gniazda są wzajemnie skośnie przestrzennie nachylone, natomiast skrajna linia wyznaczająca przebieg kanału wlotowego jest styczna do obwodu wnętrza czaszy krwistej. Z międzynarodowego opisu zgłoszeniowego nr WO9426326 znane jest implantowane biomechaniczne serce, uruchamiane wytrenowanym mięśniem, które zawiera elastycznie odkształcalną rurową obudowę o otwartych końcach, której centralna część jest owinięta mięśniem. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, według wynalazku, zasilana siłą mięśnia szkieletowego, zawierająca kanały wlotowe i wylotowe dla krwi, zastawki mechaniczne oraz worek krwisty, charakteryzuje się tym, że składa się z pompy wspomagania i hydraulicznego napędu, połączonych przewodem hydraulicznym, przy czym pompa wspomagania zawiera obudowę wykonaną z termoplastycznego materiału. Wewnątrz obudowy jest umieszczony szczelnie miękki worek krwisty o zmiennej grubości, zakończony z obu stron jedno lub dwupłatkowymi zastawkami mechanicznymi oraz końcówkami do montażu kaniul. Hydrauliczny napęd składa się z obudowy, wewnątrz której jest umieszczony tłok oraz umiejscowionego pomiędzy nimi, przewijającego się uszczelnienia membranowego. Do połączenia mięśnia szkieletowego z tłokiem zastosowano cięgło w kształcie prostokątnej ramki, które przymocowane jest do dna tłoka wahliwie. Hydrauliczny napęd wraz z częścią użytego mięśnia szkieletowego umiejscowiony jest w elastycznej osłonie. Korzystnie, obudowa pompy wspomagania ma kształt łuku, korzystnie o kącie 118° oraz o zmiennym eliptycznym przekroju a cięgło od strony mięśnia szkieletowego wzmocnione jest wałkiem usztywniającym, pokrytym tkaniną. Korzystnie, końcówka wlotowa jest uzbrojona w przyłącze do koniuszka serca lub w kaniulę przedsionkową, natomiast końcówka wylotowa jest uzbrojona w kaniulę aortalną. Korzystnie, przez cięgło i przez dno tłoka przechodzi metalowy pręt centrujący, zamocowany do obudowy. Korzystnie, materiałem konstrukcyjnym pompy wspomagania i hydraulicznego napędu oraz są termoplasty, korzystnie biozgodne poliuretany. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, zasilana siłą mięśnia szkieletowego, według wynalazku, poprawia wysokość ciśnienia w układzie tętniczym, odbarcza objętościowo lewą komorę (zmniejsza przepływ przez zastawkę aortalną) oraz poprawia parametry końcowo – rozkurczowe oraz końcowo-skurczowe lewej komory, w zakresie patologii łagodnych i średnich. W przypadku patologii zaawansowanych poprawa w zakresie wyżej wymienionych parametrów jest znacznie mniejsza. Potwierdza to przydatność opracowanego prototypu biopompy do leczenia przewlekłych średnio zaawansowanych niewydolności serca. Przedmiot wynalazku został uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia rzut od góry pompy, fig. 2 – widok pompy wspomagania w przekroju wzdłużnym, fig. 3 – przekrój wzdłużny napędu hydraulicznego, fig. 4 – widok perspektywiczny cięgła. