1 - RCKIK Lublin

Załącznik Nr 1.1 do SIWZ po modyfikacji
ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (BEZWZGLĘDNIE WYMAGANYCH)
I.
CYTOMETR PRZEPŁYWOWY Z OPROGRAMOWANIEM
Opis parametrów wymaganych przez
Zamawiającego
Urządzenie fabrycznie nowe, rok produkcji
2016/2017
Urządzenie kompaktowe, możliwe do
ustawienia na blacie o głębokości 80 cm.
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
3.
Możliwość przenoszenia cytometru bez
udziału serwisu producenta i konieczności
ponownej instalacji / kalibracji.
Spełnia/
nie spełnia*
4.
Liczba laserów – minimum 2.
Wymagane lasery: chłodzone powietrzem o
następujących długościach fal:
niebieski – 488 nm
czerwony – 638 nm lub 640 nm
Parametry mierzone jednocześnie przez
detektory cytometru - wymagane minimum:
FSC, SSC, cztery fluorescencencje
W układzie optycznym detektory
zlokalizowane są względem komory
przepływowej w taki sposób aby
zapewniały jednoczesny pomiar wszystkich
fluorescencji, odpowiednią czułość i
stabilność w trakcie użytkowania i brak
konieczności strojenia optyki urządzenia
Pracuje w oparciu o system podciśnieniowy
pobierania próbki tzn. próbka może być
pobierana przez cytometr z dowolnej
probówki lub innego pojemnika
podłożonego pod igłę zasysającą, co
pozwala na bezpośrednie dodawanie
odczynników w trakcie analizy.
Posiada automatyczny podajnik próbek z 24
probówkowego statywu na probówki o
wymiarach 12x75 mm i 96-dołkowych
płytek z funkcją mieszania i przemywania
próbek, sterowany przez program
obsługujący cytometr i nie wymagający
dodatkowego zasilania.
Posiada ręczny skaner laserowy USB
z możliwością odczytywania kodów
kreskowych standardu ISBT128.
Spełnia/
nie spełnia*
Nie wymaga ustawiania napięć na
fotopowielaczach tzn. pomiary można
wykonywać ze stałymi, takimi samymi
napięciami dla wszystkich pomiarów, bez
konieczności wstępnego ustawiania
parametrów pracy.
Urządzenie przetwarza dane z postaci
analogowej na cyfrową w rozdzielczości co
najmniej 20 bitów (6 dekad skali
logarytmicznej)
Urządzenie posiada możliwość regulacji
szybkości pobierania próbki
Spełnia/
nie spełnia
Lp.
1.
2.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia
Spełnia/
nie spełnia
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Opis parametru oferowanego przez
Wykonawcę
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
Urządzenie analizuje zbierane komórki z
szybkością co najmniej 10 000 zdarzeń /
sek.
Urządzenie automatycznie wykonuje
procedury przygotowania aparatu do pracy i
jego wyłączenia.
Posiada oprogramowanie pozwalające na
automatyczną kontrolę jakości pracy
urządzenia w oparciu o kulki kalibracyjne, z
możliwością automatycznej kompensacji w
czasie kontroli, zapisywania historii
pomiarów kontrolnych i prezentacji
sprawności cytometru w czasie na
wykresach L-J.
Posiada oprogramowanie do w pełni
automatycznego zbierania i analizy testów
IVD oceny resztkowych leukocytów w
preparatach ubogoleukocytarnych
czerwonokrwinkowych i płytkowych.
Posiada oprogramowanie do w pełni
automatycznego zbierania i analizy testów
IVD jednoczesnej oceny (w tej samej
probówce) resztkowych ilości leukocytów,
erytrocytów i płytek krwi w osoczu krwi.
Posiada oprogramowanie do
automatycznego fenotypowania
limfocytów.
Posiada oprogramowanie do
automatycznego tworzenia raportów
laboratoryjnych zawierających dane badanej
próbki, wynik analizy oraz komunikaty
kontroli jakości.
Raporty drukowane są w języku polskim
Posiada oprogramowanie do zbierania i
analizy dowolnych eksperymentów
użytkownika
Posiada oprogramowanie do analizy danych
multipleksowych
Posiada możliwość regulacji progu detekcji
i kompensacji po zebraniu danych – offline.
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
24.
25.
26.
