Zestawienie warunków koniecznych

Załącznik nr 6
PN/16SLM/04/2013
Zestawienie warunków koniecznych
Pakiet nr 1
Aparat fabrycznie nowy – rok produkcji nie starszy niż 2012
Cytometr przepływowy – 1 szt.
Rok produkcji: ……………………………………………………………………………………
Producent: ………………………………………………………………………………………...
Oferowany model: ………………………………………………………………………………..
Wymagania bezwzględne
Lp.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Cytofluorymetr wyposażony w dwa lasery, system optyczny, automatyczny podajnik próbek, stację
komputerową z oprogramowaniem, drukarkę laserową kolorową oraz monitor.
Charakterystyka laserów:
a) chłodzony powietrzem laser argonowy o długości fali 488 nm - źródło światła niebieskiego;
b) chłodzony powietrzem laser półprzewodnikowy o długości fali 635 nm - źródło światła
czerwonego.
Optyka detekcji czterech fluorescencji.
Aparat posiada wzmocnienie mierzonych sygnałów w sposób liniowy lub logarytmiczny.
Rozdzielczość sygnału: minimum 1024 kanały.
Aparat wyposażony w układ detekcji dubletów.
Czułość pomiaru fluorescencji: nie gorsza niż 200 cząstek FITC (MESF).
Zamknięty system
pobierania i transportu próbek, zapewniający pracę z materiałem
wysokozakaźnym, bezpieczną dla diagnosty i środowiska laboratorium.
Automatyczny podajnik próbek z wymiennymi karuzelami o minimalnych wymaganiach:
a) karuzela umożliwia wstawienie co najmniej 40 probówek;
b) pobieranie różnych objętości próbki;
c) system mieszania próbki;
d) tryby szybkiego lub wolnego pobierania próbki;
e) zainstalowany podajnik umożliwia podawanie ręczne próbki, bez konieczności jego
demontażu.
Potwierdzenie spełnienia wymagań
(wypełnia Wykonawca)
Załącznik nr 6
PN/16SLM/04/2013
Cytometr wyposażony w moduły do pobierania buforu roboczego z co najmniej 20-litrowych
10. pojemników oraz do usuwania zlewek do 20-litrowego pojemnika, z systemem kontroli poziomu
płynów w zbiornikach.
Komputer sterujący aparatem z programem do automatycznego ustawiania parametrów pracy
cytometru (napięć detektorów, progu detekcji, kompensacji), które będą autonomicznie
11. wykorzystywane przez program do fenotypowania komórek. Program sprawdzający poprawność
działania cytometru, stabilność ustawień w kolejnych dniach pracy oraz czułość detekcji
fluorescencji i rozproszeń światła.
Program do zbierania i analizy danych posiadający co najmniej następujące funkcje:
a) nakładanie kilku histogramów na jednym wykresie i ich analiza statystyczna;
b) analiza statystyczna, przy bramkowaniu, co najmniej 7 obszarów o dowolnym kształcie
(z modyfikacją położenia, kształtu i wymiarów);
c) tworzenie i zapisywanie protokołów użytkownika;
d) analiza danych wieloparametrowych w trybie off-line, wskazany mechanizm dynamicznego
dopasowania regionów;
12.
e) analiza kilku dokumentów jednocześnie;
f) tworzenie dowolnych raportów z wynikami;
g) wykonywanie automatycznych obliczeń wyników bezpośrednio w arkuszu roboczym
programu, z wykorzystaniem wyświetlanych statystyk, operatorów arytmetycznych,
wprowadzanie nazw;
h) eksport wyników do programu Marcel
Automatyczne fenotypowanie limfocytów w krwi pełnej, po lizie erytrocytów, bez konieczności
płukania i wirowania próbek, z użyciem czterokolorowych, gotowych zestawów odczynników.
Pomiar autonomiczny - ilości bezwzględne limfocytów są mierzone bezpośrednio w próbce za
pomocą referencyjnego układu kulek fluorescencyjnych.