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca składa się z pompy wspomagania 1 i hydraulicznego napędu 2, połączonych przewodem hydraulicznym 3, przy czym pompa wspomagania 1 zawiera obudowę 5 wykonaną z termoplastycznego materiału, wewnątrz której jest umieszczony szczelnie miękki worek krwisty 6 o zmiennej grubości zakończony z obu stron jedno lub dwupłatkowymi zastawkami mechanicznymi 7 oraz końcówkami 8 do montażu kaniul. Hydrauliczny napęd 2 PL 225 109 B1 3 składa się z obudowy 9, wewnątrz której jest umieszczony tłok 10 oraz umiejscowionego pomiędzy nimi, przewijającego się uszczelnienia membranowego 11, przy czym do połączenia mięśnia szkieletowego 4 z tłokiem 10 zastosowano cięgło 13 w kształcie prostokątnej ramki, które przymocowane jest do dna tłoka 10 wahliwie. Hydrauliczny napęd 2 wraz z częścią użytego mięśnia szkieletowego 4 umiejscowiony jest w elastycznej osłonie 2a. Obudowa 5 pompy wspomagania 1 ma kształt łuku, korzystnie o kącie 118° oraz o zmiennym eliptycznym przekroju, natomiast cięgło 13 od strony mięśnia szkieletowego 4 wzmocnione jest wałkiem usztywniającym 14, pokrytym tkaniną. Końcówka wlotowa 8b jest uzbrojona w przyłącze do koniuszka serca lub w kaniulę przedsionkową, natomiast końcówka wylotowa 8a jest uzbrojona w kaniulę aortalną. Metalowy pręt centrujący 12 jest zamocowany do obudowy 9 i przechodzi przez cięgło 13 i przez dno tłoka 10. Materiałem konstrukcyjnym pompy wspomagania 1 i hydraulicznego napędu 2 oraz są termoplasty, korzystnie biozgodne poliuretany. Zastrzeżenia patentowe 1. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, zasilana siłą mięśnia szkieletowego, zawierająca kanały wlotowe i wylotowe dla krwi, zastawki mechaniczne oraz worek krwisty, znamienna tym, że składa się z pompy wspomagania (1) i hydraulicznego napędu (2), połączonych przewodem hydraulicznym (3), przy czym pompa wspomagania (1) zawiera obudowę (5) wykonaną z termoplastycznego materiału, wewnątrz której jest umieszczony szczelnie miękki worek krwisty (6) o zmiennej grubości zakończony z obu stron jedno lub dwupłatkowymi zastawkami mechanicznymi (7) oraz końcówkami (8) do montażu kaniul, natomiast hydrauliczny napęd (2) składa się z obudowy (9), wewnątrz której jest umieszczony tłok (10) oraz umiejscowionego pomiędzy nimi, przewijającego się uszczelnienia membranowego (11), przy czym do połączenia mięśnia szkieletowego (4) z tłokiem (10) zastosowano cięgło (13) w kształcie prostokątnej ramki, które przymocowane jest do dna tłoka (10) wahliwie, natomiast hydrauliczny napęd (2) wraz z częścią użytego mięśnia szkieletowego (4) umiejscowiony jest w elastycznej osłonie (2a). 2. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, według zastrz. 1, że obudowa (5) pompy wspomagania (1) ma kształt łuku, korzystnie o kącie 118° oraz o zmiennym eliptycznym przekroju. 3. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, według zastrz. 1, znamienna tym, że cięgło (13) od strony mięśnia szkieletowego (4) wzmocnione jest wałkiem usztywniającym (14), pokrytym tkaniną (15). 4. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, według zastrz. 1, znamienna tym, że końcówka wlotowa (8b) jest uzbrojona w przyłącze do koniuszka serca lub w kaniulę przedsionkową, natomiast końcówka wylotowa (8a) jest uzbrojona w kaniulę aortalną. 5. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, według zastrz. 1, znamienna tym, że przez cięgło (13) i przez dno tłoka (10) przechodzi metalowy pręt centrujący (12), zamocowany do obudowy (9). 6. Dwuczłonowa pompa do wspomagania niewydolnego serca, według zastrz. 1, znamienna tym, że materiałem konstrukcyjnym pompy wspomagania (1) i hydraulicznego napędu (2) oraz są termoplasty, korzystnie biozgodne poliuretany. 4 PL 225 109 B1 Rysunki PL 225 109 B1 5 6 PL 225 109 B1 Departament Wydawnictw UPRP Cena 2,46 zł (w tym 23% VAT)