link do materiału - Copyright © 2015

Jak Polacy odczuwają ból brzucha2?
Szacuje się, że w ciągu roku ból brzucha dotyka aż 62% dorosłych Polaków1.
Boli jednak nie tylko często, ale też różnie:
ŚCISKANIE
KŁUCIE
55%
WZDYMANIE
47%
48%
GNIECENIE
21%
MDŁOŚCI
47%
1. Opinion Way, 2011, Abdominal Pain in Poland [N = 100], próba reprezentatywna względem płci, regionu oraz wieku; ocena bólu brzucha przeprowadzona na populacji kobiet (25.-65. rok życia)
i mężczyzn (35.-65. rok życia), badanie przeprowadzone metodą CATI – w posiadaniu firmy.
2. Badanie „Co boli Polaków?” przeprowadzone w okresie marzec–kwiecień 2014 r. na zlecenie producenta marki NO-SPA® (Sanofi -Aventis). Ankietę przygotowała firma Publicis. W badaniu udział wzięły
5222 osoby: 3591 kobiet i 1631 mężczyzn. Grupa badanych została pozyskana dzięki bannerom z informacją o ankiecie umieszczonym w Internecie - w posiadaniu firmy.
PL.DRO.14.09.01
Rozwiązanie:
Selektywne działanie
Już od 6. roku życia3
Wysoki profil
bezpieczeństwa4
Szybkie wchłanianie3
na mięśnie gładkie w
obszarze jamy brzusznej3
Możliwość stosowania
przez wszystkie grupy
wiekowe (u dzieci od
6-go roku życia)3
Może być polecana z
innymi lekami3
Szybko i całkowicie się
wchłania3
3. ChPL-e produktów leczniczych No-Spa (Nospa Max – od 12 r.ż). Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lewodopą ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego
oraz nasilenie drżeń i sztywności.
4. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka. Wg badań ogólna częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu No-Spy wynosi tylko
0,9 %. Tar A, Singer J. Safety profile of NO-SPA. Orv Hetil 2002: 143: 559-62
PL.DRO.14.09.01
Warto polecić No-Spę pacjentowi, aby złagodzić dyskomfort lub ból brzucha występujący
w objawach i schorzeniach takich jak:
Biegunka
Choroba wrzodowa
żołądka i dwunastnicy
+
+
+
Zapalenie pęcherza
moczowego
Zaparcia
+
+
Wzdęcia
 efekt
złagodzone dolegliwości bólowe
 komfort
dla pacjenta
Zdjęcia mają charakter poglądowy, produkty w sprzedaży mogą nieznacznie różnić się od produktów na zdjęciu. Źródło: www.doz.pl
Ból brzucha u pacjenta?
PL.DRO.14.09.01
No-Spa
Drotaweryna 40 mg
Tabletki niepowlekane
NO-SPA, 40 mg tabletki; każda tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna.
Wskazania do stosowania: stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; stany skurczowe mięśni
gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Jako leczenie wspomagające może zostać użyta bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: w stanach skurczowych mięśni gładkich
przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w
schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli: Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 - 3 dawkach podzielonych. Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa 40 mg u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych,
dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2-4 dawkach podzielonych.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca. Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny: u pacjentów z niedociśnieniem, u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań, dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów, u kobiet w ciąży. Nie
należy stosować drotaweryny w okresie porodu. Ze względu na zawartość laktozy ten produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Działania niepożądane: Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000) następujące objawy: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca,
niedociśnienie tętnicze, nudności, zaparcie.
Opracowano na podstawie ChPL z datą 07/2014
OTC - produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa,
tel. (22) 2800000.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia nr: 4377.
No-Spa
Drotaweryna 40 mg
Tabletki powlekane
NO-SPA Comfort, 40 mg, tabletki powlekane, każda tabletka powlekana zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 52,0 mg; tartrazyna 0,0007 mg.
Wskazania do stosowania: stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem
brodawki Vatera; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Jako leczenie wspomagające może zostać
użyta bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i
odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli: Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 - 3 dawkach podzielonych. Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego NO-SPA
Comfort u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat wynosi 160 mg, w 2-4 dawkach podzielonych.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca. Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny: u pacjentów z niedociśnieniem, u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w
tej grupie pacjentów, u kobiet w ciąży.
Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu. Ze względu na zawartość laktozy ten produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ten produkt nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na obecność tartrazyny produkt może powodować reakcje alergiczne.
Działania niepożądane: Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy: rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000): reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), ból głowy, zawroty
głowy, bezsenność, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, nudności, zaparcie.
Opracowano na podstawie ChPL z datą 07/2014.
OTC – produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa,
tel. (22) 280 00 00.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji PLWMiPB nr: 18408.
PL.DRO.14.09.01
No-Spa
Drotaweryna 80 mg
Tabletki powlekane
NO-SPA Max, 80 mg, tabletki powlekane; każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 104,0 mg, żółcień chinolinowa lak (E
104) 1,0433 mg. Wskazania do stosowania: stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów
żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Jako leczenie
wspomagające może zostać użyta bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach
skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu. Dawkowanie i sposób podawania:
Dorośli: 1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę; dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg. Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego NO-SPA Max 80 mg u dzieci
powyżej 12 roku życia: 1 tabletka powlekana 1 lub 2 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 160 mg. Bez konsultacji z lekarzem produkt może być stosowany maksymalnie przez 7 dni. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na
substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; ciężka niewydolność wątroby, nerek, niewydolność krążenia; blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia; nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania: Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na obecność żółcieni chinolinowej produkt może powodować reakcje alergiczne. Produkt należy
stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem. Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących drotaweryny w tej grupie pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny
u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu. Działania niepożądane: Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy: Rzadko ( 1/10 000, 1/1000): reakcje alergiczne (obrzęk
naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd); nudności, zaparcie; ból głowy, zawroty głowy, bezsenność; kołatanie serca; niedociśnienie tętnicze
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego z datą 07/2013
OTC – produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa,
tel. (22) 280 00 00.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji PLWMiPB
nr: 18409.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
PL.DRO.14.09.01