Program badania próbek winien:
a) zbierać próbki i analizować je w pełni automatycznie, z możliwością samoczynnej korekcji
bramek, automatycznego bramkowania populacji limfocytów (tzw. układ expert gate) oraz
13.
wyliczania statystyk z podaniem odsetka oraz ilości bezwzględnych subpopulacji;
b) posiadać opcję automatycznej weryfikacji poprawności mierzonych danych;
c) automatycznie korzystać z ustawień cytometru wygenerowanych przez program do
ustawiania parametrów cytometru (tzw. program macierzysty);
d) tworzyć na bieżąco raport dla lekarza z wynikami oraz raport laboratoryjny;
e) umożliwiać wprowadzanie własnych zakresów referencyjnych, np. uwzględniających wiek
pacjenta (dziecko-osoba dorosła).
Załącznik nr 6
PN/16SLM/04/2013
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Raport musi zawierać wyniki pomiaru, zakres norm dla podanego parametru oraz automatycznie
wyliczony stosunek limfocytów T CD4/CD8.
Dostawca zapewnia bezpłatną instalację nowych wersji oprogramowania.
Dostawca zapewnia zestaw startowy odczynników niezbędnych do instalacji, uruchomienia
cytometru oraz szkolenia diagnostów.
Zestaw startowy powinien zawierać odczynniki na 100 oznaczeń do fenotypowania limfocytów
T CD3/CD8/CD45/CD4 z probówkami zawierającymi referencyjne kulki fluorescencyjne.
Dołączony system podtrzymywania napięcia (UPS), umożliwiający 15 minutową pracę bez zasilania
zewnętrznego.
Pełna instrukcja w języku polskim.
Okres udzielanej gwarancji - min. 24 miesiące.
Dostępność części zamiennych przez okres min. 8 lat po okresie gwarancji (odpłatnie).
Dostawa, montaż i przeszkolenie co najmniej 2 osób wliczone w cenę złożonej oferty.
W czasie gwarancji 2 bezpłatne przeglądy rocznie.
Autoryzowany serwis zlokalizowany na terenie Polski.
Aparat dopuszczony do obrotu na terenie Polski na podstawie deklaracji zgodności dla urządzeń
medycznych przeznaczonych do diagnostyki IN VITRO
UWAGA
1. Wszystkie wymagania opisane w powyższej tabeli muszą być bezwzględnie spełnione.
2. Brak spełnienia wyżej wymienionych wymagań spowoduje odrzucenie oferty.
…………………………………………………………
Data i podpis przedstawiciela Wykonawcy
Załącznik nr 6
PN/16SLM/04/2013
Pakiet nr 2
Głowica fabrycznie nowa – rok produkcji - nie starsza niż 2012
Głowica XL do FibroScanu 502 Touch (F60155) firmy EchoSens SA – 1 szt.
Rok produkcji: ……………………………………………………………………………………
Producent: ………………………………………………………………………………………...
Oferowany model: ………………………………………………………………………………..
Wymagania bezwzględne
Lp.
1.
2.
3.
4.
5.
Potwierdzenie spełnienia wymagań
(wypełnia Wykonawca)
Głowica XL do FibroScanu 502 Touch (F60155) firmy EchoSens SA o następujących parametrach:
a) wymiary głowicy: 158x52 mm;
b) waga: 0,5 kg;
c) średnica przetwornika: 10 mm;
d) częstotliwość wibracji: 2,5 MHz;
e) badanie miąższu wątroby na głębokości od 35 do 75 mm;
f) długość kabla: 1,5 m;
g) połączenie: układ przeciwsobny.
Pełna instrukcja w języku polskim.
Okres udzielanej gwarancji - min. 12 miesięcy.
Dostawa, montaż i przeszkolenie co najmniej 2 osób wliczone w cenę złożonej oferty.
W czasie gwarancji 2 bezpłatne przeglądy rocznie.
UWAGA
1. Wszystkie wymagania opisane w powyższej tabeli muszą być bezwzględnie spełnione.
2. Brak spełnienia wyżej wymienionych wymagań spowoduje odrzucenie oferty.
…………………………………………………………
Data i podpis przedstawiciela Wykonawcy
Załącznik nr 6
PN/16SLM/04/2013