Laboratorium Kontroli Jakości Leków tel/fax 32 251 16 19 ul. Raciborska 15 [email protected] 40 – 074 Katowice Laboratorium Kontroli Jakości Leków ul. Raciborska 15 40 – 074 Katowice tel/fax 32 251 16 19 e-mail: [email protected] http://www.swif.katowice.uw.gov.pl/ Szanowni Państwo, Zapraszamy do zapoznania się z ofertą Laboratorium Kontroli Jakości Leków w Katowicach. Zapewniamy Państwu możliwie najkrótszy czas realizacji zleceń oraz konkurencyjne ceny. Poniżej przedstawiamy krótką charakterystykę Laboratorium, zakres jego działalności oraz metody badawcze stosowane w pracy laboratoryjnej. Laboratorium Kontroli Jakości Leków jest komórką organizacyjną wchodzącą w skład Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach i świadczy usługi w zakresie chemicznej i mikrobiologicznej analizy próbek. Laboratorium wykonuje badania zgodnie z państwowymi normami, standardami europejskimi oraz specyfikacjami dostarczonymi przez Zleceniodawców. W celu zapewnienia wysokiej jakości świadczonych usług w Laboratorium funkcjonuje system zarządzania jakością opracowany w oparciu o normę PN-EN ISO/IEC 17025. Zakres działalności laboratorium obejmuje m.in: • wykonywanie badań na rzecz Klientów zewnętrznych na podstawie umów i zleceń, • kontrolowanie jakości produktów leczniczych budzących zastrzeżenia co do jakości, • wykonywanie analiz wody do receptury aptecznej – wody oczyszczonej, • przeprowadzanie kontroli skuteczności procesu sterylizacji w suszarkach i autoklawach, Laboratorium Kontroli Jakości Leków tel/fax 32 251 16 19 ul. Raciborska 15 [email protected] 40 – 074 Katowice • wykonywanie badań jakościowych wyrobów medycznych, • przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym badanie loży laminarnej i izby recepturowej, • przeprowadzanie kontroli seryjnej wstępnej surowców do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, • przeprowadzanie badań płynów buforowych stosowanych do sporządzania kropli ocznych, • kontrolowanie jakości produktów leczniczych, w tym leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli lub inspekcji, Metody badawcze stosowane w Laboratorium: Pracownia fizykochemiczna: - analiza miareczkowa (miareczkowanie klasyczne i potencjometryczne), - analiza wagowa, - chromatografia cienkowarstwowa TLC, - spektrofotometria UV-VIS (klasyczna i widm pochodnych), - spektrofotometria IR, - polarymetria, - refraktometria Pracownia mikrobiologiczna: - filtracja membranowa, - posiew bezpośredni. Dodatkowe informacje mogą Państwo uzyskać na stronie internetowej Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach w zakładce Laboratorium. Zapraszamy!