Oryginalna stacja robocza do sterowania
cytometrem o parametrach ustalonych przez
producenta.
lub
Zestaw komputerowy do sterowania
cytometrem o parametrach nie gorszych niż
poniższe:
 procesor o częstotliwości 3.4 GHz lub
równoważny,
 co najmniej 8 GB pamięci RAM
DDR3L;
 dysk twardy SSD o pojemności co
najmniej 250 GB oraz dysk
zewnętrzny na łączu USB
o pojemności 1 TB,
 karta graficzna,
 karta sieciowa 1Gb,
 nagrywarka DVD x8,
 mysz optyczna lub laserowa z
interfejsem USB,
 klawiatura z interfejsem USB,
 system operacyjny pracujący w
środowisku graficznym (Windows 7
Professional lub równoważne),
 monitor 23” LCD z minimalną
rozdzielczością FullHD 1920×1080,
 drukarka kolorowa laserowa,
 interfejs do podłączenia do cytometru.
 możliwość zainstalowania
oprogramowania sterującego
cytometrem
Urządzenie jest wyrobem medycznym do
diagnostyki in vitro oznaczonym znakiem
CE IVD
Kulki kalibracyjne umożliwiające
automatyczną kalibrację cytometru
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
Spełnia/
nie spełnia*
II. ODCZYNNIKI DIAGNOSTYCZNE, MATERIAŁY ZUŻYWALNE I KONTROLNE
DO CYTOMETRU PRZEPŁYWOWEGO
Lp.
1.
2.
Opis i wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia
Zestaw odczynników do oznaczania resztkowych leukocytów w ubogoleukocytarnych składnikach krwi
(czerwonokrwinkowych i płytkowych), umożliwiający automatyczny pomiar na oferowanym
cytometrze przy użyciu dedykowanego oprogramowania. Zestaw powinien zawierać jodek propidyny
jako barwnik DNA, RNA-azę, detergent, bufor stabilizujący oraz azydek sodu jako konserwant,
wszystkie składniki w jednym opakowaniu, umożliwiającym przygotowanie próbki do badania poprzez
jedno pipetowanie odczynnika. Zestaw powinien zawierać probówki z kulkami, pozwalającymi na
policzenie bezwzględnej ilości leukocytów. Kompletny zestaw musi być zarejestrowany jako wyrób
medyczny do diagnostyki in vitro oznaczony znakiem CE IVD.
Zestaw do jednoczesnego oznaczania komórkowych składników krwi (erytrocyty, leukocyty, płytki
krwi) w osoczu, umożliwiający automatyczny pomiar na oferowanym cytometrze przy użyciu
dedykowanego oprogramowania. Zestaw powinien zawierać oranż tiazolowy jako barwnik DNA,
przeciwciała przeciwko glikoforynie A (CD235a) reagujące z błoną komórkową erytrocytów oraz
przeciwciała anty-CD41 reagujące z płytkami krwi. Wszystkie odczynniki powinny stanowić integralną
część zestawu. Zestaw powinien zawierać probówki z kulkami, pozwalającymi na policzenie
bezwzględnej ilości poszczególnych rodzajów komórek. Kompletny zestaw musi być zarejestrowany
jako wyrób medyczny do diagnostyki in vitro oznaczony znakiem CE IVD.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Zestaw probówek z kulkami, pozwalającymi na policzenie bezwzględnej ilości komórek
Ubogoleukocytarny materiał kontrolny (czerwonokrwinkowy i płytkowy), na poziomie niskim i
wysokim, przeznaczony do sprawdzenia poprawności oznaczenia resztkowych leukocytów na
oferowanym cytometrze przy użyciu dedykowanego oprogramowania, w opakowaniu nie większym niż
25 testów.
Kulki kalibracyjne do oferowanego cytometru, pozwalające na wykonanie ustawień cytometru i
kontrolę jakości jego pracy w oparciu o automatyczną, jednoprobówkową procedurę, w opakowaniu nie
większym niż 50 testów.
Bufor fosforanowy (PBS) o pH 7,2, z dodatkiem azydku sodu służący do płukania i zawieszania
komórkowych składników krwi, odpowiedni do oferowanego cytometru, w opakowaniu nie większym
niż 5 litrów
Płyn czyszczący odpowiedni do oferowanego cytometru zawierający roztwór 1% aktywnego chloru, w
opakowaniu nie większym niż 5 litrów
Jeśli wymagane - odczynniki do przygotowania buforu roboczego cytometru.
Poświadczam zgodność przedmiotu oferty
z w/w parametrami granicznymi:
...........................................................
/podpis i pieczęć osoby uprawnionej
do reprezentowania wykonawcy)